- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01129505
Prévention de l'obésité infantile : une approche à deux volets commençant pendant la grossesse et la première année après l'accouchement
Prévention de l'obésité infantile : intervention précoce pendant la grossesse et la première année post-partum pour les femmes en surpoids et obèses à l'aide d'un programme d'intervention familial à deux volets sur la nutrition et l'exercice sur le mode de vie (NELIP).
Notre objectif longitudinal est de réduire l'obésité infantile à l'aide de notre programme d'intervention à deux volets, qui comprend des choix alimentaires sains et une activité physique accrue initiée pendant la grossesse et rétablie au début de la période suivant l'accouchement pour les femmes en surpoids et obèses. Nous y parviendrons grâce à notre programme d'intervention sur la nutrition et l'exercice axé sur le mode de vie (NELIP) pour promouvoir une vie familiale saine. Une intervention ciblant les enfants d'âge scolaire sur l'importance de modes de vie sains intervient trop tard pour prévenir l'obésité infantile et établir un poids corporel sain tout au long de la vie. Pour briser ce cycle en spirale de générations de poids corporels malsains chez les enfants canadiens et pour réduire le risque de futurs problèmes de santé liés à l'obésité, il est nécessaire de prévenir la prise de poids excessive pendant la grossesse, l'hyperglycémie chez la mère et de promouvoir un mode de vie sain. pendant la grossesse et au début de l'accouchement. Avec notre équipe NELIP comme pierre angulaire et nos données pilotes déjà recueillies avec des résultats prometteurs, nous prévoyons une opportunité au cours des 3 prochaines années de contribuer à changer les soins aux patients en mettant l'accent sur la prévention des maladies et l'initiation à un mode de vie familial sain tôt dans la vie pour inverser la tendance. de l'obésité infantile. Grâce à une solide initiative basée sur la recherche du laboratoire à la communauté en éduquant les fournisseurs de soins de santé, les soins de santé futurs peuvent être améliorés en mettant en pratique des programmes axés sur la prévention.
Des femmes en bonne santé = des bébés en bonne santé = des familles en bonne santé = un avenir en bonne santé !!
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le surpoids et l'obésité ont été identifiés comme des problèmes de santé publique majeurs négligés, car la prévalence des poids corporels malsains augmente dans le monde à un rythme alarmant. Il existe un lien solide entre l'environnement fœtal et son influence à long terme sur la santé et la susceptibilité aux futures maladies chroniques chez la progéniture. L'obésité engendre l'obésité, et un état métabolique maternel malsain peut avoir une profonde influence sur le risque de développement précoce de l'obésité chez l'enfant. Une prise de poids excessive pendant la grossesse et un indice de masse corporelle (IMC) élevé avant la grossesse ont été associés au diabète gestationnel (DSG) et aux nourrissons macrosomiques (poids à la naissance > 4,0 kg. Étant donné qu'une grande partie de l'influence du milieu intra-utérin est transmise à la génération suivante de manière non génétique, les effets potentiellement délétères peuvent être inversés et prévenus. Une intervention ciblant les enfants d'âge scolaire sur l'importance de modes de vie sains intervient trop tard pour prévenir l'obésité infantile et établir un poids corporel sain tout au long de la vie. Pour briser le cycle en spirale des générations de poids corporels malsains chez les enfants canadiens et pour réduire le risque de futurs problèmes de santé liés à l'obésité, il est impératif de prévenir la prise de poids excessive pendant la grossesse, le DG, et de promouvoir un mode de vie prénatal et postnatal précoce sain.
Inverser l'épidémie d'obésité nécessitera toute une vie d'efforts de la part des communautés médicales et de la recherche, cependant, au cours des 3 prochaines années, nous pensons que nous pouvons contribuer à la solution en utilisant une approche à deux volets en ciblant d'abord les femmes enceintes en surpoids et obèses avec une approche de style de vie sain appelée Nutrition & Exercise Lifestyle Intervention Program (NELIP) combinée à un traitement comportemental familial (FBBT) qui empêchera la prise de poids excessive et le DG, et favorisera un environnement fœtal sain. Le deuxième volet utilisera cette approche de mode de vie sain (NELIP + FBBT) à partir de 2 mois après l'accouchement et jusqu'à la première année, pour minimiser la rétention de poids post-partum, encourager l'allaitement et promouvoir un mode de vie familial sain.
Les principaux objectifs sont :
- Pour prévenir la prise de poids excessive pendant la grossesse et le DG afin de réduire l'incidence de la macrosomie et des bébés de grande taille pour l'âge gestationnel
- Prévenir la rétention de poids après l'accouchement et encourager des pratiques d'alimentation saines pour les nourrissons afin de réduire le risque de développer une obésité au cours de la première année de vie.
Les objectifs secondaires sont :
- Pour suivre le gain de poids pendant la grossesse et la perte de poids après l'accouchement, réduire progressivement le poids corporel au besoin (0,5 kg par semaine) pour atteindre et maintenir un poids corporel sain chez la mère
- Pour suivre le poids à la naissance et la croissance du nourrisson au cours de la première année de vie (à 2, 6 et 12 mois), y compris le poids corporel, la taille, l'IMC et la graisse corporelle, en utilisant les courbes de croissance de l'Organisation mondiale de la santé comme norme.
Actuellement, la R. Samuel McLaughlin Foundation-Exercise and Pregnancy Lab de l'Université de Western Ontario est le seul laboratoire de recherche en Amérique du Nord qui étudie activement les changements métaboliques chez les femmes enceintes et post-partum qui font de l'exercice. Notre objectif longitudinal est de réduire l'obésité et les risques de maladies chroniques (comme le diabète) chez les descendants de femmes en surpoids et obèses en utilisant notre programme d'intervention à deux volets, qui comprend des choix alimentaires sains et une activité physique accrue (NELIP et FBBT) initiés pendant la grossesse. et renforcé au début de la période post-partum. Avec notre équipe NELIP comme pierre angulaire et nos données pilotes déjà collectées, nous prévoyons une opportunité au cours des 3 prochaines années de contribuer aux stratégies d'intervention et aux soins aux patients en mettant l'accent sur la prévention des maladies et l'initiation à un mode de vie familial sain tôt dans la vie pour inverser la tendance de obésité infantile. Grâce à une solide initiative basée sur la recherche du laboratoire à la communauté par l'application des connaissances aux fournisseurs de soins de santé, les coûts futurs des soins de santé peuvent être réduits en mettant en pratique des programmes axés sur la prévention.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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London, Ontario, Canada, N6A 3K7
- Exercise and Pregnancy Lab, 2245, 3-M Centre - University of Western Ontario
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- médicalement présélectionné pour les contre-indications à l'exercice
- avant 16 semaines de gestation (programme de grossesse)
- grossesse unique et avant la grossesse IMC égal ou supérieur à 25
- avant 2 mois après l'accouchement (programme post-partum)
- IMC égal ou supérieur à 25 (programme post-partum)
Critère d'exclusion:
- diagnostiqué avec le diabète gestationnel ou le diabète de type 2
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pour prévenir la prise de poids excessive pendant la grossesse et le DG pour réduire l'incidence de la macrosomie
Délai: gain de poids hebdomadaire pendant la grossesse et l'accouchement
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Pour prévenir la prise de poids excessive pendant la grossesse sous NELIP et GDM afin de diminuer l'incidence de la macrosomie et des bébés de grande taille pour l'âge gestationnel (> 4,0 kg)
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gain de poids hebdomadaire pendant la grossesse et l'accouchement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pour prévenir la rétention de poids chez la mère et encourager des pratiques d'alimentation saines pour le nourrisson
Délai: 2, 6 et 12 mois après la livraison
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Prévenir la rétention de poids après l'accouchement (réduire progressivement le poids corporel selon les besoins de 0,5 kg par semaine) pour atteindre et maintenir un poids corporel sain chez la mère et encourager des pratiques d'alimentation saines pour le nourrisson afin de réduire le risque d'obésité au cours de la première année de vie .
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2, 6 et 12 mois après la livraison
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michelle F Mottola, PhD, Western University, Canada
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OPG-92367
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