- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01129505
A gyermekkori elhízás megelőzése: kétirányú megközelítés a terhességtől és a szülés utáni első évben
A gyermekkori elhízás megelőzése: Korai beavatkozás a terhesség alatt és a szülés utáni első évben túlsúlyos és elhízott nők számára egy kétirányú, családi táplálkozási és gyakorlati életmód-beavatkozási program (NELIP) alkalmazásával.
Longitudinális célunk a gyermekkori elhízás csökkentése kétirányú beavatkozási programunk segítségével, amely a túlsúlyos és elhízott nőknél a terhesség alatt megkezdett és a szülés utáni korai időszakban újra bevezetett egészséges táplálkozást és fokozott fizikai aktivitást foglalja magában. Ezt a családi alapú táplálkozási és testmozgási életmód-beavatkozási programunkkal (NELIP) fogjuk elérni, hogy elősegítsük az egészséges családi életvitelt. Az iskolás korú gyermekeket megcélzó, az egészséges életmód fontosságára irányuló beavatkozás túl későn történik ahhoz, hogy megelőzze a gyermekkori elhízást és az egész életen át tartó egészséges testsúlyt. Ahhoz, hogy megtörjük a kanadai gyermekek egészségtelen testtömegének generációinak spirális körét, és csökkentsük az elhízással összefüggő jövőbeni egészségügyi problémák kockázatát, meg kell akadályozni a túlzott terhességi súlygyarapodást, az anyák magas vércukorszintjét, valamint az egészséges életmód népszerűsítését. terhesség alatt és korai szülés után. A NELIP csapatunk sarokkövével és a már ígéretes eredménnyel összegyűjtött kísérleti adatainkkal lehetőséget látunk az elkövetkező 3 évben, hogy hozzájáruljunk a betegellátás megváltoztatásához, különös tekintettel a betegségmegelőzésre és az egészséges családi életmód elindítására a tendencia megfordítása érdekében. a gyermekkori elhízás. A laboratóriumtól a közösségig, az egészségügyi szolgáltatók oktatásán keresztül megvalósuló szilárd, kutatásokon alapuló kezdeményezéssel a jövő egészségügyi ellátása javítható a megelőzésen alapuló programok gyakorlati megvalósításával.
Egészséges nők = egészséges babák = egészséges családok = egészséges jövő!!
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A túlsúlyt és az elhízást a legnagyobb elhanyagolt közegészségügyi problémaként azonosították, mivel az egészségtelen testsúlyok előfordulása riasztó ütemben növekszik világszerte. Erős kapcsolat van a magzati környezet és annak az egészségre gyakorolt hosszú távú hatása, valamint az utódok jövőbeni krónikus betegségeire való fogékonysága között. Az elhízás elhízást szül, és az anyai egészségtelen anyagcsere-állapot nagymértékben befolyásolhatja a gyermek korai elhízás kialakulásának kockázatát. A túlzott terhességi súlygyarapodás és a magas terhesség előtti testtömegindex (BMI) összefüggésbe hozható a terhességi cukorbetegséggel (GDM) és a makroszómás csecsemőkkel (4,0 kg-nál nagyobb születési súly). Mivel a méhen belüli környezet befolyásának nagy része nem genetikai úton közvetítődik a következő generációra, a potenciálisan káros hatások visszafordíthatók és megelőzhetők. Az iskolás korú gyermekeket megcélzó, az egészséges életmód fontosságára irányuló beavatkozás túl későn történik ahhoz, hogy megelőzze a gyermekkori elhízást és az egész életen át tartó egészséges testsúlyt. A kanadai gyermekek egészségtelen testtömegének generációinak spirális ciklusának megszakításához és az elhízással összefüggő jövőbeni egészségügyi problémák kockázatának csökkentéséhez elengedhetetlen a túlzott terhességi súlygyarapodás, a GDM megelőzése, valamint az egészséges prenatális és korai posztnatális életmód népszerűsítése.
Az elhízás járvány visszafordítása egy életre szóló erőfeszítést igényel az orvosi és kutatói közösségek részéről, azonban úgy gondoljuk, hogy a következő 3 évben kétirányú megközelítéssel hozzájárulhatunk a megoldáshoz: először a terhes túlsúlyos és elhízott nőket célozzuk meg. a Nutrition & Exercise Lifestyle Intervention Program (NELIP) elnevezésű egészséges életmód megközelítés egy családalapú viselkedési kezeléssel (FBBT) kombinálva, amely megakadályozza a túlzott súlygyarapodást és a GDM-et, és elősegíti az egészséges magzati környezetet. A második ág ezt az egészséges életmód (NELIP+FBBT) megközelítést alkalmazza a szülés utáni 2 hónaptól kezdve az első évig, hogy minimalizálja a szülés utáni testsúly megtartását, ösztönözze a szoptatást és népszerűsítse az egészséges családi életmódot.
Az elsődleges célok a következők:
- A túlzott terhességi súlygyarapodás és a GDM megelőzése a makroszómia előfordulásának csökkentése érdekében a terhességi korú babáknál
- A szülés utáni súlymegtartás megelőzése és az egészséges csecsemőtáplálási gyakorlatok ösztönzése az elhízás kialakulásának kockázatának csökkentése érdekében az első életévben.
A másodlagos célok a következők:
- A terhességi súlygyarapodás és a szülés utáni fogyás nyomon követése, a testtömeg fokozatos csökkentése szükség szerint (hetente 0,5 kg), hogy elérje és fenntartsa az anya egészséges testsúlyát
- A születési súly és a csecsemő növekedésének nyomon követése az első életéven belül (2, 6 és 12 hónapos korban), beleértve a testsúlyt, magasságot, BMI-t és testzsírt, szabványként az Egészségügyi Világszervezet növekedési diagramjait használva.
Jelenleg a Nyugat-Ontariói Egyetem R. Samuel McLaughlin Alapítvány gyakorlati és terhességi laboratóriuma az egyetlen kutatólaboratórium Észak-Amerikában, amely aktívan vizsgálja a terhes és szülés utáni nők testedzése során bekövetkező anyagcsere-változásokat. Longitudinális célunk az elhízás és a krónikus betegségek (például cukorbetegség) kockázatának csökkentése túlsúlyos és elhízott nők utódainál kétirányú beavatkozási programunk segítségével, amely magában foglalja az egészséges táplálkozást és a terhesség alatt megkezdett fokozott fizikai aktivitást (NELIP és FBBT). és a korai szülés utáni időszakban erősödött meg. A NELIP csapatunk sarokkövével és a már összegyűjtött kísérleti adatainkkal lehetőséget látunk az elkövetkező 3 évben, hogy hozzájáruljunk a beavatkozási stratégiákhoz és a betegellátáshoz, hangsúlyt fektetve a betegségek megelőzésére és az egészséges családi életmód bevezetésére, hogy megfordítsuk a tendenciát. gyermekkori elhízás. A laboratóriumtól a közösségig tartó szilárd, kutatáson alapuló kezdeményezéssel a tudás egészségügyi szolgáltatókhoz történő fordításával a jövőbeli egészségügyi költségek csökkenthetők a megelőzésen alapuló programok gyakorlati megvalósításával.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 3K7
- Exercise and Pregnancy Lab, 2245, 3-M Centre - University of Western Ontario
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- orvosilag előzetesen átvizsgálják a testmozgás ellenjavallatát
- 16 hetes terhesség előtt (terhességi program)
- egyszeri terhesség és a terhesség előtti BMI 25 vagy nagyobb
- a szülés után 2 hónappal (szülés utáni program)
- BMI egyenlő vagy nagyobb, mint 25 (szülés utáni program)
Kizárási kritériumok:
- terhességi cukorbetegséggel vagy 2-es típusú cukorbetegséggel diagnosztizálták
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A túlzott terhességi súlygyarapodás és a GDM megelőzésére a makroszómia előfordulásának csökkentésére
Időkeret: heti súlygyarapodás terhesség és szülés alatt
|
A túlzott terhességi súlygyarapodás megelőzése NELIP-en és GDM-en a macrosomia előfordulásának csökkentése érdekében a terhességi korú (>4,0 kg-os) babáknál
|
heti súlygyarapodás terhesség és szülés alatt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az anya súlymegtartásának megelőzése és az egészséges csecsemőtáplálás ösztönzése
Időkeret: 2, 6 és 12 hónappal a szállítás után
|
A szülés utáni testsúlymegtartás megelőzésére (a testtömeg fokozatos csökkentése szükség szerint heti 0,5 kg-mal), az anya egészséges testsúlyának elérése és fenntartása, valamint az egészséges csecsemőtáplálás ösztönzése az elhízás kockázatának csökkentése érdekében az első életévben .
|
2, 6 és 12 hónappal a szállítás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michelle F Mottola, PhD, Western University, Canada
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OPG-92367
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .