- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01129505
Prevención de la obesidad infantil: un enfoque doble que comienza en el embarazo y el primer año posparto
Prevención de la obesidad infantil: intervención temprana durante el embarazo y el primer año posparto para mujeres con sobrepeso y obesas mediante un programa de intervención de estilo de vida de ejercicio y nutrición basado en la familia (NELIP).
Nuestro objetivo longitudinal es reducir la obesidad infantil utilizando nuestro programa de intervención de dos frentes, que incluye elecciones de alimentos saludables y mayor actividad física iniciada durante el embarazo y reincorporada en el período temprano después del parto para mujeres con sobrepeso y obesas. Lo lograremos con nuestro Programa de Intervención de Estilo de Vida de Nutrición y Ejercicio basado en la familia (NELIP) para promover una vida familiar saludable. Una intervención dirigida a niños en edad escolar sobre la importancia de estilos de vida saludables ocurre demasiado tarde para prevenir la obesidad infantil y establecer pesos corporales saludables para toda la vida. Para romper este ciclo en espiral de generaciones de pesos corporales no saludables en los niños canadienses y reducir el riesgo de futuros problemas de salud relacionados con la obesidad, es necesario prevenir el aumento excesivo de peso durante el embarazo, niveles altos de azúcar en sangre en la madre y promover un estilo de vida saludable. durante el embarazo y postparto temprano. Con nuestro equipo NELIP como piedra angular y nuestros datos piloto ya recopilados con resultados prometedores, prevemos una oportunidad en los próximos 3 años para contribuir a cambiar la atención al paciente con énfasis en la prevención de enfermedades y el inicio de un estilo de vida familiar saludable a una edad temprana para revertir la tendencia. de la obesidad infantil. Con una iniciativa sólida basada en la investigación del laboratorio a la comunidad mediante la educación de los proveedores de atención médica, la atención médica futura se puede mejorar poniendo en práctica programas basados en la prevención.
Mujeres sanas = bebes sanos = familias sanas = futuros sanos!!
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El sobrepeso y la obesidad se han identificado como los principales problemas de salud pública desatendidos, ya que la prevalencia de pesos corporales no saludables está aumentando en todo el mundo a un ritmo alarmante. Existe un vínculo sólido entre el entorno fetal y su influencia a largo plazo sobre la salud y la susceptibilidad a futuras enfermedades crónicas en la descendencia. La obesidad engendra obesidad, y un estado metabólico materno no saludable puede tener una profunda influencia en el riesgo de desarrollo temprano de obesidad en el niño. El aumento excesivo de peso durante el embarazo y el índice de masa corporal (IMC) alto antes del embarazo se han relacionado con la diabetes gestacional (DMG) y los bebés macrosómicos (peso al nacer > 4,0 kg). Dado que gran parte de la influencia del medio intrauterino se transmite a la siguiente generación de forma no genética, los efectos potencialmente nocivos pueden revertirse y prevenirse. Una intervención dirigida a niños en edad escolar sobre la importancia de estilos de vida saludables ocurre demasiado tarde para prevenir la obesidad infantil y establecer pesos corporales saludables para toda la vida. Para romper el ciclo en espiral de generaciones de pesos corporales no saludables en los niños canadienses y reducir el riesgo de futuros problemas de salud relacionados con la obesidad, es imperativo prevenir el aumento excesivo de peso durante el embarazo, la DMG y promover un estilo de vida prenatal y posnatal saludable.
Revertir la epidemia de obesidad implicará un esfuerzo de por vida por parte de las comunidades médicas y de investigación; sin embargo, durante los próximos 3 años, creemos que podemos contribuir a la solución mediante el uso de un enfoque doble al enfocarnos primero en las mujeres embarazadas con sobrepeso y obesas con un enfoque de estilo de vida saludable llamado Programa de intervención de estilo de vida de nutrición y ejercicio (NELIP) combinado con un Tratamiento conductual basado en la familia (FBBT) que evitará el aumento de peso excesivo y la DMG, y promoverá un entorno fetal saludable. La segunda vertiente utilizará este enfoque de estilo de vida saludable (NELIP+FBBT) a partir de los 2 meses posteriores al parto y continuando hasta el primer año, para minimizar la retención de peso posparto, fomentar la lactancia materna y promover un estilo de vida familiar saludable.
Los objetivos primarios son:
- Para prevenir el aumento excesivo de peso durante el embarazo y la DMG para disminuir la incidencia de macrosomía y bebés grandes para la edad gestacional
- Prevenir la retención de peso posparto y fomentar prácticas saludables de alimentación infantil para disminuir el riesgo de desarrollar obesidad durante el primer año de vida.
Los objetivos secundarios son:
- Para realizar un seguimiento del aumento de peso durante el embarazo y la pérdida de peso posparto, reduciendo gradualmente el peso corporal según sea necesario (0,5 kg por semana) para lograr y mantener un peso corporal saludable en la madre
- Para realizar un seguimiento del peso al nacer y el crecimiento del bebé durante el primer año de vida (a los 2, 6 y 12 meses), incluido el peso corporal, la altura, el IMC y la grasa corporal, utilizando las tablas de crecimiento de la Organización Mundial de la Salud como estándar.
Actualmente, el Laboratorio de Ejercicio y Embarazo de la Fundación R. Samuel McLaughlin de la Universidad de Western Ontario es el único laboratorio de investigación en América del Norte que investiga activamente los cambios metabólicos en el ejercicio de mujeres embarazadas y posparto. Nuestro objetivo longitudinal es reducir la obesidad y los riesgos de enfermedades crónicas (como la diabetes) en los hijos de mujeres obesas y con sobrepeso mediante nuestro programa de intervención doble, que incluye elecciones de alimentos saludables y aumento de la actividad física (NELIP y FBBT) iniciados durante el embarazo. y reforzado en el período posparto temprano. Con nuestro equipo NELIP como piedra angular y nuestros datos piloto ya recopilados, prevemos una oportunidad en los próximos 3 años para contribuir a las estrategias de intervención y atención al paciente con énfasis en la prevención de enfermedades y el inicio temprano de un estilo de vida familiar saludable para revertir la tendencia de obesidad infantil. Con una iniciativa sólida basada en la investigación del laboratorio a la comunidad mediante la traducción del conocimiento a los proveedores de atención médica, los costos futuros de atención médica pueden reducirse al poner en práctica programas basados en la prevención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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London, Ontario, Canadá, N6A 3K7
- Exercise and Pregnancy Lab, 2245, 3-M Centre - University of Western Ontario
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- preseleccionado médicamente para detectar contraindicaciones para hacer ejercicio
- antes de las 16 semanas de gestación (programa de embarazo)
- Embarazo único e IMC antes del embarazo igual o superior a 25
- antes de los 2 meses posteriores al parto (programa posparto)
- IMC igual o mayor a 25 (programa posparto)
Criterio de exclusión:
- diagnosticado con diabetes gestacional o diabetes tipo 2
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Para prevenir el aumento excesivo de peso durante el embarazo y DMG para disminuir la incidencia de macrosomía
Periodo de tiempo: aumento de peso semanal durante el embarazo y el parto
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Para prevenir el aumento excesivo de peso durante el embarazo con NELIP y DMG para disminuir la incidencia de macrosomía y bebés grandes para la edad gestacional (> 4,0 kg)
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aumento de peso semanal durante el embarazo y el parto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Para prevenir la retención de peso en la madre y fomentar prácticas saludables de alimentación infantil.
Periodo de tiempo: 2, 6 y 12 meses post parto
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Prevenir la retención de peso después del parto (reducir gradualmente el peso corporal según sea necesario en 0,5 kg por semana) para lograr y mantener un peso corporal saludable en la madre y fomentar prácticas saludables de alimentación infantil para disminuir el riesgo de obesidad durante el primer año de vida. .
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2, 6 y 12 meses post parto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michelle F Mottola, PhD, Western University, Canada
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OPG-92367
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