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VISTA-16-Studie: Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit einer kurzfristigen A-002-Behandlung bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom (VISTA-16)

30. Oktober 2012 aktualisiert von: Anthera Pharmaceuticals

Das Ziel dieser Studie besteht darin, die Sicherheit und Wirksamkeit einer Kurzzeitbehandlung mit A-002 auf Morbidität und Mortalität bei Zugabe zu Atorvastatin und dem Behandlungsstandard bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom (ACS) zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Akutes Koronar-Syndrom

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Parallelgruppenstudie an Probanden mit einem ACS. Bis zu 6500 Probanden werden randomisiert und erhalten zusätzlich zu Atorvastatin QD und der Standardbehandlung entweder A-002 500 mg einmal täglich (QD) oder Placebotabletten. Die Behandlung dauert 16 Wochen. Die Atorvastatin-Dosis muss nach 8 Wochen angepasst werden, wenn der LDL-C-Wert des Probanden ≥ 100 mg/dl beträgt, ansonsten muss er jedoch während der 16-wöchigen Studiendauer stabil bleiben. Der Überlebensstatus aller eingeschriebenen Probanden wird 6 Monate nach Abschluss der Studie ermittelt.

Die Randomisierung muss innerhalb von ≤ 96 Stunden nach dem Krankenhausaufenthalt aufgrund des Index-ACS-Ereignisses oder, falls bereits ein Krankenhausaufenthalt erfolgt ist, innerhalb von ≤ 96 Stunden nach der Diagnose des Index-Ereignisses erfolgen. Nachuntersuchungen finden in den Wochen 1, 2, 4, 8 und 16 statt. Es wird auch ein 6-monatiger Nachuntersuchungsbesuch stattfinden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

5189

Phase

Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Australien
- - Brisbane, Australien
    - Investigator Site 6118
  - Geelong, Australien
    - Investigator Site 6126
  - Kogarah, Australien, NSW2217
    - Investigator Site 6101
  - Melbourne, Australien, 3004
    - Investigator Site 6105
  - Nedlands, Australien, 6009
    - Investigator Site 6110
  - New Lambton, Australien, NSW2305
    - Investigator Site 6121
  - So Australia, Australien
    - Investigator Site 6108
  - South Port, Australien, 4215QLD
    - Investigator Site 6119
- Australian Capital Territory
  - Canberra, Australian Capital Territory, Australien
    - Investigator Site 6106
- New South Wales
  - Gosford, New South Wales, Australien, 2250
    - Investigator Site 6114
  - Kingswood, New South Wales, Australien, 2747
    - Investigator Site 6120
- Queensland
  - Cairns, Queensland, Australien, 4870
    - Investigator Site 6113
  - Douglas, Queensland, Australien, 4814
    - Investigator Site 6112
  - Nambour, Queensland, Australien, 4560
    - Investigator Site 6123
- South Australia
  - Adelaide, South Australia, Australien, 5000
    - Investigator Site 6111
  - Bedford Park, South Australia, Australien, 5042
    - Investigator Site 6124
  - Elizabeth Vale, South Australia, Australien, 5112
    - Investigator Site 6103
- Tasmania
  - Hobart, Tasmania, Australien, 7000
    - Investigator Site 6122
- Victoria
  - Epping, Victoria, Australien, 3076
    - Investigator Site 6129
  - Heidelberg, Victoria, Australien, 3084
    - Investigator Site 6127
- Western Australia
  - Perth, Western Australia, Australien, 6000
    - Investigator Site 6125
  - Perth, Western Australia, Australien, 6000
    - Investigator Site 6130
Deutschland
- - Bad Friedrichshall, Deutschland, 74177
    - Investigator Site 4932
  - Bad Nauheim, Deutschland, 61231
    - Investigator Site 4930
  - Berlin, Deutschland, 12559
    - Investigator Site 4928
  - Bielefeld, Deutschland, 336 04
    - Investigator Site 4904
  - Bonn, Deutschland, 53105
    - Investigator Site 4905
  - Dortmund, Deutschland, 44137
    - Investigator Site 4923
  - Erfurt, Deutschland, 99089
    - Investigator Site 4912
  - Goettingen, Deutschland, 37075
    - Investigator Site 4907
  - Hamburg, Deutschland, 21075
    - Investigator Site 4922
  - Kassel, Deutschland, 34121
    - Investigator Site 4929
  - Kiel, Deutschland, 24105
    - Investigator Site 4911
  - Limburg, Deutschland, 65549
    - Investigator Site 4901
  - Lubeck, Deutschland, 23538
    - Investigator Site 4927
  - Magdeburg, Deutschland, 39120
    - Investigator Site 4908
  - Mainz, Deutschland, 55131
    - Investigator Site 4902
  - Munchen, Deutschland
    - Investigator Site 4917
  - Nauen, Deutschland, 14641
    - Investigator Site 4925
  - Regensburg, Deutschland, 93053
    - Investigator Site 4915
  - Ulm, Deutschland, 89081
    - Investigator Site 4906
- Am Krankenhaus
  - Warendorf, Am Krankenhaus, Deutschland, 48231
    - Investigator Site 4921
Georgia
- - Tbilisi, Georgia, 0102
    - Investigator Site 9502
  - Tbilisi, Georgia, 0102
    - Investigator Site 9508
  - Tbilisi, Georgia, 0141
    - Investigator Site 9504
  - Tbilisi, Georgia, 0144
    - Investigator Site 9509
  - Tbilisi, Georgia, 0144
    - Investigator Site 9510
  - Tbilisi, Georgia, 0159
    - Investigator Site 9501
  - Tbilisi, Georgia, 0159
    - Investigator Site 9505
  - Tbilisi, Georgia, 0164
    - Investigator Site 9506
  - Tbilisi, Georgia, 0179
    - Investigator Site 9503
  - Tbilisi, Georgia, 0186
    - Investigator Site 9507
Indien
- Andhra Pradesh
  - Hyderabad, Andhra Pradesh, Indien, 500082
    - Investigator Site 9110
  - Secunderabad, Andhra Pradesh, Indien, 500003
    - Investigator Site 9109
  - Secunderabad, Andhra Pradesh, Indien, 500003
    - Investigator Site 9119
- Delhi
  - New Delhi, Delhi, Indien, 110076
    - Investigator Site 9105
- Gujarat
  - Ahmedabad, Gujarat, Indien, 380 014
    - Investigator Site 9104
  - Ahmedabad, Gujarat, Indien, 380052
    - Investigator Site 9111
  - Ahmedabad, Gujarat, Indien, 380060
    - Investigator Site 9108
  - Surat, Gujarat, Indien, 395007
    - Investigator Site 9117
  - Vadodara, Gujarat, Indien, 390 015
    - Investigator Site 9115
  - Vadodara, Gujarat, Indien, 390007
    - Investigator Site 9102
- Karanataka
  - Bangalore, Karanataka, Indien, 560 0034
    - Investigator Site 9114
- Karnataka
  - Bangalore, Karnataka, Indien, 560 052
    - Investigator Site 9121
- Madhya Pradesh
  - Indore, Madhya Pradesh, Indien, 452008
    - Investigator Site 9113
- Maharashtra
  - Nagpur, Maharashtra, Indien, 440012
    - Investigator Site 9101
- Uttar Pradesh
  - Lucknow, Uttar Pradesh, Indien, 226003
    - Investigator Site 9103
- West Bengal
  - Kolkata, West Bengal, Indien, 7000020
    - Investigator Site 9118
  - Kolkata, West Bengal, Indien, 700027
    - Investigator Site 9107
Italien
- - Cecina, Italien, 57023
    - Investigator Site 3908
  - Colleferro, Italien, 00034
    - Investigator Site 3912
  - Ferrara, Italien, 44121
    - Investigator Site 3910
  - Massa, Italien, 54100
    - Investigator Site 3916
  - Milano, Italien, 20138
    - Investigator Site 3906
  - Monza, Italien, 20052
    - Investigator Site 3901
  - Napoli, Italien, 80131
    - Investigator Site 3907
  - Novara, Italien, 28100
    - Investigator Site 3920
  - Roma, Italien, 00135
    - Investigator Site 3918
  - Rome, Italien, 00168
    - Investigator Site 3902
  - Rome, Italien, 00189
    - Investigator Site 3909
  - Rozzano (MI), Italien, 20089
    - Investigator Site 3903
  - Siena, Italien, 53100
    - Investigator Site 3904
- Via L Bissolati
  - Brescia, Via L Bissolati, Italien, 57
    - Investigator Site 3921
Kanada
- - Quebec, Kanada, G1R 2J6
    - Investigator Site 2053
  - Quebec, Kanada, G1V4G5
    - Investigator Site 2007
  - Saint John, Kanada, NBE2L4L2
    - Investigator Site 2010
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
    - Investigator Site 2069
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
    - Investigator Site 2065
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T6L 5X8
    - Investigator Site 2064
  - Red Deer, Alberta, Kanada, T4N 4E7
    - Investigator Site 2073
- British Columbia
  - Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 1E4
    - Investigator Site 2059
  - New Westminister, British Columbia, Kanada, v3L3W4
    - Investigator Site 2068
  - Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 1Z2
    - Investigator Site 2066
  - Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z1Y6
    - Investigator Site 2057
  - Victoria, British Columbia, Kanada, V8R4R2
    - Investigator Site 2063
- Newfoundland and Labrador
  - Saint John, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
    - Investigator Site 2070
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3A7
    - Investigator Site 2048
  - Sydney, Nova Scotia, Kanada, B1P1P3
    - Investigator Site 2072
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Kanada, L8L2X2
    - Investigator Site 2067
  - Kitchener, Ontario, Kanada, N2M 1B2
    - Investigator Site 2075
  - London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
    - Investigator Site 2058
  - Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 8C3
    - Investigator Site 2004
  - Scarborough, Ontario, Kanada, M1E4B9
    - Investigator Site 2008
  - Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7B7C7
    - Investigator Site 2030
  - Toronto, Ontario, Kanada, J6V2H2
    - Investigator Site 2011
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5B1W8
    - Investigator Site 2012
- Quebec
  - Laval, Quebec, Kanada, H7M 3L9
    - Investigator Site 2074
  - Lévis, Quebec, Kanada, G6V 4Z5
    - Investigator Site 2020
  - Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
    - Investigator Site 2009
  - Montreal, Quebec, Kanada, H2W1T8
    - Investigator Site 2052
  - Montreal, Quebec, Kanada, H3H2R9
    - Investigator Site 2001
  - St. Jerome, Quebec, Kanada, J7Z5T3
    - Investigator Site 2071
  - Terrebonne, Quebec, Kanada, J6V2H2
    - Investigator Site 2006
Korea, Republik von
- - Busan, Korea, Republik von, 602-715
    - Investigator Site 8205
  - Busan, Korea, Republik von, 602-739
    - Investigator Site 8206
  - Cheongju, Korea, Republik von, 361-711
    - Investigator Site 8202
  - Daegu, Korea, Republik von, 700-712
    - Investigator Site 8214
  - Daejeon, Korea, Republik von, 301-723
    - Investigator Site 8213
  - Gwangju, Korea, Republik von, 501-757
    - Investigator Site 8203
  - Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 480-717
    - Investigator Site 8204
  - Kangwon-do, Korea, Republik von, 220-701
    - Investigator Site 8210
  - Seoul, Korea, Republik von, 130-702
    - Investigator Site 8209
  - Seoul, Korea, Republik von, 130-709
    - Investigator Site 8215
  - Seoul, Korea, Republik von, 135-710
    - Investigator Site 8212
  - Seoul, Korea, Republik von, 135-720
    - Investigator Site 8207
  - Seoul, Korea, Republik von, 152-703
    - Investigator Site 8201
  - Suwon, Korea, Republik von, 442-723
    - Investigator Site 8208
  - Suwon, Korea, Republik von, 443-721
    - Investigator Site 8211
Libanon
- - Beirut, Libanon, BEI
    - Investigator Site 9601
  - Beirut, Libanon
    - Investigator Site 9603
- Jnah
  - Bir Hassan, Jnah, Libanon
    - Investigator Site 9603
Neuseeland
- - Christchurch, Neuseeland, 8011
    - Investigator Site 6405
  - Dunedin, Neuseeland, 9054
    - Investigator Site 6404
  - Hamilton, Neuseeland, 3240
    - Investigator Site 6401
  - Wellington, Neuseeland, 6021
    - Investigator Site 6406
- Auckland
  - Takapuna, Auckland, Neuseeland, 0622
    - Investigator Site 6402
Niederlande
- - Amstelveen, Niederlande, 1186 AM
    - Investigator Site 3120
  - Amsterdam, Niederlande, 1081 HV
    - Investigator Site 3128
  - Amsterdam, Niederlande, 1091 AC
    - Investigator Site 3117
  - Amsterdam, Niederlande
    - Investigator Site 3125
  - Breda, Niederlande, 4818
    - Investigator Site 3136
  - Delft, Niederlande, 2625 AD
    - Investigator Site 3130
  - Den Helder, Niederlande, 1782 GZ
    - Investigator Site 3108
  - Deventer, Niederlande, 7416 SE
    - Investigator Site 3105
  - Ede, Niederlande, 6716RP
    - Investigator Site 3102
  - Heerlen, Niederlande, 6419 PC
    - Investigator Site 3134
  - Hoogeveen, Niederlande, 7909 AA
    - Investigator Site 3109
  - Leeuwarden, Niederlande
    - Investigator Site 3101
  - Leiden, Niederlande, 2333 ZA
    - Investigator Site 3118
  - Purmerend, Niederlande, 1447 TC
    - Investigator Site 3112
  - Roosendaal, Niederlande, 4708 AE
    - Investigator Site 3107
  - Rotterdam, Niederlande, 3011 TD
    - Investigator Site 3104
  - Rotterdam, Niederlande, 3045 PM
    - Investigator Site 3106
  - Rotterdam, Niederlande, 3075 EA
    - Investigator Site 3123
  - Schiedam, Niederlande, 3118 JH
    - Investigator Site 3131
  - Sneek, Niederlande, 8601 ZK
    - Investigator Site 3135
  - Tilburg, Niederlande, 5022 CG
    - Investigator Site 3103
  - Utrecht, Niederlande, 3584 CX
    - Investigator Site 3116
  - Venlo, Niederlande, 5912 BL
    - Investigator Site 3124
  - Zaandam, Niederlande, 1502 DV
    - Investigator Site 3113
- CM
  - Nieuwegein, CM, Niederlande, 3435
    - Investigator Site 3126
- RA
  - Goes, RA, Niederlande, 4462
    - Investigator Site 3129
Polen
- - Bialystok, Polen, 15-276
    - Investigator Site 4809
  - Bialystok, Polen, 15-276
    - Investigator Site 4813
  - Bytom, Polen, 41-902
    - Investigator Site 4801
  - Stalowa Wola, Polen, 37-450
    - Investigator Site 4816
  - Szczecin, Polen, 70-111
    - Investigator Site 4827
  - Warszawa, Polen, 00-685
    - Investigator Site 4812
  - Warszawa, Polen, 01-809
    - Investigator Site 4815
  - Warszawa, Polen, 02-507
    - Investigator Site 4806
  - Warszawa, Polen, 04-628
    - Investigator Site 4823
  - Wroclaw, Polen, 50-367
    - Investigator Site 4824
- Dolnoslaskie
  - Wroc³aw, Dolnoslaskie, Polen, 53-114
    - Investigator Site 4825
- Kujawsko-pomorskie
  - Inowroclaw, Kujawsko-pomorskie, Polen, 88-100
    - Investigator Site 4804
- Podkarpackie
  - Pulawy, Podkarpackie, Polen, 24-100
    - Investigator Site4819
- Pomorskie
  - Gdansk, Pomorskie, Polen, 80-952
    - Investigator Site 4828
Russische Föderation
- - Barnaui, Russische Föderation, 656099
    - Investigator Site 7026
  - Chelyabinsk, Russische Föderation
    - Investigator Site 7021
  - Ekaterinburg, Russische Föderation, 620109
    - Investigator Site 7001
  - Irkutsk, Russische Föderation, 664079
    - Investigator Site 7023
  - Kazan, Russische Föderation, 420101
    - Investigator Site 7020
  - Kemerovo, Russische Föderation, 650002
    - Investigator Site 7002
  - Krasnoyarsk, Russische Föderation
    - Investigator Site 7017
  - Kursk, Russische Föderation, 305035
    - Investigator Site 7024
  - Leningrad, Russische Föderation
    - Investigator Site 7007
  - Moscow, Russische Föderation, 111539
    - Investigator Site 7003
  - Moscow, Russische Föderation, 119620
    - Investigator Site 7015
  - Moscow, Russische Föderation, 121552
    - Investigator Site 7019
  - Murmansk, Russische Föderation, 183047
    - Investigator Site 7018
  - Novosibirsk, Russische Föderation, 630008
    - Investigator Site 7004
  - Novosibirsk, Russische Föderation
    - Investigator Site 7027
  - Orenburg, Russische Föderation, 460040
    - Investigator Site 7022
  - Rostov-on-Don, Russische Föderation, 344068
    - Investigator Site 7016
  - Samara, Russische Föderation, 443070
    - Investigator Site 7005
  - Saratov, Russische Föderation, 410054
    - Investigator Site 7006
  - Saratov, Russische Föderation
    - Investigator Site 7028
  - St. Petersburg, Russische Föderation, 198205
    - Investigator Site 7008
  - St. Petersburg, Russische Föderation
    - Investigator Site 7010
  - St. Petersburg, Russische Föderation
    - Investigator Site 7013
  - St. Petersburg, Russische Föderation
    - Investigator Site 7025
  - St.Petersburg, Russische Föderation, 191015
    - Investigator Site 7009
  - Tomsk, Russische Föderation, 634012
    - Investigator Site 7011
  - Tyumen, Russische Föderation, 625026
    - Investigator Site 7012
Spanien
- - Albacete, Spanien, 02006
    - Investigator Site 3435
  - Barcelona, Spanien, 08025
    - Investigator Site 3428
  - Barcelona, Spanien, 08906
    - Investigator Site 3418
  - Girona, Spanien, 17007
    - Investigator Site 3406
  - Huelva, Spanien, 21005
    - Investigator Site 3407
  - Leganes, Spanien, 28911
    - Investigator Site 3430
  - Lleida, Spanien, 25198
    - Investigator Site 3402
  - Madrid, Spanien, 28007
    - Investigator Site 3409
  - Madrid, Spanien, 28040
    - Investigator Site 3423
  - Madrid, Spanien, 28046
    - Investigator Site 3401
  - Malaga, Spanien, 29010
    - Investigator Site 3415
  - Malaga, Spanien, 29010
    - Investigator Site 3421
  - Pontevedra, Spanien, 36071
    - Investigator Site 3431
  - Reus, Spanien, 43206
    - Investigator Site 3424
  - Santa Cruz de Tenerife, Spanien, 38010
    - Investigator Site 3414
  - Sevilla, Spanien, 41009
    - Investigator Site 3434
  - Utrera, Spanien, 41710
    - Investigator Site 3422
  - Valencia, Spanien, 46014
    - Investigator Site 3403
- Asturias
  - Oviedo, Asturias, Spanien, 33006
    - Investigator Site 3404
- Barcelona
  - Badalona, Barcelona, Spanien, 08916
    - Investigator Site 3432
- Madrid
  - Coslada, Madrid, Spanien, 28820
    - Investigator Site 3420
  - Fuenlabrada, Madrid, Spanien, 28942
    - Investigator Site 3419
  - Majadahonda, Madrid, Spanien, 28222
    - Investigator Site 3413
- Murcia
  - Lorca, Murcia, Spanien, 30800
    - Investigator Site 3411
- Navarra
  - Pamplona, Navarra, Spanien, 31008
    - Investigator Site 3416
- Pontevedra
  - Vigo, Pontevedra, Spanien, 36211
    - Investigator Site 3408
  - Vigo, Pontevedra, Spanien, 36214
    - Investigator Site 3410
- Vizcaya
  - Galdakao, Vizcaya, Spanien, 48960
    - Investigator Site 3425
Tschechische Republik
- - Brno, Tschechische Republik, 656 91
    - Investigator Site 4210
  - Hradec Kralove, Tschechische Republik, 500 05
    - Investigator Site 4206
  - Jihlava, Tschechische Republik, 58633
    - Investigator Site 4208
  - Mlada Boleslav, Tschechische Republik, 29350
    - Investigator Site 4214
  - Nymburk, Tschechische Republik, 288 02
    - Investigator Site 4218
  - Nymburk, Tschechische Republik, 425/9
    - Investigator 4218
  - Olomouc, Tschechische Republik, 755 20
    - Investigator Site 4207
  - Ostrava, Tschechische Republik, 70852
    - Investigator Site 4209
  - Plzen, Tschechische Republik, 30599
    - Investigator Site 4205
  - Praha, Tschechische Republik, 10034
    - Investigator Site 4213
  - Praha, Tschechische Republik, 6
    - Investigator Site 4220
  - Praha 2, Tschechische Republik, 12802
    - Investigator Site 4204
  - Praha 5, Tschechische Republik, 150 06
    - Investigator Site 4217
  - Usti nad Labem, Tschechische Republik, 401 13
    - Investigator Site 4202
  - Znojmo, Tschechische Republik, 66902
    - Investigator Site 4203
- Brno
  - Jihlavska, Brno, Tschechische Republik, 62500
    - Investigator Site 4212
- Labem
  - Usti nad Labem, Labem, Tschechische Republik, 40113
    - Investigator Site 4201
- Stare Mesto
  - Liberec, Stare Mesto, Tschechische Republik, 46063
    - Investigator Site 4216
Ukraine
- - Dnipropetrovsk, Ukraine, 49006
    - Investigator Site 3809
  - Ivano-Frankivsk, Ukraine, 76014
    - Investigator Site 3807
  - Kharkiv, Ukraine, 61002
    - Investigator Site 3806
  - Kharkiv, Ukraine, 61018
    - Investigator Site 3802
  - Kharkiv, Ukraine, 61039
    - Investigator Site 3803
  - Kharkiv, Ukraine, 61039
    - Investigator Site
  - Kharkiv, Ukraine
    - Investigator Site 3810
  - Kiev, Ukraine, 02175
    - Investigator Site 3801
  - Kiev, Ukraine
    - Investigator Site 3805
  - Kiev, Ukraine
    - Investigator Site 3808
  - Lviv, Ukraine
    - Investigator Site 3811
  - Odessa, Ukraine, 65014
    - Investigator Site 3813
  - Odessa, Ukraine
    - Investigator Site 3815
  - Poltava, Ukraine, 36039
    - Investigator Site 3814
Ungarn
- - Balatonfured, Ungarn, 8203
    - Investigator Site 3625
  - Budapest, Ungarn, 1096
    - Investigator Site 3604
  - Budapest, Ungarn, 1106
    - Investigator Site 3622
  - Eger, Ungarn, 3300
    - Investigator Site 3619
  - Hodmezovasarhely, Ungarn, 6800
    - Investigator Site 3624
  - Sopron, Ungarn, 9400
    - Investigator Site 3629
  - Szombathely, Ungarn, 9700
    - Investigator Site 3623
- Baranya Megye
  - Pecs, Baranya Megye, Ungarn, H-7624
    - Investigator Site 3626
- Fejer Megye
  - Szekesfehervar, Fejer Megye, Ungarn, 8000
    - Investigator Site 3606
- Gaal Jozsef
  - Budapest, Gaal Jozsef, Ungarn
    - Investigator Site 3602
- Hajdu-Bihar
  - Debrecen, Hajdu-Bihar, Ungarn, 4012
    - Investigator Site 3605
- Kistarcsa
  - Semmelweis, Kistarcsa, Ungarn, 2143
    - Investigator Site 3614
- Pest Megye
  - Budapest, Pest Megye, Ungarn, 1076
    - Investigator Site 3616
  - Budapest, Pest Megye, Ungarn, 1097
    - Investigator Site 3612
- Szolnok Megye
  - Szolnok, Szolnok Megye, Ungarn, 5000
    - Investigator Site 3607
- Zala Megye
  - Zalaegerszeg, Zala Megye, Ungarn, H-8900
    - Investigator Site 3603
Vereinigte Staaten
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35205
    - Investigator Site 1064
  - Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35235
    - Investigator Site 1063
  - Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35243
    - Investigator site 1065
  - Huntsville, Alabama, Vereinigte Staaten, 35801
    - Investigator Site 1020
  - Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36608
    - Investigator Site 1133
- Arizona
  - Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85724
    - Investigator site 1019
- California
  - Escondido, California, Vereinigte Staaten, 92025
    - Investigator Site 1132
  - Mission Viejo, California, Vereinigte Staaten, 92691
    - Investigator Site 1087
  - Torrance, California, Vereinigte Staaten, 90502
    - Investigator Site 1005
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80012
    - Investigator Site 1079
  - Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80909
    - Investigator Site 1006
  - Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80218
    - Investigator Site 1050
  - Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80220
    - Investigator site 1045
  - Fort Collins, Colorado, Vereinigte Staaten, 80528
    - Investigator site 1061
  - Littleton, Colorado, Vereinigte Staaten, 80120
    - Investigator site 1054
  - Wheat Ridge, Colorado, Vereinigte Staaten, 80033
    - Investigator Site 1140
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06102
    - Investigator Site 1111
- Delaware
  - Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19718
    - Investigator site 1028
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010
    - Inevestigator Site 1074
  - Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20037
    - Investigator Site 1030
  - Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20422
    - Investigator Site 1117
- Florida
  - Clearwater, Florida, Vereinigte Staaten, 33756
    - Investigator Site 1022
  - Clearwater, Florida, Vereinigte Staaten, 33756
    - Investigator site 1051
  - Ft. Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33316
    - Investigator Site 1112
  - Lakeland, Florida, Vereinigte Staaten, 33805
    - Investigator Site 1049
  - Miami Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33140
    - Investigator Site 1124
  - Tallahassee, Florida, Vereinigte Staaten, 32308
    - Investigator Site 1095
  - Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33613
    - Investigator Site 1058
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342
    - Investigator Site1110
  - Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30901
    - Investigator Site 1011
  - Macon, Georgia, Vereinigte Staaten, 31201
    - Investigator Site 1114
- Illinois
  - Naperville, Illinois, Vereinigte Staaten, 60540
    - Investigator Site 1086
  - Oak Lawn, Illinois, Vereinigte Staaten, 60453
    - Investigator Site 1125
- Louisiana
  - Covington, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70433
    - Investigator site 1044
  - New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
    - Investigator site 1069
  - New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70115
    - Investigator Site 1066
  - Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71101
    - Investigator Site 1144
- Michigan
  - Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48532
    - Investigator Site 1060
  - Novi, Michigan, Vereinigte Staaten, 48374
    - Investigator Site 1136
  - Petoskey, Michigan, Vereinigte Staaten, 49770
    - Investigator Site 1137
  - Traverse City, Michigan, Vereinigte Staaten, 49684
    - Investigator Site 1048
- Minnesota
  - Duluth, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55807
    - Investigator site 1034
  - Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55407
    - Investigator site 1046
  - Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55417
    - Investigator Site 1033
- Mississippi
  - Tupelo, Mississippi, Vereinigte Staaten, 38801
    - Investigator site 1016
- Montana
  - Kalispell, Montana, Vereinigte Staaten, 59901
    - Investigator site 1027
  - Missoula, Montana, Vereinigte Staaten, 59802
    - Investigator Site 1092
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68131
    - Investigator Site 1032
- New Jersey
  - Ridgewood, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07450
    - Investigator site 1031
- New York
  - Johnson City, New York, Vereinigte Staaten, 13790
    - Investigator site 1057
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28204
    - Investigator Site 1101
  - Gastonia, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28054
    - Investigator Site 1100
  - Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27609
    - Investigator Site 1121
  - Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27610
    - Investigator Site 1088
  - Wilmington, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28401
    - Investigator Site 1123
  - Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27103
    - Investigator Site 1075
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58122
    - Investigator Site 1108
- Ohio
  - Canton, Ohio, Vereinigte Staaten, 44710
    - Investigator Site 1024
  - Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
    - Investigator Site 1143
  - Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44109
    - Investigator 1141
  - Mansfield, Ohio, Vereinigte Staaten, 44901
    - Investigator Site 1131
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
    - Investigator site 1004
  - Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73112
    - Investigator Site 1026
- Oregon
  - Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
    - Investigator Site 1122
- Pennsylvania
  - Danville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17822
    - Investigator Site 1107
  - Doylestown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18901
    - Investigator Site 1029
  - Lancaster, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17602
    - Investigator Site 1134
  - York, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17405
    - Investigator site 1018
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02906
    - Investigator site 1072
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Vereinigte Staaten, 55701
    - Investigator Site 1038
  - Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57104
    - Investigator Site 1138
- Tennessee
  - Jackson, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38305
    - Investigator Site 1014
  - Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37917
    - Investigator Site 1047
- Texas
  - Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75216
    - Investigator Site 1115
  - Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75226
    - Investigator Site 1040
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
    - Investigator Site 1037
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
    - Investigator Site 1130
  - Tyler, Texas, Vereinigte Staaten, 75501
    - Investigator site 1025
- Utah
  - Layton, Utah, Vereinigte Staaten, 84041
    - Investigator Site 1139
- Virginia
  - Harrisonburg, Virginia, Vereinigte Staaten, 22801
    - Investigator site 1056
  - Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23507
    - Investigator Site 1083
  - Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23249
    - Investigator site 1043
- Wisconsin
  - Marshfield, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54449
    - Investigator Site 1042

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Männer und Frauen ≥40 Jahre
Schriftliche Einverständniserklärung des Probanden
Eine Diagnose einer instabilen Angina pectoris, eines Nicht-ST-Strecken-Hebungsinfarkts (NSTEMI) oder eines ST-Strecken-Hebungsinfarkts (STEMI).
Instabile Angina pectoris ist definiert als:
- Brustschmerzen, die symptomatisch für Ischämie oder Angina pectoris sind und in Ruhe oder bei minimaler Anstrengung mit einem Muster zunehmender Häufigkeit oder Schwere auftreten, > 10 Minuten andauern und mit einer Myokardischämie innerhalb von 24 Stunden vor dem Krankenhausaufenthalt vereinbar sind und
- Neue oder dynamische ST-Segment-Senkung oder ausgeprägte T-Wellen-Inversionsveränderungen in mindestens 2 benachbarten Ableitungen und
- Darüber hinaus müssen Probanden, die die oben genannten Kriterien für instabile Angina pectoris erfüllen, entweder Troponin I, Troponin T oder CKMB über dem LLD, aber unter dem 99. Perzentil der oberen Referenzgrenze (URL) haben und dürfen nicht auf eine Kardioversion oder zugrunde liegende Herz-Kreislauf-Erkrankung (CHF, Kardiomyopathie) zurückzuführen sein. oder Nierenerkrankung
NSTEMI ist definiert als:
- Brustschmerzen, symptomatisch für Ischämie
- Keine Veränderungen im Elektrokardiogramm (EKG), keine ST-Senkung oder Veränderungen der T-Welle (d. h. keine neuen Q-Wellen bei seriellen EKGs) und
- Anstieg des kardialen Troponins > lokaler Grenzwert für die Definition eines Myokardinfarkts oder Anstieg des CK-MB-Isoenzyms > URL
STEMI ist definiert als:
- Brustschmerzen, symptomatisch für Ischämie
- ST-Strecken-Hebung und damit verbundene T-Wellen-Veränderungen oder ST-Strecken-Hebung von mindestens 2 mm in 2 zusammenhängenden Ableitungen, von denen jede länger als 15 Minuten anhält und
- Anstieg des kardialen Troponins > lokaler Grenzwert für die Definition eines Myokardinfarkts oder Anstieg des CK-MB >URL
Bei allen Probanden muss mindestens einer der folgenden Risikofaktoren vorliegen:
- Diabetes mellitus bzw
- Vorliegen von drei der folgenden Merkmale des metabolischen Syndroms
  - Taillenumfang >102 cm bei Männern, >88 cm bei Frauen
  - Serumtriglyceride ≥150 mg/dL (≥1,7 mmol/L)
  - HDL-C <40 mg/dL (<1 mmol/L) bei Männern, <50 mg/dL (<1,3 mmol/L) bei Frauen
  - Blutdruck ≥130/85 mmHg
  - Plasmaglukose ≥110 mg/dl (≥6,1 mmol/l) oder
- Vorgeschichte einer zerebrovaskulären Erkrankung (Schlaganfall oder TIA) oder
- Vorgeschichte einer peripheren Gefäßerkrankung oder
- vorherige CABG oder
- früherer dokumentierter Myokardinfarkt oder
- vorherige koronare Revaskularisation
Die Probanden müssen innerhalb von ≤ 96 Stunden nach der Krankenhauseinweisung für das Indexereignis randomisiert werden, oder, wenn sie bereits ins Krankenhaus eingeliefert wurden, innerhalb von ≤ 96 Stunden nach der Diagnose des Indexereignisses
Eine Revaskularisierung muss, sofern erforderlich oder geplant, vor der Randomisierung erfolgen

Ausschlusskriterien:

Probanden, die innerhalb der letzten 30 Tage vor dem Screening an einem anderen experimentellen (interventionellen) Protokoll teilgenommen haben.
Personen, die in den letzten 5 Jahren wegen einer Krebserkrankung behandelt wurden, mit Ausnahme eines Basalzellkarzinoms der Haut oder eines Karzinoms in situ des Gebärmutterhalses, mit anderen Maßnahmen als einer geringfügigen, vollständigen chirurgischen Entfernung oder Strahlentherapie (z. B. Chemotherapie)
Das Vorliegen einer schweren Lebererkrankung mit Zirrhose, aktiver Hepatitis, aktiver chronischer Hepatitis, Alaninaminotransferase (ALT) oder Aspartataminotransferase (AST) >3 x ULN, Gallenstauung mit Hyperbilirubinämie (Gesamtbilirubin >2 x ULN)
Aktive Cholezystitis, Gallenblasensymptome oder hepatobiliäre Anomalien
Das Vorliegen einer schweren Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance [CrCl] <30 ml/min oder Kreatinin >3 x ULN), eines nephrotischen Syndroms oder von Personen, die sich einer Dialyse unterziehen
Unkontrollierter Diabetes mellitus (bekanntes Hämoglobin A1c [HbA1c] >11 % innerhalb des letzten 1 Monats vor dem Screening)
Frauen, die stillen, schwanger sind oder während der Studienzeit schwanger werden möchten, oder Frauen im gebärfähigen Alter, bei denen während der Screening-Bewertung ein positiver Schwangerschaftstest vorliegt. Frauen im gebärfähigen Alter müssen außerdem während der Studie und für einen Monat nach Abschluss der Therapie eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden. Eine zuverlässige Methode für diese Studie ist eine der folgenden Methoden: orale oder injizierbare Kontrazeptiva, Intrauterinpessar (IUP), empfängnisverhütende Implantate, Tubenligatur, Hysterektomie, eine Doppelbarrieremethode (Zwerchfell mit Spermizidschaum oder -gelee oder ein Kondom).
Probanden, bei denen innerhalb eines Jahres nach Studieneintritt eine Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch aufgetreten ist
Probanden, die zu weit vom teilnehmenden Zentrum entfernt wohnen oder nicht in der Lage sind, zu Nachuntersuchungen zurückzukehren
Probanden, bei denen nach Ansicht des Prüfarztes ein geringes medizinisches oder psychiatrisches Risiko für eine Therapie mit einem Prüfpräparat besteht, die unzuverlässig sind oder ein unvollständiges Verständnis der Studie haben, was ihre Fähigkeit beeinträchtigen kann, Medikamente wie verschrieben einzunehmen oder Anweisungen zu befolgen
Bekanntes humanes Immundefizienzvirus (HIV), Hepatitis-B-Virus (HBV), Hepatitis-C-Virus (HCV) oder Tuberkulose-Infektion
Akute bakterielle, Pilz- oder Virusinfektion
Personen, die derzeit Arzneimittel einnehmen, die wirksame Inhibitoren von Cytochrom P450 darstellen, es sei denn, sie können abgesetzt werden
Probanden mit Herzinsuffizienz der Klasse III oder IV der New York Heart Association (NYHA) oder, falls bekannt, mit linksventrikulärer Ejektionsfraktion (LVEF) <30
Patienten mit mittelschwerer oder schwerer Aortenstenose, Aorteninsuffizienz, Mitralstenose oder Mitralinsuffizienz
Ventrikuläre Arrhythmien, die eine chronische medikamentöse Behandlung oder einen implantierbaren Kardioverter-Defibrillator (ICD) erfordern
Probanden ohne Stenose oder Stenose <50 % in der Angiographie, sofern bekannt
Personen mit einem Herzschrittmacher oder einem persistierenden Linksschenkelblock (LSB)
Nüchtern-Triglyceridspiegel von ≥400 mg/dl (4,5 mmol/l)
Personen, bei denen in der Vergangenheit eine Statinintoleranz oder eine signifikante Myopathie oder Rhabdomyolyse im Zusammenhang mit lipidverändernden Arzneimitteln aufgetreten ist
Probanden, die derzeit mit der maximalen angegebenen Dosis eines Statins behandelt werden und nicht den LDL-C-Zielwert für ihr Risikoniveau gemäß NCEP ATP III erreichen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: BEHANDLUNG
Zuteilung: ZUFÄLLIG
Interventionsmodell: PARALLEL
Maskierung: DOPPELT

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm	Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: A-002 500 mg Einmal täglich orale Verabreichung	Arzneimittel: A-002, Varespladibmethyl A-002 wird einmal täglich zusätzlich zu Atorvastatin und der Standardtherapie verabreicht
PLACEBO_COMPARATOR: Passendes Placebo Einmal täglich orale Verabreichung	Arzneimittel: Placebo Einmal täglich zusätzlich zu Atorvastatin und der Standardtherapie ein Placebo verabreicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Hauptziel der Studie Zeitfenster: 16 Wochen	Um festzustellen, ob eine 16-wöchige Behandlung mit A-002 plus Atorvastatin und Standardbehandlung Placebo plus Atorvastatin und Standardbehandlung überlegen ist, um das Risiko des ersten Auftretens des kombinierten Endpunkts kardiovaskulärer Tod, nicht tödlicher Myokardinfarkt, nicht zu verringern -tödlicher Schlaganfall oder dokumentierte instabile Angina pectoris mit objektivem Nachweis einer Ischämie, die einen Krankenhausaufenthalt erfordert.	16 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Sekundäres Ziel der Studie Zeitfenster: 2, 4, 8, 16 Wochen und 6 Monate	Um festzustellen, ob A-002 plus Atorvastatin und Standardbehandlung Placebo plus Atorvastatin und Standardbehandlung überlegen ist, um das Auftreten des Risikos des kombinierten Endpunkts Gesamtmortalität, nicht tödlicher Myokardinfarkt, nicht tödlicher Schlaganfall oder zu reduzieren dokumentierte instabile Angina pectoris mit objektivem Nachweis einer Ischämie, die einen Krankenhausaufenthalt oder mehrfaches Auftreten der nicht tödlichen Komponenten des zusammengesetzten primären Endpunkts erfordert.	2, 4, 8, 16 Wochen und 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Anthera Pharmaceuticals

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nicholls SJ, Kastelein JJ, Schwartz GG, Bash D, Rosenson RS, Cavender MA, Brennan DM, Koenig W, Jukema JW, Nambi V, Wright RS, Menon V, Lincoff AM, Nissen SE; VISTA-16 Investigators. Varespladib and cardiovascular events in patients with an acute coronary syndrome: the VISTA-16 randomized clinical trial. JAMA. 2014 Jan 15;311(3):252-62. doi: 10.1001/jama.2013.282836.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. April 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Mai 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

25. Mai 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

31. Oktober 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Oktober 2012

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

AN-CVD2233

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Akutes Koronar-Syndrom

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ANOCA | Angina ohne obstruktive Koronararterienerkrankung | Coronary Sinus Reduder

Polen
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Noch keine Rekrutierung

A Study Evaluating the Efficacy and Safety of Momelotinib in Participants With Vacuoles, E1-enzyme, X-linked, Autoinflammatory, Somatic (VEXAS) Syndrome (ATLAS)

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Anthera Pharmaceuticals

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Akutes Koronar-Syndrom

Russische Föderation, Georgia, Ukraine
Anthera Pharmaceuticals

Abgeschlossen

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Gesunde Freiwillige

Vereinigte Staaten
Ophirex, Inc.

Abgeschlossen

Schnelles Breitspektrum-Gegenmittel: Varespladib IV zur mündlichen Prüfung wegen Schlangenbiss (BRAVIO) (BRAVIO)

Schlangenbiss | Vergiftend, Schlange

Vereinigte Staaten
Ophirex, Inc.
Premier Research Group plc

Abgeschlossen

Schnelles Breitspektrum-Gegenmittel: Varespladib Oral für Snakebite (BRAVO)

Schlangenbisse | Vergiftend | Vergiftend, Schlange | Vergiftung, Schlange

Vereinigte Staaten, Indien
Ophirex, Inc.
Premier Research Group plc

Beendet

Studie zu Varespladib bei Patienten, die mit schwerem COVID-19 ins Krankenhaus eingeliefert wurden (STAIRS)

Coronavirus Krankheit 2019 | Krankheit, die durch das schwere akute respiratorische Syndrom Coronavirus 2 verursacht wird

Vereinigte Staaten
Anthera Pharmaceuticals

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Korea, Republik von
Anthera Pharmaceuticals

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Eine Studie zur Pharmakokinetik und Sicherheit von Varespladib bei Patienten mit normaler oder eingeschränkter Nierenfunktion

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sPLA2 Inhibition to Decrease Enzyme Release After PCI Trial (SPIDER-PCI)

Koronare Herzkrankheit

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VISTA-16-Studie: Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit einer kurzfristigen A-002-Behandlung bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom (VISTA-16)

Studienübersicht

Status

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studientyp

Einschreibung (Tatsächlich)

Phase

Kontakte und Standorte

Studienorte

Teilnahmekriterien

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Studienberechtigte Geschlechter

Beschreibung

Studienplan

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Intervention / Behandlung

Was misst die Studie?

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Ergebnis Maßnahme

Maßnahmenbeschreibung

Zeitfenster

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Maßnahmenbeschreibung

Zeitfenster

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Studienaufzeichnungsdaten

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Studienanmeldedaten

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Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

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