- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01257932
Overvåke og forutsi brystkreft neoadjuvant kjemoterapirespons ved bruk av diffus optisk spektroskopisk avbildning
Etterforskerne har utviklet bildebehandlingsprotokoller for å overvåke og forutsi brystkreftrespons på neoadjuvant kjemoterapi, både før og så tidlig som mulig i løpet av behandlingen.
Effektiviteten og gjennomførbarheten av konvensjonelle avbildningsmetoder i neoadjuvant kjemoterapi-setting varierer og identifiserer behovet for alternative funksjonelle avbildningsstrategier. Diffus optisk spektroskopisk avbildning er en eksperimentell avbildningsmetode som gjør at pasienter kan følges fra baseline gjennom behandling og kirurgi med en kostnadseffektiv, håndholdt skanningssonde ved sengen. Forskeren evaluerer en harmonisert diffus optisk spektroskopisk bildeteknologiplattform som er standardisert for neoadjuvant kjemoterapiovervåking. Diffus optisk spektroskopisk avbildning er en akademisk forskningsplattform som er ikke-invasiv. Studier vil bli utført på fem kliniske steder på ca. 60 neoadjuvante kjemoterapipasienter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne tester effektiviteten til en eksperimentell bildebehandlingsteknologi kjent som diffus optisk spektroskopi avbildning for å forutsi suksessen til kjemoterapibehandling (krymping av svulsten).
Diffuse optiske spektroskopiske bildemålinger gjøres med en laserbrystskanner. Dette bedside-kompatible systemet kombinerer frekvensdomene fotonmigrering med steady-state vevsspektroskopi for å måle fullstendig (bredbånd) nær-infrarød absorpsjon og redusert spredningsspektra av brystvev in vivo. Diffuse optisk spektroskopi-avbildningsmålinger gjøres ved å plassere den håndholdte sonden på vevsoverflaten og flytte sonden til adskilte steder langs et rutemønster med 1,0 cm-intervaller. Det bærbare høybåndbredde frekvensdomene fotonmigrasjonsinstrumentet bruker intensitetsmodulerte diodelasere og konvensjonelle steady-state lamper som kilder og en skredfotodiode som detektor. Tiden som kreves for å utføre en måling av fotonmigrering i frekvensdomene avhenger av ønsket presisjon og antall sveip.
Studietype
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Irvine, California, Forente stater, 92612
- Beckman Laser Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinne, 18 år eller eldre, ikke gravid eller ammende.
- Diagnose av brystkreft og vil motta cellegiftbehandlinger
Ekskluderingskriterier:
- 18 år eller yngre, gravid eller ammende.
- Tidligere behandling inkludert kjemoterapi, stråling, kirurgi og hormonbehandling.
- Tidligere diagnose med annen form for kreft.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Diagnoseverktøy
Diffus optisk spektroskopi avbildning Brystkreftrespons på neoadjuvant kjemoterapi
|
Diffus optisk spektroskopi avbildning Brystkreftrespons på neoadjuvant kjemoterapi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Diagnostisk verktøy Brystkreftrespons på neoadjuvant kjemoterapi
Tidsramme: opptil 12 måneder
|
Diffus optisk spektroskopi avbildning Brystkreftrespons på neoadjuvant kjemoterapi
|
opptil 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20107812
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Brystkreft
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbeidspartnereFullførtThe Clinical Application Guide of Conebeam Breast CTKina
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtMetastatisk brystkreft (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannia, Spania
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.UkjentHR-positiv, HER2-negativ og PIK3CA Mutation Advanced Breast CancerKina
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)TilbaketrukketPrognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i hjernen | Metastatisk brystkarsinom | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeAnatomisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Prognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i beinet | Metastatisk malign neoplasma i lymfeknutene | Metastatisk malign neoplasma i leveren | Metastatisk brystkarsinom | Metastatisk malign neoplasma i lungen | Metastatisk malign neoplasma... og andre forholdForente stater, Canada, Saudi-Arabia, Korea, Republikken
Kliniske studier på Diffus optisk spektroskopi avbildning
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI)FullførtBarretts spiserørForente stater
-
Massachusetts General HospitalFullført
-
University of California, IrvineBeckman Laser Institute University of California IrvineFullførtCerebral aneurismeForente stater
-
Oregon Health and Science UniversityRekruttering
-
NinePoint MedicalFullførtGjennomgår esophagogastroduodenoskopi (EGD)Forente stater
-
University of California, IrvineBeckman Laser Institute University of California IrvineFullførtSpedbarn, premature, sykdommerForente stater
-
Lahey ClinicMassachusetts General Hospital; National Institutes of Health (NIH)TilbaketrukketLungekreft | Lungesykdom | Plateepitel lungekreftForente stater
-
Massachusetts General HospitalFullført
-
AdventHealth Translational Research InstituteSanford-Burnham Medical Research InstituteAktiv, ikke rekrutterende
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtVoksen gigantcelleglioblastom | Voksen glioblastom | Gliosarkom hos voksneForente stater