Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie VISTA-16: ocena bezpieczeństwa i skuteczności krótkoterminowego leczenia A-002 u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym (VISTA-16)

30 października 2012 zaktualizowane przez: Anthera Pharmaceuticals

Badanie VISTA-16: ocena bezpieczeństwa i skuteczności krótkoterminowego leczenia A-002 u pacjentów z ostrymi zespołami wieńcowymi

Celem tego badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności krótkoterminowego leczenia A-002 w odniesieniu do chorobowości i śmiertelności po dodaniu do atorwastatyny i standardowej opieki u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym (ACS).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Ostry zespół wieńcowy

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podwójnie ślepe, randomizowane, kontrolowane placebo badanie w grupach równoległych u pacjentów z OZW. Do 6500 pacjentów zostanie losowo przydzielonych do grupy otrzymującej A-002 500 mg raz na dobę (QD) lub tabletki placebo oprócz atorwastatyny QD i standardowej opieki. Leczenie potrwa 16 tygodni. Dawkę atorwastatyny należy dostosować po 8 tygodniach, jeśli LDL-C pacjenta wynosi ≥100 mg/dl, ale poza tym musi pozostać stabilna przez cały 16-tygodniowy czas trwania badania. Status przeżycia wszystkich włączonych pacjentów zostanie ustalony 6 miesięcy po ukończeniu przez nich badania.

Randomizacja musi nastąpić w ciągu ≤96 godzin od hospitalizacji z powodu indeksowanego zdarzenia ACS lub, jeśli już był hospitalizowany, w ciągu ≤96 godzin od rozpoznania zdarzenia indeksowego. Wizyty kontrolne odbędą się w 1, 2, 4, 8 i 16 tygodniu. Odbędzie się również wizyta kontrolna za 6 miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

5189

Faza

Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Australia
- - Brisbane, Australia
    - Investigator Site 6118
  - Geelong, Australia
    - Investigator Site 6126
  - Kogarah, Australia, NSW2217
    - Investigator Site 6101
  - Melbourne, Australia, 3004
    - Investigator Site 6105
  - Nedlands, Australia, 6009
    - Investigator Site 6110
  - New Lambton, Australia, NSW2305
    - Investigator Site 6121
  - So Australia, Australia
    - Investigator Site 6108
  - South Port, Australia, 4215QLD
    - Investigator Site 6119
- Australian Capital Territory
  - Canberra, Australian Capital Territory, Australia
    - Investigator Site 6106
- New South Wales
  - Gosford, New South Wales, Australia, 2250
    - Investigator Site 6114
  - Kingswood, New South Wales, Australia, 2747
    - Investigator Site 6120
- Queensland
  - Cairns, Queensland, Australia, 4870
    - Investigator Site 6113
  - Douglas, Queensland, Australia, 4814
    - Investigator Site 6112
  - Nambour, Queensland, Australia, 4560
    - Investigator Site 6123
- South Australia
  - Adelaide, South Australia, Australia, 5000
    - Investigator Site 6111
  - Bedford Park, South Australia, Australia, 5042
    - Investigator Site 6124
  - Elizabeth Vale, South Australia, Australia, 5112
    - Investigator Site 6103
- Tasmania
  - Hobart, Tasmania, Australia, 7000
    - Investigator Site 6122
- Victoria
  - Epping, Victoria, Australia, 3076
    - Investigator Site 6129
  - Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
    - Investigator Site 6127
- Western Australia
  - Perth, Western Australia, Australia, 6000
    - Investigator Site 6125
  - Perth, Western Australia, Australia, 6000
    - Investigator Site 6130
Federacja Rosyjska
- - Barnaui, Federacja Rosyjska, 656099
    - Investigator Site 7026
  - Chelyabinsk, Federacja Rosyjska
    - Investigator Site 7021
  - Ekaterinburg, Federacja Rosyjska, 620109
    - Investigator Site 7001
  - Irkutsk, Federacja Rosyjska, 664079
    - Investigator Site 7023
  - Kazan, Federacja Rosyjska, 420101
    - Investigator Site 7020
  - Kemerovo, Federacja Rosyjska, 650002
    - Investigator Site 7002
  - Krasnoyarsk, Federacja Rosyjska
    - Investigator Site 7017
  - Kursk, Federacja Rosyjska, 305035
    - Investigator Site 7024
  - Leningrad, Federacja Rosyjska
    - Investigator Site 7007
  - Moscow, Federacja Rosyjska, 111539
    - Investigator Site 7003
  - Moscow, Federacja Rosyjska, 119620
    - Investigator Site 7015
  - Moscow, Federacja Rosyjska, 121552
    - Investigator Site 7019
  - Murmansk, Federacja Rosyjska, 183047
    - Investigator Site 7018
  - Novosibirsk, Federacja Rosyjska, 630008
    - Investigator Site 7004
  - Novosibirsk, Federacja Rosyjska
    - Investigator Site 7027
  - Orenburg, Federacja Rosyjska, 460040
    - Investigator Site 7022
  - Rostov-on-Don, Federacja Rosyjska, 344068
    - Investigator Site 7016
  - Samara, Federacja Rosyjska, 443070
    - Investigator Site 7005
  - Saratov, Federacja Rosyjska, 410054
    - Investigator Site 7006
  - Saratov, Federacja Rosyjska
    - Investigator Site 7028
  - St. Petersburg, Federacja Rosyjska, 198205
    - Investigator Site 7008
  - St. Petersburg, Federacja Rosyjska
    - Investigator Site 7010
  - St. Petersburg, Federacja Rosyjska
    - Investigator Site 7013
  - St. Petersburg, Federacja Rosyjska
    - Investigator Site 7025
  - St.Petersburg, Federacja Rosyjska, 191015
    - Investigator Site 7009
  - Tomsk, Federacja Rosyjska, 634012
    - Investigator Site 7011
  - Tyumen, Federacja Rosyjska, 625026
    - Investigator Site 7012
Gruzja
- - Tbilisi, Gruzja, 0102
    - Investigator Site 9502
  - Tbilisi, Gruzja, 0102
    - Investigator Site 9508
  - Tbilisi, Gruzja, 0141
    - Investigator Site 9504
  - Tbilisi, Gruzja, 0144
    - Investigator Site 9509
  - Tbilisi, Gruzja, 0144
    - Investigator Site 9510
  - Tbilisi, Gruzja, 0159
    - Investigator Site 9501
  - Tbilisi, Gruzja, 0159
    - Investigator Site 9505
  - Tbilisi, Gruzja, 0164
    - Investigator Site 9506
  - Tbilisi, Gruzja, 0179
    - Investigator Site 9503
  - Tbilisi, Gruzja, 0186
    - Investigator Site 9507
Hiszpania
- - Albacete, Hiszpania, 02006
    - Investigator Site 3435
  - Barcelona, Hiszpania, 08025
    - Investigator Site 3428
  - Barcelona, Hiszpania, 08906
    - Investigator Site 3418
  - Girona, Hiszpania, 17007
    - Investigator Site 3406
  - Huelva, Hiszpania, 21005
    - Investigator Site 3407
  - Leganes, Hiszpania, 28911
    - Investigator Site 3430
  - Lleida, Hiszpania, 25198
    - Investigator Site 3402
  - Madrid, Hiszpania, 28007
    - Investigator Site 3409
  - Madrid, Hiszpania, 28040
    - Investigator Site 3423
  - Madrid, Hiszpania, 28046
    - Investigator Site 3401
  - Malaga, Hiszpania, 29010
    - Investigator Site 3415
  - Malaga, Hiszpania, 29010
    - Investigator Site 3421
  - Pontevedra, Hiszpania, 36071
    - Investigator Site 3431
  - Reus, Hiszpania, 43206
    - Investigator Site 3424
  - Santa Cruz de Tenerife, Hiszpania, 38010
    - Investigator Site 3414
  - Sevilla, Hiszpania, 41009
    - Investigator Site 3434
  - Utrera, Hiszpania, 41710
    - Investigator Site 3422
  - Valencia, Hiszpania, 46014
    - Investigator Site 3403
- Asturias
  - Oviedo, Asturias, Hiszpania, 33006
    - Investigator Site 3404
- Barcelona
  - Badalona, Barcelona, Hiszpania, 08916
    - Investigator Site 3432
- Madrid
  - Coslada, Madrid, Hiszpania, 28820
    - Investigator Site 3420
  - Fuenlabrada, Madrid, Hiszpania, 28942
    - Investigator Site 3419
  - Majadahonda, Madrid, Hiszpania, 28222
    - Investigator Site 3413
- Murcia
  - Lorca, Murcia, Hiszpania, 30800
    - Investigator Site 3411
- Navarra
  - Pamplona, Navarra, Hiszpania, 31008
    - Investigator Site 3416
- Pontevedra
  - Vigo, Pontevedra, Hiszpania, 36211
    - Investigator Site 3408
  - Vigo, Pontevedra, Hiszpania, 36214
    - Investigator Site 3410
- Vizcaya
  - Galdakao, Vizcaya, Hiszpania, 48960
    - Investigator Site 3425
Holandia
- - Amstelveen, Holandia, 1186 AM
    - Investigator Site 3120
  - Amsterdam, Holandia, 1081 HV
    - Investigator Site 3128
  - Amsterdam, Holandia, 1091 AC
    - Investigator Site 3117
  - Amsterdam, Holandia
    - Investigator Site 3125
  - Breda, Holandia, 4818
    - Investigator Site 3136
  - Delft, Holandia, 2625 AD
    - Investigator Site 3130
  - Den Helder, Holandia, 1782 GZ
    - Investigator Site 3108
  - Deventer, Holandia, 7416 SE
    - Investigator Site 3105
  - Ede, Holandia, 6716RP
    - Investigator Site 3102
  - Heerlen, Holandia, 6419 PC
    - Investigator Site 3134
  - Hoogeveen, Holandia, 7909 AA
    - Investigator Site 3109
  - Leeuwarden, Holandia
    - Investigator Site 3101
  - Leiden, Holandia, 2333 ZA
    - Investigator Site 3118
  - Purmerend, Holandia, 1447 TC
    - Investigator Site 3112
  - Roosendaal, Holandia, 4708 AE
    - Investigator Site 3107
  - Rotterdam, Holandia, 3011 TD
    - Investigator Site 3104
  - Rotterdam, Holandia, 3045 PM
    - Investigator Site 3106
  - Rotterdam, Holandia, 3075 EA
    - Investigator Site 3123
  - Schiedam, Holandia, 3118 JH
    - Investigator Site 3131
  - Sneek, Holandia, 8601 ZK
    - Investigator Site 3135
  - Tilburg, Holandia, 5022 CG
    - Investigator Site 3103
  - Utrecht, Holandia, 3584 CX
    - Investigator Site 3116
  - Venlo, Holandia, 5912 BL
    - Investigator Site 3124
  - Zaandam, Holandia, 1502 DV
    - Investigator Site 3113
- CM
  - Nieuwegein, CM, Holandia, 3435
    - Investigator Site 3126
- RA
  - Goes, RA, Holandia, 4462
    - Investigator Site 3129
Indie
- Andhra Pradesh
  - Hyderabad, Andhra Pradesh, Indie, 500082
    - Investigator Site 9110
  - Secunderabad, Andhra Pradesh, Indie, 500003
    - Investigator Site 9109
  - Secunderabad, Andhra Pradesh, Indie, 500003
    - Investigator Site 9119
- Delhi
  - New Delhi, Delhi, Indie, 110076
    - Investigator Site 9105
- Gujarat
  - Ahmedabad, Gujarat, Indie, 380 014
    - Investigator Site 9104
  - Ahmedabad, Gujarat, Indie, 380052
    - Investigator Site 9111
  - Ahmedabad, Gujarat, Indie, 380060
    - Investigator Site 9108
  - Surat, Gujarat, Indie, 395007
    - Investigator Site 9117
  - Vadodara, Gujarat, Indie, 390 015
    - Investigator Site 9115
  - Vadodara, Gujarat, Indie, 390007
    - Investigator Site 9102
- Karanataka
  - Bangalore, Karanataka, Indie, 560 0034
    - Investigator Site 9114
- Karnataka
  - Bangalore, Karnataka, Indie, 560 052
    - Investigator Site 9121
- Madhya Pradesh
  - Indore, Madhya Pradesh, Indie, 452008
    - Investigator Site 9113
- Maharashtra
  - Nagpur, Maharashtra, Indie, 440012
    - Investigator Site 9101
- Uttar Pradesh
  - Lucknow, Uttar Pradesh, Indie, 226003
    - Investigator Site 9103
- West Bengal
  - Kolkata, West Bengal, Indie, 7000020
    - Investigator Site 9118
  - Kolkata, West Bengal, Indie, 700027
    - Investigator Site 9107
Kanada
- - Quebec, Kanada, G1R 2J6
    - Investigator Site 2053
  - Quebec, Kanada, G1V4G5
    - Investigator Site 2007
  - Saint John, Kanada, NBE2L4L2
    - Investigator Site 2010
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
    - Investigator Site 2069
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
    - Investigator Site 2065
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T6L 5X8
    - Investigator Site 2064
  - Red Deer, Alberta, Kanada, T4N 4E7
    - Investigator Site 2073
- British Columbia
  - Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 1E4
    - Investigator Site 2059
  - New Westminister, British Columbia, Kanada, v3L3W4
    - Investigator Site 2068
  - Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 1Z2
    - Investigator Site 2066
  - Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z1Y6
    - Investigator Site 2057
  - Victoria, British Columbia, Kanada, V8R4R2
    - Investigator Site 2063
- Newfoundland and Labrador
  - Saint John, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
    - Investigator Site 2070
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3A7
    - Investigator Site 2048
  - Sydney, Nova Scotia, Kanada, B1P1P3
    - Investigator Site 2072
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Kanada, L8L2X2
    - Investigator Site 2067
  - Kitchener, Ontario, Kanada, N2M 1B2
    - Investigator Site 2075
  - London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
    - Investigator Site 2058
  - Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 8C3
    - Investigator Site 2004
  - Scarborough, Ontario, Kanada, M1E4B9
    - Investigator Site 2008
  - Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7B7C7
    - Investigator Site 2030
  - Toronto, Ontario, Kanada, J6V2H2
    - Investigator Site 2011
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5B1W8
    - Investigator Site 2012
- Quebec
  - Laval, Quebec, Kanada, H7M 3L9
    - Investigator Site 2074
  - Lévis, Quebec, Kanada, G6V 4Z5
    - Investigator Site 2020
  - Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
    - Investigator Site 2009
  - Montreal, Quebec, Kanada, H2W1T8
    - Investigator Site 2052
  - Montreal, Quebec, Kanada, H3H2R9
    - Investigator Site 2001
  - St. Jerome, Quebec, Kanada, J7Z5T3
    - Investigator Site 2071
  - Terrebonne, Quebec, Kanada, J6V2H2
    - Investigator Site 2006
Liban
- - Beirut, Liban, BEI
    - Investigator Site 9601
  - Beirut, Liban
    - Investigator Site 9603
- Jnah
  - Bir Hassan, Jnah, Liban
    - Investigator Site 9603
Niemcy
- - Bad Friedrichshall, Niemcy, 74177
    - Investigator Site 4932
  - Bad Nauheim, Niemcy, 61231
    - Investigator Site 4930
  - Berlin, Niemcy, 12559
    - Investigator Site 4928
  - Bielefeld, Niemcy, 336 04
    - Investigator Site 4904
  - Bonn, Niemcy, 53105
    - Investigator Site 4905
  - Dortmund, Niemcy, 44137
    - Investigator Site 4923
  - Erfurt, Niemcy, 99089
    - Investigator Site 4912
  - Goettingen, Niemcy, 37075
    - Investigator Site 4907
  - Hamburg, Niemcy, 21075
    - Investigator Site 4922
  - Kassel, Niemcy, 34121
    - Investigator Site 4929
  - Kiel, Niemcy, 24105
    - Investigator Site 4911
  - Limburg, Niemcy, 65549
    - Investigator Site 4901
  - Lubeck, Niemcy, 23538
    - Investigator Site 4927
  - Magdeburg, Niemcy, 39120
    - Investigator Site 4908
  - Mainz, Niemcy, 55131
    - Investigator Site 4902
  - Munchen, Niemcy
    - Investigator Site 4917
  - Nauen, Niemcy, 14641
    - Investigator Site 4925
  - Regensburg, Niemcy, 93053
    - Investigator Site 4915
  - Ulm, Niemcy, 89081
    - Investigator Site 4906
- Am Krankenhaus
  - Warendorf, Am Krankenhaus, Niemcy, 48231
    - Investigator Site 4921
Nowa Zelandia
- - Christchurch, Nowa Zelandia, 8011
    - Investigator Site 6405
  - Dunedin, Nowa Zelandia, 9054
    - Investigator Site 6404
  - Hamilton, Nowa Zelandia, 3240
    - Investigator Site 6401
  - Wellington, Nowa Zelandia, 6021
    - Investigator Site 6406
- Auckland
  - Takapuna, Auckland, Nowa Zelandia, 0622
    - Investigator Site 6402
Polska
- - Bialystok, Polska, 15-276
    - Investigator Site 4809
  - Bialystok, Polska, 15-276
    - Investigator Site 4813
  - Bytom, Polska, 41-902
    - Investigator Site 4801
  - Stalowa Wola, Polska, 37-450
    - Investigator Site 4816
  - Szczecin, Polska, 70-111
    - Investigator Site 4827
  - Warszawa, Polska, 00-685
    - Investigator Site 4812
  - Warszawa, Polska, 01-809
    - Investigator Site 4815
  - Warszawa, Polska, 02-507
    - Investigator Site 4806
  - Warszawa, Polska, 04-628
    - Investigator Site 4823
  - Wroclaw, Polska, 50-367
    - Investigator Site 4824
- Dolnoslaskie
  - Wroc³aw, Dolnoslaskie, Polska, 53-114
    - Investigator Site 4825
- Kujawsko-pomorskie
  - Inowroclaw, Kujawsko-pomorskie, Polska, 88-100
    - Investigator Site 4804
- Podkarpackie
  - Pulawy, Podkarpackie, Polska, 24-100
    - Investigator Site4819
- Pomorskie
  - Gdansk, Pomorskie, Polska, 80-952
    - Investigator Site 4828
Republika Czeska
- - Brno, Republika Czeska, 656 91
    - Investigator Site 4210
  - Hradec Kralove, Republika Czeska, 500 05
    - Investigator Site 4206
  - Jihlava, Republika Czeska, 58633
    - Investigator Site 4208
  - Mlada Boleslav, Republika Czeska, 29350
    - Investigator Site 4214
  - Nymburk, Republika Czeska, 288 02
    - Investigator Site 4218
  - Nymburk, Republika Czeska, 425/9
    - Investigator 4218
  - Olomouc, Republika Czeska, 755 20
    - Investigator Site 4207
  - Ostrava, Republika Czeska, 70852
    - Investigator Site 4209
  - Plzen, Republika Czeska, 30599
    - Investigator Site 4205
  - Praha, Republika Czeska, 10034
    - Investigator Site 4213
  - Praha, Republika Czeska, 6
    - Investigator Site 4220
  - Praha 2, Republika Czeska, 12802
    - Investigator Site 4204
  - Praha 5, Republika Czeska, 150 06
    - Investigator Site 4217
  - Usti nad Labem, Republika Czeska, 401 13
    - Investigator Site 4202
  - Znojmo, Republika Czeska, 66902
    - Investigator Site 4203
- Brno
  - Jihlavska, Brno, Republika Czeska, 62500
    - Investigator Site 4212
- Labem
  - Usti nad Labem, Labem, Republika Czeska, 40113
    - Investigator Site 4201
- Stare Mesto
  - Liberec, Stare Mesto, Republika Czeska, 46063
    - Investigator Site 4216
Republika Korei
- - Busan, Republika Korei, 602-715
    - Investigator Site 8205
  - Busan, Republika Korei, 602-739
    - Investigator Site 8206
  - Cheongju, Republika Korei, 361-711
    - Investigator Site 8202
  - Daegu, Republika Korei, 700-712
    - Investigator Site 8214
  - Daejeon, Republika Korei, 301-723
    - Investigator Site 8213
  - Gwangju, Republika Korei, 501-757
    - Investigator Site 8203
  - Gyeonggi-do, Republika Korei, 480-717
    - Investigator Site 8204
  - Kangwon-do, Republika Korei, 220-701
    - Investigator Site 8210
  - Seoul, Republika Korei, 130-702
    - Investigator Site 8209
  - Seoul, Republika Korei, 130-709
    - Investigator Site 8215
  - Seoul, Republika Korei, 135-710
    - Investigator Site 8212
  - Seoul, Republika Korei, 135-720
    - Investigator Site 8207
  - Seoul, Republika Korei, 152-703
    - Investigator Site 8201
  - Suwon, Republika Korei, 442-723
    - Investigator Site 8208
  - Suwon, Republika Korei, 443-721
    - Investigator Site 8211
Stany Zjednoczone
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35205
    - Investigator Site 1064
  - Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35235
    - Investigator Site 1063
  - Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35243
    - Investigator site 1065
  - Huntsville, Alabama, Stany Zjednoczone, 35801
    - Investigator Site 1020
  - Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36608
    - Investigator Site 1133
- Arizona
  - Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85724
    - Investigator site 1019
- California
  - Escondido, California, Stany Zjednoczone, 92025
    - Investigator Site 1132
  - Mission Viejo, California, Stany Zjednoczone, 92691
    - Investigator Site 1087
  - Torrance, California, Stany Zjednoczone, 90502
    - Investigator Site 1005
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80012
    - Investigator Site 1079
  - Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80909
    - Investigator Site 1006
  - Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
    - Investigator Site 1050
  - Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80220
    - Investigator site 1045
  - Fort Collins, Colorado, Stany Zjednoczone, 80528
    - Investigator site 1061
  - Littleton, Colorado, Stany Zjednoczone, 80120
    - Investigator site 1054
  - Wheat Ridge, Colorado, Stany Zjednoczone, 80033
    - Investigator Site 1140
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06102
    - Investigator Site 1111
- Delaware
  - Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19718
    - Investigator site 1028
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
    - Inevestigator Site 1074
  - Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20037
    - Investigator Site 1030
  - Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20422
    - Investigator Site 1117
- Florida
  - Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33756
    - Investigator Site 1022
  - Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33756
    - Investigator site 1051
  - Ft. Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33316
    - Investigator Site 1112
  - Lakeland, Florida, Stany Zjednoczone, 33805
    - Investigator Site 1049
  - Miami Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33140
    - Investigator Site 1124
  - Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32308
    - Investigator Site 1095
  - Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33613
    - Investigator Site 1058
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
    - Investigator Site1110
  - Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30901
    - Investigator Site 1011
  - Macon, Georgia, Stany Zjednoczone, 31201
    - Investigator Site 1114
- Illinois
  - Naperville, Illinois, Stany Zjednoczone, 60540
    - Investigator Site 1086
  - Oak Lawn, Illinois, Stany Zjednoczone, 60453
    - Investigator Site 1125
- Louisiana
  - Covington, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70433
    - Investigator site 1044
  - New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
    - Investigator site 1069
  - New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70115
    - Investigator Site 1066
  - Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71101
    - Investigator Site 1144
- Michigan
  - Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48532
    - Investigator Site 1060
  - Novi, Michigan, Stany Zjednoczone, 48374
    - Investigator Site 1136
  - Petoskey, Michigan, Stany Zjednoczone, 49770
    - Investigator Site 1137
  - Traverse City, Michigan, Stany Zjednoczone, 49684
    - Investigator Site 1048
- Minnesota
  - Duluth, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55807
    - Investigator site 1034
  - Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55407
    - Investigator site 1046
  - Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55417
    - Investigator Site 1033
- Mississippi
  - Tupelo, Mississippi, Stany Zjednoczone, 38801
    - Investigator site 1016
- Montana
  - Kalispell, Montana, Stany Zjednoczone, 59901
    - Investigator site 1027
  - Missoula, Montana, Stany Zjednoczone, 59802
    - Investigator Site 1092
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68131
    - Investigator Site 1032
- New Jersey
  - Ridgewood, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07450
    - Investigator site 1031
- New York
  - Johnson City, New York, Stany Zjednoczone, 13790
    - Investigator site 1057
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28204
    - Investigator Site 1101
  - Gastonia, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28054
    - Investigator Site 1100
  - Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27609
    - Investigator Site 1121
  - Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27610
    - Investigator Site 1088
  - Wilmington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28401
    - Investigator Site 1123
  - Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
    - Investigator Site 1075
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58122
    - Investigator Site 1108
- Ohio
  - Canton, Ohio, Stany Zjednoczone, 44710
    - Investigator Site 1024
  - Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
    - Investigator Site 1143
  - Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44109
    - Investigator 1141
  - Mansfield, Ohio, Stany Zjednoczone, 44901
    - Investigator Site 1131
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
    - Investigator site 1004
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73112
    - Investigator Site 1026
- Oregon
  - Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
    - Investigator Site 1122
- Pennsylvania
  - Danville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17822
    - Investigator Site 1107
  - Doylestown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18901
    - Investigator Site 1029
  - Lancaster, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17602
    - Investigator Site 1134
  - York, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17405
    - Investigator site 1018
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02906
    - Investigator site 1072
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Stany Zjednoczone, 55701
    - Investigator Site 1038
  - Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57104
    - Investigator Site 1138
- Tennessee
  - Jackson, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38305
    - Investigator Site 1014
  - Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37917
    - Investigator Site 1047
- Texas
  - Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75216
    - Investigator Site 1115
  - Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75226
    - Investigator Site 1040
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
    - Investigator Site 1037
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
    - Investigator Site 1130
  - Tyler, Texas, Stany Zjednoczone, 75501
    - Investigator site 1025
- Utah
  - Layton, Utah, Stany Zjednoczone, 84041
    - Investigator Site 1139
- Virginia
  - Harrisonburg, Virginia, Stany Zjednoczone, 22801
    - Investigator site 1056
  - Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23507
    - Investigator Site 1083
  - Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23249
    - Investigator site 1043
- Wisconsin
  - Marshfield, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54449
    - Investigator Site 1042
Ukraina
- - Dnipropetrovsk, Ukraina, 49006
    - Investigator Site 3809
  - Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76014
    - Investigator Site 3807
  - Kharkiv, Ukraina, 61002
    - Investigator Site 3806
  - Kharkiv, Ukraina, 61018
    - Investigator Site 3802
  - Kharkiv, Ukraina, 61039
    - Investigator Site 3803
  - Kharkiv, Ukraina, 61039
    - Investigator site
  - Kharkiv, Ukraina
    - Investigator Site 3810
  - Kiev, Ukraina, 02175
    - Investigator Site 3801
  - Kiev, Ukraina
    - Investigator Site 3805
  - Kiev, Ukraina
    - Investigator Site 3808
  - Lviv, Ukraina
    - Investigator Site 3811
  - Odessa, Ukraina, 65014
    - Investigator Site 3813
  - Odessa, Ukraina
    - Investigator Site 3815
  - Poltava, Ukraina, 36039
    - Investigator Site 3814
Węgry
- - Balatonfured, Węgry, 8203
    - Investigator Site 3625
  - Budapest, Węgry, 1096
    - Investigator Site 3604
  - Budapest, Węgry, 1106
    - Investigator Site 3622
  - Eger, Węgry, 3300
    - Investigator Site 3619
  - Hodmezovasarhely, Węgry, 6800
    - Investigator Site 3624
  - Sopron, Węgry, 9400
    - Investigator Site 3629
  - Szombathely, Węgry, 9700
    - Investigator Site 3623
- Baranya Megye
  - Pecs, Baranya Megye, Węgry, H-7624
    - Investigator Site 3626
- Fejer Megye
  - Szekesfehervar, Fejer Megye, Węgry, 8000
    - Investigator Site 3606
- Gaal Jozsef
  - Budapest, Gaal Jozsef, Węgry
    - Investigator Site 3602
- Hajdu-Bihar
  - Debrecen, Hajdu-Bihar, Węgry, 4012
    - Investigator Site 3605
- Kistarcsa
  - Semmelweis, Kistarcsa, Węgry, 2143
    - Investigator Site 3614
- Pest Megye
  - Budapest, Pest Megye, Węgry, 1076
    - Investigator Site 3616
  - Budapest, Pest Megye, Węgry, 1097
    - Investigator Site 3612
- Szolnok Megye
  - Szolnok, Szolnok Megye, Węgry, 5000
    - Investigator Site 3607
- Zala Megye
  - Zalaegerszeg, Zala Megye, Węgry, H-8900
    - Investigator Site 3603
Włochy
- - Cecina, Włochy, 57023
    - Investigator Site 3908
  - Colleferro, Włochy, 00034
    - Investigator Site 3912
  - Ferrara, Włochy, 44121
    - Investigator Site 3910
  - Massa, Włochy, 54100
    - Investigator Site 3916
  - Milano, Włochy, 20138
    - Investigator Site 3906
  - Monza, Włochy, 20052
    - Investigator Site 3901
  - Napoli, Włochy, 80131
    - Investigator Site 3907
  - Novara, Włochy, 28100
    - Investigator Site 3920
  - Roma, Włochy, 00135
    - Investigator Site 3918
  - Rome, Włochy, 00168
    - Investigator Site 3902
  - Rome, Włochy, 00189
    - Investigator Site 3909
  - Rozzano (MI), Włochy, 20089
    - Investigator Site 3903
  - Siena, Włochy, 53100
    - Investigator Site 3904
- Via L Bissolati
  - Brescia, Via L Bissolati, Włochy, 57
    - Investigator Site 3921

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Mężczyźni i kobiety w wieku ≥40 lat
Pisemna świadoma zgoda podmiotu
Rozpoznanie niestabilnej dławicy piersiowej, zawału mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST (NSTEMI) lub zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI)
Niestabilną dusznicę bolesną definiuje się jako:
- Ból w klatce piersiowej objaw niedokrwienia lub dusznicy bolesnej, występujący w spoczynku lub przy minimalnym wysiłku, o narastającej częstotliwości lub nasileniu, trwający >10 minut i zgodny z niedokrwieniem mięśnia sercowego w ciągu 24 godzin przed hospitalizacją i
- Nowe lub dynamiczne obniżenie odcinka ST lub wyraźne odwrócenie załamka T w co najmniej 2 sąsiadujących odprowadzeniach i
- Ponadto osoby spełniające powyższe kryteria niestabilnej dławicy piersiowej muszą również mieć poziom troponiny I, troponiny T lub CKMB powyżej LLD, ale poniżej 99. lub choroba nerek
NSTEMI definiuje się jako:
- Ból w klatce piersiowej objawem niedokrwienia
- Brak zmian elektrokardiogramu (EKG), obniżenia odcinka ST lub zmian załamka T (tj. brak nowych załamków Q w seryjnych EKG) i
- Wzrost troponiny sercowej > lokalna granica dla definicji zawału mięśnia sercowego lub wzrost izoenzymu CK-MB > URL
STEMI definiuje się jako:
- Ból w klatce piersiowej objawem niedokrwienia
- Uniesienie odcinka ST i związane z nim zmiany załamka T lub uniesienie odcinka ST o co najmniej 2 mm w 2 sąsiadujących ze sobą odprowadzeniach, z których każde utrzymuje się dłużej niż 15 minut i
- Wzrost troponiny sercowej > lokalna granica definiująca zawał mięśnia sercowego lub wzrost CK-MB >URL
U wszystkich pacjentów musi występować co najmniej jeden z następujących czynników ryzyka:
- Cukrzyca lub
- Obecność dowolnych 3 z następujących cech zespołu metabolicznego
  - Obwód talii >102 cm u mężczyzn, >88 cm u kobiet
  - Triglicerydy w surowicy ≥150 mg/dl (≥1,7 mmol/l)
  - HDL-C <40 mg/dl (<1 mmol/l) u mężczyzn, <50 mg/dl (<1,3 mmol/l) u kobiet
  - Ciśnienie krwi ≥130/85 mmHg
  - Stężenie glukozy w osoczu ≥110 mg/dl (≥6,1 mmol/l) lub
- historia choroby naczyniowo-mózgowej (udar lub TIA) lub
- historia choroby naczyń obwodowych lub
- poprzedni CABG lub
- wcześniej udokumentowany zawał mięśnia sercowego lub
- przebyta rewaskularyzacja wieńcowa
Pacjenci muszą zostać przydzieleni losowo w ciągu ≤96 godzin od przyjęcia do szpitala z powodu zdarzenia indeksowego lub, jeśli już byli hospitalizowani, w ciągu ≤96 godzin od rozpoznania zdarzenia indeksowego
Rewaskularyzacja, jeśli jest wymagana lub planowana, musi nastąpić przed randomizacją

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci zapisani do innego eksperymentalnego (interwencyjnego) protokołu w ciągu ostatnich 30 dni przed badaniem przesiewowym.
Pacjentki leczone z powodu nowotworu w ciągu ostatnich 5 lat, z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego skóry lub raka in situ szyjki macicy, z zastosowaniem środków innych niż niewielkie, całkowite wycięcie chirurgiczne lub radioterapia (np. chemoterapia)
Obecność jakiejkolwiek ciężkiej choroby wątroby z marskością, czynnym zapaleniem wątroby, aktywnym przewlekłym zapaleniem wątroby, aminotransferazą alaninową (ALT) lub aminotransferazą asparaginianową (AST) >3 x GGN, niedrożnością dróg żółciowych z hiperbilirubinemią (bilirubina całkowita >2 x GGN)
Aktywne zapalenie pęcherzyka żółciowego, objawy pęcherzyka żółciowego lub jakiekolwiek nieprawidłowości w wątrobie i drogach żółciowych
Obecność ciężkich zaburzeń czynności nerek (klirens kreatyniny [CrCl] <30 ml/min lub kreatynina >3 x GGN), zespół nerczycowy lub osoby poddawane dializie
Niekontrolowana cukrzyca (stwierdzona hemoglobina A1c [HbA1c] >11% w ciągu ostatniego 1 miesiąca przed badaniem przesiewowym)
Kobiety, które karmią piersią, są w ciąży lub zamierzają zajść w ciążę w czasie badania lub kobiety w wieku rozrodczym, które mają pozytywny wynik testu ciążowego podczas oceny przesiewowej. Kobiety w wieku rozrodczym muszą również stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas badania i przez 1 miesiąc po zakończeniu terapii. Za wiarygodną metodę tego badania uważa się jedną z następujących metod: doustne lub wstrzykiwane środki antykoncepcyjne, wkładka wewnątrzmaciczna (IUD), implanty antykoncepcyjne, podwiązanie jajowodów, histerektomia, metoda podwójnej bariery (diafragma z pianką lub galaretką plemnikobójczą lub prezerwatywa).
Osoby, które nadużywały alkoholu lub narkotyków w ciągu 1 roku przed przystąpieniem do badania
Pacjenci mieszkający zbyt daleko od ośrodka uczestniczącego lub nie mogący wrócić na wizyty kontrolne
Osoby badane, które w opinii badacza stwarzają niewielkie ryzyko medyczne lub psychiatryczne w przypadku terapii badanym lekiem, są niewiarygodne lub mają niepełne zrozumienie badania, co może mieć wpływ na ich zdolność do przyjmowania leków zgodnie z zaleceniami lub przestrzegania instrukcji
Znany ludzki wirus niedoboru odporności (HIV), wirus zapalenia wątroby typu B (HBV), wirus zapalenia wątroby typu C (HCV) lub zakażenie gruźlicą
Ostra infekcja bakteryjna, grzybicza lub wirusowa
Pacjenci obecnie przyjmujący leki, które są silnymi inhibitorami cytochromu P450, chyba że można je odstawić
Pacjenci z niewydolnością serca klasy III lub IV wg NYHA lub, jeśli jest znana, z frakcją wyrzutową lewej komory (LVEF) <30
Pacjenci z umiarkowanym lub ciężkim zwężeniem zastawki aortalnej, niedomykalnością zastawki aortalnej, zwężeniem zastawki dwudzielnej lub niedomykalnością zastawki mitralnej
Arytmie komorowe wymagające przewlekłego leczenia farmakologicznego lub wszczepialnego kardiowertera-defibrylatora (ICD)
Pacjenci bez zwężenia lub zwężenia <50% w angiografii, jeśli są znane
Osoby z rozrusznikiem serca lub przetrwałym blokiem lewej odnogi pęczka Hisa (LBBB)
Stężenie trójglicerydów na czczo ≥400 mg/dl (4,5 mmol/l)
Pacjenci z nietolerancją statyn w wywiadzie lub znaczącą miopatią lub rabdomiolizą po zastosowaniu jakichkolwiek leków zmieniających lipidy
Pacjenci obecnie leczeni maksymalną dawką statyny na etykiecie i nieosiągający docelowego poziomu LDL-C dla ich poziomu ryzyka określonego przez NCEP ATP III

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: LECZENIE
Przydział: LOSOWO
Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
Maskowanie: PODWÓJNIE

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm	Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: A-002 500 mg Podawanie doustne raz dziennie	Lek: A-002, varespladib metylowy A-002 podawany raz dziennie jako dodatek do atorwastatyny i standardowej opieki
PLACEBO_COMPARATOR: Dopasowane placebo Podawanie doustne raz dziennie	Lek: Placebo Placebo podawane raz dziennie jako dodatek do atorwastatyny i standardowego leczenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Podstawowy cel badania Ramy czasowe: 16 tygodni	Aby określić, czy 16-tygodniowe leczenie A-002 plus atorwastatyna i standardowe leczenie jest lepsze niż placebo plus atorwastatyna i standardowe leczenie w zmniejszaniu ryzyka pierwszego wystąpienia złożonego punktu końcowego, jakim jest zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem, niezakończony zgonem -udar mózgu zakończony zgonem lub udokumentowana niestabilna dusznica bolesna z obiektywnymi dowodami niedokrwienia wymagająca hospitalizacji.	16 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Drugi cel badania Ramy czasowe: 2, 4, 8, 16 tygodni i 6 miesięcy	Aby określić, czy A-002 plus atorwastatyna i standardowa opieka jest skuteczniejsza niż placebo plus atorwastatyna i standardowa opieka pod względem zmniejszenia ryzyka wystąpienia złożonego punktu końcowego, jakim jest zgon z jakiejkolwiek przyczyny, zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem, udar mózgu niezakończony zgonem lub udokumentowana niestabilna dusznica bolesna z obiektywnymi dowodami niedokrwienia wymagającego hospitalizacji lub wielokrotne występowanie niezakończonych zgonem składników złożonego pierwszorzędowego punktu końcowego.	2, 4, 8, 16 tygodni i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Anthera Pharmaceuticals

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Nicholls SJ, Kastelein JJ, Schwartz GG, Bash D, Rosenson RS, Cavender MA, Brennan DM, Koenig W, Jukema JW, Nambi V, Wright RS, Menon V, Lincoff AM, Nissen SE; VISTA-16 Investigators. Varespladib and cardiovascular events in patients with an acute coronary syndrome: the VISTA-16 randomized clinical trial. JAMA. 2014 Jan 15;311(3):252-62. doi: 10.1001/jama.2013.282836.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 kwietnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 maja 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

25 maja 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

31 października 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 października 2012

Ostatnia weryfikacja

1 października 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

AN-CVD2233

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostry zespół wieńcowy

Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...

Rekrutacyjny

Długodystansowy program badań nad rehabilitacją i powrotem do zdrowia po COVID (LHC Rehab)

Długodystansowy COVID lub Post Acute Sequella COVID - PASC (U09.9)

Stany Zjednoczone
Intermountain Health Care, Inc.
Regeneron Pharmaceuticals

Jeszcze nie rekrutacja

Wpływ leczenia przeciwciałami monoklonalnymi na zespół po ostrym przebiegu COVID-19 (MAbPACs)

Post-acute COVID-19 (PACS) lub zespół „długiego COVID-19”.

Stany Zjednoczone
Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Novartis Pharmaceuticals

Rekrutacyjny

Ocena skuteczności i bezpieczeństwa stosowania alpelizybu (BYL719) u dzieci i dorosłych pacjentów z zespołem wielomózgowie-malformacja naczyń włosowatych i polimikrogyrią (MCAP) (SESAM)

Megalencephaly-włośniczkowy zespół polimikrogyrii (MCAP)

Francja

Badania kliniczne na A-002, varespladib metylowy

K-PAX Pharmaceuticals, Inc.
VA Palo Alto Health Care System

Nieznany

Methylphenidate Plus GWI-Nutrient Formula jako leczenie pacjentów z chorobą wojenną w Zatoce Perskiej

Choroba wojny w Zatoce Perskiej

Stany Zjednoczone
Anthera Pharmaceuticals

Zakończony

Badanie FRANCIS-ACS: badanie bezpieczeństwa i skuteczności A 002 u pacjentów z ostrymi zespołami wieńcowymi (FRANCIS-ACS)

Ostry zespół wieńcowy

Federacja Rosyjska, Gruzja, Ukraina
PMG Pharm Co., Ltd

Zakończony

Interakcja lek-lek między PK101-001 a PK101-002

Artretyzm

Republika Korei
Anthera Pharmaceuticals

Zakończony

PLASMA 2 Trial: Examination of Once Daily (QD) Dosing of A-002 In Subjects With Stable Coronary Artery Disease (PLASMA 2)

Choroba wieńcowa

Stany Zjednoczone
Anthera Pharmaceuticals

Zakończony

PLASMA Trial: badanie odpowiedzi na dawkę A-002 u pacjentów ze stabilną chorobą wieńcową (PLASMA)

Choroba wieńcowa (CAD)

Stany Zjednoczone, Ukraina
BTS International
Clinimark, LLC; Guangdong Transtek Medical Electronics Co., Ltd.

Zakończony

Badanie kliniczne ciśnieniomierza zgodnie z normą ANSI/AAMI ISO 81060-2 (CT_1591-A)

Ciśnienie krwi

Stany Zjednoczone
Kazia Therapeutics Limited

Zakończony

Badanie I fazy Cantrixilu u pacjentów z rakiem jajnika, rakiem jajowodu lub pierwotnym rakiem otrzewnej.

Nowotwory jajnika | Nowotwory jajowodu | Nowotwory otrzewnej

Stany Zjednoczone, Australia
Brigham and Women's Hospital

Aktywny, nie rekrutujący

Terotoniki drugiego rzutu w krwotoku poporodowym: randomizowane badanie kliniczne

Krwotok poporodowy | Atonia macicy

Stany Zjednoczone

Badanie VISTA-16: ocena bezpieczeństwa i skuteczności krótkoterminowego leczenia A-002 u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym (VISTA-16)

Badanie VISTA-16: ocena bezpieczeństwa i skuteczności krótkoterminowego leczenia A-002 u pacjentów z ostrymi zespołami wieńcowymi

Przegląd badań

Status

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Typ studiów

Zapisy (Rzeczywisty)

Faza

Kontakty i lokalizacje

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Akceptuje zdrowych ochotników

Płeć kwalifikująca się do nauki

Opis

Plan studiów

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Interwencja / Leczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Współpracownicy i badacze

Sponsor

Publikacje i pomocne linki

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia weryfikacja

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Badania kliniczne na Ostry zespół wieńcowy

Badania kliniczne na A-002, varespladib metylowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje