Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Indikationer för gallblåskirurgi vid gallstenssjukdom

26 augusti 2010 uppdaterad av: Haraldsplass Deaconess Hospital
Syftet med studien är att identifiera patienter med gallstenssjukdom som bör opereras och de som potentiellt kan observeras. Detta urval baserades på symtom och klinisk presentation. De konsekvenser som kan uppstå för patienten om observation väljs jämfört med utfall efter kolecystektomi har varit markörer för utfall.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  1. Randomiserad klinisk prövning (RCT) av observation kontra kirurgi för okomplicerad gallstenssjukdom
  2. RCT av observation kontra operation för akut kolecystit
  3. Studie av utfall efter kolecystektomi hos patienter från 1. och 2.
  4. Studie av symtom vid gallstenssjukdom och symtomlindring efter kolecystektomi
  5. Långtidssjuklighet och dödlighet, inklusive cancer, efter kolecystektomi
  6. Långtidsuppföljning av patienter med tysta gallsten

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Norge
      • Bergen, Norge, 5009
        • Haraldsplass Deaconal Hospital, Department of Surgery

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter inlagda på sjukhus för antingen akut kolecystit eller okomplicerad symtomatisk gallstenssjukdom randomiserade till observation eller operation. Patienter från en befolkningsscreeningsstudie för gallsten utförd 1983. Patienter opererades för gallstenssjukdom 1983.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Symtomatisk gallstenssjukdom (SGBS):

Episoder av smärta i höger subkostal eller mittlinje epigastrisk område som varar mer än 30 minuter, med ultraljudstecken på gallsten.

  • Ultraljud: eko med en akustisk skugga i en synlig gallblåsa, eller ett eko med positionsförändring och storlek <3 mm eller alternativt ingen påvisbar gallblåsa utan ett starkt eko med en akustisk skugga i gallblåsan

Uteslutningskriterier SGBS:

  • Sällsynt och/eller minimal smärta som bara behöver mycket tillfällig medicinering
  • Ålder under 18 eller över 80
  • Inte villig att delta

Inklusionskriterier, akut kolecystit (AC):

  • Akut buksmärta
  • Varaktighet på mer än 8-12 timmar
  • Ömhet vid klinisk undersökning i övre högra kvadranten
  • Förekomst av stenar i gallblåsan och tecken på inflammation vid ultraljud och i klinisk biokemi, inklusive förhöjd temperatur

Uteslutningskriterier, AC:

  • Allvarlig samtidig sjukdom
  • Misstänkt vanlig gallgångssten
  • Akalkulös kolecystit
  • Lokaliserad peritonit som tyder på perforering av gallblåsan eller gangrenös kolecystit

Inklusionskriterier 1983 patientkohort:

  • Deltagande i en screeningstudie för gallsten 1983
  • Opererades för symtomatisk gallstenssjukdom i Bergen, Norge 1983

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
AC - drift
Patienter inlagda med akut kolecystit randomiserade till operation
Procedur: Kolecystektomi operation
Kolecystektomi efter randomisering
Andra namn:
  • Borttagning av gallblåsan
AC - observation
Patienter inlagda med akut kolecystit randomiserade till observation
SGBS - drift
Patienter inlagda med okomplicerad gallstenssjukdom randomiserade till operation
Procedur: Kolecystektomi operation
Kolecystektomi efter randomisering
Andra namn:
  • Borttagning av gallblåsan
SGBS - observation
Patienter inlagda med okomplicerad gallstenssjukdom randomiserades till observation
1983 - stenar
Patienter som 1983 fick diagnosen gallsten i en befolkningsscreening
1983 - operation
Patienter som opererades för gallstenssjukdom vid Haukeland Universitetssjukhus, Bergen, Norge, 1983
1983 - kontroller
Patienter som visades inte ha gallsten i en befolkningsscreening 1983
Gallstenspatienter
Patienter med symtom från gallstenssjukdom

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Haraldsplass Deaconess Hospital

Samarbetspartners

University of Bergen

Utredare

  • Studiestol: Karl Søndenaa, MD, PhD, Haraldsplass Deaconal Hospital, University of Bergen, Norway

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 1991

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 augusti 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2010

Första postat (Uppskatta)

27 augusti 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 augusti 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2010

Senast verifierad

1 augusti 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GS06

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kolecystektomi operation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera