Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nytten af ​​vækstdifferentieringsfaktor 15 (GDF-15) til risikostratificering i hjertekirurgi

14. marts 2011 opdateret af: University of Luebeck

Den prognostiske relevans af cerebral iltmætning, NTproBNP og præoperativ kreatininclearance hos hjertekirurgiske patienter; Ændring 4: Prognostisk relevans af vækstdifferentieringsfaktor 15 (GDF-15) og højsensitiv troponin-t (hsTnT)

Vækstbestemmelsesfaktor 15 (GDF-15) og højsensitiv troponin-t (hsTnT) er nye humorale markører for risikostratificering hos patienter med klinisk stabil hjertesvigt og hos patienter med stabil koronararteriesygdom. Der er ingen tilgængelige data om den prognostiske værdi af disse peptider i forhold til dødelighed og morbiditet hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi.

Det primære formål med denne undersøgelse er at teste hypotesen om, at GDF-15 er overlegen i forhold til en standard præoperativ risikoscore, den additive Euroscore for forudsigelse af 30 dages mortalitet og postoperativ morbiditet hos patienter, der er planlagt til hjertekirurgi.

Sekundære mål er at teste den prædiktive værdi af hsTNT, enten alene eller i kombination med GDF-15, og hvis GDF-15 tilføjer yderligere information til NTproBNP-niveauer og præoperativ cerebral iltmætning (ScO2)-niveauer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Studiet vil være baseret på 2 patientkohorter, en gruppe patienter undersøgt i en observationsperiode (2009) og en valideringskohorte af patienter undersøgt i 2008. 2009-kohorten (ca. 800 patienter) vil blive analyseret for at bestemme den prædiktive værdi af GDF-15 til at forudsige dødelighed og morbiditet. 2008-kohorten (ca. 1200 patienter) vil blive brugt til at validere disse resultater.

Udover konventionelle morbiditetsmarkører vil nye følsomme markører for organdysfunktion (FABP, NGAL, sFLT-1, PIGF) også blive testet i 2009-gruppen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Luebeck, Tyskland, 23568
        • Department of Anesthesiology, University of Luebeck

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Konsekutive patienter, der gennemgår primær hjertekirurgi på et universitetshospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter planlagt til hjerteoperation

Ekskluderingskriterier:

  • Tilbagetrækning af informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter 2009
Patienter, der blev hjerteopereret i 2009
Patienter 2008
Patienter, der blev hjerteopereret i 2008

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
30 dages dødelighed
Tidsramme: 30 dage
Den forudsigelige nøjagtighed af GDF-15 vil blive sammenlignet med Euroscore. Da Euroscore er blevet kalibreret for 30 dages dødelighed, vil denne tidsramme blive brugt som primær resultatparameter.
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1 års dødelighed
Tidsramme: 365 dage
1 års dødelighed er en mere relevant udfaldsvariabel end 30 dages dødelighed
365 dage
Renal dysfunktion defineret i henhold til AKI-kriterier
Tidsramme: 30 dage
Renal dysfunktion er en vigtig udfaldsvariabel i hjertekirurgi.
30 dage
MaC-score som kombineret mål for postoperativ morbiditet
Tidsramme: 30 dage
MACS er en kombineret score for postoperative komplikationer: lavt cardiac output syndrom, behov for nyreudskiftningsterapi, slagtilfælde, reintubation.
30 dage
Følsomme markører for organdysfunktion
Tidsramme: 4 dage
Fedtsyrebindende protein, neutrophyil gelatinase-associeret lipocalin er følsomme markører for organdysfunktion og skal bruges til at give mere præcis information om organdysfunktion.
4 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Luebeck

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Matthias Heringlake, MD, Department of Anesthesiology, University of Luebeck

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2010

Først opslået (Skøn)

21. juli 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. marts 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2011

Sidst verificeret

1. marts 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CS_RS_2008-2009 - GDF_TNT

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner