- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01129505
Zapobieganie otyłości u dzieci: podejście dwutorowe, począwszy od ciąży i pierwszego roku po porodzie
Zapobieganie otyłości u dzieci: wczesna interwencja podczas ciąży i pierwszego roku po porodzie u kobiet z nadwagą i otyłością przy użyciu dwutorowego rodzinnego programu interwencji w zakresie żywienia i stylu życia (NELIP).
Naszym długoterminowym celem jest zmniejszenie otyłości u dzieci za pomocą naszego dwutorowego programu interwencyjnego, który obejmuje wybór zdrowej żywności i zwiększoną aktywność fizyczną zapoczątkowaną w czasie ciąży i przywróconą we wczesnym okresie po porodzie u kobiet z nadwagą i otyłością. Osiągniemy to dzięki naszemu rodzinnemu programowi interwencji w zakresie żywienia i stylu życia (NELIP), aby promować zdrowe życie rodzinne. Interwencja skierowana do dzieci w wieku szkolnym dotycząca znaczenia zdrowego stylu życia pojawia się zbyt późno, aby zapobiec otyłości u dzieci i ustalić zdrową masę ciała na całe życie. Aby przerwać nakręcający się cykl pokoleń niezdrowej masy ciała kanadyjskich dzieci i zmniejszyć ryzyko przyszłych problemów zdrowotnych związanych z otyłością, konieczne jest zapobieganie nadmiernemu przybieraniu na wadze w czasie ciąży, wysokiemu poziomowi cukru we krwi matki oraz promowanie zdrowego stylu życia w czasie ciąży i we wczesnym okresie po porodzie. Z naszym zespołem NELIP jako kamieniem węgielnym i naszymi danymi pilotażowymi zebranymi już z obiecującymi wynikami, przewidujemy możliwość w ciągu najbliższych 3 lat przyczynienia się do zmiany opieki nad pacjentem, z naciskiem na zapobieganie chorobom i rozpoczęcie zdrowego stylu życia rodziny na wczesnym etapie życia, aby odwrócić ten trend otyłości u dzieci. Dzięki solidnej, opartej na badaniach inicjatywie z laboratorium dla społeczności poprzez edukowanie pracowników służby zdrowia, przyszłą opiekę zdrowotną można ulepszyć, wprowadzając w życie programy oparte na profilaktyce.
Zdrowe kobiety = zdrowe dzieci = zdrowe rodziny = zdrowa przyszłość!!
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nadwaga i otyłość zostały uznane za główne zaniedbywane problemy zdrowia publicznego, ponieważ występowanie niezdrowej masy ciała rośnie na całym świecie w zastraszającym tempie. Istnieje silny związek między środowiskiem płodowym a jego długoterminowym wpływem na zdrowie i podatność potomstwa na choroby przewlekłe w przyszłości. Otyłość rodzi otyłość, a niezdrowy stan metaboliczny matki może mieć głęboki wpływ na ryzyko wczesnego rozwoju otyłości u dziecka. Nadmierny przyrost masy ciała w ciąży i wysoki wskaźnik masy ciała (BMI) przed ciążą zostały powiązane z cukrzycą ciążową (GDM) i makrosomicznymi niemowlętami (masa urodzeniowa >4,0 kg. Ponieważ znaczna część wpływu środowiska wewnątrzmacicznego jest przekazywana następnemu pokoleniu w sposób niegenetyczny, potencjalnie szkodliwe skutki można odwrócić i im zapobiec. Interwencja skierowana do dzieci w wieku szkolnym dotycząca znaczenia zdrowego stylu życia pojawia się zbyt późno, aby zapobiec otyłości u dzieci i ustalić zdrową masę ciała na całe życie. Aby przerwać spiralny cykl generacji niezdrowej masy ciała u kanadyjskich dzieci i zmniejszyć ryzyko przyszłych problemów zdrowotnych związanych z otyłością, konieczne jest zapobieganie nadmiernemu przybieraniu na wadze w czasie ciąży, cukrzycy ciążowej oraz promowanie zdrowego stylu życia w okresie prenatalnym i wczesnym poporodowym.
Odwrócenie epidemii otyłości będzie wymagało wysiłku całego życia ze strony środowisk medycznych i badawczych, jednak wierzymy, że w ciągu najbliższych 3 lat możemy przyczynić się do rozwiązania problemu, stosując dwutorowe podejście, najpierw ukierunkowując działania na ciężarne kobiety z nadwagą i otyłe z podejście do zdrowego stylu życia zwane Programem Interwencji Stylu Życia w zakresie Żywienia i Ćwiczeń (NELIP) w połączeniu z Rodzinną Terapią Behawioralną (FBBT), która zapobiegnie nadmiernemu przybieraniu na wadze i GDM oraz będzie promować zdrowe środowisko płodowe. Druga grupa będzie wykorzystywać podejście do zdrowego stylu życia (NELIP+FBBT), począwszy od 2 miesięcy po porodzie, aż do pierwszego roku, aby zminimalizować utrzymywanie się masy ciała po porodzie, zachęcić do karmienia piersią i promować zdrowy styl życia całej rodziny.
Główne cele to:
- Zapobieganie nadmiernemu przyrostowi masy ciała w ciąży i GDM w celu zmniejszenia częstości występowania makrosomii i dużych dzieci w wieku ciążowym
- Zapobieganie retencji masy ciała po porodzie i zachęcanie do zdrowych praktyk żywieniowych niemowląt w celu zmniejszenia ryzyka rozwoju otyłości w pierwszym roku życia.
Cele drugorzędne to:
- Śledzenie przyrostu masy ciała w czasie ciąży i utraty masy ciała po porodzie, stopniowe zmniejszanie masy ciała w razie potrzeby (0,5 kg tygodniowo) w celu osiągnięcia i utrzymania prawidłowej masy ciała matki
- Śledzenie masy urodzeniowej i wzrostu niemowlęcia w pierwszym roku życia (w wieku 2, 6 i 12 miesięcy), w tym masy ciała, wzrostu, BMI i otłuszczenia ciała, standardowo wykorzystując wykresy wzrostu Światowej Organizacji Zdrowia.
Obecnie R. Samuel McLaughlin Foundation-Exercise and Pregnancy Lab na University of Western Ontario jest jedynym laboratorium badawczym w Ameryce Północnej aktywnie badającym zmiany metaboliczne u ćwiczących kobiet w ciąży i po porodzie. Naszym długoterminowym celem jest zmniejszenie ryzyka otyłości i chorób przewlekłych (takich jak cukrzyca) u potomstwa kobiet z nadwagą i otyłością za pomocą naszego dwutorowego programu interwencyjnego, który obejmuje wybór zdrowej żywności i zwiększoną aktywność fizyczną (NELIP i FBBT) rozpoczętą w czasie ciąży i wzmocnione we wczesnym okresie poporodowym. Z naszym zespołem NELIP jako kamieniem węgielnym i już zebranymi danymi pilotażowymi, przewidujemy możliwość w ciągu najbliższych 3 lat wniesienia wkładu w strategie interwencji i opieki nad pacjentem, z naciskiem na zapobieganie chorobom i inicjowanie zdrowego stylu życia rodziny na wczesnym etapie życia, aby odwrócić trend dziecięca otyłość. Dzięki solidnej, opartej na badaniach inicjatywie z laboratorium do społeczności poprzez przełożenie wiedzy na pracowników służby zdrowia, przyszłe koszty opieki zdrowotnej mogą zostać obniżone poprzez wprowadzenie w życie programów opartych na profilaktyce.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 3K7
- Exercise and Pregnancy Lab, 2245, 3-M Centre - University of Western Ontario
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przebadany medycznie pod kątem przeciwwskazań do ćwiczeń
- przed 16 tygodniem ciąży (program ciąży)
- ciąża pojedyncza i BMI przed ciążą równe lub większe niż 25
- przed 2 miesiącami po porodzie (program poporodowy)
- BMI równe lub większe niż 25 (program poporodowy)
Kryteria wyłączenia:
- zdiagnozowano cukrzycę ciążową lub cukrzycę typu 2
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zapobieganie nadmiernemu przyrostowi masy ciała w ciąży i GDM w celu zmniejszenia częstości występowania makrosomii
Ramy czasowe: tygodniowego przyrostu masy ciała w czasie ciąży i porodu
|
Zapobieganie nadmiernemu przyrostowi masy ciała w ciąży w przypadku NELIP i GDM w celu zmniejszenia częstości występowania makrosomii i dużych dzieci w wieku ciążowym (> 4,0 kg)
|
tygodniowego przyrostu masy ciała w czasie ciąży i porodu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zapobieganie zatrzymywaniu wagi u matki i zachęcanie do zdrowych praktyk żywieniowych niemowląt
Ramy czasowe: 2, 6 i 12 miesięcy po porodzie
|
Zapobieganie retencji masy ciała po porodzie (stopniowe zmniejszanie masy ciała w razie potrzeby o 0,5 kg tygodniowo) w celu osiągnięcia i utrzymania prawidłowej masy ciała matki oraz zachęcanie do zdrowego żywienia niemowląt w celu zmniejszenia ryzyka otyłości w pierwszym roku życia .
|
2, 6 i 12 miesięcy po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michelle F Mottola, PhD, Western University, Canada
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OPG-92367
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .