- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01129505
Prevenire l'obesità infantile: un duplice approccio a partire dalla gravidanza e dal primo anno dopo il parto
Prevenzione dell'obesità infantile: intervento precoce durante la gravidanza e il primo anno dopo il parto per le donne in sovrappeso e obese che utilizzano un programma di intervento sullo stile di vita di nutrizione ed esercizio fisico su due fronti (NELIP).
Il nostro obiettivo longitudinale è ridurre l'obesità infantile utilizzando il nostro programma di intervento su due fronti, che include scelte alimentari sane e una maggiore attività fisica iniziata durante la gravidanza e ripristinata nel primo periodo dopo il parto per le donne in sovrappeso e obese. Realizzeremo questo con il nostro programma di intervento sullo stile di vita di nutrizione ed esercizio fisico (NELIP) basato sulla famiglia per promuovere una vita familiare sana. Un intervento rivolto ai bambini in età scolare sull'importanza di stili di vita sani arriva troppo tardi per prevenire l'obesità infantile e stabilire pesi corporei sani per tutta la vita. Per interrompere questo ciclo a spirale di generazioni di pesi corporei malsani nei bambini canadesi e per ridurre il rischio di futuri problemi di salute legati all'obesità, è necessario prevenire l'eccessivo aumento di peso in gravidanza, alti livelli di zucchero nel sangue nella madre e promuovere uno stile di vita sano durante la gravidanza e all'inizio del parto. Con il nostro team NELIP come pietra angolare e i nostri dati pilota già raccolti con risultati promettenti, prevediamo un'opportunità nei prossimi 3 anni per contribuire a cambiare l'assistenza ai pazienti con enfasi sulla prevenzione delle malattie e sull'avvio di uno stile di vita familiare sano nelle prime fasi della vita per invertire la tendenza dell'obesità infantile. Con una solida iniziativa basata sulla ricerca dal laboratorio alla comunità educando gli operatori sanitari, l'assistenza sanitaria futura può essere migliorata mettendo in pratica programmi basati sulla prevenzione.
Donne sane = bambini sani = famiglie sane = futuro sano!!
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il sovrappeso e l'obesità sono stati identificati come i principali problemi di salute pubblica trascurati, poiché la prevalenza di pesi corporei non sani sta aumentando in tutto il mondo a un ritmo allarmante. Esiste un solido legame tra l'ambiente fetale e la sua influenza a lungo termine sulla salute e la suscettibilità a future malattie croniche nella prole. L'obesità genera obesità e uno stato metabolico materno malsano può avere una profonda influenza sul rischio di sviluppo precoce dell'obesità nel bambino. L'eccessivo aumento di peso in gravidanza e l'alto indice di massa corporea (BMI) pre-gravidanza sono stati collegati al diabete gestazionale (GDM) e ai neonati macrosomici (peso alla nascita >4,0 kg. Poiché gran parte dell'influenza dell'ambiente intrauterino viene trasmessa alla generazione successiva in modo non genetico, gli effetti potenzialmente deleteri possono essere invertiti e prevenuti. Un intervento rivolto ai bambini in età scolare sull'importanza di stili di vita sani arriva troppo tardi per prevenire l'obesità infantile e stabilire pesi corporei sani per tutta la vita. Per interrompere il ciclo a spirale di generazioni di pesi corporei malsani nei bambini canadesi e per ridurre il rischio di futuri problemi di salute legati all'obesità, è imperativo prevenire l'eccessivo aumento di peso in gravidanza, GDM e promuovere uno stile di vita prenatale e postnatale sano.
Invertire l'epidemia di obesità richiederà sforzi per tutta la vita da parte delle comunità mediche e di ricerca, tuttavia, nei prossimi 3 anni, riteniamo di poter contribuire alla soluzione utilizzando un approccio su due fronti, prendendo di mira innanzitutto le donne incinte in sovrappeso e obese con un approccio allo stile di vita sano chiamato NELIP (Nutrition & Exercise Lifestyle Intervention Program) combinato con un trattamento comportamentale basato sulla famiglia (FBBT) che previene l'eccessivo aumento di peso e il GDM e promuove un ambiente fetale sano. Il secondo polo utilizzerà questo approccio di stile di vita sano (NELIP + FBBT) a partire da 2 mesi dopo il parto fino al primo anno, per ridurre al minimo il mantenimento del peso postpartum, incoraggiare l'allattamento al seno e promuovere uno stile di vita familiare sano.
Gli obiettivi primari sono:
- Per prevenire l'eccessivo aumento di peso in gravidanza e GDM al fine di diminuire l'incidenza di macrosomia e di grandi dimensioni per i bambini in età gestazionale
- Prevenire il mantenimento del peso dopo il parto e incoraggiare pratiche di alimentazione sana dei neonati al fine di ridurre il rischio di sviluppare obesità durante il primo anno di vita.
Obiettivi secondari sono:
- Per monitorare l'aumento di peso in gravidanza e la perdita di peso dopo il parto, riducendo gradualmente il peso corporeo secondo necessità (0,5 kg a settimana) per raggiungere e mantenere un peso corporeo sano nella madre
- Per monitorare il peso alla nascita e la crescita infantile entro il primo anno di vita (a 2, 6 e 12 mesi), inclusi peso corporeo, altezza, BMI e grasso corporeo, utilizzando come standard i grafici di crescita dell'Organizzazione mondiale della sanità.
Attualmente, il R. Samuel McLaughlin Foundation-Exercise and Pregnancy Lab presso l'Università dell'Ontario occidentale è l'unico laboratorio di ricerca in Nord America che studia attivamente i cambiamenti metabolici nell'esercizio delle donne in gravidanza e dopo il parto. Il nostro obiettivo longitudinale è ridurre l'obesità e i rischi di malattie croniche (come il diabete) nella prole di donne in sovrappeso e obese utilizzando il nostro programma di intervento su due fronti, che include scelte alimentari sane e una maggiore attività fisica (NELIP e FBBT) iniziata durante la gravidanza e rinforzato nel primo periodo postpartum. Con il nostro team NELIP come pietra angolare e i nostri dati pilota già raccolti, prevediamo l'opportunità nei prossimi 3 anni di contribuire alle strategie di intervento e alla cura del paziente con particolare attenzione alla prevenzione delle malattie e all'avvio di uno stile di vita familiare sano nelle prime fasi della vita per invertire la tendenza di obesità infantile. Con una solida iniziativa basata sulla ricerca dal laboratorio alla comunità attraverso la traduzione della conoscenza agli operatori sanitari, i futuri costi sanitari possono essere ridotti mettendo in pratica programmi basati sulla prevenzione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ontario
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London, Ontario, Canada, N6A 3K7
- Exercise and Pregnancy Lab, 2245, 3-M Centre - University of Western Ontario
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pre-screening medico per le controindicazioni all'esercizio
- prima della 16a settimana di gestazione (programma di gravidanza)
- gravidanza singola e BMI pre-gravidanza uguale o superiore a 25
- prima di 2 mesi dopo il parto (programma postpartum)
- BMI uguale o superiore a 25 (programma postpartum)
Criteri di esclusione:
- diagnosticato con diabete gestazionale o diabete di tipo 2
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Per prevenire l'eccessivo aumento di peso in gravidanza e il GDM per diminuire l'incidenza della macrosomia
Lasso di tempo: aumento di peso settimanale durante la gravidanza e il parto
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Per prevenire l'eccessivo aumento di peso in gravidanza su NELIP e GDM al fine di ridurre l'incidenza di macrosomia e di grandi dimensioni per i bambini in età gestazionale (> 4,0 kg)
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aumento di peso settimanale durante la gravidanza e il parto
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Per prevenire la ritenzione di peso nella madre e incoraggiare pratiche di alimentazione sana del bambino
Lasso di tempo: 2, 6 e 12 mesi dopo la consegna
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Per prevenire il mantenimento del peso dopo il parto (riducendo gradualmente il peso corporeo secondo necessità di 0,5 kg a settimana) per raggiungere e mantenere un peso corporeo sano nella madre e incoraggiare pratiche di alimentazione sana del bambino al fine di ridurre il rischio di obesità durante il primo anno di vita .
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2, 6 e 12 mesi dopo la consegna
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Michelle F Mottola, PhD, Western University, Canada
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OPG-92367
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