Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hospitalets insulinprotokol sigter mod glukosekontrol ved kortikosteroid-induceret hyperglykæmi

15. maj 2018 opdateret af: HealthPartners Institute
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme den bedste insulinkur til hospitalsindlagte patienter, som modtager høje doser af steroider, som har højt blodsukker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det overordnede studiemål for denne forskning er at fastslå effektiviteten og sikre sikkerheden ved at opnå glykæmisk kontrol hos indlagte patienter, som modtager større end fysiologiske doser af steroider. Denne undersøgelse vil sammenligne 2 metoder til at opnå glykæmisk kontrol hos indlagte patienter, som udvikler steroid-induceret hyperglykæmi (blodglukose (BG) >180 mg/dL): 1) en undersøgelsesspecifik steroid NPH doseringsalgoritme plus anbefalet standardbehandling (eksperimentel gruppe) vs. 2) den anbefalede standardbehandling (Methodist Hospital Complete Insulin Orders (Kontrolgruppe).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

72

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Saint Louis Park, Minnesota, Forenede Stater, 55416
        • Park Nicollet Health Services Methodist Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd eller kvinder i alderen ≥18 år, som får steroider i doser højere end fysiologiske erstatningsniveauer på ≥ 10 mg Prednison eller dets ækvivalent af dexamethason eller methylprednisolon.
  • Har underskrevet samtykkeerklæringen til undersøgelsen
  • Har et BG > 180 mg/dL på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af de første 24 timer af steroidadministration, der er over fysiologisk erstatning (≥ 10 mg Prednison eller tilsvarende)
  • Er planlagt til at være på hospitalet ≥ 2 dage.

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke læse eller forstå engelsk
  • Anamnese med psykiatrisk handicap, der påvirker informeret samtykke eller overholdelse af stofindtagelse
  • Type 1 diabetes
  • Akut eller kronisk nyresvigt (kreatininclearance < 30 ml/min estimeret ved Cockcroft og Gaults metode)
  • Patienter i hospice
  • Alder <18 år
  • Tidligere tilmeldt denne undersøgelse.
  • Ikke egnet til steroidprotokollen efter den primære investigator og/eller behandlende læges vurdering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
en undersøgelsesspecifik steroid (NPH) doseringsalgoritme plus anbefalet standardbehandling. Indgrebet er Neutral Protamine Hagedorn (NPH) insulin plus komplette insulinordrer (CIO).
Medicin: NPH insulin plus komplette insulinordrer
NPH doseret pr. undersøgelsesspecifik algoritme, som inkorporerer total daglig dosis af steroid for at bestemme NPH-dosis. Komplette insulinordrer inkluderer baggrund, spisetid og korrektionsfaktor.
Andre navne:
  • glargine
  • lantus
  • humalog
  • lispro
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
den anbefalede standardbehandling (Methodist Hospital Complete Insulin Orders)
Medicin: Fuldfør insulinordrer
3-delt insulin som inkluderer baggrund, spisetid og korrektionsfaktor
Andre navne:
  • glargine
  • lantus
  • humalog
  • lispro

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig blodsukker af alle aflæsninger
Tidsramme: starter 3 timer efter det indledende indeks BG>180 mål, over hele hospitalsopholdet eller op til 5 dage, hvis hospitalets LOS er > 5 dage
Startende 3 timer efter det indledende indeks for blodsukker (BG) >180 mål, over hele hospitalsopholdet eller op til 5 dage, hvis hospitalsopholdslængden (LOS) er > 5 dage
starter 3 timer efter det indledende indeks BG>180 mål, over hele hospitalsopholdet eller op til 5 dage, hvis hospitalets LOS er > 5 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

HealthPartners Institute

Samarbejdspartnere

Sanofi
International Diabetes Center at Park Nicollet

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Richard M Bergenstal, MD, International Diabetes Center At Park Nicollet

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. august 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2010

Først opslået (Skøn)

18. august 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2018

Sidst verificeret

1. november 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 04000-10-C

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med NPH insulin plus komplette insulinordrer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner