- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01129505
Fettleibigkeit bei Kindern verhindern: Ein zweigleisiger Ansatz, der in der Schwangerschaft und im ersten Jahr nach der Geburt beginnt
Prävention von Fettleibigkeit bei Kindern: Frühförderung während der Schwangerschaft und im ersten Jahr nach der Geburt für übergewichtige und fettleibige Frauen mit einem zweigleisigen familienbasierten Ernährungs- und Bewegungs-Lifestyle-Interventionsprogramm (NELIP).
Unser langfristiges Ziel ist es, die Adipositas bei Kindern mithilfe unseres zweigleisigen Interventionsprogramms zu reduzieren, das eine gesunde Ernährungsauswahl und eine erhöhte körperliche Aktivität umfasst, die während der Schwangerschaft begonnen und in der frühen Phase nach der Entbindung für übergewichtige und fettleibige Frauen wieder aufgenommen wird. Wir werden dies mit unserem familienbasierten Nutrition and Exercise Lifestyle Intervention Program (NELIP) erreichen, um ein gesundes Familienleben zu fördern. Eine Intervention, die sich an Kinder im schulpflichtigen Alter über die Bedeutung einer gesunden Lebensweise richtet, erfolgt zu spät, um Fettleibigkeit im Kindesalter zu verhindern und ein lebenslang gesundes Körpergewicht zu etablieren. Um diesen spiralförmigen Zyklus von Generationen ungesunder Körpergewichte bei kanadischen Kindern zu durchbrechen und das Risiko zukünftiger fettleibiger Gesundheitsprobleme zu verringern, ist es notwendig, eine übermäßige Gewichtszunahme in der Schwangerschaft und hohe Blutzuckerwerte der Mutter zu verhindern und einen gesunden Lebensstil zu fördern während der Schwangerschaft und früh nach der Entbindung. Mit unserem NELIP-Team als Eckpfeiler und unseren bereits gesammelten Pilotdaten mit vielversprechenden Ergebnissen sehen wir in den nächsten 3 Jahren die Möglichkeit, zur Veränderung der Patientenversorgung beizutragen, mit Schwerpunkt auf der Prävention von Krankheiten und der frühzeitigen Einführung eines gesunden Lebensstils in der Familie, um den Trend umzukehren von Fettleibigkeit im Kindesalter. Mit einer soliden forschungsbasierten Initiative vom Labor bis zur Gemeinde durch die Ausbildung von Gesundheitsdienstleistern kann die zukünftige Gesundheitsversorgung verbessert werden, indem auf Prävention basierende Programme in die Praxis umgesetzt werden.
Gesunde Frauen = gesunde Babys = gesunde Familien = gesunde Zukunft!!
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Übergewicht und Adipositas wurden als große vernachlässigte Probleme der öffentlichen Gesundheit identifiziert, da die Prävalenz von ungesundem Körpergewicht weltweit mit alarmierender Geschwindigkeit zunimmt. Es besteht ein robuster Zusammenhang zwischen der fötalen Umgebung und ihrem langfristigen Einfluss auf die Gesundheit und die Anfälligkeit für zukünftige chronische Krankheiten bei den Nachkommen. Adipositas erzeugt Adipositas, und eine ungesunde Stoffwechsellage der Mutter kann das Risiko einer frühen Entwicklung von Adipositas beim Kind stark beeinflussen. Eine übermäßige Gewichtszunahme in der Schwangerschaft und ein hoher Body-Mass-Index (BMI) vor der Schwangerschaft wurden mit Schwangerschaftsdiabetes (GDM) und makrosomischen Säuglingen (Geburtsgewicht > 4,0 kg) in Verbindung gebracht. Da ein Großteil des Einflusses des intrauterinen Milieus nicht genetisch auf die nächste Generation übertragen wird, können potenziell schädliche Wirkungen rückgängig gemacht und verhindert werden. Eine Intervention, die sich an Kinder im schulpflichtigen Alter über die Bedeutung einer gesunden Lebensweise richtet, erfolgt zu spät, um Fettleibigkeit im Kindesalter zu verhindern und ein lebenslang gesundes Körpergewicht zu etablieren. Um den spiralförmigen Zyklus von Generationen ungesunder Körpergewichte bei kanadischen Kindern zu durchbrechen und das Risiko zukünftiger Gesundheitsprobleme im Zusammenhang mit Fettleibigkeit zu verringern, ist es unerlässlich, eine übermäßige Gewichtszunahme in der Schwangerschaft, GDM, zu verhindern und einen gesunden Lebensstil vor und nach der Geburt zu fördern.
Die Bekämpfung der Adipositas-Epidemie erfordert lebenslange Bemühungen der Mediziner und Forschungsgemeinschaften. Wir glauben jedoch, dass wir in den nächsten 3 Jahren zur Lösung beitragen können, indem wir einen zweigleisigen Ansatz verfolgen, indem wir uns zunächst auf schwangere übergewichtige und fettleibige Frauen konzentrieren ein gesunder Lebensstilansatz namens Nutrition & Exercise Lifestyle Intervention Program (NELIP) in Kombination mit einer familienbasierten Verhaltensbehandlung (FBBT), die übermäßige Gewichtszunahme und GDM verhindert und ein gesundes fötales Umfeld fördert. Der zweite Ansatz wird diesen gesunden Lebensstil (NELIP+FBBT)-Ansatz ab 2 Monaten nach der Geburt bis zum ersten Jahr verfolgen, um die Gewichtsretention nach der Geburt zu minimieren, das Stillen zu fördern und einen gesunden Familienlebensstil zu fördern.
Primäre Ziele sind:
- Um eine übermäßige Gewichtszunahme in der Schwangerschaft und GDM zu verhindern, um die Inzidenz von Makrosomie und groß für Babys im Gestationsalter zu verringern
- Um eine Gewichtsretention nach der Geburt zu verhindern und gesunde Ernährungspraktiken für Säuglinge zu fördern, um das Risiko der Entwicklung von Fettleibigkeit im ersten Lebensjahr zu verringern.
Nebenziele sind:
- Um die Gewichtszunahme in der Schwangerschaft und den Gewichtsverlust nach der Geburt zu verfolgen, reduzieren Sie das Körpergewicht schrittweise nach Bedarf (0,5 kg pro Woche), um ein gesundes Körpergewicht der Mutter zu erreichen und aufrechtzuerhalten
- Zur Verfolgung des Geburtsgewichts und des Wachstums des Säuglings innerhalb des ersten Lebensjahres (nach 2, 6 und 12 Monaten), einschließlich Körpergewicht, Größe, BMI und Körperfett, unter Verwendung der Wachstumsdiagramme der Weltgesundheitsorganisation als Standard.
Derzeit ist das R. Samuel McLaughlin Foundation-Exercise and Pregnancy Lab an der University of Western Ontario das einzige Forschungslabor in Nordamerika, das aktiv Stoffwechselveränderungen bei trainierenden Schwangeren und Frauen nach der Geburt untersucht. Unser langfristiges Ziel ist es, das Risiko von Fettleibigkeit und chronischen Erkrankungen (wie Diabetes) bei den Nachkommen übergewichtiger und fettleibiger Frauen mithilfe unseres zweigleisigen Interventionsprogramms zu reduzieren, das eine gesunde Ernährungsauswahl und eine erhöhte körperliche Aktivität (NELIP und FBBT) während der Schwangerschaft umfasst und in der frühen Zeit nach der Geburt verstärkt. Mit unserem NELIP-Team als Eckpfeiler und unseren bereits gesammelten Pilotdaten sehen wir in den nächsten 3 Jahren die Möglichkeit, zu Interventionsstrategien und Patientenversorgung beizutragen, wobei der Schwerpunkt auf der Prävention von Krankheiten und der frühzeitigen Einführung eines gesunden Familienlebens liegt, um den Trend umzukehren von Kindheitsfettleibigkeit. Mit einer soliden forschungsbasierten Initiative vom Labor in die Gemeinschaft durch Wissenstransfer zu Gesundheitsdienstleistern können zukünftige Gesundheitskosten gesenkt werden, indem präventionsbasierte Programme in die Praxis umgesetzt werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ontario
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London, Ontario, Kanada, N6A 3K7
- Exercise and Pregnancy Lab, 2245, 3-M Centre - University of Western Ontario
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- medizinisch vorab auf Kontraindikationen für Sport untersucht
- vor der 16. Schwangerschaftswoche (Schwangerschaftsprogramm)
- Einlingsschwangerschaft und BMI vor der Schwangerschaft gleich oder größer als 25
- vor 2 Monaten nach der Entbindung (Postpartum-Programm)
- BMI gleich oder größer als 25 (Postpartum-Programm)
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaftsdiabetes oder Typ-2-Diabetes diagnostiziert
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Um eine übermäßige Gewichtszunahme in der Schwangerschaft und GDM zu verhindern, um das Auftreten von Makrosomie zu verringern
Zeitfenster: wöchentliche Gewichtszunahme während Schwangerschaft und Geburt
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Um eine übermäßige Gewichtszunahme in der Schwangerschaft unter NELIP und GDM zu verhindern, um das Auftreten von Makrosomie zu verringern, und groß für Babys im Gestationsalter (> 4,0 kg)
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wöchentliche Gewichtszunahme während Schwangerschaft und Geburt
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Um eine Gewichtsretention bei der Mutter zu verhindern und gesunde Ernährungspraktiken für Säuglinge zu fördern
Zeitfenster: 2, 6 und 12 Monate nach Lieferung
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Zur Verhinderung einer Gewichtsretention nach der Geburt (allmähliche Reduzierung des Körpergewichts um 0,5 kg pro Woche nach Bedarf), um ein gesundes Körpergewicht der Mutter zu erreichen und aufrechtzuerhalten, und um gesunde Ernährungspraktiken für Säuglinge zu fördern, um das Risiko einer Fettleibigkeit im ersten Lebensjahr zu verringern .
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2, 6 und 12 Monate nach Lieferung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Michelle F Mottola, PhD, Western University, Canada
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OPG-92367
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