Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

VISTA-16-forsøg: Evaluering af sikkerhed og effektivitet af kortvarig A-002-behandling hos personer med akut koronarsyndrom (VISTA-16)

30. oktober 2012 opdateret af: Anthera Pharmaceuticals

VISTA-16-forsøg: Evaluering af sikkerheden og effektiviteten af kortvarig A-002-behandling hos forsøgspersoner med akutte koronare syndromer

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere sikkerheden og effektiviteten af kortvarig A-002-behandling på morbiditet og dødelighed, når det tilføjes til atorvastatin og standardbehandling hos personer med et akut koronarsyndrom (ACS).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Akut koronarsyndrom

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En dobbelt-blind randomiseret parallel gruppe placebokontrolleret undersøgelse i forsøgspersoner med en ACS. Op til 6500 forsøgspersoner vil blive randomiseret til at modtage enten A-002 500 mg én gang dagligt (QD) eller placebotabletter ud over atorvastatin QD og standardbehandling. Behandlingen vil vare 16 uger. Dosis af atorvastatin skal justeres efter 8 uger, hvis forsøgspersonens LDL-C er ≥100 mg/dL, men ellers skal den forblive stabil i hele undersøgelsens 16-ugers varighed. Overlevelsesstatus for alle tilmeldte forsøgspersoner vil blive fastslået 6 måneder efter, at de har afsluttet undersøgelsen.

Randomisering skal ske inden for ≤96 timer efter indlæggelse for indeks-ACS-hændelsen, eller hvis den allerede er indlagt, inden for ≤96 timer efter indekshændelsesdiagnose. Opfølgningsbesøg vil finde sted i uge 1, 2, 4, 8 og 16. Et 6 måneders opfølgningsbesøg vil også finde sted.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5189

Fase

Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Australien
- - Brisbane, Australien
    - Investigator Site 6118
  - Geelong, Australien
    - Investigator Site 6126
  - Kogarah, Australien, NSW2217
    - Investigator Site 6101
  - Melbourne, Australien, 3004
    - Investigator Site 6105
  - Nedlands, Australien, 6009
    - Investigator Site 6110
  - New Lambton, Australien, NSW2305
    - Investigator Site 6121
  - So Australia, Australien
    - Investigator Site 6108
  - South Port, Australien, 4215QLD
    - Investigator Site 6119
- Australian Capital Territory
  - Canberra, Australian Capital Territory, Australien
    - Investigator Site 6106
- New South Wales
  - Gosford, New South Wales, Australien, 2250
    - Investigator Site 6114
  - Kingswood, New South Wales, Australien, 2747
    - Investigator Site 6120
- Queensland
  - Cairns, Queensland, Australien, 4870
    - Investigator Site 6113
  - Douglas, Queensland, Australien, 4814
    - Investigator Site 6112
  - Nambour, Queensland, Australien, 4560
    - Investigator Site 6123
- South Australia
  - Adelaide, South Australia, Australien, 5000
    - Investigator Site 6111
  - Bedford Park, South Australia, Australien, 5042
    - Investigator Site 6124
  - Elizabeth Vale, South Australia, Australien, 5112
    - Investigator Site 6103
- Tasmania
  - Hobart, Tasmania, Australien, 7000
    - Investigator Site 6122
- Victoria
  - Epping, Victoria, Australien, 3076
    - Investigator Site 6129
  - Heidelberg, Victoria, Australien, 3084
    - Investigator Site 6127
- Western Australia
  - Perth, Western Australia, Australien, 6000
    - Investigator Site 6125
  - Perth, Western Australia, Australien, 6000
    - Investigator Site 6130
Canada
- - Quebec, Canada, G1R 2J6
    - Investigator Site 2053
  - Quebec, Canada, G1V4G5
    - Investigator Site 2007
  - Saint John, Canada, NBE2L4L2
    - Investigator Site 2010
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
    - Investigator Site 2069
  - Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
    - Investigator Site 2065
  - Edmonton, Alberta, Canada, T6L 5X8
    - Investigator Site 2064
  - Red Deer, Alberta, Canada, T4N 4E7
    - Investigator Site 2073
- British Columbia
  - Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 1E4
    - Investigator Site 2059
  - New Westminister, British Columbia, Canada, v3L3W4
    - Investigator Site 2068
  - Surrey, British Columbia, Canada, V3V 1Z2
    - Investigator Site 2066
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z1Y6
    - Investigator Site 2057
  - Victoria, British Columbia, Canada, V8R4R2
    - Investigator Site 2063
- Newfoundland and Labrador
  - Saint John, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
    - Investigator Site 2070
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 3A7
    - Investigator Site 2048
  - Sydney, Nova Scotia, Canada, B1P1P3
    - Investigator Site 2072
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Canada, L8L2X2
    - Investigator Site 2067
  - Kitchener, Ontario, Canada, N2M 1B2
    - Investigator Site 2075
  - London, Ontario, Canada, N6A 5A5
    - Investigator Site 2058
  - Newmarket, Ontario, Canada, L3Y 8C3
    - Investigator Site 2004
  - Scarborough, Ontario, Canada, M1E4B9
    - Investigator Site 2008
  - Thunder Bay, Ontario, Canada, P7B7C7
    - Investigator Site 2030
  - Toronto, Ontario, Canada, J6V2H2
    - Investigator Site 2011
  - Toronto, Ontario, Canada, M5B1W8
    - Investigator Site 2012
- Quebec
  - Laval, Quebec, Canada, H7M 3L9
    - Investigator Site 2074
  - Lévis, Quebec, Canada, G6V 4Z5
    - Investigator Site 2020
  - Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
    - Investigator Site 2009
  - Montreal, Quebec, Canada, H2W1T8
    - Investigator Site 2052
  - Montreal, Quebec, Canada, H3H2R9
    - Investigator Site 2001
  - St. Jerome, Quebec, Canada, J7Z5T3
    - Investigator Site 2071
  - Terrebonne, Quebec, Canada, J6V2H2
    - Investigator Site 2006
Den Russiske Føderation
- - Barnaui, Den Russiske Føderation, 656099
    - Investigator Site 7026
  - Chelyabinsk, Den Russiske Føderation
    - Investigator Site 7021
  - Ekaterinburg, Den Russiske Føderation, 620109
    - Investigator Site 7001
  - Irkutsk, Den Russiske Føderation, 664079
    - Investigator Site 7023
  - Kazan, Den Russiske Føderation, 420101
    - Investigator Site 7020
  - Kemerovo, Den Russiske Føderation, 650002
    - Investigator Site 7002
  - Krasnoyarsk, Den Russiske Føderation
    - Investigator Site 7017
  - Kursk, Den Russiske Føderation, 305035
    - Investigator Site 7024
  - Leningrad, Den Russiske Føderation
    - Investigator Site 7007
  - Moscow, Den Russiske Føderation, 111539
    - Investigator Site 7003
  - Moscow, Den Russiske Føderation, 119620
    - Investigator Site 7015
  - Moscow, Den Russiske Føderation, 121552
    - Investigator Site 7019
  - Murmansk, Den Russiske Føderation, 183047
    - Investigator Site 7018
  - Novosibirsk, Den Russiske Føderation, 630008
    - Investigator Site 7004
  - Novosibirsk, Den Russiske Føderation
    - Investigator Site 7027
  - Orenburg, Den Russiske Føderation, 460040
    - Investigator Site 7022
  - Rostov-on-Don, Den Russiske Føderation, 344068
    - Investigator Site 7016
  - Samara, Den Russiske Føderation, 443070
    - Investigator Site 7005
  - Saratov, Den Russiske Føderation, 410054
    - Investigator Site 7006
  - Saratov, Den Russiske Føderation
    - Investigator Site 7028
  - St. Petersburg, Den Russiske Føderation, 198205
    - Investigator Site 7008
  - St. Petersburg, Den Russiske Føderation
    - Investigator Site 7010
  - St. Petersburg, Den Russiske Føderation
    - Investigator Site 7013
  - St. Petersburg, Den Russiske Føderation
    - Investigator Site 7025
  - St.Petersburg, Den Russiske Føderation, 191015
    - Investigator Site 7009
  - Tomsk, Den Russiske Føderation, 634012
    - Investigator Site 7011
  - Tyumen, Den Russiske Føderation, 625026
    - Investigator Site 7012
Forenede Stater
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35205
    - Investigator Site 1064
  - Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35235
    - Investigator Site 1063
  - Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35243
    - Investigator site 1065
  - Huntsville, Alabama, Forenede Stater, 35801
    - Investigator Site 1020
  - Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36608
    - Investigator Site 1133
- Arizona
  - Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85724
    - Investigator site 1019
- California
  - Escondido, California, Forenede Stater, 92025
    - Investigator Site 1132
  - Mission Viejo, California, Forenede Stater, 92691
    - Investigator Site 1087
  - Torrance, California, Forenede Stater, 90502
    - Investigator Site 1005
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80012
    - Investigator Site 1079
  - Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80909
    - Investigator Site 1006
  - Denver, Colorado, Forenede Stater, 80218
    - Investigator Site 1050
  - Denver, Colorado, Forenede Stater, 80220
    - Investigator site 1045
  - Fort Collins, Colorado, Forenede Stater, 80528
    - Investigator site 1061
  - Littleton, Colorado, Forenede Stater, 80120
    - Investigator site 1054
  - Wheat Ridge, Colorado, Forenede Stater, 80033
    - Investigator Site 1140
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06102
    - Investigator Site 1111
- Delaware
  - Newark, Delaware, Forenede Stater, 19718
    - Investigator site 1028
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20010
    - Inevestigator Site 1074
  - Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20037
    - Investigator Site 1030
  - Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20422
    - Investigator Site 1117
- Florida
  - Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33756
    - Investigator Site 1022
  - Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33756
    - Investigator site 1051
  - Ft. Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33316
    - Investigator Site 1112
  - Lakeland, Florida, Forenede Stater, 33805
    - Investigator Site 1049
  - Miami Beach, Florida, Forenede Stater, 33140
    - Investigator Site 1124
  - Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32308
    - Investigator Site 1095
  - Tampa, Florida, Forenede Stater, 33613
    - Investigator Site 1058
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
    - Investigator Site1110
  - Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30901
    - Investigator Site 1011
  - Macon, Georgia, Forenede Stater, 31201
    - Investigator Site 1114
- Illinois
  - Naperville, Illinois, Forenede Stater, 60540
    - Investigator Site 1086
  - Oak Lawn, Illinois, Forenede Stater, 60453
    - Investigator Site 1125
- Louisiana
  - Covington, Louisiana, Forenede Stater, 70433
    - Investigator site 1044
  - New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
    - Investigator site 1069
  - New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70115
    - Investigator Site 1066
  - Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71101
    - Investigator Site 1144
- Michigan
  - Flint, Michigan, Forenede Stater, 48532
    - Investigator Site 1060
  - Novi, Michigan, Forenede Stater, 48374
    - Investigator Site 1136
  - Petoskey, Michigan, Forenede Stater, 49770
    - Investigator Site 1137
  - Traverse City, Michigan, Forenede Stater, 49684
    - Investigator Site 1048
- Minnesota
  - Duluth, Minnesota, Forenede Stater, 55807
    - Investigator site 1034
  - Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55407
    - Investigator site 1046
  - Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55417
    - Investigator Site 1033
- Mississippi
  - Tupelo, Mississippi, Forenede Stater, 38801
    - Investigator site 1016
- Montana
  - Kalispell, Montana, Forenede Stater, 59901
    - Investigator site 1027
  - Missoula, Montana, Forenede Stater, 59802
    - Investigator Site 1092
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68131
    - Investigator Site 1032
- New Jersey
  - Ridgewood, New Jersey, Forenede Stater, 07450
    - Investigator site 1031
- New York
  - Johnson City, New York, Forenede Stater, 13790
    - Investigator site 1057
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28204
    - Investigator Site 1101
  - Gastonia, North Carolina, Forenede Stater, 28054
    - Investigator Site 1100
  - Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27609
    - Investigator Site 1121
  - Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27610
    - Investigator Site 1088
  - Wilmington, North Carolina, Forenede Stater, 28401
    - Investigator Site 1123
  - Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
    - Investigator Site 1075
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58122
    - Investigator Site 1108
- Ohio
  - Canton, Ohio, Forenede Stater, 44710
    - Investigator Site 1024
  - Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
    - Investigator Site 1143
  - Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44109
    - Investigator 1141
  - Mansfield, Ohio, Forenede Stater, 44901
    - Investigator Site 1131
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
    - Investigator site 1004
  - Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73112
    - Investigator Site 1026
- Oregon
  - Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
    - Investigator Site 1122
- Pennsylvania
  - Danville, Pennsylvania, Forenede Stater, 17822
    - Investigator Site 1107
  - Doylestown, Pennsylvania, Forenede Stater, 18901
    - Investigator Site 1029
  - Lancaster, Pennsylvania, Forenede Stater, 17602
    - Investigator Site 1134
  - York, Pennsylvania, Forenede Stater, 17405
    - Investigator site 1018
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02906
    - Investigator site 1072
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Forenede Stater, 55701
    - Investigator Site 1038
  - Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57104
    - Investigator Site 1138
- Tennessee
  - Jackson, Tennessee, Forenede Stater, 38305
    - Investigator Site 1014
  - Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37917
    - Investigator Site 1047
- Texas
  - Dallas, Texas, Forenede Stater, 75216
    - Investigator Site 1115
  - Dallas, Texas, Forenede Stater, 75226
    - Investigator Site 1040
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
    - Investigator Site 1037
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
    - Investigator Site 1130
  - Tyler, Texas, Forenede Stater, 75501
    - Investigator site 1025
- Utah
  - Layton, Utah, Forenede Stater, 84041
    - Investigator Site 1139
- Virginia
  - Harrisonburg, Virginia, Forenede Stater, 22801
    - Investigator site 1056
  - Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23507
    - Investigator Site 1083
  - Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23249
    - Investigator site 1043
- Wisconsin
  - Marshfield, Wisconsin, Forenede Stater, 54449
    - Investigator Site 1042
Georgien
- - Tbilisi, Georgien, 0102
    - Investigator Site 9502
  - Tbilisi, Georgien, 0102
    - Investigator Site 9508
  - Tbilisi, Georgien, 0141
    - Investigator Site 9504
  - Tbilisi, Georgien, 0144
    - Investigator Site 9509
  - Tbilisi, Georgien, 0144
    - Investigator Site 9510
  - Tbilisi, Georgien, 0159
    - Investigator Site 9501
  - Tbilisi, Georgien, 0159
    - Investigator Site 9505
  - Tbilisi, Georgien, 0164
    - Investigator Site 9506
  - Tbilisi, Georgien, 0179
    - Investigator Site 9503
  - Tbilisi, Georgien, 0186
    - Investigator Site 9507
Holland
- - Amstelveen, Holland, 1186 AM
    - Investigator Site 3120
  - Amsterdam, Holland, 1081 HV
    - Investigator Site 3128
  - Amsterdam, Holland, 1091 AC
    - Investigator Site 3117
  - Amsterdam, Holland
    - Investigator Site 3125
  - Breda, Holland, 4818
    - Investigator Site 3136
  - Delft, Holland, 2625 AD
    - Investigator Site 3130
  - Den Helder, Holland, 1782 GZ
    - Investigator Site 3108
  - Deventer, Holland, 7416 SE
    - Investigator Site 3105
  - Ede, Holland, 6716RP
    - Investigator Site 3102
  - Heerlen, Holland, 6419 PC
    - Investigator Site 3134
  - Hoogeveen, Holland, 7909 AA
    - Investigator Site 3109
  - Leeuwarden, Holland
    - Investigator Site 3101
  - Leiden, Holland, 2333 ZA
    - Investigator Site 3118
  - Purmerend, Holland, 1447 TC
    - Investigator Site 3112
  - Roosendaal, Holland, 4708 AE
    - Investigator Site 3107
  - Rotterdam, Holland, 3011 TD
    - Investigator Site 3104
  - Rotterdam, Holland, 3045 PM
    - Investigator Site 3106
  - Rotterdam, Holland, 3075 EA
    - Investigator Site 3123
  - Schiedam, Holland, 3118 JH
    - Investigator Site 3131
  - Sneek, Holland, 8601 ZK
    - Investigator Site 3135
  - Tilburg, Holland, 5022 CG
    - Investigator Site 3103
  - Utrecht, Holland, 3584 CX
    - Investigator Site 3116
  - Venlo, Holland, 5912 BL
    - Investigator Site 3124
  - Zaandam, Holland, 1502 DV
    - Investigator Site 3113
- CM
  - Nieuwegein, CM, Holland, 3435
    - Investigator Site 3126
- RA
  - Goes, RA, Holland, 4462
    - Investigator Site 3129
Indien
- Andhra Pradesh
  - Hyderabad, Andhra Pradesh, Indien, 500082
    - Investigator Site 9110
  - Secunderabad, Andhra Pradesh, Indien, 500003
    - Investigator Site 9109
  - Secunderabad, Andhra Pradesh, Indien, 500003
    - Investigator Site 9119
- Delhi
  - New Delhi, Delhi, Indien, 110076
    - Investigator Site 9105
- Gujarat
  - Ahmedabad, Gujarat, Indien, 380 014
    - Investigator Site 9104
  - Ahmedabad, Gujarat, Indien, 380052
    - Investigator Site 9111
  - Ahmedabad, Gujarat, Indien, 380060
    - Investigator Site 9108
  - Surat, Gujarat, Indien, 395007
    - Investigator Site 9117
  - Vadodara, Gujarat, Indien, 390 015
    - Investigator Site 9115
  - Vadodara, Gujarat, Indien, 390007
    - Investigator Site 9102
- Karanataka
  - Bangalore, Karanataka, Indien, 560 0034
    - Investigator Site 9114
- Karnataka
  - Bangalore, Karnataka, Indien, 560 052
    - Investigator Site 9121
- Madhya Pradesh
  - Indore, Madhya Pradesh, Indien, 452008
    - Investigator Site 9113
- Maharashtra
  - Nagpur, Maharashtra, Indien, 440012
    - Investigator Site 9101
- Uttar Pradesh
  - Lucknow, Uttar Pradesh, Indien, 226003
    - Investigator Site 9103
- West Bengal
  - Kolkata, West Bengal, Indien, 7000020
    - Investigator Site 9118
  - Kolkata, West Bengal, Indien, 700027
    - Investigator Site 9107
Italien
- - Cecina, Italien, 57023
    - Investigator Site 3908
  - Colleferro, Italien, 00034
    - Investigator Site 3912
  - Ferrara, Italien, 44121
    - Investigator Site 3910
  - Massa, Italien, 54100
    - Investigator Site 3916
  - Milano, Italien, 20138
    - Investigator Site 3906
  - Monza, Italien, 20052
    - Investigator Site 3901
  - Napoli, Italien, 80131
    - Investigator Site 3907
  - Novara, Italien, 28100
    - Investigator Site 3920
  - Roma, Italien, 00135
    - Investigator Site 3918
  - Rome, Italien, 00168
    - Investigator Site 3902
  - Rome, Italien, 00189
    - Investigator Site 3909
  - Rozzano (MI), Italien, 20089
    - Investigator Site 3903
  - Siena, Italien, 53100
    - Investigator Site 3904
- Via L Bissolati
  - Brescia, Via L Bissolati, Italien, 57
    - Investigator Site 3921
Korea, Republikken
- - Busan, Korea, Republikken, 602-715
    - Investigator Site 8205
  - Busan, Korea, Republikken, 602-739
    - Investigator Site 8206
  - Cheongju, Korea, Republikken, 361-711
    - Investigator Site 8202
  - Daegu, Korea, Republikken, 700-712
    - Investigator Site 8214
  - Daejeon, Korea, Republikken, 301-723
    - Investigator Site 8213
  - Gwangju, Korea, Republikken, 501-757
    - Investigator Site 8203
  - Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 480-717
    - Investigator Site 8204
  - Kangwon-do, Korea, Republikken, 220-701
    - Investigator Site 8210
  - Seoul, Korea, Republikken, 130-702
    - Investigator Site 8209
  - Seoul, Korea, Republikken, 130-709
    - Investigator Site 8215
  - Seoul, Korea, Republikken, 135-710
    - Investigator Site 8212
  - Seoul, Korea, Republikken, 135-720
    - Investigator Site 8207
  - Seoul, Korea, Republikken, 152-703
    - Investigator Site 8201
  - Suwon, Korea, Republikken, 442-723
    - Investigator Site 8208
  - Suwon, Korea, Republikken, 443-721
    - Investigator Site 8211
Libanon
- - Beirut, Libanon, BEI
    - Investigator Site 9601
  - Beirut, Libanon
    - Investigator Site 9603
- Jnah
  - Bir Hassan, Jnah, Libanon
    - Investigator Site 9603
New Zealand
- - Christchurch, New Zealand, 8011
    - Investigator Site 6405
  - Dunedin, New Zealand, 9054
    - Investigator Site 6404
  - Hamilton, New Zealand, 3240
    - Investigator Site 6401
  - Wellington, New Zealand, 6021
    - Investigator Site 6406
- Auckland
  - Takapuna, Auckland, New Zealand, 0622
    - Investigator Site 6402
Polen
- - Bialystok, Polen, 15-276
    - Investigator Site 4809
  - Bialystok, Polen, 15-276
    - Investigator Site 4813
  - Bytom, Polen, 41-902
    - Investigator Site 4801
  - Stalowa Wola, Polen, 37-450
    - Investigator Site 4816
  - Szczecin, Polen, 70-111
    - Investigator Site 4827
  - Warszawa, Polen, 00-685
    - Investigator Site 4812
  - Warszawa, Polen, 01-809
    - Investigator Site 4815
  - Warszawa, Polen, 02-507
    - Investigator Site 4806
  - Warszawa, Polen, 04-628
    - Investigator Site 4823
  - Wroclaw, Polen, 50-367
    - Investigator Site 4824
- Dolnoslaskie
  - Wroc³aw, Dolnoslaskie, Polen, 53-114
    - Investigator Site 4825
- Kujawsko-pomorskie
  - Inowroclaw, Kujawsko-pomorskie, Polen, 88-100
    - Investigator Site 4804
- Podkarpackie
  - Pulawy, Podkarpackie, Polen, 24-100
    - Investigator Site4819
- Pomorskie
  - Gdansk, Pomorskie, Polen, 80-952
    - Investigator Site 4828
Spanien
- - Albacete, Spanien, 02006
    - Investigator Site 3435
  - Barcelona, Spanien, 08025
    - Investigator Site 3428
  - Barcelona, Spanien, 08906
    - Investigator Site 3418
  - Girona, Spanien, 17007
    - Investigator Site 3406
  - Huelva, Spanien, 21005
    - Investigator Site 3407
  - Leganes, Spanien, 28911
    - Investigator Site 3430
  - Lleida, Spanien, 25198
    - Investigator Site 3402
  - Madrid, Spanien, 28007
    - Investigator Site 3409
  - Madrid, Spanien, 28040
    - Investigator Site 3423
  - Madrid, Spanien, 28046
    - Investigator Site 3401
  - Malaga, Spanien, 29010
    - Investigator Site 3415
  - Malaga, Spanien, 29010
    - Investigator Site 3421
  - Pontevedra, Spanien, 36071
    - Investigator Site 3431
  - Reus, Spanien, 43206
    - Investigator Site 3424
  - Santa Cruz de Tenerife, Spanien, 38010
    - Investigator Site 3414
  - Sevilla, Spanien, 41009
    - Investigator Site 3434
  - Utrera, Spanien, 41710
    - Investigator Site 3422
  - Valencia, Spanien, 46014
    - Investigator Site 3403
- Asturias
  - Oviedo, Asturias, Spanien, 33006
    - Investigator Site 3404
- Barcelona
  - Badalona, Barcelona, Spanien, 08916
    - Investigator Site 3432
- Madrid
  - Coslada, Madrid, Spanien, 28820
    - Investigator Site 3420
  - Fuenlabrada, Madrid, Spanien, 28942
    - Investigator Site 3419
  - Majadahonda, Madrid, Spanien, 28222
    - Investigator Site 3413
- Murcia
  - Lorca, Murcia, Spanien, 30800
    - Investigator Site 3411
- Navarra
  - Pamplona, Navarra, Spanien, 31008
    - Investigator Site 3416
- Pontevedra
  - Vigo, Pontevedra, Spanien, 36211
    - Investigator Site 3408
  - Vigo, Pontevedra, Spanien, 36214
    - Investigator Site 3410
- Vizcaya
  - Galdakao, Vizcaya, Spanien, 48960
    - Investigator Site 3425
Tjekkiet
- - Brno, Tjekkiet, 656 91
    - Investigator Site 4210
  - Hradec Kralove, Tjekkiet, 500 05
    - Investigator Site 4206
  - Jihlava, Tjekkiet, 58633
    - Investigator Site 4208
  - Mlada Boleslav, Tjekkiet, 29350
    - Investigator Site 4214
  - Nymburk, Tjekkiet, 288 02
    - Investigator Site 4218
  - Nymburk, Tjekkiet, 425/9
    - Investigator 4218
  - Olomouc, Tjekkiet, 755 20
    - Investigator Site 4207
  - Ostrava, Tjekkiet, 70852
    - Investigator Site 4209
  - Plzen, Tjekkiet, 30599
    - Investigator Site 4205
  - Praha, Tjekkiet, 10034
    - Investigator Site 4213
  - Praha, Tjekkiet, 6
    - Investigator Site 4220
  - Praha 2, Tjekkiet, 12802
    - Investigator Site 4204
  - Praha 5, Tjekkiet, 150 06
    - Investigator Site 4217
  - Usti nad Labem, Tjekkiet, 401 13
    - Investigator Site 4202
  - Znojmo, Tjekkiet, 66902
    - Investigator Site 4203
- Brno
  - Jihlavska, Brno, Tjekkiet, 62500
    - Investigator Site 4212
- Labem
  - Usti nad Labem, Labem, Tjekkiet, 40113
    - Investigator Site 4201
- Stare Mesto
  - Liberec, Stare Mesto, Tjekkiet, 46063
    - Investigator Site 4216
Tyskland
- - Bad Friedrichshall, Tyskland, 74177
    - Investigator Site 4932
  - Bad Nauheim, Tyskland, 61231
    - Investigator Site 4930
  - Berlin, Tyskland, 12559
    - Investigator Site 4928
  - Bielefeld, Tyskland, 336 04
    - Investigator Site 4904
  - Bonn, Tyskland, 53105
    - Investigator Site 4905
  - Dortmund, Tyskland, 44137
    - Investigator Site 4923
  - Erfurt, Tyskland, 99089
    - Investigator Site 4912
  - Goettingen, Tyskland, 37075
    - Investigator Site 4907
  - Hamburg, Tyskland, 21075
    - Investigator Site 4922
  - Kassel, Tyskland, 34121
    - Investigator Site 4929
  - Kiel, Tyskland, 24105
    - Investigator Site 4911
  - Limburg, Tyskland, 65549
    - Investigator Site 4901
  - Lubeck, Tyskland, 23538
    - Investigator Site 4927
  - Magdeburg, Tyskland, 39120
    - Investigator Site 4908
  - Mainz, Tyskland, 55131
    - Investigator Site 4902
  - Munchen, Tyskland
    - Investigator Site 4917
  - Nauen, Tyskland, 14641
    - Investigator Site 4925
  - Regensburg, Tyskland, 93053
    - Investigator Site 4915
  - Ulm, Tyskland, 89081
    - Investigator Site 4906
- Am Krankenhaus
  - Warendorf, Am Krankenhaus, Tyskland, 48231
    - Investigator Site 4921
Ukraine
- - Dnipropetrovsk, Ukraine, 49006
    - Investigator Site 3809
  - Ivano-Frankivsk, Ukraine, 76014
    - Investigator Site 3807
  - Kharkiv, Ukraine, 61002
    - Investigator Site 3806
  - Kharkiv, Ukraine, 61018
    - Investigator Site 3802
  - Kharkiv, Ukraine, 61039
    - Investigator Site 3803
  - Kharkiv, Ukraine, 61039
    - Investigator Site
  - Kharkiv, Ukraine
    - Investigator Site 3810
  - Kiev, Ukraine, 02175
    - Investigator Site 3801
  - Kiev, Ukraine
    - Investigator Site 3805
  - Kiev, Ukraine
    - Investigator Site 3808
  - Lviv, Ukraine
    - Investigator Site 3811
  - Odessa, Ukraine, 65014
    - Investigator Site 3813
  - Odessa, Ukraine
    - Investigator Site 3815
  - Poltava, Ukraine, 36039
    - Investigator Site 3814
Ungarn
- - Balatonfured, Ungarn, 8203
    - Investigator Site 3625
  - Budapest, Ungarn, 1096
    - Investigator Site 3604
  - Budapest, Ungarn, 1106
    - Investigator Site 3622
  - Eger, Ungarn, 3300
    - Investigator Site 3619
  - Hodmezovasarhely, Ungarn, 6800
    - Investigator Site 3624
  - Sopron, Ungarn, 9400
    - Investigator Site 3629
  - Szombathely, Ungarn, 9700
    - Investigator Site 3623
- Baranya Megye
  - Pecs, Baranya Megye, Ungarn, H-7624
    - Investigator Site 3626
- Fejer Megye
  - Szekesfehervar, Fejer Megye, Ungarn, 8000
    - Investigator Site 3606
- Gaal Jozsef
  - Budapest, Gaal Jozsef, Ungarn
    - Investigator Site 3602
- Hajdu-Bihar
  - Debrecen, Hajdu-Bihar, Ungarn, 4012
    - Investigator Site 3605
- Kistarcsa
  - Semmelweis, Kistarcsa, Ungarn, 2143
    - Investigator Site 3614
- Pest Megye
  - Budapest, Pest Megye, Ungarn, 1076
    - Investigator Site 3616
  - Budapest, Pest Megye, Ungarn, 1097
    - Investigator Site 3612
- Szolnok Megye
  - Szolnok, Szolnok Megye, Ungarn, 5000
    - Investigator Site 3607
- Zala Megye
  - Zalaegerszeg, Zala Megye, Ungarn, H-8900
    - Investigator Site 3603

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Mænd og kvinder ≥40 år
Skriftligt informeret samtykke fra forsøgspersonen
En diagnose af ustabil angina, ikke-ST-segment elevation myokardieinfarkt (NSTEMI) eller ST-segment elevation myokardieinfarkt (STEMI)
Ustabil angina er defineret som:
- Brystsmerter symptomatisk for iskæmi eller angina, der opstår i hvile eller ved minimal anstrengelse med et mønster af stigende frekvens eller sværhedsgrad, varer >10 minutter og i overensstemmelse med myokardieiskæmi inden for 24 timer før hospitalsindlæggelse og
- Ny eller dynamisk ST-segmentdepression eller fremtrædende T-bølge-inversionsændringer i mindst 2 sammenhængende afledninger og
- Derudover skal forsøgspersoner, der opfylder ovenstående kriterier for ustabil angina, også have enten troponin I, troponin T eller CKMB over LLD, men under 99. percentilen af den øvre referencegrænse (URL) og ikke på grund af kardioversion eller underliggende kardiovaskulær (CHF, kardiomyopati) eller nyresygdom
NSTEMI er defineret som:
- Brystsmerter symptomatisk for iskæmi
- Ingen ændringer i elektrokardiogram (EKG) eller ST-depression eller T-bølgeændringer (dvs. ingen nye Q-bølger på serielle EKG'er) og
- Forøgelse af hjertetroponin > lokal grænse for definition af myokardieinfarkt eller stigning i CK-MB isoenzym > URL
STEMI er defineret som:
- Brystsmerter symptomatisk for iskæmi
- ST-segmentelevation og tilhørende T-bølgeændringer eller ST-segment elevation på mindst 2 mm i 2 sammenhængende ledninger, som enten varer længere end 15 minutter og
- Forøgelse af hjertetroponin > lokal grænse for definition af myokardieinfarkt eller stigning i CK-MB >URL
Alle forsøgspersoner skal have tilstedeværelsen af mindst én af følgende risikofaktorer:
- Diabetes mellitus eller
- Tilstedeværelse af 3 af følgende karakteristika ved metabolisk syndrom
  - Taljeomkreds >102 cm hos mænd, >88 cm hos kvinder
  - Serumtriglycerider ≥150 mg/dL (≥1,7 mmol/L)
  - HDL-C <40 mg/dL (<1 mmol/L) hos mænd, <50 mg/dL (<1,3 mmol/L) hos kvinder
  - Blodtryk ≥130/85 mmHg
  - Plasmaglukose ≥110 mg/dL (≥6,1 mmol/L) eller
- historie med cerebrovaskulær sygdom (slagtilfælde eller TIA) eller
- historie med perifer vaskulær sygdom eller
- tidligere CABG eller
- tidligere dokumenteret myokardieinfarkt el
- tidligere koronar revaskularisering
Forsøgspersoner skal randomiseres inden for ≤96 timer efter hospitalsindlæggelse til indekshændelsen, eller hvis de allerede er indlagt, inden for ≤96 timer efter indekshændelsesdiagnose
Revaskularisering, hvis nødvendig eller planlagt, skal ske før randomisering

Ekskluderingskriterier:

Forsøgspersoner tilmeldt en anden eksperimentel (interventionsprotokol) inden for de sidste 30 dage før screening.
Individer, der er behandlet for cancer inden for de foregående 5 år, bortset fra hudbasalcellecarcinom eller carcinom in situ i livmoderhalsen, med andre foranstaltninger end en mindre, fuldstændig kirurgisk excision eller strålebehandling (f. kemoterapi)
Tilstedeværelsen af enhver alvorlig leversygdom med skrumpelever, aktiv hepatitis, aktiv kronisk hepatitis, alaninaminotransferase (ALT) eller aspartataminotransferase (AST) >3 x ULN, biliær obstruktion med hyperbilirubinæmi (total bilirubin >2 x ULN)
Aktiv kolecystitis, galdeblæresymptomer eller eventuelle hepatobiliære abnormiteter
Tilstedeværelsen af alvorlig nyreinsufficiens (kreatininclearance [CrCl] <30 ml/min eller kreatinin >3 x ULN), nefrotisk syndrom eller personer, der gennemgår dialyse
Ukontrolleret diabetes mellitus (kendt hæmoglobin A1c [HbA1c] >11 % inden for den sidste 1 måned før screening)
Kvinder, der ammer, er gravide eller har til hensigt at blive gravide i løbet af undersøgelsen, eller kvinder i den fødedygtige alder, som har en positiv graviditetstest under screeningsevalueringen. Kvinder i den fødedygtige alder skal også bruge en pålidelig præventionsmetode under undersøgelsen og i 1 måned efter afslutning af behandlingen. En pålidelig metode til denne undersøgelse er defineret som en af følgende: orale eller injicerbare præventionsmidler, intrauterin enhed (IUD), svangerskabsforebyggende implantater, tubal ligering, hysterektomi, en dobbeltbarrieremetode (diafragma med sæddræbende skum eller gelé eller et kondom).
Forsøgspersoner, der har en historie med alkohol- eller stofmisbrug inden for 1 år efter studiestart
Forsøgspersoner, der bor for langt fra deltagende center eller ude af stand til at vende tilbage til opfølgende besøg
Forsøgspersoner, som efter investigators mening er en dårlig medicinsk eller psykiatrisk risiko for behandling med et forsøgslægemiddel, er upålidelige eller har en ufuldstændig forståelse af undersøgelsen, hvilket kan påvirke deres evne til at tage medicin som foreskrevet eller overholde instruktionerne
Kendt human immundefektvirus (HIV), Hepatitis B-virus (HBV), Hepatitis C-virus (HCV) eller tuberkuloseinfektion
Akut bakteriel, svampe- eller virusinfektion
Personer, der i øjeblikket tager medicin, der er potente hæmmere af cytokrom P450, medmindre de kan seponeres
Personer med New York Heart Association (NYHA) klasse III eller IV hjertesvigt, eller hvis kendt, venstre ventrikel ejektionsfraktion (LVEF) <30
Personer med moderat eller svær aortastenose, aorta regurgitation, mitral stenose eller mitral regurgitation
Ventrikulære arytmier, der kræver kronisk lægemiddelbehandling eller implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD)
Personer uden stenose eller stenose <50 % på angiografi, hvis kendt
Forsøgspersoner med en pacemaker eller vedvarende venstre grenblok (LBBB)
Fastende triglyceridniveauer på ≥400 mg/dL (4,5 mmol/L)
Forsøgspersoner, der har en historie med statinintolerance eller en betydelig myopati eller rhabdomyolyse med nogen lipidændrende medicin
Forsøgspersoner, der i øjeblikket behandles med den maksimale mærkede dosis af et statin og ikke ved LDL-C-mål for deres risikoniveau som defineret af NCEP ATP III

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: BEHANDLING
Tildeling: TILFÆLDIGT
Interventionel model: PARALLEL
Maskning: DOBBELT

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: A-002 500 mg En gang daglig oral administration	Medicin: A-002, varesplatib-methyl A-002 administreret én gang dagligt som supplement til atorvastatin og standardbehandling
PLACEBO_COMPARATOR: Matchet placebo En gang daglig oral administration	Medicin: Placebo Placebo administreret én gang dagligt som supplement til atorvastatin og standardbehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Undersøgelsens primære mål Tidsramme: 16 uger	For at bestemme, om 16 ugers behandling med A-002 plus atorvastatin og standardbehandling er bedre end placebo plus atorvastatin og standardbehandling for at reducere risikoen for den første forekomst af det kombinerede endepunkt af kardiovaskulær død, ikke-dødelig myokardieinfarkt, ikke -dødelig slagtilfælde eller dokumenteret ustabil angina med objektive tegn på iskæmi, der kræver indlæggelse.	16 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Undersøgelsens sekundære mål Tidsramme: 2, 4, 8, 16 uger og 6 måneder	For at afgøre, om A-002 plus atorvastatin og standardbehandling er overlegen i forhold til placebo plus atorvastatin og standardbehandling for at reducere forekomsten af faren ved det kombinerede endepunkt af dødelighed af alle årsager, ikke-fatalt myokardieinfarkt, ikke-fatalt slagtilfælde eller dokumenteret ustabil angina med objektive tegn på iskæmi, der kræver hospitalsindlæggelse eller flere forekomster af de ikke-dødelige komponenter i det sammensatte primære endepunkt.	2, 4, 8, 16 uger og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Anthera Pharmaceuticals

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Nicholls SJ, Kastelein JJ, Schwartz GG, Bash D, Rosenson RS, Cavender MA, Brennan DM, Koenig W, Jukema JW, Nambi V, Wright RS, Menon V, Lincoff AM, Nissen SE; VISTA-16 Investigators. Varespladib and cardiovascular events in patients with an acute coronary syndrome: the VISTA-16 randomized clinical trial. JAMA. 2014 Jan 15;311(3):252-62. doi: 10.1001/jama.2013.282836.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. maj 2010

Først opslået (SKØN)

25. maj 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

31. oktober 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. oktober 2012

Sidst verificeret

1. oktober 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

AN-CVD2233

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut koronarsyndrom

IRCCS Policlinico S. Donato

Rekruttering

Anomal aorta-oprindelse af koronararterie (AAOCA)

Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)

Italien
IRCCS Policlinico S. Donato
University of Pavia; University of Naples; The Mediterranean Institute for...

Rekruttering

Fremskynd diagnosticering og evaluering af anomaløs kranspulsåre fra aorta (SMART)

Myokardieiskæmi | Pludselig hjertedød | Anomal koronararterieoprindelse | Anomal koronararterie, der opstår fra den modsatte sinus | Anomal koronararterie med aorta-oprindelse og forløb mellem de store arterier | Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardieiskæmi, Angina Pectoris og andre forhold

Italien
GlaxoSmithKline

Ikke rekrutterer endnu

A Study Evaluating the Efficacy and Safety of Momelotinib in Participants With Vacuoles, E1-enzyme, X-linked, Autoinflammatory, Somatic (VEXAS) Syndrome (ATLAS)

VEXAS syndrom
Helen Keller Eye Research Foundation
Five Lakes Clinical Research Consulting, LLC

Rekruttering

Forebyggelse af nethindeafvikling (profylakse) i Stickler Syndrome (SS) (OSC/SS)

Stickler syndrom type 2 | Stickler syndrom type 1

Forenede Stater
Unravel Biosciences, Inc.

Rekruttering

En sonderende evaluering af sikkerheden og effektiviteten af Vorinostat i Pitt Hopkins syndrom

Pitt Hopkins syndrom

Colombia
University of California, Los Angeles
Boston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical...

Rekruttering

ASXL-relaterede lidelsesregister

Bohring-Opitz syndrom | ASXL1 genmutation | Shashi-Pena syndrom | ASXL2-genmutation | Bainbridge-Ropers syndrom | ASXL3 genmutation

Forenede Stater
Neuren Pharmaceuticals Limited

Rekruttering

En undersøgelse af NNZ-2591 hos børnepatienter med Phelan-McDermid-syndrom

Phelan-McDermid syndrom

Forenede Stater
Neuren Pharmaceuticals Limited

Rekruttering

An Open-label Study of NNZ-2591 in Pediatric Participants With Phelan-McDermid Syndrome

Phelan-McDermid syndrom

Forenede Stater
University of California, Davis
National Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.

Afsluttet

Ibrutinib og Lenalidomid til behandling af patienter med myelodysplastisk syndrom

Tidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndrom

Forenede Stater
Riphah International University

Afsluttet

Virkninger af Dry Needling hos patienter med Upper Cross Syndrome

Nakke syndrom

Pakistan

Kliniske forsøg med A-002, varesplatib-methyl

Anthera Pharmaceuticals

Afsluttet

FRANCIS-ACS-forsøg: En undersøgelse af sikkerheden og effektiviteten af A 002 i forsøgspersoner med akutte koronare syndromer (FRANCIS-ACS)

Akut koronarsyndrom

Den Russiske Føderation, Georgien, Ukraine
Hemab ApS

Rekruttering

En undersøgelse, der vurderer HMB-002 hos deltagere med Von Willebrands sygdom

Von Willebrands sygdom (VWD) | Von Willebrands sygdom (VWD), Type 1 | Von Willebrand sygdom (VWD), type 2

Det Forenede Kongerige, Australien
Anthera Pharmaceuticals

Afsluttet

PLASMA 2 Trial: Examination of Once Daily (QD) Dosing of A-002 In Subjects With Stable Coronary Artery Disease (PLASMA 2)

Koronararteriesygdom

Forenede Stater
Anthera Pharmaceuticals

Afsluttet

PLASMA-forsøg: En dosis-respons-undersøgelse af A-002 hos personer med stabil koronararteriesygdom (PLASMA)

Koronararteriesygdom (CAD)

Forenede Stater, Ukraine
K-PAX Pharmaceuticals, Inc.
VA Palo Alto Health Care System

Ukendt

Methylphenidat Plus GWI-næringsstofformel som en behandling for patienter med Golfkrigssygdom

Golfkrigssygdom

Forenede Stater
BTS International
Clinimark, LLC; Guangdong Transtek Medical Electronics Co., Ltd.

Afsluttet

Klinisk afprøvning af blodtryksmåler i overensstemmelse med ANSI/AAMI ISO 81060-2-standarden (CT_1591-A)

Blodtryk

Forenede Stater
Kazia Therapeutics Limited

Afsluttet

Fase I undersøgelse af Cantrixil hos patienter med ovariecancer, æggeledercancer eller primær peritoneal cancer.

Ovariale neoplasmer | Æggelederneoplasmer | Peritoneale neoplasmer

Forenede Stater, Australien
Menoufia University

Aktiv, ikke rekrutterende

Effektiviteten af Mirabegron til behandling af ikke-monosymptomatisk nattlig enuresis hos børn

Behandling af ikke-monosymptomatisk natteligt urininkontinens

Egypten
University of Alabama at Birmingham

Trukket tilbage

Kombinationsterapiens rolle hos kvinder med refraktær overaktiv blære

Overaktiv blæresyndrom
Wake Forest University Health Sciences
National Institute on Aging (NIA)

Ikke rekrutterer endnu

VIBGRON - En ny behandling af funktionel fald i multisystemet i aldring og fedme (VENTURA)

Fedme

Forenede Stater

VISTA-16-forsøg: Evaluering af sikkerhed og effektivitet af kortvarig A-002-behandling hos personer med akut koronarsyndrom (VISTA-16)

VISTA-16-forsøg: Evaluering af sikkerheden og effektiviteten af ​​kortvarig A-002-behandling hos forsøgspersoner med akutte koronare syndromer

Studieoversigt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsestype

Tilmelding (Faktiske)

Fase

Kontakter og lokationer

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Køn, der er berettiget til at studere

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Publikationer og nyttige links

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Studieafslutning (FAKTISKE)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (SKØN)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Kliniske forsøg med Akut koronarsyndrom

Kliniske forsøg med A-002, varesplatib-methyl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

VISTA-16-forsøg: Evaluering af sikkerheden og effektiviteten af kortvarig A-002-behandling hos forsøgspersoner med akutte koronare syndromer