Overvågning og forudsigelse af brystkræft neoadjuverende kemoterapirespons ved hjælp af diffus optisk spektroskopisk billeddannelse
Efterforskerne har udviklet billeddiagnostiske protokoller til at overvåge og forudsige brystkræftrespons på neoadjuverende kemoterapi, både før og så tidligt som muligt i løbet af behandlingen.
Effektiviteten og anvendeligheden af konventionelle billeddannelsesmetoder i neoadjuverende kemoterapi-miljøer varierer og identificerer behovet for alternative funktionelle billeddannelsesstrategier. Diffus optisk spektroskopisk billeddannelse er en eksperimentel billeddannelsesmetode, der gør det muligt for patienter at blive fulgt fra baseline gennem behandling og kirurgi med en omkostningseffektiv håndholdt scanningssonde ved sengekanten. Forskeren evaluerer en harmoniseret diffus optisk spektroskopisk billeddannelsesteknologiplatform, der er blevet standardiseret til neoadjuverende kemoterapimonitorering. Diffus optisk spektroskopisk billeddannelse er en akademisk forskningsplatform, der er ikke-invasiv. Undersøgelser vil blive udført på fem kliniske steder på ca. 60 neoadjuverende kemoterapipatienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne tester effektiviteten af en eksperimentel billeddannelsesteknologi kendt som diffus optisk spektroskopi-billeddannelse til at forudsige succesen af kemoterapibehandling (svind af tumor).
Diffuse optiske spektroskopiske billedmålinger udføres med en laserbrystscanner. Dette bedside-kompatible system kombinerer frekvensdomæne-fotonmigrering med steady-state vævsspektroskopi for at måle fuldstændig (bredbånd) nær-infrarød absorption og reducerede spredningsspektre af brystvæv in vivo. Diffuse optisk spektroskopi-billeddannelsesmålinger udføres ved at placere den håndholdte probe på vævsoverfladen og flytte proben til diskrete steder langs et gittermønster med 1,0 cm intervaller. Det bærbare frekvensdomæne-fotonmigreringsinstrument med høj båndbredde anvender intensitetsmodulerede diodelasere og konventionelle steady-state lamper som kilder og en lavinefotodiode som detektor. Den tid, der kræves for at udføre en måling af frekvensdomæne-foton-migrering, afhænger af den ønskede præcision og antallet af sweep.
Undersøgelsestype
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Irvine, California, Forenede Stater, 92612
- Beckman Laser Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde, 18 år eller ældre, ikke gravid eller ammende.
- Diagnose af brystkræft og vil modtage kemoterapi behandlinger
Ekskluderingskriterier:
- 18 år eller yngre, gravid eller ammende.
- Tidligere behandling inklusive kemoterapi, strålebehandling, kirurgi og hormonbehandling.
- Tidligere diagnose med anden form for kræft.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Diagnostisk værktøj
Diffus optisk spektroskopi billeddannelse af brystkræftrespons på neoadjuverende kemoterapi
|
Diffus optisk spektroskopi billeddannelse af brystkræftrespons på neoadjuverende kemoterapi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk værktøj Brystkræftrespons på neoadjuverende kemoterapi
Tidsramme: op til 12 måneder
|
Diffus optisk spektroskopi billeddannelse af brystkræftrespons på neoadjuverende kemoterapi
|
op til 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20107812
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .