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Studio VISTA-16: valutazione della sicurezza e dell'efficacia del trattamento A-002 a breve termine in soggetti con sindrome coronarica acuta (VISTA-16)

30 ottobre 2012 aggiornato da: Anthera Pharmaceuticals

Studio VISTA-16: valutazione della sicurezza e dell'efficacia del trattamento A-002 a breve termine in soggetti con sindromi coronariche acute

L'obiettivo di questo studio è valutare la sicurezza e l'efficacia del trattamento A-002 a breve termine su morbilità e mortalità quando aggiunto ad atorvastatina e standard di cura in soggetti con sindrome coronarica acuta (ACS).

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Sindrome coronarica acuta

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno studio in doppio cieco, randomizzato, a gruppi paralleli, controllato con placebo, in soggetti che presentano una SCA. Fino a 6500 soggetti saranno randomizzati per ricevere A-002 500 mg una volta al giorno (QD) o compresse di placebo in aggiunta a atorvastatina QD e standard di cura. Il trattamento avrà una durata di 16 settimane. La dose di atorvastatina deve essere aggiustata dopo 8 settimane se il C-LDL del soggetto è ≥100 mg/dL, ma altrimenti deve rimanere stabile per tutta la durata dello studio di 16 settimane. Lo stato di sopravvivenza per tutti i soggetti arruolati sarà accertato 6 mesi dopo aver completato lo studio.

La randomizzazione deve avvenire entro ≤96 ore dal ricovero per l'evento indice di SCA o, se già ricoverato, entro ≤96 ore dalla diagnosi dell'evento indice. Le visite di follow-up si svolgeranno nelle settimane 1, 2, 4, 8 e 16. Si verificherà anche una visita di follow-up di 6 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

5189

Fase

Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Australia
- - Brisbane, Australia
    - Investigator Site 6118
  - Geelong, Australia
    - Investigator Site 6126
  - Kogarah, Australia, NSW2217
    - Investigator Site 6101
  - Melbourne, Australia, 3004
    - Investigator Site 6105
  - Nedlands, Australia, 6009
    - Investigator Site 6110
  - New Lambton, Australia, NSW2305
    - Investigator Site 6121
  - So Australia, Australia
    - Investigator Site 6108
  - South Port, Australia, 4215QLD
    - Investigator Site 6119
- Australian Capital Territory
  - Canberra, Australian Capital Territory, Australia
    - Investigator Site 6106
- New South Wales
  - Gosford, New South Wales, Australia, 2250
    - Investigator Site 6114
  - Kingswood, New South Wales, Australia, 2747
    - Investigator Site 6120
- Queensland
  - Cairns, Queensland, Australia, 4870
    - Investigator Site 6113
  - Douglas, Queensland, Australia, 4814
    - Investigator Site 6112
  - Nambour, Queensland, Australia, 4560
    - Investigator Site 6123
- South Australia
  - Adelaide, South Australia, Australia, 5000
    - Investigator Site 6111
  - Bedford Park, South Australia, Australia, 5042
    - Investigator Site 6124
  - Elizabeth Vale, South Australia, Australia, 5112
    - Investigator Site 6103
- Tasmania
  - Hobart, Tasmania, Australia, 7000
    - Investigator Site 6122
- Victoria
  - Epping, Victoria, Australia, 3076
    - Investigator Site 6129
  - Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
    - Investigator Site 6127
- Western Australia
  - Perth, Western Australia, Australia, 6000
    - Investigator Site 6125
  - Perth, Western Australia, Australia, 6000
    - Investigator Site 6130
Canada
- - Quebec, Canada, G1R 2J6
    - Investigator Site 2053
  - Quebec, Canada, G1V4G5
    - Investigator Site 2007
  - Saint John, Canada, NBE2L4L2
    - Investigator Site 2010
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
    - Investigator Site 2069
  - Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
    - Investigator Site 2065
  - Edmonton, Alberta, Canada, T6L 5X8
    - Investigator Site 2064
  - Red Deer, Alberta, Canada, T4N 4E7
    - Investigator Site 2073
- British Columbia
  - Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 1E4
    - Investigator Site 2059
  - New Westminister, British Columbia, Canada, v3L3W4
    - Investigator Site 2068
  - Surrey, British Columbia, Canada, V3V 1Z2
    - Investigator Site 2066
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z1Y6
    - Investigator Site 2057
  - Victoria, British Columbia, Canada, V8R4R2
    - Investigator Site 2063
- Newfoundland and Labrador
  - Saint John, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
    - Investigator Site 2070
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 3A7
    - Investigator Site 2048
  - Sydney, Nova Scotia, Canada, B1P1P3
    - Investigator Site 2072
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Canada, L8L2X2
    - Investigator Site 2067
  - Kitchener, Ontario, Canada, N2M 1B2
    - Investigator Site 2075
  - London, Ontario, Canada, N6A 5A5
    - Investigator Site 2058
  - Newmarket, Ontario, Canada, L3Y 8C3
    - Investigator Site 2004
  - Scarborough, Ontario, Canada, M1E4B9
    - Investigator Site 2008
  - Thunder Bay, Ontario, Canada, P7B7C7
    - Investigator Site 2030
  - Toronto, Ontario, Canada, J6V2H2
    - Investigator Site 2011
  - Toronto, Ontario, Canada, M5B1W8
    - Investigator Site 2012
- Quebec
  - Laval, Quebec, Canada, H7M 3L9
    - Investigator Site 2074
  - Lévis, Quebec, Canada, G6V 4Z5
    - Investigator Site 2020
  - Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
    - Investigator Site 2009
  - Montreal, Quebec, Canada, H2W1T8
    - Investigator Site 2052
  - Montreal, Quebec, Canada, H3H2R9
    - Investigator Site 2001
  - St. Jerome, Quebec, Canada, J7Z5T3
    - Investigator Site 2071
  - Terrebonne, Quebec, Canada, J6V2H2
    - Investigator Site 2006
Corea, Repubblica di
- - Busan, Corea, Repubblica di, 602-715
    - Investigator Site 8205
  - Busan, Corea, Repubblica di, 602-739
    - Investigator Site 8206
  - Cheongju, Corea, Repubblica di, 361-711
    - Investigator Site 8202
  - Daegu, Corea, Repubblica di, 700-712
    - Investigator Site 8214
  - Daejeon, Corea, Repubblica di, 301-723
    - Investigator Site 8213
  - Gwangju, Corea, Repubblica di, 501-757
    - Investigator Site 8203
  - Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 480-717
    - Investigator Site 8204
  - Kangwon-do, Corea, Repubblica di, 220-701
    - Investigator Site 8210
  - Seoul, Corea, Repubblica di, 130-702
    - Investigator Site 8209
  - Seoul, Corea, Repubblica di, 130-709
    - Investigator Site 8215
  - Seoul, Corea, Repubblica di, 135-710
    - Investigator Site 8212
  - Seoul, Corea, Repubblica di, 135-720
    - Investigator Site 8207
  - Seoul, Corea, Repubblica di, 152-703
    - Investigator Site 8201
  - Suwon, Corea, Repubblica di, 442-723
    - Investigator Site 8208
  - Suwon, Corea, Repubblica di, 443-721
    - Investigator Site 8211
Federazione Russa
- - Barnaui, Federazione Russa, 656099
    - Investigator Site 7026
  - Chelyabinsk, Federazione Russa
    - Investigator Site 7021
  - Ekaterinburg, Federazione Russa, 620109
    - Investigator Site 7001
  - Irkutsk, Federazione Russa, 664079
    - Investigator Site 7023
  - Kazan, Federazione Russa, 420101
    - Investigator Site 7020
  - Kemerovo, Federazione Russa, 650002
    - Investigator Site 7002
  - Krasnoyarsk, Federazione Russa
    - Investigator Site 7017
  - Kursk, Federazione Russa, 305035
    - Investigator Site 7024
  - Leningrad, Federazione Russa
    - Investigator Site 7007
  - Moscow, Federazione Russa, 111539
    - Investigator Site 7003
  - Moscow, Federazione Russa, 119620
    - Investigator Site 7015
  - Moscow, Federazione Russa, 121552
    - Investigator Site 7019
  - Murmansk, Federazione Russa, 183047
    - Investigator Site 7018
  - Novosibirsk, Federazione Russa, 630008
    - Investigator Site 7004
  - Novosibirsk, Federazione Russa
    - Investigator Site 7027
  - Orenburg, Federazione Russa, 460040
    - Investigator Site 7022
  - Rostov-on-Don, Federazione Russa, 344068
    - Investigator Site 7016
  - Samara, Federazione Russa, 443070
    - Investigator Site 7005
  - Saratov, Federazione Russa, 410054
    - Investigator Site 7006
  - Saratov, Federazione Russa
    - Investigator Site 7028
  - St. Petersburg, Federazione Russa, 198205
    - Investigator Site 7008
  - St. Petersburg, Federazione Russa
    - Investigator Site 7010
  - St. Petersburg, Federazione Russa
    - Investigator Site 7013
  - St. Petersburg, Federazione Russa
    - Investigator Site 7025
  - St.Petersburg, Federazione Russa, 191015
    - Investigator Site 7009
  - Tomsk, Federazione Russa, 634012
    - Investigator Site 7011
  - Tyumen, Federazione Russa, 625026
    - Investigator Site 7012
Georgia
- - Tbilisi, Georgia, 0102
    - Investigator Site 9502
  - Tbilisi, Georgia, 0102
    - Investigator Site 9508
  - Tbilisi, Georgia, 0141
    - Investigator Site 9504
  - Tbilisi, Georgia, 0144
    - Investigator Site 9509
  - Tbilisi, Georgia, 0144
    - Investigator Site 9510
  - Tbilisi, Georgia, 0159
    - Investigator Site 9501
  - Tbilisi, Georgia, 0159
    - Investigator Site 9505
  - Tbilisi, Georgia, 0164
    - Investigator Site 9506
  - Tbilisi, Georgia, 0179
    - Investigator Site 9503
  - Tbilisi, Georgia, 0186
    - Investigator Site 9507
Germania
- - Bad Friedrichshall, Germania, 74177
    - Investigator Site 4932
  - Bad Nauheim, Germania, 61231
    - Investigator Site 4930
  - Berlin, Germania, 12559
    - Investigator Site 4928
  - Bielefeld, Germania, 336 04
    - Investigator Site 4904
  - Bonn, Germania, 53105
    - Investigator Site 4905
  - Dortmund, Germania, 44137
    - Investigator Site 4923
  - Erfurt, Germania, 99089
    - Investigator Site 4912
  - Goettingen, Germania, 37075
    - Investigator Site 4907
  - Hamburg, Germania, 21075
    - Investigator Site 4922
  - Kassel, Germania, 34121
    - Investigator Site 4929
  - Kiel, Germania, 24105
    - Investigator Site 4911
  - Limburg, Germania, 65549
    - Investigator Site 4901
  - Lubeck, Germania, 23538
    - Investigator Site 4927
  - Magdeburg, Germania, 39120
    - Investigator Site 4908
  - Mainz, Germania, 55131
    - Investigator Site 4902
  - Munchen, Germania
    - Investigator Site 4917
  - Nauen, Germania, 14641
    - Investigator Site 4925
  - Regensburg, Germania, 93053
    - Investigator Site 4915
  - Ulm, Germania, 89081
    - Investigator Site 4906
- Am Krankenhaus
  - Warendorf, Am Krankenhaus, Germania, 48231
    - Investigator Site 4921
India
- Andhra Pradesh
  - Hyderabad, Andhra Pradesh, India, 500082
    - Investigator Site 9110
  - Secunderabad, Andhra Pradesh, India, 500003
    - Investigator Site 9109
  - Secunderabad, Andhra Pradesh, India, 500003
    - Investigator Site 9119
- Delhi
  - New Delhi, Delhi, India, 110076
    - Investigator Site 9105
- Gujarat
  - Ahmedabad, Gujarat, India, 380 014
    - Investigator Site 9104
  - Ahmedabad, Gujarat, India, 380052
    - Investigator Site 9111
  - Ahmedabad, Gujarat, India, 380060
    - Investigator Site 9108
  - Surat, Gujarat, India, 395007
    - Investigator Site 9117
  - Vadodara, Gujarat, India, 390 015
    - Investigator Site 9115
  - Vadodara, Gujarat, India, 390007
    - Investigator Site 9102
- Karanataka
  - Bangalore, Karanataka, India, 560 0034
    - Investigator Site 9114
- Karnataka
  - Bangalore, Karnataka, India, 560 052
    - Investigator Site 9121
- Madhya Pradesh
  - Indore, Madhya Pradesh, India, 452008
    - Investigator Site 9113
- Maharashtra
  - Nagpur, Maharashtra, India, 440012
    - Investigator Site 9101
- Uttar Pradesh
  - Lucknow, Uttar Pradesh, India, 226003
    - Investigator Site 9103
- West Bengal
  - Kolkata, West Bengal, India, 7000020
    - Investigator Site 9118
  - Kolkata, West Bengal, India, 700027
    - Investigator Site 9107
Italia
- - Cecina, Italia, 57023
    - Investigator Site 3908
  - Colleferro, Italia, 00034
    - Investigator Site 3912
  - Ferrara, Italia, 44121
    - Investigator Site 3910
  - Massa, Italia, 54100
    - Investigator Site 3916
  - Milano, Italia, 20138
    - Investigator Site 3906
  - Monza, Italia, 20052
    - Investigator Site 3901
  - Napoli, Italia, 80131
    - Investigator Site 3907
  - Novara, Italia, 28100
    - Investigator Site 3920
  - Roma, Italia, 00135
    - Investigator Site 3918
  - Rome, Italia, 00168
    - Investigator Site 3902
  - Rome, Italia, 00189
    - Investigator Site 3909
  - Rozzano (MI), Italia, 20089
    - Investigator Site 3903
  - Siena, Italia, 53100
    - Investigator Site 3904
- Via L Bissolati
  - Brescia, Via L Bissolati, Italia, 57
    - Investigator Site 3921
Libano
- - Beirut, Libano, BEI
    - Investigator Site 9601
  - Beirut, Libano
    - Investigator Site 9603
- Jnah
  - Bir Hassan, Jnah, Libano
    - Investigator Site 9603
Nuova Zelanda
- - Christchurch, Nuova Zelanda, 8011
    - Investigator Site 6405
  - Dunedin, Nuova Zelanda, 9054
    - Investigator Site 6404
  - Hamilton, Nuova Zelanda, 3240
    - Investigator Site 6401
  - Wellington, Nuova Zelanda, 6021
    - Investigator Site 6406
- Auckland
  - Takapuna, Auckland, Nuova Zelanda, 0622
    - Investigator Site 6402
Olanda
- - Amstelveen, Olanda, 1186 AM
    - Investigator Site 3120
  - Amsterdam, Olanda, 1081 HV
    - Investigator Site 3128
  - Amsterdam, Olanda, 1091 AC
    - Investigator Site 3117
  - Amsterdam, Olanda
    - Investigator Site 3125
  - Breda, Olanda, 4818
    - Investigator Site 3136
  - Delft, Olanda, 2625 AD
    - Investigator Site 3130
  - Den Helder, Olanda, 1782 GZ
    - Investigator Site 3108
  - Deventer, Olanda, 7416 SE
    - Investigator Site 3105
  - Ede, Olanda, 6716RP
    - Investigator Site 3102
  - Heerlen, Olanda, 6419 PC
    - Investigator Site 3134
  - Hoogeveen, Olanda, 7909 AA
    - Investigator Site 3109
  - Leeuwarden, Olanda
    - Investigator Site 3101
  - Leiden, Olanda, 2333 ZA
    - Investigator Site 3118
  - Purmerend, Olanda, 1447 TC
    - Investigator Site 3112
  - Roosendaal, Olanda, 4708 AE
    - Investigator Site 3107
  - Rotterdam, Olanda, 3011 TD
    - Investigator Site 3104
  - Rotterdam, Olanda, 3045 PM
    - Investigator Site 3106
  - Rotterdam, Olanda, 3075 EA
    - Investigator Site 3123
  - Schiedam, Olanda, 3118 JH
    - Investigator Site 3131
  - Sneek, Olanda, 8601 ZK
    - Investigator Site 3135
  - Tilburg, Olanda, 5022 CG
    - Investigator Site 3103
  - Utrecht, Olanda, 3584 CX
    - Investigator Site 3116
  - Venlo, Olanda, 5912 BL
    - Investigator Site 3124
  - Zaandam, Olanda, 1502 DV
    - Investigator Site 3113
- CM
  - Nieuwegein, CM, Olanda, 3435
    - Investigator Site 3126
- RA
  - Goes, RA, Olanda, 4462
    - Investigator Site 3129
Polonia
- - Bialystok, Polonia, 15-276
    - Investigator Site 4809
  - Bialystok, Polonia, 15-276
    - Investigator Site 4813
  - Bytom, Polonia, 41-902
    - Investigator Site 4801
  - Stalowa Wola, Polonia, 37-450
    - Investigator Site 4816
  - Szczecin, Polonia, 70-111
    - Investigator Site 4827
  - Warszawa, Polonia, 00-685
    - Investigator Site 4812
  - Warszawa, Polonia, 01-809
    - Investigator Site 4815
  - Warszawa, Polonia, 02-507
    - Investigator Site 4806
  - Warszawa, Polonia, 04-628
    - Investigator Site 4823
  - Wroclaw, Polonia, 50-367
    - Investigator Site 4824
- Dolnoslaskie
  - Wroc³aw, Dolnoslaskie, Polonia, 53-114
    - Investigator Site 4825
- Kujawsko-pomorskie
  - Inowroclaw, Kujawsko-pomorskie, Polonia, 88-100
    - Investigator Site 4804
- Podkarpackie
  - Pulawy, Podkarpackie, Polonia, 24-100
    - Investigator Site4819
- Pomorskie
  - Gdansk, Pomorskie, Polonia, 80-952
    - Investigator Site 4828
Repubblica Ceca
- - Brno, Repubblica Ceca, 656 91
    - Investigator Site 4210
  - Hradec Kralove, Repubblica Ceca, 500 05
    - Investigator Site 4206
  - Jihlava, Repubblica Ceca, 58633
    - Investigator Site 4208
  - Mlada Boleslav, Repubblica Ceca, 29350
    - Investigator Site 4214
  - Nymburk, Repubblica Ceca, 288 02
    - Investigator Site 4218
  - Nymburk, Repubblica Ceca, 425/9
    - Investigator 4218
  - Olomouc, Repubblica Ceca, 755 20
    - Investigator Site 4207
  - Ostrava, Repubblica Ceca, 70852
    - Investigator Site 4209
  - Plzen, Repubblica Ceca, 30599
    - Investigator Site 4205
  - Praha, Repubblica Ceca, 10034
    - Investigator Site 4213
  - Praha, Repubblica Ceca, 6
    - Investigator Site 4220
  - Praha 2, Repubblica Ceca, 12802
    - Investigator Site 4204
  - Praha 5, Repubblica Ceca, 150 06
    - Investigator Site 4217
  - Usti nad Labem, Repubblica Ceca, 401 13
    - Investigator Site 4202
  - Znojmo, Repubblica Ceca, 66902
    - Investigator Site 4203
- Brno
  - Jihlavska, Brno, Repubblica Ceca, 62500
    - Investigator Site 4212
- Labem
  - Usti nad Labem, Labem, Repubblica Ceca, 40113
    - Investigator Site 4201
- Stare Mesto
  - Liberec, Stare Mesto, Repubblica Ceca, 46063
    - Investigator Site 4216
Spagna
- - Albacete, Spagna, 02006
    - Investigator Site 3435
  - Barcelona, Spagna, 08025
    - Investigator Site 3428
  - Barcelona, Spagna, 08906
    - Investigator Site 3418
  - Girona, Spagna, 17007
    - Investigator Site 3406
  - Huelva, Spagna, 21005
    - Investigator Site 3407
  - Leganes, Spagna, 28911
    - Investigator Site 3430
  - Lleida, Spagna, 25198
    - Investigator Site 3402
  - Madrid, Spagna, 28007
    - Investigator Site 3409
  - Madrid, Spagna, 28040
    - Investigator Site 3423
  - Madrid, Spagna, 28046
    - Investigator Site 3401
  - Malaga, Spagna, 29010
    - Investigator Site 3415
  - Malaga, Spagna, 29010
    - Investigator Site 3421
  - Pontevedra, Spagna, 36071
    - Investigator Site 3431
  - Reus, Spagna, 43206
    - Investigator Site 3424
  - Santa Cruz de Tenerife, Spagna, 38010
    - Investigator Site 3414
  - Sevilla, Spagna, 41009
    - Investigator Site 3434
  - Utrera, Spagna, 41710
    - Investigator Site 3422
  - Valencia, Spagna, 46014
    - Investigator Site 3403
- Asturias
  - Oviedo, Asturias, Spagna, 33006
    - Investigator Site 3404
- Barcelona
  - Badalona, Barcelona, Spagna, 08916
    - Investigator Site 3432
- Madrid
  - Coslada, Madrid, Spagna, 28820
    - Investigator Site 3420
  - Fuenlabrada, Madrid, Spagna, 28942
    - Investigator Site 3419
  - Majadahonda, Madrid, Spagna, 28222
    - Investigator Site 3413
- Murcia
  - Lorca, Murcia, Spagna, 30800
    - Investigator Site 3411
- Navarra
  - Pamplona, Navarra, Spagna, 31008
    - Investigator Site 3416
- Pontevedra
  - Vigo, Pontevedra, Spagna, 36211
    - Investigator Site 3408
  - Vigo, Pontevedra, Spagna, 36214
    - Investigator Site 3410
- Vizcaya
  - Galdakao, Vizcaya, Spagna, 48960
    - Investigator Site 3425
Stati Uniti
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35205
    - Investigator Site 1064
  - Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35235
    - Investigator Site 1063
  - Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35243
    - Investigator site 1065
  - Huntsville, Alabama, Stati Uniti, 35801
    - Investigator Site 1020
  - Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36608
    - Investigator Site 1133
- Arizona
  - Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85724
    - Investigator site 1019
- California
  - Escondido, California, Stati Uniti, 92025
    - Investigator Site 1132
  - Mission Viejo, California, Stati Uniti, 92691
    - Investigator Site 1087
  - Torrance, California, Stati Uniti, 90502
    - Investigator Site 1005
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80012
    - Investigator Site 1079
  - Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80909
    - Investigator Site 1006
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
    - Investigator Site 1050
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80220
    - Investigator site 1045
  - Fort Collins, Colorado, Stati Uniti, 80528
    - Investigator site 1061
  - Littleton, Colorado, Stati Uniti, 80120
    - Investigator site 1054
  - Wheat Ridge, Colorado, Stati Uniti, 80033
    - Investigator Site 1140
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06102
    - Investigator Site 1111
- Delaware
  - Newark, Delaware, Stati Uniti, 19718
    - Investigator site 1028
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20010
    - Inevestigator Site 1074
  - Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20037
    - Investigator Site 1030
  - Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20422
    - Investigator Site 1117
- Florida
  - Clearwater, Florida, Stati Uniti, 33756
    - Investigator Site 1022
  - Clearwater, Florida, Stati Uniti, 33756
    - Investigator site 1051
  - Ft. Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33316
    - Investigator Site 1112
  - Lakeland, Florida, Stati Uniti, 33805
    - Investigator Site 1049
  - Miami Beach, Florida, Stati Uniti, 33140
    - Investigator Site 1124
  - Tallahassee, Florida, Stati Uniti, 32308
    - Investigator Site 1095
  - Tampa, Florida, Stati Uniti, 33613
    - Investigator Site 1058
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342
    - Investigator Site1110
  - Augusta, Georgia, Stati Uniti, 30901
    - Investigator Site 1011
  - Macon, Georgia, Stati Uniti, 31201
    - Investigator Site 1114
- Illinois
  - Naperville, Illinois, Stati Uniti, 60540
    - Investigator Site 1086
  - Oak Lawn, Illinois, Stati Uniti, 60453
    - Investigator Site 1125
- Louisiana
  - Covington, Louisiana, Stati Uniti, 70433
    - Investigator site 1044
  - New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
    - Investigator site 1069
  - New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70115
    - Investigator Site 1066
  - Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71101
    - Investigator Site 1144
- Michigan
  - Flint, Michigan, Stati Uniti, 48532
    - Investigator Site 1060
  - Novi, Michigan, Stati Uniti, 48374
    - Investigator Site 1136
  - Petoskey, Michigan, Stati Uniti, 49770
    - Investigator Site 1137
  - Traverse City, Michigan, Stati Uniti, 49684
    - Investigator Site 1048
- Minnesota
  - Duluth, Minnesota, Stati Uniti, 55807
    - Investigator site 1034
  - Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55407
    - Investigator site 1046
  - Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55417
    - Investigator Site 1033
- Mississippi
  - Tupelo, Mississippi, Stati Uniti, 38801
    - Investigator site 1016
- Montana
  - Kalispell, Montana, Stati Uniti, 59901
    - Investigator site 1027
  - Missoula, Montana, Stati Uniti, 59802
    - Investigator Site 1092
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68131
    - Investigator Site 1032
- New Jersey
  - Ridgewood, New Jersey, Stati Uniti, 07450
    - Investigator site 1031
- New York
  - Johnson City, New York, Stati Uniti, 13790
    - Investigator site 1057
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28204
    - Investigator Site 1101
  - Gastonia, North Carolina, Stati Uniti, 28054
    - Investigator Site 1100
  - Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27609
    - Investigator Site 1121
  - Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27610
    - Investigator Site 1088
  - Wilmington, North Carolina, Stati Uniti, 28401
    - Investigator Site 1123
  - Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27103
    - Investigator Site 1075
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58122
    - Investigator Site 1108
- Ohio
  - Canton, Ohio, Stati Uniti, 44710
    - Investigator Site 1024
  - Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
    - Investigator Site 1143
  - Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44109
    - Investigator 1141
  - Mansfield, Ohio, Stati Uniti, 44901
    - Investigator Site 1131
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
    - Investigator site 1004
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73112
    - Investigator Site 1026
- Oregon
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
    - Investigator Site 1122
- Pennsylvania
  - Danville, Pennsylvania, Stati Uniti, 17822
    - Investigator Site 1107
  - Doylestown, Pennsylvania, Stati Uniti, 18901
    - Investigator Site 1029
  - Lancaster, Pennsylvania, Stati Uniti, 17602
    - Investigator Site 1134
  - York, Pennsylvania, Stati Uniti, 17405
    - Investigator site 1018
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02906
    - Investigator site 1072
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Stati Uniti, 55701
    - Investigator Site 1038
  - Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57104
    - Investigator Site 1138
- Tennessee
  - Jackson, Tennessee, Stati Uniti, 38305
    - Investigator Site 1014
  - Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37917
    - Investigator Site 1047
- Texas
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75216
    - Investigator Site 1115
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75226
    - Investigator Site 1040
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
    - Investigator Site 1037
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
    - Investigator Site 1130
  - Tyler, Texas, Stati Uniti, 75501
    - Investigator site 1025
- Utah
  - Layton, Utah, Stati Uniti, 84041
    - Investigator Site 1139
- Virginia
  - Harrisonburg, Virginia, Stati Uniti, 22801
    - Investigator site 1056
  - Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23507
    - Investigator Site 1083
  - Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23249
    - Investigator site 1043
- Wisconsin
  - Marshfield, Wisconsin, Stati Uniti, 54449
    - Investigator Site 1042
Ucraina
- - Dnipropetrovsk, Ucraina, 49006
    - Investigator Site 3809
  - Ivano-Frankivsk, Ucraina, 76014
    - Investigator Site 3807
  - Kharkiv, Ucraina, 61002
    - Investigator Site 3806
  - Kharkiv, Ucraina, 61018
    - Investigator Site 3802
  - Kharkiv, Ucraina, 61039
    - Investigator Site 3803
  - Kharkiv, Ucraina, 61039
    - Investigator Site
  - Kharkiv, Ucraina
    - Investigator Site 3810
  - Kiev, Ucraina, 02175
    - Investigator Site 3801
  - Kiev, Ucraina
    - Investigator Site 3805
  - Kiev, Ucraina
    - Investigator Site 3808
  - Lviv, Ucraina
    - Investigator Site 3811
  - Odessa, Ucraina, 65014
    - Investigator Site 3813
  - Odessa, Ucraina
    - Investigator Site 3815
  - Poltava, Ucraina, 36039
    - Investigator Site 3814
Ungheria
- - Balatonfured, Ungheria, 8203
    - Investigator Site 3625
  - Budapest, Ungheria, 1096
    - Investigator Site 3604
  - Budapest, Ungheria, 1106
    - Investigator Site 3622
  - Eger, Ungheria, 3300
    - Investigator Site 3619
  - Hodmezovasarhely, Ungheria, 6800
    - Investigator Site 3624
  - Sopron, Ungheria, 9400
    - Investigator Site 3629
  - Szombathely, Ungheria, 9700
    - Investigator Site 3623
- Baranya Megye
  - Pecs, Baranya Megye, Ungheria, H-7624
    - Investigator Site 3626
- Fejer Megye
  - Szekesfehervar, Fejer Megye, Ungheria, 8000
    - Investigator Site 3606
- Gaal Jozsef
  - Budapest, Gaal Jozsef, Ungheria
    - Investigator Site 3602
- Hajdu-Bihar
  - Debrecen, Hajdu-Bihar, Ungheria, 4012
    - Investigator Site 3605
- Kistarcsa
  - Semmelweis, Kistarcsa, Ungheria, 2143
    - Investigator Site 3614
- Pest Megye
  - Budapest, Pest Megye, Ungheria, 1076
    - Investigator Site 3616
  - Budapest, Pest Megye, Ungheria, 1097
    - Investigator Site 3612
- Szolnok Megye
  - Szolnok, Szolnok Megye, Ungheria, 5000
    - Investigator Site 3607
- Zala Megye
  - Zalaegerszeg, Zala Megye, Ungheria, H-8900
    - Investigator Site 3603

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Uomini e donne di età ≥40 anni
Consenso informato scritto del soggetto
Una diagnosi di angina instabile, infarto del miocardio senza sopraslivellamento del tratto ST (NSTEMI) o infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI)
L'angina instabile è definita come:
- Dolore toracico sintomatico di ischemia o angina che si verifica a riposo o sotto sforzo minimo con un pattern di frequenza o gravità crescente, della durata > 10 minuti e compatibile con ischemia miocardica entro 24 ore prima del ricovero e
- Sottoslivellamento del tratto ST nuovo o dinamico o alterazioni prominenti dell'inversione dell'onda T in almeno 2 derivazioni contigue e
- Inoltre, i soggetti che soddisfano i criteri di cui sopra per l'angina instabile devono anche avere troponina I, troponina T o CKMB al di sopra dell'LLD ma al di sotto del 99° percentile del limite di riferimento superiore (URL) e non dovuti a cardioversione o cardiopatia sottostante (CHF, cardiomiopatia) o malattia renale
NSTEMI è definito come:
- Dolore toracico sintomatico di ischemia
- Nessuna variazione dell'elettrocardiogramma (ECG), depressione del tratto ST o variazione dell'onda T (ovvero nessuna nuova onda Q su ECG seriali) e
- Aumento della troponina cardiaca > limite locale per la definizione di infarto del miocardio o aumento dell'isoenzima CK-MB > URL
STEMI è definito come:
- Dolore toracico sintomatico di ischemia
- Sopraslivellamento del segmento ST e alterazioni associate dell'onda T o sopraslivellamento del segmento ST di almeno 2 mm in 2 derivazioni contigue, uno dei quali persiste per più di 15 minuti e
- Aumento della troponina cardiaca > limite locale per la definizione di infarto del miocardio o aumento della CK-MB > URL
Tutti i soggetti devono avere la presenza di almeno uno dei seguenti fattori di rischio:
- Diabete mellito o
- Presenza di 3 delle seguenti caratteristiche della sindrome metabolica
  - Circonferenza vita >102 cm nei maschi, >88 cm nelle femmine
  - Trigliceridi sierici ≥150 mg/dL (≥1,7 mmol/L)
  - HDL-C <40 mg/dL (<1 mmol/L) nei maschi, <50 mg/dL (<1,3 mmol/L) nelle femmine
  - Pressione sanguigna ≥130/85 mmHg
  - Glicemia plasmatica ≥110 mg/dL (≥6,1 mmol/L) o
- storia di malattia cerebrovascolare (ictus o TIA) o
- storia di malattia vascolare periferica o
- precedente CABG o
- precedente infarto miocardico documentato o
- precedente rivascolarizzazione coronarica
I soggetti devono essere randomizzati entro ≤96 ore dal ricovero ospedaliero per l'evento indice o, se già ricoverati in ospedale, entro ≤96 ore dalla diagnosi dell'evento indice
La rivascolarizzazione, se richiesta o pianificata, deve avvenire prima della randomizzazione

Criteri di esclusione:

Soggetti arruolati in un altro protocollo sperimentale (interventistico) negli ultimi 30 giorni prima dello screening.
Soggetti trattati per cancro nei 5 anni precedenti, ad eccezione del carcinoma basocellulare della pelle o del carcinoma in situ della cervice, con misure diverse dall'escissione chirurgica completa minore o dalla radioterapia (ad es. chemioterapia)
La presenza di qualsiasi malattia epatica grave con cirrosi, epatite attiva, epatite cronica attiva, alanina aminotransferasi (ALT) o aspartato aminotransferasi (AST) >3 x ULN, ostruzione biliare con iperbilirubinemia (bilirubina totale >2 x ULN)
Colecistite attiva, sintomi della cistifellea o eventuali anomalie epatobiliari
La presenza di grave compromissione renale (clearance della creatinina [CrCl] <30 mL/min o creatinina >3 x ULN), sindrome nefrosica o soggetti sottoposti a dialisi
Diabete mellito non controllato (emoglobina A1c nota [HbA1c] >11% nell'ultimo mese prima dello screening)
Donne che allattano, sono incinte o intendono rimanere incinte durante il periodo dello studio, o donne in età fertile che hanno un test di gravidanza positivo durante la valutazione di screening. Le donne in età fertile devono anche utilizzare un metodo affidabile di controllo delle nascite durante lo studio e per 1 mese dopo il completamento della terapia. Un metodo affidabile per questo studio è definito come uno dei seguenti: contraccettivi orali o iniettabili, dispositivo intrauterino (IUD), impianti contraccettivi, legatura delle tube, isterectomia, un metodo a doppia barriera (diaframma con schiuma o gelatina spermicida o preservativo).
- Soggetti che hanno una storia di abuso di alcol o droghe entro 1 anno dall'ingresso nello studio
Soggetti che vivono troppo lontano dal centro partecipante o impossibilitati a tornare per le visite di follow-up
Soggetti che secondo l'opinione dello sperimentatore sono a basso rischio medico o psichiatrico per la terapia con un farmaco sperimentale, sono inaffidabili o hanno una comprensione incompleta dello studio che potrebbe influire sulla loro capacità di assumere farmaci come prescritto o rispettare le istruzioni
Infezione nota da virus dell'immunodeficienza umana (HIV), virus dell'epatite B (HBV), virus dell'epatite C (HCV) o tubercolosi
Infezione acuta batterica, fungina o virale
Soggetti che attualmente assumono farmaci che sono potenti inibitori del citocromo P450 a meno che non possano essere sospesi
Soggetti con insufficienza cardiaca di Classe III o IV della New York Heart Association (NYHA) o, se nota, frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) <30
Soggetti con stenosi aortica moderata o grave, rigurgito aortico, stenosi mitralica o rigurgito mitralico
Aritmie ventricolari che richiedono un trattamento farmacologico cronico o un defibrillatore cardioverter impiantabile (ICD)
Soggetti senza stenosi o stenosi <50% all'angiografia, se nota
Soggetti con pacemaker o blocco di branca sinistro persistente (BBS)
Livelli di trigliceridi a digiuno ≥400 mg/dL (4,5 mmol/L)
Soggetti che hanno una storia di intolleranza alle statine o una miopatia significativa o rabdomiolisi con farmaci che alterano i lipidi
Soggetti attualmente trattati con la dose massima indicata di una statina e non al target LDL-C per il loro livello di rischio come definito da NCEP ATP III

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: TRATTAMENTO
Assegnazione: RANDOMIZZATO
Modello interventistico: PARALLELO
Mascheramento: DOPPIO

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: A-002 500 mg Somministrazione orale una volta al giorno	Droga: A-002, varespladib metile A-002 somministrato una volta al giorno in aggiunta ad atorvastatina e standard di cura
PLACEBO_COMPARATORE: Placebo abbinato Somministrazione orale una volta al giorno	Droga: Placebo Placebo somministrato una volta al giorno in aggiunta ad atorvastatina e allo standard di cura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Obiettivo primario dello studio Lasso di tempo: 16 settimane	Per determinare se 16 settimane di trattamento con A-002 più atorvastatina e standard di cura sono superiori al placebo più atorvastatina e standard di cura per ridurre il rischio della prima occorrenza dell'endpoint combinato di morte cardiovascolare, infarto miocardico non fatale, non -ictus fatale, o angina instabile documentata con evidenza oggettiva di ischemia che richiede il ricovero in ospedale.	16 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Obiettivo secondario dello studio Lasso di tempo: 2, 4, 8, 16 settimane e 6 mesi	Determinare se A-002 più atorvastatina e standard di cura sia superiore a placebo più atorvastatina e standard di cura per ridurre il verificarsi del rischio dell'endpoint combinato di mortalità per tutte le cause, infarto del miocardio non fatale, ictus non fatale o angina instabile documentata con evidenza obiettiva di ischemia che richiede l'ospedalizzazione o occorrenze multiple delle componenti non fatali dell'endpoint primario composito.	2, 4, 8, 16 settimane e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Anthera Pharmaceuticals

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Nicholls SJ, Kastelein JJ, Schwartz GG, Bash D, Rosenson RS, Cavender MA, Brennan DM, Koenig W, Jukema JW, Nambi V, Wright RS, Menon V, Lincoff AM, Nissen SE; VISTA-16 Investigators. Varespladib and cardiovascular events in patients with an acute coronary syndrome: the VISTA-16 randomized clinical trial. JAMA. 2014 Jan 15;311(3):252-62. doi: 10.1001/jama.2013.282836.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 aprile 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 maggio 2010

Primo Inserito (STIMA)

25 maggio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

31 ottobre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 ottobre 2012

Ultimo verificato

1 ottobre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

AN-CVD2233

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome coronarica acuta

I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

Reclutamento

Aterosclerosi coronarica ad alto rischio in soggetti con storia familiare di infarto miocardico (FAMILY)

Coronary Artery Disease

Italia
Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Completato

CRE8 nei pazienti All Comers

Soggetti consecutivi che sono idonei per una coronaria | Angioplastica di de Novo Lesion(s) in Native Coronary | Le arterie dovrebbero essere sottoposte a screening per l'idoneità. | Un numero totale di 200 pazienti che soddisfano la selezione | Criteri e disponibilità a firmare il consenso... e altre condizioni

Israele
Fenerbahce University

Iscrizione su invito

Non-Invasive Vagus Nerve Stimulation in Patients With Acute Burn Injuries

Ustioni acute

Turchia (Türkiye)
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Completato

Dexmedetomidina dose-dipendente sulla funzione polmonare e AQP1 nella chirurgia di ventilazione a un polmone

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Impatto di un Test PCR Respiratorio Multiplex sui Risultati per Pazienti che Presentano Malattia Respiratoria in Ambito di Cure Urgenti: Uno Studio Quasi-Sperimentale di Ibrida-Efficacia

Infezioni respiratorie acute (ARI)

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Infezioni respiratorie acute (ARI)

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Sorveglianza Post-Marketing della Medicazione Vliwazell® Prowound (Vliwazell)

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Studio del Gel LUT017 per Migliorare la Guarigione delle Ferite Cutanee Dopo la Rimozione di Lesioni Benigne in Adulti Sani

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Prove cliniche su A-002, varespladib metile

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Completato

Sperimentazione FRANCIS-ACS: uno studio sulla sicurezza e l'efficacia di A 002 in soggetti con sindromi coronariche acute (FRANCIS-ACS)

Sindrome coronarica acuta

Federazione Russa, Georgia, Ucraina
K-PAX Pharmaceuticals, Inc.
VA Palo Alto Health Care System

Sconosciuto

Methylphenidate Plus GWI-Nutrient Formula come trattamento per i pazienti con malattia della guerra del Golfo

Malattia da Guerra del Golfo

Stati Uniti
Takayuki Yamamoto

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Metil carotegrast nella colite ulcerosa (CAR in UC)

Colite ulcerosa

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Ophirex, Inc.

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Antidoto rapido ad ampio spettro: Varespladib IV alla prova orale per morso di serpente (BRAVIO) (BRAVIO)

Morso di serpente | Avvelenamento, serpente

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Asma non eosinofilo

Stati Uniti
Anthera Pharmaceuticals

Terminato

Uno studio sulla farmacocinetica e sulla sicurezza di Varespladib in soggetti con funzionalità renale normale o compromessa

Insufficienza renale

Stati Uniti
Aevi Genomic Medicine, LLC, a Cerecor company

Completato

Sperimentazione clinica per valutare CERC-002 negli adulti con polmonite da COVID-19 e danno polmonare acuto

Lesioni polmonari acute | Sindrome da distress respiratorio acuto | Polmonite COVID-19

Stati Uniti
Anthera Pharmaceuticals

Completato

Studio per valutare il metabolismo e l'eliminazione di Varespladib metile marcato con [14C] in soggetti maschi sani

Volontari sani

Stati Uniti
Ophirex, Inc.
Premier Research Group plc

Terminato

Studio di Varespladib in pazienti ricoverati con grave COVID-19 (STAIRS)

Malattia di coronavirus 2019 | Malattia causata da sindrome respiratoria acuta grave Coronavirus 2

Stati Uniti
Pierre Fabre Medicament

Reclutamento

Sperimentazione FIH di VERT-002 in pazienti con tumori solidi localmente avanzati o metastatici con alterazioni MET

Tumore solido | MET Alterazione

Corea, Repubblica di, Spagna, Francia, Taiwan, Belgio, Stati Uniti, Germania, Italia, Olanda

Studio VISTA-16: valutazione della sicurezza e dell'efficacia del trattamento A-002 a breve termine in soggetti con sindrome coronarica acuta (VISTA-16)

Studio VISTA-16: valutazione della sicurezza e dell'efficacia del trattamento A-002 a breve termine in soggetti con sindromi coronariche acute

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tipo di studio

Iscrizione (Effettivo)

Fase

Contatti e Sedi

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Collaboratori e investigatori

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Studia le date principali

Inizio studio

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo Inserito (STIMA)

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo verificato

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

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