Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overvåke og forutsi brystkreft neoadjuvant kjemoterapirespons ved bruk av diffus optisk spektroskopisk avbildning

28. oktober 2022 oppdatert av: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine

Etterforskerne har utviklet bildebehandlingsprotokoller for å overvåke og forutsi brystkreftrespons på neoadjuvant kjemoterapi, både før og så tidlig som mulig i løpet av behandlingen.

Effektiviteten og gjennomførbarheten av konvensjonelle avbildningsmetoder i neoadjuvant kjemoterapi-setting varierer og identifiserer behovet for alternative funksjonelle avbildningsstrategier. Diffus optisk spektroskopisk avbildning er en eksperimentell avbildningsmetode som gjør at pasienter kan følges fra baseline gjennom behandling og kirurgi med en kostnadseffektiv, håndholdt skanningssonde ved sengen. Forskeren evaluerer en harmonisert diffus optisk spektroskopisk bildeteknologiplattform som er standardisert for neoadjuvant kjemoterapiovervåking. Diffus optisk spektroskopisk avbildning er en akademisk forskningsplattform som er ikke-invasiv. Studier vil bli utført på fem kliniske steder på ca. 60 neoadjuvante kjemoterapipasienter.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne tester effektiviteten til en eksperimentell bildebehandlingsteknologi kjent som diffus optisk spektroskopi avbildning for å forutsi suksessen til kjemoterapibehandling (krymping av svulsten).

Diffuse optiske spektroskopiske bildemålinger gjøres med en laserbrystskanner. Dette bedside-kompatible systemet kombinerer frekvensdomene fotonmigrering med steady-state vevsspektroskopi for å måle fullstendig (bredbånd) nær-infrarød absorpsjon og redusert spredningsspektra av brystvev in vivo. Diffuse optisk spektroskopi-avbildningsmålinger gjøres ved å plassere den håndholdte sonden på vevsoverflaten og flytte sonden til adskilte steder langs et rutemønster med 1,0 cm-intervaller. Det bærbare høybåndbredde frekvensdomene fotonmigrasjonsinstrumentet bruker intensitetsmodulerte diodelasere og konvensjonelle steady-state lamper som kilder og en skredfotodiode som detektor. Tiden som kreves for å utføre en måling av fotonmigrering i frekvensdomene avhenger av ønsket presisjon og antall sveip.

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Irvine, California, Forente stater, 92612
        • Beckman Laser Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

primærhelseklinikk og samfunnsutvalg

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinne, 18 år eller eldre, ikke gravid eller ammende.
  • Diagnose av brystkreft og vil motta cellegiftbehandlinger

Ekskluderingskriterier:

  • 18 år eller yngre, gravid eller ammende.
  • Tidligere behandling inkludert kjemoterapi, stråling, kirurgi og hormonbehandling.
  • Tidligere diagnose med annen form for kreft.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Diagnoseverktøy
Diffus optisk spektroskopi avbildning Brystkreftrespons på neoadjuvant kjemoterapi
Diffus optisk spektroskopi avbildning Brystkreftrespons på neoadjuvant kjemoterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk verktøy Brystkreftrespons på neoadjuvant kjemoterapi
Tidsramme: opptil 12 måneder
Diffus optisk spektroskopi avbildning Brystkreftrespons på neoadjuvant kjemoterapi
opptil 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. desember 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2010

Først lagt ut (Anslag)

10. desember 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 20107812

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Kliniske studier på Diffus optisk spektroskopi avbildning

3
Abonnere