Japan ubeskyttet venstre hovedkoronararteriesygdom Perkutan koronarintervention (PCI) strategi for ny generation af stents (J-LESSON)

Inklusionskriterier:

1. Patienter i alderen 20 år eller ældre
2. Patienter, der har underskrevet et skriftligt samtykke
3. Patienter, der er indiceret til perkutan koronar intervention (PCI)
4. Patienter, der anses for at være berettiget til lægemiddeleluerende stents
5. Patienter, der har en de novo læsion, der skal behandles
6. Patienter, der har ULMCA og læsioner, der involverer ULMCA
7. Patienter, der kan behandles med to af de længste everolimus-eluerende stenter i en gren
8. Patienter, der kan modtage trombocythæmmende midler i mindst 12 måneder efter placering af den lægemiddeleluerende stent

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter, der ikke fuldt ud kan forstå indholdet af informeret samtykke i denne undersøgelse
2. Patienter, der ikke kan give informeret samtykke på grund af deres mentale retardering eller sprogforstyrrelse
3. Patienter, der ikke kan følges op i 2 år efter afslutningen af ​​stentplaceringen
4. Patienter, der tidligere havde modtaget PCI eller koronararterie bypassgraft (CABG) for venstre hovedkoronararterie (LMCA) sygdom
5. Patienter, der er planlagt til at gennemgå en hjerteoperation
6. Patienter, der er tilmeldt et igangværende register eller klinisk forsøg. Bortset fra en post-marketing undersøgelse (PMS), som ikke vil påvirke resultatet af denne undersøgelse
7. I princippet patienter, der har deltaget eller er planlagt til at deltage i et andet klinisk forsøg relateret til hjerteblodkar før afslutningen af ​​den 2-årige opfølgningsperiode for denne undersøgelse
8. Patienter, der har en forventet levetid på mindre end 3 år på grund af en samtidig sygdom ved indskrivning
9. Patienter, der er i iltbehandling i hjemmet (HOT)
10. Patienter med en alvorlig klapsygdom
11. Patienter, der er i dialysebehandling
12. Patienter med alvorlig nyreinsufficiens (serumkreatinin ≥ 2,0 mg/dL)
13. Patienter med en lav venstre ventrikulær ejektionsfraktion på mindre end 30 %
14. Patienter med akut myokardieinfarkt eller CK (CPK) niveauer, der overstiger det dobbelte af institutionens øvre normalgrænse
15. Patienter med kroniske totale okklusioner (CTO) i LMCA
16. Patienter, der anses for at have behov for en beskyttelsesanordning
17. Patienter, der er bekræftet at have allergi eller overfølsomhed over for everolimus, akrylpolymer, fluorpolymer eller koboltkromlegering L-605
18. Patienter, der har bivirkninger af blodpladehæmmende midler eller antikoagulantia
19. Ammende kvinder eller kvinder i den fødedygtige alder, hvis graviditetstest udført inden for 14 dage før proceduren var positiv
20. Patienter diskvalificeret fra deltagelse af investigator/sub-investigator