Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indikationer for galdeblærekirurgi ved galdestenssygdom

26. august 2010 opdateret af: Haraldsplass Deaconess Hospital
Formålet med undersøgelsen er at identificere patienter med galdestenssygdom, som bør opereres, og dem, der potentielt kan observeres. Denne udvælgelse var baseret på symptomer og klinisk præsentation. De konsekvenser, der kan opstå for patienten, hvis observation vælges sammenlignet med udfald efter kolecystektomi, har været markører for udfald.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. Randomiseret klinisk forsøg (RCT) af observation versus kirurgi for ukompliceret galdestenssygdom
  2. RCT af observation versus operation for akut kolecystitis
  3. Undersøgelse af udfald efter kolecystektomi hos patienter fra 1. og 2.
  4. Undersøgelse af symptomer ved galdestenssygdom og symptomlindring efter kolecystektomi
  5. Langtidssygelighed og dødelighed, herunder kræft, efter kolecystektomi
  6. Langtidsopfølgning af patienter med tavse galdesten

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Bergen, Norge, 5009
        • Haraldsplass Deaconal Hospital, Department of Surgery

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt på hospital for enten akut kolecystitis eller ukompliceret symptomatisk galdestenssygdom randomiseret til observation eller operation. Patienter fra en befolkningsscreeningsundersøgelse for galdesten udført i 1983. Patienter opereret for galdestenssygdom i 1983.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Symptomatisk galdestenssygdom (SGBS):

Episoder af smerte i højre subkostal eller midtlinje epigastrisk område, der varer mere end 30 minutter, med ultralydstegn på galdesten.

  • Ultralyd: ekko med en akustisk skygge i en synlig galdeblære, eller et ekko med positionsændring og størrelse <3 mm eller alternativt ingen påviselig galdeblære, men et stærkt ekko med en akustisk skygge i positionen af ​​galdeblæren

Eksklusionskriterier SGBS:

  • Sjældne og/eller minimale smerter, der kun kræver meget lejlighedsvis medicin
  • Alder under 18 eller over 80
  • Ikke villig til at deltage

Inklusionskriterier, akut kolecystitis (AC):

  • Akutte mavesmerter
  • Varighed på mere end 8-12 timer
  • Ømhed ved klinisk undersøgelse i øverste højre kvadrant
  • Tilstedeværelse af galdeblæresten og tegn på betændelse på ultralyd og i kliniske biokemiske data, herunder en forhøjet temperatur

Eksklusionskriterier, AC:

  • Alvorlig samtidig sygdom
  • Mistænkt almindelig galdekanalsten
  • Akalkulær kolecystitis
  • Lokaliseret peritonitis, der tyder på galdeblæreperforation eller gangrenøs cholecystitis

Inklusionskriterier 1983 kohorte af patienter:

  • Deltagelse i en screeningsundersøgelse for galdesten i 1983
  • Opereret for symptomatisk galdestenssygdom i Bergen, Norge i 1983

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
AC - drift
Patienter indlagt med akut kolecystitis randomiseret til operation
Procedure: Kolecystektomi operation
Kolecystektomi efter randomisering
Andre navne:
  • Fjernelse af galdeblæren
AC - observation
Patienter indlagt med akut kolecystitis randomiseret til observation
SGBS - drift
Patienter indlagt med ukompliceret galdestenssygdom randomiseret til operation
Procedure: Kolecystektomi operation
Kolecystektomi efter randomisering
Andre navne:
  • Fjernelse af galdeblæren
SGBS - observation
Patienter indlagt med ukompliceret galdestenssygdom randomiseret til observation
1983 - sten
Patienter, der i 1983 blev diagnosticeret med galdesten i en befolkningsscreening
1983 - operation
Patienter, der blev opereret for galdestenssygdom på Haukeland Universitetshospital, Bergen, Norge, i 1983
1983 - kontrollerer
Patienter, der blev vist ikke at have galdesten i en befolkningsscreening i 1983
Galdestenspatienter
Patienter med symptomer fra galdestenssygdom

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Haraldsplass Deaconess Hospital

Samarbejdspartnere

University of Bergen

Efterforskere

  • Studiestol: Karl Søndenaa, MD, PhD, Haraldsplass Deaconal Hospital, University of Bergen, Norway

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 1991

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2010

Først opslået (Skøn)

27. august 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. august 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2010

Sidst verificeret

1. august 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GS06

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolecystektomi operation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner