- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01129505
Lasten liikalihavuuden ehkäisy: kaksitahoinen lähestymistapa raskaudesta ja ensimmäisestä synnytyksen jälkeisestä vuodesta
Lasten liikalihavuuden ehkäisy: Varhainen interventio raskauden ja ensimmäisen vuoden synnytyksen aikana ylipainoisille ja liikalihaville naisille käyttämällä kaksitahoista perhekohtaista ravitsemus- ja liikuntaelämäntyyliohjelmaa (NELIP).
Pitkittäinen tavoitteemme on vähentää lasten liikalihavuutta kaksiosaisella interventio-ohjelmallamme, joka sisältää terveelliset ruokavalinnat ja raskauden aikana aloitetun fyysisen aktiivisuuden lisäämisen, joka palautetaan alkuvaiheessa synnytyksen jälkeen ylipainoisille ja lihaville naisille. Saavutamme tämän perhepohjaisella ravitsemus- ja liikuntaelämäntyyliohjelmallamme (NELIP) edistääksemme terveellistä perhe-elämää. Kouluikäisille lapsille suunnattu interventio terveellisten elämäntapojen tärkeydestä tapahtuu liian myöhään lasten liikalihavuuden ehkäisemiseksi ja elinikäisten terveiden painojen vahvistamiseksi. Tämän sukupolvien epäterveellisten painojen kierteen katkaisemiseksi kanadalaisilla lapsilla ja tulevien liikalihavuuteen liittyvien terveysongelmien riskin vähentämiseksi on välttämätöntä estää raskauden liiallinen painonnousu, äidin korkea verensokeri ja edistää terveellisiä elämäntapoja. raskauden aikana ja varhain synnytyksen jälkeen. NELIP-tiimimme kulmakivenä ja lupaavilla tuloksilla jo kerätyt pilottidatamme ennakoimme, että seuraavien 3 vuoden aikana on mahdollisuus osallistua potilashoidon muuttamiseen painottaen sairauksien ehkäisyä ja terveellisten perheiden elämäntapojen aloittamista varhaisessa elämässä trendin kääntämiseksi. lapsuuden lihavuudesta. Vankka tutkimuspohjainen aloite laboratoriosta yhteisöön terveydenhuollon tarjoajia kouluttamalla, tulevaisuuden terveydenhuoltoa voidaan parantaa toteuttamalla ennaltaehkäisyyn perustuvia ohjelmia käytännössä.
Terveet naiset = terveet vauvat = terveet perheet = terve tulevaisuus!!
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ylipaino ja liikalihavuus on tunnistettu merkittäviksi laiminlyötyiksi kansanterveydellisiksi ongelmiksi, sillä epäterveellisten painojen esiintyvyys lisääntyy maailmanlaajuisesti hälyttävällä nopeudella. Sikiön ympäristön ja sen pitkän aikavälin terveyteen ja jälkeläisten alttiuteen sairastua kroonisiin sairauksiin välillä on vahva yhteys. Liikalihavuus synnyttää lihavuutta, ja äidin epäterveellinen aineenvaihduntatila voi vaikuttaa voimakkaasti lapsen varhaisen liikalihavuuden kehittymisen riskiin. Liiallinen raskauden painonnousu ja korkea pre-raskautta edeltävä painoindeksi (BMI) on yhdistetty raskausdiabetekseen (GDM) ja makrosomiin imeväisiin (syntymäpaino > 4,0 kg). Koska suuri osa kohdunsisäisen ympäristön vaikutuksista välittyy seuraavalle sukupolvelle ei-geneettisesti, mahdollisesti haitalliset vaikutukset voidaan kääntää ja estää. Kouluikäisille lapsille suunnattu interventio terveellisten elämäntapojen tärkeydestä tapahtuu liian myöhään lasten liikalihavuuden ehkäisemiseksi ja elinikäisten terveiden painojen vahvistamiseksi. Kanadalaisten lasten epäterveellisten painojen sukupolvien kierteen katkaisemiseksi ja liikalihavuuteen liittyvien terveysongelmien riskin vähentämiseksi on välttämätöntä estää raskauden liiallinen painonnousu, GDM ja edistää terveellistä synnytystä ja varhaisen synnytyksen jälkeistä elämäntapaa.
Liikalihavuusepidemian kääntäminen vaatii lääketieteen ja tutkimusyhteisöjen elinikäistä työtä, mutta uskomme, että seuraavan kolmen vuoden aikana voimme edistää ratkaisua käyttämällä kaksitahoista lähestymistapaa kohdistamalla ensin raskaana olevat ylipainoiset ja lihavat naiset. Terveellisen elämäntavan lähestymistapa nimeltä Nutrition & Exercise Lifestyle Intervention Program (NELIP) yhdistettynä perhepohjaiseen käyttäytymishoitoon (FBBT), joka ehkäisee liiallista painonnousua ja GDM:ää ja edistää terveellistä sikiön ympäristöä. Toinen haara käyttää tätä terveellisten elämäntapojen (NELIP+FBBT) lähestymistapaa, joka alkaa 2 kuukaudesta synnytyksen jälkeen ja jatkuu ensimmäiseen vuoteen, minimoimaan synnytyksen jälkeistä painonpidätystä, rohkaisemaan imetystä ja edistämään terveellistä perheen elämäntapaa.
Ensisijaiset tavoitteet ovat:
- Raskauden liiallisen painonnousun ja GDM:n estämiseksi makrosomioiden ja suurten raskausiän vauvojen ilmaantuvuuden vähentämiseksi
- Estää painonpysähdyksen synnytyksen jälkeen ja edistää terveellisiä pikkulasten ruokintakäytäntöjä, jotta pienennetään lihavuuden kehittymisriskiä ensimmäisen elinvuoden aikana.
Toissijaiset tavoitteet ovat:
- Raskauden painonnousua ja synnytyksen jälkeistä painonpudotusta seurataan vähentämällä painoa asteittain tarpeen mukaan (0,5 kg viikossa) äidin terveen painon saavuttamiseksi ja ylläpitämiseksi
- Syntymäpainon ja vauvan kasvun seuraaminen ensimmäisen elinvuoden aikana (2, 6 ja 12 kuukauden iässä), mukaan lukien paino, pituus, BMI ja kehon rasvaisuus, käyttämällä vakiona Maailman terveysjärjestön kasvukaavioita.
Tällä hetkellä Länsi-Ontarion yliopiston R. Samuel McLaughlin Foundation-Exercise and Pregnancy Lab on ainoa tutkimuslaboratorio Pohjois-Amerikassa, joka tutkii aktiivisesti aineenvaihdunnan muutoksia raskaana olevilla ja synnytyksen jälkeen harjoittavilla naisilla. Pitkittäinen tavoitteemme on vähentää ylipainoisten ja lihavien naisten jälkeläisten liikalihavuutta ja kroonisten sairauksien (kuten diabetes) riskejä käyttämällä kaksiosaista interventio-ohjelmaamme, joka sisältää terveelliset ruokavalinnat ja raskauden aikana aloitetun fyysisen aktiivisuuden lisäämisen (NELIP ja FBBT). ja vahvistui varhaisen synnytyksen jälkeisenä aikana. NELIP-tiimimme kulmakivenä ja jo kerättyjen pilottitietojen ansiosta näemme seuraavan kolmen vuoden aikana mahdollisuuden osallistua interventiostrategioihin ja potilaiden hoitoon painottaen sairauksien ehkäisyä ja terveellisten perheiden elämäntapojen aloittamista varhaisessa iässä kääntääksemme suuntauksen päinvastaiseksi. lapsuusajan lihavuus. Vankan tutkimukseen perustuvan aloitteen avulla laboratoriosta yhteisöön siirtämällä tietoa terveydenhuollon tarjoajille, tulevaisuuden terveydenhuollon kustannuksia voidaan vähentää toteuttamalla ennaltaehkäisyyn perustuvia ohjelmia käytännössä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 3K7
- Exercise and Pregnancy Lab, 2245, 3-M Centre - University of Western Ontario
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lääketieteellisesti esiseulottu harjoituksen vasta-aiheiden varalta
- ennen 16 raskausviikkoa (raskausohjelma)
- yksittäinen raskaus ja ennen raskautta BMI on yhtä suuri tai suurempi kuin 25
- ennen 2 kuukautta synnytyksen jälkeen (synnytyksen jälkeinen ohjelma)
- BMI on yhtä suuri tai suurempi kuin 25 (synnytyksen jälkeinen ohjelma)
Poissulkemiskriteerit:
- joilla on diagnosoitu raskausdiabetes tai tyypin 2 diabetes
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raskauden liiallisen painonnousun ja GDM:n estämiseksi makrosomian esiintyvyyden vähentämiseksi
Aikaikkuna: viikoittainen painonnousu raskauden ja synnytyksen aikana
|
Raskauden liiallisen painonnousun estämiseksi NELIP:llä ja GDM:llä makrosomian ilmaantuvuuden vähentämiseksi ja suuren raskausiän vauvoille (> 4,0 kg)
|
viikoittainen painonnousu raskauden ja synnytyksen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äidin painonpysymisen estämiseksi ja vauvan terveellisten ruokintakäytäntöjen edistämiseksi
Aikaikkuna: 2, 6 ja 12 kuukautta toimituksesta
|
Painonpysähdyksen ehkäiseminen synnytyksen jälkeen (painon alentaminen asteittain tarpeen mukaan 0,5 kg viikossa) äidin terveen painon saavuttamiseksi ja ylläpitämiseksi sekä vauvan terveellisten ruokintakäytäntöjen edistämiseksi liikalihavuuden riskin vähentämiseksi ensimmäisen elinvuoden aikana .
|
2, 6 ja 12 kuukautta toimituksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michelle F Mottola, PhD, Western University, Canada
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OPG-92367
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .