- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01129505
Obesitas bij kinderen voorkomen: een tweeledige aanpak die begint tijdens de zwangerschap en het eerste jaar na de bevalling
Obesitas bij kinderen voorkomen: vroegtijdige interventie tijdens de zwangerschap en het eerste jaar postpartum voor vrouwen met overgewicht en obesitas met behulp van een tweeledig familiegebaseerd voedings- en bewegingslevensstijlinterventieprogramma (NELIP).
Ons langetermijndoel is om zwaarlijvigheid bij kinderen te verminderen met behulp van ons tweeledige interventieprogramma, dat bestaat uit gezonde voedingskeuzes en meer lichaamsbeweging, geïnitieerd tijdens de zwangerschap en hervat in de eerste periode na de bevalling voor vrouwen met overgewicht en obesitas. We zullen dit bereiken met ons Family-based Nutrition and Exercise Lifestyle Intervention Program (NELIP) om een gezond gezinsleven te bevorderen. Een interventie gericht op schoolgaande kinderen over het belang van een gezonde levensstijl komt te laat om obesitas bij kinderen te voorkomen en een levenslang gezond lichaamsgewicht vast te stellen. Om deze spiraalvormige cyclus van generaties van ongezonde lichaamsgewichten bij Canadese kinderen te doorbreken en om het risico op toekomstige aan zwaarlijvigheid gerelateerde gezondheidsproblemen te verminderen, is het noodzakelijk om overmatige gewichtstoename tijdens de zwangerschap, hoge bloedsuikers bij de moeder te voorkomen en een gezonde levensstijl te bevorderen. tijdens de zwangerschap en vroeg na de bevalling. Met ons NELIP-team als hoeksteen en onze pilotgegevens die al zijn verzameld met veelbelovende resultaten, voorzien we de komende 3 jaar een kans om bij te dragen aan de veranderende patiëntenzorg met de nadruk op ziektepreventie en het op jonge leeftijd aanleren van een gezonde gezinslevensstijl om de trend te keren van obesitas bij kinderen. Met een solide op onderzoek gebaseerd initiatief van het laboratorium naar de gemeenschap door zorgverleners op te leiden, kan de toekomstige gezondheidszorg worden verbeterd door op preventie gebaseerde programma's in de praktijk te brengen.
Gezonde vrouwen = gezonde baby's = gezonde gezinnen = gezonde toekomst!!
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Overgewicht en obesitas zijn geïdentificeerd als belangrijke verwaarloosde volksgezondheidsproblemen, aangezien de prevalentie van ongezonde lichaamsgewichten wereldwijd in een alarmerend tempo toeneemt. Er is een sterk verband tussen de foetale omgeving en de invloed ervan op de lange termijn op de gezondheid en de vatbaarheid voor toekomstige chronische ziekten bij het nageslacht. Obesitas leidt tot obesitas, en een ongezonde metabole toestand van de moeder kan een grote invloed hebben op het risico op vroege ontwikkeling van obesitas bij het kind. Overmatige gewichtstoename tijdens de zwangerschap en een hoge body-mass index (BMI) vóór de zwangerschap zijn in verband gebracht met zwangerschapsdiabetes (GDM) en macrosomische zuigelingen (geboortegewicht >4,0 kg. Aangezien veel van de invloed van het intra-uteriene milieu niet-genetisch wordt overgedragen op de volgende generatie, kunnen potentieel schadelijke effecten worden teruggedraaid en voorkomen. Een interventie gericht op schoolgaande kinderen over het belang van een gezonde levensstijl komt te laat om obesitas bij kinderen te voorkomen en een levenslang gezond lichaamsgewicht vast te stellen. Om de spiraalvormige cyclus van generaties van ongezonde lichaamsgewichten bij Canadese kinderen te doorbreken en om het risico op toekomstige aan obesitas gerelateerde gezondheidsproblemen te verminderen, is het absoluut noodzakelijk om overmatige gewichtstoename tijdens de zwangerschap en zwangerschapsdiabetes te voorkomen en een gezonde prenatale en vroege postnatale levensstijl te bevorderen.
Het omkeren van de zwaarlijvigheidsepidemie zal een levenslange inspanning vergen van de medische en onderzoeksgemeenschappen, maar in de komende 3 jaar denken we dat we kunnen bijdragen aan de oplossing door een tweeledige aanpak te gebruiken door ons eerst te richten op zwangere vrouwen met overgewicht en obesitas met een gezonde levensstijlbenadering, het Nutrition & Exercise Lifestyle Intervention Program (NELIP) genaamd, gecombineerd met een Family-based Behavioral Treatment (FBBT) die overmatige gewichtstoename en zwangerschapsdiabetes voorkomt en een gezonde foetale omgeving bevordert. Het tweede onderdeel zal deze benadering van een gezonde levensstijl (NELIP+FBBT) gebruiken vanaf 2 maanden postpartum tot het eerste jaar, om postpartum gewichtsbehoud te minimaliseren, borstvoeding aan te moedigen en een gezonde gezinslevensstijl te bevorderen.
Primaire doelstellingen zijn:
- Om overmatige gewichtstoename tijdens de zwangerschap en GDM te voorkomen om de incidentie van macrosomie en grote baby's in de zwangerschapsduur te verminderen
- Om gewichtsbehoud na de bevalling te voorkomen en gezonde zuigelingenvoeding aan te moedigen om het risico op het ontwikkelen van obesitas tijdens het eerste levensjaar te verminderen.
Secundaire doelstellingen zijn:
- Om de gewichtstoename tijdens de zwangerschap en het postpartum gewichtsverlies bij te houden, waarbij het lichaamsgewicht indien nodig geleidelijk wordt verminderd (0,5 kg per week) om een gezond lichaamsgewicht van de moeder te bereiken en te behouden
- Om het geboortegewicht en de groei van het kind in het eerste levensjaar (na 2, 6 en 12 maanden) bij te houden, inclusief lichaamsgewicht, lengte, BMI en lichaamsvet, met standaard de groeigrafieken van de Wereldgezondheidsorganisatie.
Momenteel is het R. Samuel McLaughlin Foundation-Exercise and Pregnancy Lab aan de University of Western Ontario het enige onderzoekslaboratorium in Noord-Amerika dat actief onderzoek doet naar metabole veranderingen bij het trainen van zwangere en postpartumvrouwen. Ons longitudinale doel is het verminderen van obesitas en chronische ziekterisico's (zoals diabetes) bij de nakomelingen van vrouwen met overgewicht en obesitas met behulp van ons tweeledige interventieprogramma, dat gezonde voedingskeuzes en verhoogde fysieke activiteit (NELIP en FBBT) omvat, gestart tijdens de zwangerschap en versterkt in de vroege postpartumperiode. Met ons NELIP-team als hoeksteen en onze pilotgegevens die al zijn verzameld, voorzien we de komende 3 jaar een kans om bij te dragen aan interventiestrategieën en patiëntenzorg met de nadruk op ziektepreventie en het op jonge leeftijd initiëren van een gezonde gezinslevensstijl om de trend van obesitas bij kinderen. Met een solide, op onderzoek gebaseerd initiatief van het laboratorium naar de gemeenschap door kennisvertaling naar zorgverleners, kunnen toekomstige kosten voor de gezondheidszorg worden verlaagd door op preventie gebaseerde programma's in de praktijk te brengen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 3K7
- Exercise and Pregnancy Lab, 2245, 3-M Centre - University of Western Ontario
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- medisch vooraf gescreend op contra-indicaties om te oefenen
- vóór 16 weken zwangerschap (zwangerschapsprogramma)
- eenlingzwangerschap en pre-zwangerschap BMI gelijk aan of groter dan 25
- vóór 2 maanden na de bevalling (postpartumprogramma)
- BMI gelijk aan of groter dan 25 (postpartumprogramma)
Uitsluitingscriteria:
- gediagnosticeerd met zwangerschapsdiabetes of diabetes type 2
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om overmatige gewichtstoename tijdens de zwangerschap te voorkomen en GDM om de incidentie van macrosomie te verminderen
Tijdsspanne: wekelijkse gewichtstoename tijdens zwangerschap en bevalling
|
Om overmatige gewichtstoename tijdens de zwangerschap op NELIP en GDM te voorkomen om de incidentie van macrosomie en grote baby's in de zwangerschapsduur (> 4,0 kg) te verminderen
|
wekelijkse gewichtstoename tijdens zwangerschap en bevalling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om gewichtsbehoud bij de moeder te voorkomen en gezonde zuigelingenvoeding aan te moedigen
Tijdsspanne: 2, 6 en 12 maanden na levering
|
Om gewichtsbehoud na de bevalling te voorkomen (zo nodig geleidelijk het lichaamsgewicht met 0,5 kg per week verminderen) om een gezond lichaamsgewicht van de moeder te bereiken en te behouden en om gezonde zuigelingenvoeding aan te moedigen om het risico op zwaarlijvigheid tijdens het eerste levensjaar te verminderen .
|
2, 6 en 12 maanden na levering
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michelle F Mottola, PhD, Western University, Canada
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OPG-92367
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .