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병원 인슐린 프로토콜은 코르티코스테로이드 유발 고혈당증에서 포도당 조절을 목표로 합니다.

2018년 5월 15일 업데이트: HealthPartners Institute
이 연구의 목적은 고혈당이 있는 고용량의 스테로이드를 받는 입원 환자를 위한 최상의 인슐린 요법을 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 전반적인 연구 목적은 생리적 용량보다 많은 양의 스테로이드를 투여받은 입원 환자에서 혈당 조절 달성의 효능을 확립하고 안전성을 보장하는 것입니다. 이 연구는 스테로이드 유발 고혈당증(혈당(BG) >180 mg/dL)이 발생한 입원 환자에서 혈당 조절을 달성하는 두 가지 방법을 비교합니다: 1) 연구별 스테로이드 NPH 투여 알고리즘과 표준 권장 치료(실험군) 대 2) 표준 권장 치료(Methodist Hospital Complete Insulin Orders(대조군)).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

72

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Saint Louis Park, Minnesota, 미국, 55416
        • Park Nicollet Health Services Methodist Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 10 mg 이상의 프레드니손 또는 이에 상응하는 덱사메타손 또는 메틸프레드니솔론의 생리학적 대체 수준보다 더 많은 용량의 스테로이드를 투여받는 18세 이상의 남성 또는 여성.
  • 연구 동의서에 서명했습니다.
  • 스테로이드 투여 첫 24시간 동안 생리학적 대체물 이상(≥ 10mg 프레드니손 또는 이와 동등한 것)의 혈중 혈중 농도가 180mg/dL 이상인 경우
  • 2일 이상 입원할 예정입니다.

제외 기준:

  • 영어를 읽거나 이해할 수 없음
  • 정보에 입각한 동의 또는 약물 섭취 준수에 영향을 미치는 정신과적 장애 이력
  • 제1형 당뇨병
  • 급성 또는 만성 신부전(Cockcroft 및 Gault 방법으로 추정한 크레아티닌 청소율 < 30mL/min)
  • 호스피스 케어 환자
  • 연령 <18세
  • 이전에 이 연구에 등록했습니다.
  • 연구책임자 및/또는 주치의의 판단에 따라 스테로이드 프로토콜에 적합하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험군
연구 특정 스테로이드(NPH) 투약 알고리즘과 표준 권장 치료. 개입은 중립 프로타민 하게돈(NPH) 인슐린과 완전한 인슐린 주문(CIO)입니다.
의약품: NPH 인슐린 플러스 전체 인슐린 주문
NPH 복용량을 결정하기 위해 스테로이드의 총 일일 복용량을 통합하는 연구 특정 알고리즘에 따라 NPH 복용량. 완전한 인슐린 주문에는 배경, 식사 시간 및 보정 계수가 포함됩니다.
다른 이름들:
  • 글라진
  • 란투스
  • 휴마로그
  • 리스프로
활성 비교기: 대조군
표준 권장 치료(Methodist Hospital Complete Insulin Orders)
의약품: 완전한 인슐린 주문
백그라운드, 식사 시간 및 보정 인자를 포함하는 3부분 인슐린
다른 이름들:
  • 글라진
  • 란투스
  • 휴마로그
  • 리스프로

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모든 측정값의 평균 혈당
기간: 초기 지수 BG>180 측정 후 3시간부터 시작하여 전체 입원 기간 동안 또는 병원 LOS가 > 5일인 경우 최대 5일까지
초기 지수 혈당(BG) >180 측정 3시간 후 시작, 전체 입원 기간 또는 입원 기간(LOS)이 > 5일인 경우 최대 5일
초기 지수 BG>180 측정 후 3시간부터 시작하여 전체 입원 기간 동안 또는 병원 LOS가 > 5일인 경우 최대 5일까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

HealthPartners Institute

협력자

Sanofi
International Diabetes Center at Park Nicollet

수사관

  • 수석 연구원: Richard M Bergenstal, MD, International Diabetes Center At Park Nicollet

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 8월 17일

처음 게시됨 (추정)

2010년 8월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 5월 15일

마지막으로 확인됨

2013년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 04000-10-C

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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