- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01129505
Forebyggelse af fedme hos børn: En tostrenget tilgang fra graviditeten og det første år efter fødslen
Forebyggelse af fedme hos børn: Tidlig intervention under graviditet og første år efter fødslen for overvægtige og fede kvinder ved hjælp af et tostrenget familiebaseret ernærings- og træningslivsstilsinterventionsprogram (NELIP).
Vores longitudinelle mål er at reducere fedme blandt børn ved hjælp af vores tostrengede interventionsprogram, som omfatter sunde valg af mad og øget fysisk aktivitet, der påbegyndes under graviditeten og genoptages i den tidlige periode efter fødslen for overvægtige og fede kvinder. Vi vil opnå dette med vores familiebaserede ernærings- og træningslivsstilsinterventionsprogram (NELIP) for at fremme en sund familieliv. En intervention rettet mod børn i skolealderen om vigtigheden af sund livsstil sker for sent til at forebygge fedme hos børn og etablere en livslang sund kropsvægt. For at bryde denne spiralcirkulerende cyklus af generationer af usunde kropsvægte hos canadiske børn og for at reducere risikoen for fremtidige fedme-relaterede sundhedsproblemer, er det nødvendigt at forhindre overdreven vægtøgning under graviditeten, højt blodsukker hos moderen og at fremme en sund livsstil under graviditet og tidlig efter fødslen. Med vores NELIP-team som hjørnesten og vores pilotdata allerede indsamlet med lovende resultater, forudser vi en mulighed i løbet af de næste 3 år for at bidrage til at ændre patientbehandling med vægt på sygdomsforebyggelse og sund familielivsstil tidligt i livet for at vende tendensen af fedme hos børn. Med et solidt forskningsbaseret initiativ fra laboratoriet til samfundet ved at uddanne sundhedsudbydere, kan fremtidens sundhedsvæsen forbedres ved at omsætte forebyggelsesbaserede programmer i praksis.
Sunde kvinder = sunde babyer = sunde familier = sund fremtid!!
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Overvægt og fedme er blevet identificeret som store forsømte folkesundhedsproblemer, da forekomsten af usunde kropsvægte stiger på verdensplan med en alarmerende hastighed. Der er en robust sammenhæng mellem fostermiljøet og dets langsigtede indflydelse på sundhed og modtagelighed for fremtidig kronisk sygdom hos afkommet. Fedme afføder fedme, og en usund moderens stofskiftetilstand kan have stor indflydelse på risikoen for tidlig fedmeudvikling hos barnet. Overdreven vægtøgning under graviditeten og højt kropsmasseindeks (BMI) før graviditet er blevet forbundet med svangerskabsdiabetes (GDM) og makrosomiske spædbørn (fødselsvægt >4,0 kg. Da meget af indflydelsen fra det intrauterine miljø overføres til den næste generation ikke-genetisk, kan potentielt skadelige virkninger vendes og forhindres. En intervention rettet mod børn i skolealderen om vigtigheden af sund livsstil sker for sent til at forebygge fedme hos børn og etablere en livslang sund kropsvægt. For at bryde den spiralformede cyklus af generationer af usunde kropsvægte hos canadiske børn og for at reducere risikoen for fremtidige fedme-relaterede sundhedsproblemer, er det bydende nødvendigt at forhindre overdreven graviditetsvægtøgning, GDM og at fremme en sund prænatal og tidlig postnatal livsstil.
At vende fedmeepidemien vil involvere en livslang indsats fra læge- og forskningsmiljøerne, men i løbet af de næste 3 år tror vi, at vi kan bidrage til løsningen ved at bruge en tostrenget tilgang ved først at målrette gravide overvægtige og fede kvinder med en sund livsstilstilgang kaldet Nutrition & Exercise Lifestyle Intervention Program (NELIP) kombineret med en familiebaseret adfærdsbehandling (FBBT), der vil forhindre overdreven vægtøgning og GDM og fremme et sundt fostermiljø. Den anden spids vil bruge denne sunde livsstil (NELIP+FBBT) tilgang, der starter 2 måneder efter fødslen og fortsætter til det første år, for at minimere vægtretention efter fødslen, tilskynde til amning og fremme en sund familielivsstil.
Primære mål er:
- For at forhindre overdreven graviditetsvægtøgning og GDM for at reducere forekomsten af makrosomi og stor for spædbørn i svangerskabsalderen
- For at forhindre vægtretention efter fødslen og tilskynde til sund spædbørns fodringspraksis for at mindske risikoen for at udvikle fedme i løbet af det første leveår.
Sekundære mål er:
- For at spore graviditetens vægtøgning og vægttab efter fødslen, gradvist at reducere kropsvægten efter behov (0,5 kg pr. uge) for at opnå og opretholde en sund kropsvægt hos moderen
- At spore fødselsvægt og spædbarnsvækst inden for det første leveår (ved 2, 6 og 12 måneder), inklusive kropsvægt, højde, BMI og kropsfedt, ved at bruge World Health Organizations vækstdiagrammer som standard.
I øjeblikket er R. Samuel McLaughlin Foundation-Exercise and Pregnancy Lab ved University of Western Ontario det eneste forskningslaboratorium i Nordamerika, der aktivt undersøger metaboliske ændringer i træning af gravide og postpartum kvinder. Vores longitudinelle mål er at reducere fedme og kroniske sygdomsrisici (såsom diabetes) hos afkom af overvægtige og fede kvinder ved hjælp af vores tostrengede interventionsprogram, som omfatter sunde madvalg og øget fysisk aktivitet (NELIP og FBBT) påbegyndt under graviditeten og forstærket i den tidlige postpartum periode. Med vores NELIP-team som hjørnesten og vores pilotdata allerede indsamlet, forudser vi en mulighed i løbet af de næste 3 år for at bidrage til interventionsstrategier og patientbehandling med vægt på sygdomsforebyggelse og sund familielivsstil tidligt i livet for at vende trenden med fedme hos børn. Med et solidt forskningsbaseret initiativ fra laboratoriet til samfundet ved videnoversættelse til sundhedsudbydere kan fremtidige sundhedsomkostninger reduceres ved at omsætte forebyggelsesbaserede programmer i praksis.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 3K7
- Exercise and Pregnancy Lab, 2245, 3-M Centre - University of Western Ontario
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- medicinsk forhåndsscreenet for kontraindikationer til træning
- før 16 ugers graviditet (graviditetsprogram)
- singleton-graviditet og før-graviditet BMI lig med eller større end 25
- inden 2 måneder efter levering (efterfødselsprogram)
- BMI lig med eller større end 25 (postpartum program)
Ekskluderingskriterier:
- diagnosticeret med svangerskabsdiabetes eller type 2-diabetes
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For at forhindre overdreven vægtøgning i graviditeten og GDM for at mindske forekomsten af makrosomi
Tidsramme: ugentlig vægtøgning under graviditet og fødsel
|
For at forhindre overdreven vægtøgning under graviditet på NELIP og GDM for at reducere forekomsten af makrosomi og stor for spædbørn i svangerskabsalderen (> 4,0 kg)
|
ugentlig vægtøgning under graviditet og fødsel
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For at forhindre vægtretention hos moderen og tilskynde til sunde spædbørnsmadspraksis
Tidsramme: 2, 6 og 12 måneder efter levering
|
For at forhindre vægtretention efter fødslen (gradvis reduktion af kropsvægten efter behov med 0,5 kg om ugen) for at opnå og opretholde en sund kropsvægt hos moderen og at tilskynde til sunde spædbørnsernæringspraksis for at mindske risikoen for fedme i løbet af det første leveår .
|
2, 6 og 12 måneder efter levering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michelle F Mottola, PhD, Western University, Canada
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OPG-92367
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fedme hos børn
-
University Medical Center GoettingenIkke rekrutterer endnuEarly Childhood Caries (ECC) | Oral Health in Pregnancy and Early Childhood | Health Promotion by Midwives
-
The University of Hong KongAktiv, ikke rekrutterendeEarly Childhood Caries (ECC)Kina
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetUbehandlet Childhood Brain Stem Gliom | Ubehandlet anaplastisk astrocytom i barndommen | Ubehandlet Childhood Anaplastisk Oligodendrogliom | Ubehandlet Kæmpecelle Glioblastom fra børn | Ubehandlet Childhood Glioblastom | Ubehandlet Childhood Gliomatosis Cerebri | Ubehandlet Childhood Gliosarcoma | Ubehandlet...Forenede Stater
-
Karadeniz Technical UniversityAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC)Tyrkiet (Türkiye)
-
Aydin Adnan Menderes UniversityRekrutteringEarly Childhood Caries (ECC)Tyrkiet (Türkiye)
-
Karolinska InstitutetFolktandvården Stockholms län ABRekrutteringEarly Childhood Caries (ECC)Sverige
-
Cairo UniversityAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC) | Ændring af mundsundhedsadfærdEgypten
-
Tri-Service General HospitalAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC) | Dental Caries Tooth DemineraliseringTaiwan
-
October University for Modern Sciences and ArtsIkke rekrutterer endnuEarly Childhood Caries (ECC) | Aktiv dentinkaries i primære molarerEgypten
-
Alexandria UniversityAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC) | Forebyggelse af tandråd | Oral Bakteriel Kolonisering | Børns MundsundhedEgypten
Kliniske forsøg med Ernæring og motion livsstilsinterventionsprogram (NELIP)
-
Iowa State UniversityTilmelding efter invitation
-
SEAMEO Regional Centre for Food and NutritionFakultas Kedokteran Universitas IndonesiaRekruttering