Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sairaalan insuliiniprotokolla tähtää glukoosin hallintaan kortikosteroidien aiheuttamassa hyperglykemiassa

tiistai 15. toukokuuta 2018 päivittänyt: HealthPartners Institute
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää paras insuliinihoito sairaalapotilaille, jotka saavat suuria annoksia steroideja ja joilla on korkea verensokeri.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen yleisenä tutkimustavoitteena on selvittää glukoositasapainon saavuttamisen tehokkuus ja turvallisuus sairaalapotilailla, jotka saavat fysiologisia suurempia annoksia steroideja. Tässä tutkimuksessa verrataan kahta menetelmää glykeemisen hallinnan saavuttamiseksi sairaalahoidossa olevilla potilailla, joille kehittyy steroidien aiheuttama hyperglykemia (verensokeri (BG) > 180 mg/dl): 1) tutkimuskohtainen steroidi-NPH-annostusalgoritmi sekä tavallinen suositeltu hoito (kokeellinen ryhmä) vs. 2) tavallinen suositeltu hoito (Metodist Hospital Complete Insulin Orders (kontrolliryhmä).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

72

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Saint Louis Park, Minnesota, Yhdysvallat, 55416
        • Park Nicollet Health Services Methodist Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥18-vuotiaat miehet tai naiset, jotka saavat steroideja annoksina, jotka ovat suurempia kuin fysiologiset korvaavat tasot, jotka ovat ≥ 10 mg prednisonia tai sitä vastaavaa deksametasonia tai metyyliprednisolonia.
  • Allekirjoittanut suostumuslomakkeen tutkimukseen
  • Sinulla on VS > 180 mg/dl milloin tahansa ensimmäisen 24 tunnin steroidihoidon aikana, joka ylittää fysiologisen korvaushoidon (≥ 10 mg prednisonia tai vastaavaa)
  • Heidän on määrä olla sairaalassa ≥ 2 päivää.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei osaa lukea tai ymmärtää englantia
  • Aiempi psykiatrinen vamma, joka vaikuttaa tietoiseen suostumukseen tai huumeiden nauttimiseen
  • Tyypin 1 diabetes
  • Akuutti tai krooninen munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min Cockcroftin ja Gaultin menetelmällä arvioitu)
  • Potilaat sairaalahoidossa
  • Ikä <18 vuotta
  • Aiemmin ilmoittautunut tähän tutkimukseen.
  • Ei sovi steroidiprotokollalle päätutkijan ja/tai hoitavan lääkärin harkinnan mukaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
tutkimuskohtainen steroidien (NPH) annostelualgoritmi sekä tavallinen suositeltu hoito. Interventio on Neutral Protamine Hagedorn (NPH) -insuliini sekä täydelliset insuliinimääräykset (CIO).
Lääke: NPH-insuliini plus täydelliset insuliinitilaukset
NPH annosteltu tutkimuskohtaisen algoritmin mukaan, joka sisältää steroidin päivittäisen kokonaisannoksen NPH-annoksen määrittämiseksi. Täydelliset insuliinitilaukset sisältävät taustan, ruokailuajan ja korjauskertoimen.
Muut nimet:
  • glargiini
  • lantus
  • humalog
  • lispro
Active Comparator: Kontrolliryhmä
tavallinen suositeltu hoito (metodistisairaalan täydelliset insuliinitilaukset)
Lääke: Täydelliset insuliinitilaukset
3-osainen insuliini, joka sisältää taustan, ruokailuajan ja korjauskertoimen
Muut nimet:
  • glargiini
  • lantus
  • humalog
  • lispro

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaikkien lukemien keskimääräinen verensokeri
Aikaikkuna: alkaen 3 tuntia alkuindeksin BG>180 mittauksen jälkeen, koko sairaalahoidon ajan tai 5 päivään asti, jos sairaalan LOS on > 5 päivää
Alkaen 3 tuntia alkuperäisen verensokerin (BG) >180 mittauksen jälkeen, koko sairaalahoidon ajan tai 5 päivään asti, jos sairaalahoidon pituus (LOS) on > 5 päivää
alkaen 3 tuntia alkuindeksin BG>180 mittauksen jälkeen, koko sairaalahoidon ajan tai 5 päivään asti, jos sairaalan LOS on > 5 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

HealthPartners Institute

Yhteistyökumppanit

Sanofi
International Diabetes Center at Park Nicollet

Tutkijat

  • Päätutkija: Richard M Bergenstal, MD, International Diabetes Center At Park Nicollet

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. elokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. elokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 18. elokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 04000-10-C

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa