Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Verapamil til neurobeskyttelse ved slagtilfælde

8. august 2022 opdateret af: Erol Veznedaroglu, Global Neurosciences Institute

Intraarteriel Verapamil til neurobeskyttelse ved iskæmisk slagtilfælde

Formålet med denne forskningsundersøgelse er at teste en eksperimentel procedure kaldet intraarteriel levering af verapamil hos patienter diagnosticeret med akut iskæmisk slagtilfælde. Denne undersøgelse undersøger sikkerheden ved intraarteriel levering af verapamil, et lægemiddel, der bruges til at behandle vasospasme (spasmer i et blodkar), og hvordan det påvirker helbredelse efter slagtilfælde. Rekruttering er begrænset til patienter, der har modtaget mekanisk trombektomi som standardbehandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Upland, Pennsylvania, Forenede Stater, 19013
        • Rekruttering
        • Crozer Keystone Health System
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 844-464-6387

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 78 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skriftligt informeret samtykke
  • 18 år og derover
  • Akut indsættende fokal neurologisk underskud i overensstemmelse med akut iskæmisk slagtilfælde eller computertomografisk scanning i overensstemmelse med akut cerebral iskæmi
  • Kandidat til mekanisk trombektomiprocedure
  • Debut af symptomer mindre end 8 timer
  • Målbart neurologisk underskud (NIHSS >1)
  • Vilje til at følge op med rehabiliteringsterapi
  • Forventet levetid på mindst 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller mistanke om graviditet (graviditetstest vil blive udført på kvinder i den fødedygtige alder)
  • Lever- og/eller nyreinsufficiens (LFT'er >3× øvre normalgrænse; CrCl < 30ml/min)
  • Trombocytopeni (trombocyttal
  • Historie med intolerance over for verapamil
  • Tidligere funktionsnedsættelse (modificeret rangordning > 1)
  • Stuporøs eller komatøs
  • Usandsynligt at være tilgængelig for 90 dages opfølgning
  • Alvorligt slagtilfælde (NIHSS>22)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlig uønsket hændelse
Tidsramme: 3 måneder
Død
3 måneder
Alvorlig uønsket hændelse
Tidsramme: 3 måneder
Hæmoragisk omdannelse
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Global Neurosciences Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2017

Først opslået (Faktiske)

20. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GNI_verap

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

IPD vil ikke blive delt, da dette er en pilotundersøgelse for at bestemme sikkerheden

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Verapamil

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner