Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forebygging av fedme i barndommen: en todelt tilnærming som starter under graviditet og det første året etter fødselen

4. desember 2023 oppdatert av: Michelle Mottola, Western University, Canada

Forebygging av fedme hos barn: Tidlig intervensjon under graviditet og første år etter fødsel for overvektige og overvektige kvinner som bruker et todelt familiebasert ernærings- og treningsprogram for livsstilsintervensjon (NELIP).

Vårt longitudinelle mål er å redusere fedme hos barn ved å bruke vårt todelte intervensjonsprogram, som inkluderer sunne matvalg og økt fysisk aktivitet initiert under svangerskapet og gjeninnsatt i den tidlige perioden etter fødsel for overvektige og overvektige kvinner. Vi vil oppnå dette med vårt familiebaserte ernærings- og treningslivsstilsintervensjonsprogram (NELIP) for å fremme en sunn familieliv. En intervensjon rettet mot barn i skolealder om viktigheten av sunn livsstil skjer for sent for å forhindre fedme hos barn og etablere en livslang sunn kroppsvekt. For å bryte denne spiralsyklusen av generasjoner av usunne kroppsvekter hos kanadiske barn, og for å redusere risikoen for fremtidige fedme-relaterte helseproblemer, er det nødvendig å forhindre overdreven vektøkning under graviditeten, høyt blodsukker hos mor og å fremme en sunn livsstil under graviditet og tidlig etter fødsel. Med vårt NELIP-team som en hjørnestein, og pilotdataene våre allerede samlet inn med lovende resultater, ser vi en mulighet i løpet av de neste 3 årene til å bidra til å endre pasientbehandlingen med vekt på sykdomsforebygging og igangsetting av sunn familielivsstil tidlig i livet for å snu trenden av fedme hos barn. Med et solid forskningsbasert initiativ fra laboratoriet til samfunnet ved å utdanne helsepersonell, kan fremtidens helsevesen forbedres ved å sette forebyggingsbaserte programmer ut i livet.

Friske kvinner = sunne babyer = sunne familier = sunn fremtid!!

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Overvekt og fedme har blitt identifisert som store forsømte folkehelseproblemer, ettersom forekomsten av usunn kroppsvekt øker over hele verden i en alarmerende hastighet. Det er en robust sammenheng mellom fostermiljøet og dets langsiktige innflytelse på helse og mottakelighet for fremtidig kronisk sykdom hos avkommet. Fedme avler fedme, og en usunn maternell metabolsk tilstand kan ha stor innflytelse på risikoen for tidlig utvikling av fedme hos barnet. Overdreven vektøkning under graviditeten og høy kroppsmasseindeks (BMI) før graviditet har vært knyttet til svangerskapsdiabetes (GDM) og makrosomiske spedbarn (fødselsvekt >4,0 kg. Siden mye av påvirkningen fra det intrauterine miljøet overføres til neste generasjon ikke-genetisk, kan potensielt skadelige effekter reverseres og forhindres. En intervensjon rettet mot barn i skolealder om viktigheten av sunn livsstil skjer for sent for å forhindre fedme hos barn og etablere en livslang sunn kroppsvekt. For å bryte den spiralende syklusen av generasjoner av usunn kroppsvekt hos kanadiske barn, og for å redusere risikoen for fremtidige fedme-relaterte helseproblemer, er det avgjørende å forhindre overdreven vektøkning, GDM, og å fremme en sunn prenatal og tidlig postnatal livsstil.

Å reversere fedmeepidemien vil innebære en livslang innsats fra medisinske og forskningsmiljøer, men i løpet av de neste 3 årene tror vi at vi kan bidra til løsningen ved å bruke en todelt tilnærming ved først å målrette gravide overvektige og overvektige kvinner med en sunn livsstilstilnærming kalt Nutrition & Exercise Lifestyle Intervention Program (NELIP) kombinert med en familiebasert atferdsbehandling (FBBT) som vil forhindre overdreven vektøkning og GDM, og fremme et sunt fostermiljø. Den andre spissen vil bruke denne sunne livsstilen (NELIP+FBBT) tilnærmingen som starter 2 måneder etter fødsel og fortsetter til det første året, for å minimere vektretensjon etter fødselen, oppmuntre til amming og fremme en sunn familielivsstil.

Primære mål er:

  1. For å forhindre overdreven vektøkning og GDM under graviditeten for å redusere forekomsten av makrosomi og stor for spedbarn i svangerskapsalder
  2. For å forhindre vektoppbevaring etter fødsel og oppmuntre sunn spedbarnsmating for å redusere risikoen for å utvikle fedme i løpet av det første leveåret.

Sekundære mål er:

  1. For å spore vektøkning under graviditet og vekttap etter fødsel, gradvis redusere kroppsvekten etter behov (0,5 kg per uke) for å oppnå og opprettholde en sunn kroppsvekt hos moren
  2. Å spore fødselsvekt og spedbarnsvekst i løpet av det første leveåret (ved 2, 6 og 12 måneder), inkludert kroppsvekt, høyde, BMI og kroppsfett, ved å bruke vekstdiagrammer fra Verdens helseorganisasjon som standard.

For tiden er R. Samuel McLaughlin Foundation-Exercise and Pregnancy Lab ved University of Western Ontario det eneste forskningslaboratoriet i Nord-Amerika som aktivt undersøker metabolske endringer i trening av gravide og postpartum kvinner. Vårt longitudinelle mål er å redusere fedme og kronisk sykdomsrisiko (som diabetes) hos avkom til overvektige og overvektige kvinner ved å bruke vårt todelte intervensjonsprogram, som inkluderer sunne matvalg og økt fysisk aktivitet (NELIP og FBBT) igangsatt under svangerskapet og forsterket i den tidlige postpartumperioden. Med vårt NELIP-team som en hjørnestein, og pilotdataene våre som allerede er samlet inn, ser vi for oss en mulighet i løpet av de neste 3 årene til å bidra til intervensjonsstrategier og pasientbehandling med vekt på sykdomsforebygging og igangsetting av sunn familielivsstil tidlig i livet for å snu trenden med barnefedme. Med et solid forskningsbasert initiativ fra laboratoriet til samfunnet ved kunnskapsoversettelse til helsepersonell, kan fremtidige helsekostnader reduseres ved å sette forebyggingsbaserte programmer ut i livet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 3K7
        • Exercise and Pregnancy Lab, 2245, 3-M Centre - University of Western Ontario

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • medisinsk forhåndskontrollert for kontraindikasjoner for trening
  • før 16 ukers svangerskap (graviditetsprogram)
  • singleton graviditet og før graviditet BMI lik eller større enn 25
  • før 2 måneder etter levering (postpartum program)
  • BMI lik eller større enn 25 (postpartum program)

Ekskluderingskriterier:

  • diagnostisert med svangerskapsdiabetes eller type 2 diabetes

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å forhindre overdreven vektøkning under graviditet og GDM for å redusere forekomsten av makrosomi
Tidsramme: ukentlig vektøkning under graviditet og fødsel
For å forhindre overdreven vektøkning under graviditet på NELIP og GDM for å redusere forekomsten av makrosomi og stor for spedbarn i svangerskapsalder (> 4,0 kg)
ukentlig vektøkning under graviditet og fødsel

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å forhindre vektoppbevaring hos moren og oppmuntre til sunn spedbarnsmating
Tidsramme: 2, 6 og 12 måneder etter levering
For å forhindre vektretensjon postpartum (gradvis reduksjon av kroppsvekten etter behov med 0,5 kg per uke) for å oppnå og opprettholde en sunn kroppsvekt hos moren og for å oppmuntre til sunn spedbarnsmating for å redusere risikoen for fedme i løpet av det første leveåret .
2, 6 og 12 måneder etter levering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michelle F Mottola, PhD, Western University, Canada

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mai 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2010

Først lagt ut (Antatt)

24. mai 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

11. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere