- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01129505
Förebyggande av fetma hos barn: ett tvådelat tillvägagångssätt med början under graviditeten och första året efter förlossningen
Förebyggande av fetma hos barn: Tidig insats under graviditet och första året efter förlossningen för överviktiga och feta kvinnor som använder ett tvådelat familjebaserat kost- och träningsprogram (NELIP).
Vårt longitudinella mål är att minska barnfetma med hjälp av vårt tvådelade interventionsprogram, som inkluderar hälsosamma matval och ökad fysisk aktivitet som påbörjas under graviditeten och återupptas i den tidiga perioden efter förlossningen för överviktiga och feta kvinnor. Vi kommer att åstadkomma detta med vårt familjebaserade kost- och träningsprogram (NELIP) för att främja ett hälsosamt familjeliv. En intervention som riktar sig till barn i skolåldern om vikten av en hälsosam livsstil sker för sent för att förebygga barnfetma och etablera livslånga hälsosamma kroppsvikter. För att bryta denna spiralcykel av generationer av ohälsosamma kroppsvikter hos kanadensiska barn, och för att minska risken för framtida fetmarelaterade hälsoproblem, är det nödvändigt att förhindra överdriven viktökning under graviditeten, högt blodsocker hos mamman och att främja en hälsosam livsstil under graviditet och tidig efter förlossning. Med vårt NELIP-team som en hörnsten, och vår pilotdata som redan samlats in med lovande resultat, ser vi en möjlighet att under de kommande 3 åren bidra till att förändra patientvården med tonvikt på sjukdomsförebyggande och hälsosam familjelivsstil tidigt i livet för att vända trenden av barndomsfetma. Med ett gediget forskningsbaserat initiativ från labbet till samhället genom att utbilda vårdgivare, kan framtida hälsovård förbättras genom att omsätta förebyggande program i praktiken.
Friska kvinnor = friska bebisar = friska familjer = sund framtid!!
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Övervikt och fetma har identifierats som stora försummade folkhälsoproblem, eftersom förekomsten av ohälsosamma kroppsvikter ökar världen över i en alarmerande takt. Det finns en robust koppling mellan fostermiljön och dess långsiktiga påverkan på hälsa och mottaglighet för framtida kronisk sjukdom hos avkomman. Fetma föder fetma, och ett ohälsosamt metabolt tillstånd hos modern kan ha en djupgående inverkan på risken för tidig fetmautveckling hos barnet. Överdriven viktökning under graviditeten och högt kroppsmassaindex (BMI) före graviditeten har kopplats till graviditetsdiabetes (GDM) och makrosomiska spädbarn (födelsevikt >4,0 kg). Eftersom mycket av påverkan från den intrauterina miljön överförs till nästa generation icke-genetiskt, kan potentiellt skadliga effekter vändas och förhindras. En intervention som riktar sig till barn i skolåldern om vikten av en hälsosam livsstil sker för sent för att förebygga barnfetma och etablera livslånga hälsosamma kroppsvikter. För att bryta spiralcykeln av generationer av ohälsosamma kroppsvikter hos kanadensiska barn, och för att minska risken för framtida fetmarelaterade hälsoproblem, är det absolut nödvändigt att förhindra överdriven viktökning under graviditeten, GDM och att främja en hälsosam prenatal och tidig postnatal livsstil.
Att vända fetmaepidemin kommer att innebära en livslång ansträngning från läkar- och forskarsamhället, men under de kommande tre åren tror vi att vi kan bidra till lösningen genom att använda en tvådelad strategi genom att först rikta in oss på gravida överviktiga och feta kvinnor med en hälsosam livsstil som kallas Nutrition & Exercise Lifestyle Intervention Program (NELIP) kombinerat med en familjebaserad beteendebehandling (FBBT) som kommer att förhindra överdriven viktökning och GDM, och främja en hälsosam fostermiljö. Den andra utsprånget kommer att använda denna hälsosamma livsstil (NELIP+FBBT) tillvägagångssätt från 2 månader efter förlossningen och fortsätter till det första året, för att minimera viktretention efter förlossningen, uppmuntra amning och främja en hälsosam familjelivsstil.
Primära mål är:
- För att förhindra överdriven viktökning under graviditeten och GDM för att minska förekomsten av makrosomi och stor för spädbarn i graviditetsåldern
- För att förhindra viktretention efter förlossningen och uppmuntra sunda spädbarnsmatningsmetoder för att minska risken för att utveckla fetma under det första levnadsåret.
Sekundära mål är:
- För att spåra viktökning under graviditeten och viktminskning efter förlossningen, gradvis minska kroppsvikten efter behov (0,5 kg per vecka) för att uppnå och bibehålla en hälsosam kroppsvikt hos mamman
- För att spåra födelsevikt och spädbarnstillväxt under det första levnadsåret (vid 2, 6 och 12 månader), inklusive kroppsvikt, längd, BMI och kroppsfett, med hjälp av Världshälsoorganisationens tillväxtdiagram som standard.
För närvarande är R. Samuel McLaughlin Foundation-Exercise and Pregnancy Lab vid University of Western Ontario det enda forskningslaboratoriet i Nordamerika som aktivt undersöker metabola förändringar vid träning av gravida och postpartum kvinnor. Vårt longitudinella mål är att minska fetma och kroniska sjukdomsrisker (som diabetes) hos avkommor till överviktiga och feta kvinnor med hjälp av vårt tvådelade interventionsprogram, som inkluderar hälsosamma val av mat och ökad fysisk aktivitet (NELIP och FBBT) som påbörjas under graviditeten och förstärkt i den tidiga postpartumperioden. Med vårt NELIP-team som en hörnsten, och vår pilotdata som redan har samlats in, ser vi en möjlighet att under de kommande 3 åren bidra till interventionsstrategier och patientvård med tonvikt på sjukdomsförebyggande och hälsosam familjelivsstil tidigt i livet för att vända trenden med barnfetma. Med ett gediget forskningsbaserat initiativ från labbet till samhället genom kunskapsöversättning till vårdgivare, kan framtida hälsovårdskostnader minskas genom att omsätta förebyggande program i praktiken.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 3K7
- Exercise and Pregnancy Lab, 2245, 3-M Centre - University of Western Ontario
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- medicinskt förscreenad för kontraindikationer för träning
- före 16 veckors graviditet (graviditetsprogram)
- singelgraviditet och BMI före graviditeten lika med eller större än 25
- före 2 månader efter förlossningen (program efter förlossningen)
- BMI lika med eller större än 25 (program efter förlossningen)
Exklusions kriterier:
- diagnostiserats med graviditetsdiabetes eller typ 2-diabetes
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att förhindra överdriven viktökning under graviditeten och GDM för att minska förekomsten av makrosomi
Tidsram: veckovis viktökning under graviditet och förlossning
|
För att förhindra överdriven viktökning under graviditeten på NELIP och GDM för att minska förekomsten av makrosomi och stor för spädbarn i graviditetsåldern (> 4,0 kg)
|
veckovis viktökning under graviditet och förlossning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att förhindra viktretention hos mamman och uppmuntra sunda spädbarnsmatningsmetoder
Tidsram: 2, 6 och 12 månader efter leverans
|
För att förhindra viktretention efter förlossningen (gradvis minskning av kroppsvikten efter behov med 0,5 kg per vecka) för att uppnå och bibehålla en hälsosam kroppsvikt hos modern och att uppmuntra sunda spädbarnsmatningsmetoder för att minska risken för fetma under det första levnadsåret .
|
2, 6 och 12 månader efter leverans
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Michelle F Mottola, PhD, Western University, Canada
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OPG-92367
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .