- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01129505
Prevenção da obesidade infantil: uma abordagem em duas frentes começando na gravidez e no primeiro ano pós-parto
Prevenção da obesidade infantil: Intervenção precoce durante a gravidez e primeiro ano pós-parto para mulheres com sobrepeso e obesas usando um Programa de Intervenção no Estilo de Vida e Nutrição Baseada na Família (NELIP).
Nosso objetivo longitudinal é reduzir a obesidade infantil usando nosso programa de intervenção em duas frentes, que inclui escolhas alimentares saudáveis e aumento da atividade física iniciada durante a gravidez e restabelecida no período inicial após o parto para mulheres com sobrepeso e obesas. Conseguiremos isso com nosso Programa de Intervenção no Estilo de Vida com Nutrição e Exercícios Familiares (NELIP) para promover uma vida familiar saudável. Uma intervenção voltada para crianças em idade escolar sobre a importância de estilos de vida saudáveis ocorre tarde demais para prevenir a obesidade infantil e estabelecer pesos corporais saudáveis ao longo da vida. Para quebrar esse ciclo espiral de gerações de peso corporal não saudável em crianças canadenses e reduzir o risco de futuros problemas de saúde relacionados à obesidade, é necessário prevenir o ganho excessivo de peso na gravidez, altos níveis de açúcar no sangue na mãe e promover um estilo de vida saudável. durante a gravidez e no início do pós-parto. Com nossa equipe NELIP como base e nossos dados piloto já coletados com resultados promissores, prevemos uma oportunidade nos próximos 3 anos para contribuir para mudar o atendimento ao paciente com ênfase na prevenção de doenças e iniciação de um estilo de vida familiar saudável no início da vida para reverter a tendência da obesidade infantil. Com uma sólida iniciativa baseada em pesquisa do laboratório para a comunidade, educando os profissionais de saúde, os cuidados de saúde futuros podem ser melhorados colocando em prática programas baseados em prevenção.
Mulheres saudáveis = bebês saudáveis = famílias saudáveis = futuros saudáveis!!
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O sobrepeso e a obesidade foram identificados como os principais problemas de saúde pública negligenciados, pois a prevalência de pesos corporais não saudáveis está aumentando em todo o mundo a um ritmo alarmante. Existe uma forte ligação entre o ambiente fetal e sua influência de longo prazo na saúde e suscetibilidade a futuras doenças crônicas na prole. A obesidade gera obesidade, e um estado metabólico materno não saudável pode ter uma influência profunda no risco de desenvolvimento precoce de obesidade na criança. O ganho de peso excessivo na gravidez e o alto índice de massa corporal (IMC) pré-gestacional têm sido associados ao diabetes gestacional (DMG) e bebês macrossômicos (peso ao nascer > 4,0 kg. Uma vez que grande parte da influência do meio intrauterino é transmitida para a próxima geração de forma não genética, efeitos potencialmente deletérios podem ser revertidos e evitados. Uma intervenção voltada para crianças em idade escolar sobre a importância de estilos de vida saudáveis ocorre tarde demais para prevenir a obesidade infantil e estabelecer pesos corporais saudáveis ao longo da vida. Para quebrar o ciclo espiral de gerações de peso corporal não saudável em crianças canadenses e reduzir o risco de futuros problemas de saúde relacionados à obesidade, é imperativo prevenir o ganho excessivo de peso na gravidez, GDM e promover um estilo de vida saudável pré-natal e pós-natal precoce.
Reverter a epidemia de obesidade envolverá uma vida inteira de esforços das comunidades médica e de pesquisa; no entanto, nos próximos 3 anos, acreditamos que podemos contribuir para a solução usando uma abordagem em duas frentes, primeiro visando mulheres grávidas com sobrepeso e obesas com uma abordagem de estilo de vida saudável chamada Programa de Intervenção de Estilo de Vida com Nutrição e Exercícios (NELIP) combinada com um Tratamento Comportamental Familiar (FBBT) que evitará ganho de peso excessivo e DMG e promoverá um ambiente fetal saudável. O segundo ponto usará essa abordagem de estilo de vida saudável (NELIP+FBBT) começando 2 meses após o parto e continuando até o primeiro ano, para minimizar a retenção de peso pós-parto, incentivar a amamentação e promover um estilo de vida familiar saudável.
Os objetivos primários são:
- Para prevenir o ganho de peso excessivo na gravidez e DMG, a fim de diminuir a incidência de macrossomia e bebês grandes para a idade gestacional
- Prevenir a retenção de peso pós-parto e incentivar práticas saudáveis de alimentação infantil, a fim de diminuir o risco de desenvolver obesidade durante o primeiro ano de vida.
Os objetivos secundários são:
- Acompanhar o ganho de peso na gravidez e a perda de peso pós-parto, reduzindo gradualmente o peso corporal conforme necessário (0,5 kg por semana) para atingir e manter um peso corporal saudável na mãe
- Rastrear o peso ao nascer e o crescimento infantil no primeiro ano de vida (aos 2, 6 e 12 meses), incluindo peso corporal, altura, IMC e gordura corporal, usando os gráficos de crescimento da Organização Mundial da Saúde como padrão.
Atualmente, o R. Samuel McLaughlin Foundation-Exercise and Pregnancy Lab da University of Western Ontario é o único laboratório de pesquisa na América do Norte que investiga ativamente mudanças metabólicas em mulheres grávidas e pós-parto que se exercitam. Nosso objetivo longitudinal é reduzir a obesidade e os riscos de doenças crônicas (como diabetes) nos filhos de mulheres com sobrepeso e obesas usando nosso programa de intervenção em duas frentes, que inclui escolhas alimentares saudáveis e aumento da atividade física (NELIP e FBBT) iniciado durante a gravidez e reforçada no período pós-parto inicial. Com a nossa equipa NELIP como pedra angular e os nossos dados piloto já recolhidos, prevemos uma oportunidade nos próximos 3 anos para contribuir para estratégias de intervenção e cuidados com o paciente com ênfase na prevenção de doenças e iniciação de um estilo de vida familiar saudável no início da vida para inverter a tendência de obesidade infantil. Com uma sólida iniciativa baseada em pesquisa do laboratório para a comunidade por meio da tradução do conhecimento para os prestadores de cuidados de saúde, os custos futuros de cuidados de saúde podem ser reduzidos ao colocar em prática programas baseados em prevenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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London, Ontario, Canadá, N6A 3K7
- Exercise and Pregnancy Lab, 2245, 3-M Centre - University of Western Ontario
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- medicamente pré-selecionado para contra-indicações para o exercício
- antes de 16 semanas de gestação (programa de gravidez)
- gravidez única e IMC pré-gravidez igual ou superior a 25
- antes de 2 meses após o parto (programa pós-parto)
- IMC igual ou superior a 25 (programa pós-parto)
Critério de exclusão:
- diagnosticado com diabetes gestacional ou diabetes tipo 2
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Para evitar ganho de peso excessivo na gravidez e DMG para diminuir a incidência de macrossomia
Prazo: ganho de peso semanal durante a gravidez e o parto
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Para prevenir o ganho de peso excessivo na gravidez em NELIP e GDM, a fim de diminuir a incidência de macrossomia e bebês grandes para a idade gestacional (> 4,0 kg)
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ganho de peso semanal durante a gravidez e o parto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Para evitar a retenção de peso na mãe e incentivar práticas saudáveis de alimentação infantil
Prazo: 2, 6 e 12 meses após o parto
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Prevenir a retenção de peso pós-parto (reduzir gradualmente o peso corporal conforme necessário em 0,5 kg por semana) para atingir e manter um peso corporal saudável na mãe e incentivar práticas saudáveis de alimentação infantil para diminuir o risco de obesidade durante o primeiro ano de vida .
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2, 6 e 12 meses após o parto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michelle F Mottola, PhD, Western University, Canada
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OPG-92367
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