- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01129505
Профилактика детского ожирения: двусторонний подход, начиная с беременности и в первый год после родов
Профилактика детского ожирения: раннее вмешательство во время беременности и в первый год после родов для женщин с избыточным весом и ожирением с использованием двусторонней семейной программы коррекции образа жизни и питания (NELIP).
Наша долговременная цель состоит в том, чтобы уменьшить детское ожирение с помощью нашей двухкомпонентной программы вмешательства, которая включает в себя выбор здоровой пищи и повышение физической активности, начатое во время беременности и восстановленное в раннем периоде после родов для женщин с избыточным весом и ожирением. Мы добьемся этого с помощью нашей семейной программы коррекции образа жизни и питания (NELIP), направленной на пропаганду здорового семейного образа жизни. Вмешательство, ориентированное на детей школьного возраста, посвященное важности здорового образа жизни, проводится слишком поздно, чтобы предотвратить детское ожирение и установить здоровый вес тела на всю жизнь. Чтобы разорвать этот спиральный цикл поколений нездоровой массы тела у канадских детей и снизить риск будущих проблем со здоровьем, связанных с ожирением, необходимо предотвратить чрезмерное увеличение веса во время беременности, высокий уровень сахара в крови у матери и пропагандировать здоровый образ жизни. во время беременности и в раннем послеродовом периоде. С нашей командой NELIP в качестве краеугольного камня и нашими экспериментальными данными, уже собранными с многообещающими результатами, мы предвидим возможность в течение следующих 3 лет внести свой вклад в изменение ухода за пациентами с акцентом на профилактику заболеваний и начало здорового образа жизни в семье в раннем возрасте, чтобы обратить эту тенденцию вспять. детского ожирения. Благодаря солидной научно-исследовательской инициативе от лаборатории до общества путем обучения медицинских работников будущее здравоохранение может быть улучшено за счет внедрения на практике программ, основанных на профилактике.
Здоровые женщины = здоровые дети = здоровые семьи = здоровое будущее!!
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Избыточный вес и ожирение были определены как основные проблемы общественного здравоохранения, которым не уделяется должного внимания, поскольку распространенность нездоровой массы тела растет во всем мире угрожающими темпами. Существует прочная связь между окружающей средой плода и ее долгосрочным влиянием на здоровье и предрасположенность к будущим хроническим заболеваниям у потомства. Ожирение порождает ожирение, а нездоровое метаболическое состояние матери может оказывать глубокое влияние на риск раннего развития ожирения у ребенка. Чрезмерное увеличение массы тела при беременности и высокий индекс массы тела (ИМТ) до беременности были связаны с гестационным диабетом (ГСД) и макросомией у младенцев (масса тела при рождении> 4,0 кг. Поскольку большая часть влияния внутриутробной среды передается следующему поколению негенетически, потенциально вредные эффекты можно обратить вспять и предотвратить. Вмешательство, ориентированное на детей школьного возраста, посвященное важности здорового образа жизни, проводится слишком поздно, чтобы предотвратить детское ожирение и установить здоровый вес тела на всю жизнь. Чтобы разорвать спиральный цикл поколений нездоровой массы тела у канадских детей и снизить риск будущих проблем со здоровьем, связанных с ожирением, крайне важно предотвратить чрезмерную прибавку в весе во время беременности, ГСД и пропагандировать здоровый образ жизни в дородовой и ранний послеродовой периоды.
Чтобы обратить вспять эпидемию ожирения, потребуются усилия медицинского и научного сообщества на протяжении всей жизни, однако мы считаем, что в течение следующих 3 лет мы можем внести свой вклад в решение проблемы, используя двусторонний подход, в первую очередь ориентируясь на беременных женщин с избыточным весом и ожирением с подход к здоровому образу жизни, называемый Программой вмешательства в образ жизни с питанием и физическими упражнениями (NELIP), в сочетании с семейной поведенческой терапией (FBBT), которая предотвратит чрезмерное увеличение веса и ГСД, а также будет способствовать здоровой среде плода. Второй шаг будет использовать этот подход к здоровому образу жизни (NELIP + FBBT), начиная с 2 месяцев после родов и продолжая до первого года, чтобы свести к минимуму послеродовую задержку веса, поощрять грудное вскармливание и способствовать здоровому образу жизни семьи.
Основные цели:
- Предотвратить чрезмерную прибавку в весе при беременности и ГСД с целью снижения частоты макросомии и крупных для гестационного возраста детей.
- Для предотвращения удержания веса после родов и поощрения здорового питания младенцев с целью снижения риска развития ожирения в течение первого года жизни.
Второстепенные цели:
- Для отслеживания набора массы тела во время беременности и потери веса после родов, постепенно снижая массу тела по мере необходимости (0,5 кг в неделю) для достижения и поддержания здоровой массы тела у матери.
- Для отслеживания массы тела при рождении и роста младенцев в течение первого года жизни (в 2, 6 и 12 месяцев), включая массу тела, рост, ИМТ и жировые отложения, используя в качестве стандарта диаграммы роста Всемирной организации здравоохранения.
В настоящее время Лаборатория упражнений и беременности Фонда Р. Сэмюэля Маклафлина в Университете Западного Онтарио является единственной исследовательской лабораторией в Северной Америке, активно изучающей метаболические изменения у беременных и родильниц, занимающихся физическими упражнениями. Наша долговременная цель состоит в том, чтобы уменьшить ожирение и риск хронических заболеваний (таких как диабет) у потомства женщин с избыточным весом и ожирением с помощью нашей двусторонней программы вмешательства, которая включает в себя выбор здоровой пищи и повышение физической активности (NELIP и FBBT), начатые во время беременности. и усиливаются в раннем послеродовом периоде. С нашей командой NELIP в качестве краеугольного камня и уже собранными пилотными данными мы предвидим возможность в течение следующих 3 лет внести свой вклад в стратегии вмешательства и ухода за пациентами с акцентом на профилактику заболеваний и начало здорового образа жизни в семье в раннем возрасте, чтобы обратить вспять тенденцию Детское ожирение. Благодаря твердой инициативе, основанной на исследованиях, от лаборатории к сообществу путем передачи знаний поставщикам медицинских услуг, будущие расходы на здравоохранение могут быть снижены за счет внедрения на практике программ, основанных на профилактике.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Канада, N6A 3K7
- Exercise and Pregnancy Lab, 2245, 3-M Centre - University of Western Ontario
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- медицинский осмотр на наличие противопоказаний к занятиям спортом
- до 16 недель беременности (программа беременности)
- одноплодная беременность и ИМТ до беременности, равный или превышающий 25
- до 2 месяцев после родов (послеродовая программа)
- ИМТ равен или больше 25 (послеродовая программа)
Критерий исключения:
- диагностирован гестационный диабет или диабет 2 типа
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Для предотвращения чрезмерного набора веса при беременности и ГСД для снижения частоты макросомии
Временное ограничение: еженедельная прибавка веса во время беременности и родов
|
Для предотвращения чрезмерной прибавки массы тела во время беременности по NELIP и GDM с целью снижения частоты макросомии и крупных для гестационного возраста детей (> 4,0 кг)
|
еженедельная прибавка веса во время беременности и родов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Для предотвращения задержки веса у матери и поощрения здорового кормления младенцев.
Временное ограничение: 2, 6 и 12 месяцев после доставки
|
Предотвратить сохранение массы тела в послеродовой период (постепенное снижение массы тела по мере необходимости на 0,5 кг в неделю) для достижения и поддержания здоровой массы тела у матери, а также для поощрения здорового питания младенцев с целью снижения риска ожирения в течение первого года жизни. .
|
2, 6 и 12 месяцев после доставки
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michelle F Mottola, PhD, Western University, Canada
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OPG-92367
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .