Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az epehólyag-műtét indikációi epekőbetegségben

2010. augusztus 26. frissítette: Haraldsplass Deaconess Hospital
A vizsgálat célja, hogy azonosítsák azokat az epekőbetegségben szenvedő betegeket, akiket meg kell műteni, és azokat, akiket esetleg megfigyelhetnek. Ez a kiválasztás a tünetek és a klinikai kép alapján történt. Azok a következmények, amelyek a betegre nézve felmerülhetnek, ha a megfigyelést választják a kolecisztektómia utáni eredménnyel összehasonlítva, az eredmény markerei.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

  1. Véletlenszerű klinikai vizsgálat (RCT) a szövődménymentes epekőbetegség megfigyelésével szemben a műtéttel
  2. Az akut kolecisztitisz megfigyelésének RCT-je a műtéttel szemben
  3. A kolecisztektómia utáni eredmények vizsgálata az 1. és 2. betegeknél.
  4. Az epekőbetegség tüneteinek tanulmányozása és a kolecisztektómia utáni tünetek enyhítése
  5. Hosszú távú morbiditás és mortalitás, beleértve a rákot is, kolecisztektómia után
  6. Csendes epekőben szenvedő betegek hosszú távú követése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Norvégia
      • Bergen, Norvégia, 5009
        • Haraldsplass Deaconal Hospital, Department of Surgery

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Akut epehólyag-gyulladás vagy szövődménymentes, tüneti epekőbetegség miatt kórházba került betegeket randomizáltak megfigyelésre vagy műtétre. Egy 1983-ban elvégzett epekő-szűrési vizsgálat páciensei. A betegeket epekőbetegség miatt műtötték 1983-ban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tünetekkel járó epekőbetegség (SGBS):

Fájdalomepizódok a jobb borda alatti vagy középvonali epigasztrikus területen, több mint 30 percig tartó, ultrahangos epekő jelekkel.

  • Ultrahang: visszhang akusztikus árnyékkal látható epehólyagban, vagy 3 mm-nél kisebb helyzetváltozással és méretű visszhang, vagy nem kimutatható epehólyag, de erős visszhang akusztikus árnyékkal az epehólyag helyzetében

Kizárási kritériumok SGBS:

  • Ritka és/vagy minimális fájdalom, amely csak nagyon alkalmi gyógyszeres kezelést igényel
  • 18 év alatti vagy 80 év feletti kor
  • Nem hajlandó részt venni

Felvételi kritériumok, akut kolecisztitisz (AC):

  • Akut hasi fájdalom
  • Időtartam több mint 8-12 óra
  • Gyengédség klinikai vizsgálatkor a jobb felső negyedben
  • Az epehólyag kövek jelenléte és a gyulladás jelei ultrahangon és a klinikai biokémiai adatokban, beleértve az emelkedett hőmérsékletet

Kizárási feltételek, AC:

  • Súlyos kísérő betegség
  • Közös epeúti kő gyanúja
  • Acalculous cholecystitis
  • Lokalizált peritonitis, amely epehólyag-perforációra vagy gangrénás epehólyag-gyulladásra utal

Bevételi kritériumok 1983 betegcsoport:

  • Részvétel egy epekőszűrő vizsgálatban 1983-ban
  • Tünetekkel járó epekőbetegség miatt műtötték a norvégiai Bergenben 1983-ban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
AC - működés
Az akut epehólyag-gyulladásban felvett betegeket randomizáltuk a műtétre
Eljárás: Cholecystectomiás műtét
Cholecystectomia randomizálás után
Más nevek:
  • Az epehólyag eltávolítása
AC - megfigyelés
Az akut epehólyag-gyulladásban felvett betegeket randomizáltuk megfigyelésre
SGBS - működés
A szövődménymentes epekőbetegségben szenvedő betegeket randomizáltuk a műtétre
Eljárás: Cholecystectomiás műtét
Cholecystectomia randomizálás után
Más nevek:
  • Az epehólyag eltávolítása
SGBS - megfigyelés
A szövődménymentes epekőbetegségben szenvedő betegeket randomizáltuk megfigyelésre
1983 - kövek
Azok a betegek, akiknél 1983-ban epekővel diagnosztizáltak egy lakossági szűrés során
1983 - működés
Betegek, akiket epekőbetegség miatt műtöttek a Haukeland Egyetemi Kórházban, Bergen, Norvégia, 1983-ban
1983 - vezérlők
Azok a betegek, akikről egy 1983-as lakossági szűrés során nem derült ki epekő
Epeköves betegek
Az epekőbetegség tüneteit mutató betegek

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Haraldsplass Deaconess Hospital

Együttműködők

University of Bergen

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Karl Søndenaa, MD, PhD, Haraldsplass Deaconal Hospital, University of Bergen, Norway

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1991. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. augusztus 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. augusztus 26.

Első közzététel (Becslés)

2010. augusztus 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. augusztus 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. augusztus 26.

Utolsó ellenőrzés

2010. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GS06

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel