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拡散光学分光イメージングを使用した乳癌ネオアジュバント化学療法の反応のモニタリングと予測

2022年10月28日 更新者:Beckman Laser Institute and Medical Center、University of California, Irvine

研究者らは、術前補助化学療法に対する乳癌の反応を、治療前および治療中のできるだけ早い段階で監視および予測するための画像処理プロトコルを開発しました。

ネオアジュバント化学療法の設定における従来の画像化アプローチの有効性と実用性はさまざまであり、代替の機能的画像化戦略の必要性を特定しています。 拡散光分光イメージングは​​、費用対効果の高いベッドサイドのハンドヘルド スキャン プローブを使用して、ベースラインから治療および手術まで患者を追跡できる実験的イメージング方法です。 研究者は、ネオアジュバント化学療法モニタリング用に標準化された、調和のとれた拡散光学分光イメージング技術プラットフォームを評価します。 拡散光学分光イメージングは​​、非侵襲的な学術研究プラットフォームです。 試験は、約 60 人のネオアジュバント化学療法患者を対象に 5 つの臨床施設で実施されます。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

詳細な説明

研究者は、化学療法治療の成功 (腫瘍の縮小) を予測する際に、拡散光学分光法イメージングとして知られる実験的イメージング技術の有効性をテストしています。

拡散光学分光イメージング測定は、レーザー乳房スキャナーで行われます。 このベッドサイド対応システムは、周波数領域の光子移動と定常状態の組織分光法を組み合わせて、in vivo で乳房組織の完全な (広帯域) 近赤外吸収と低減散乱スペクトルを測定します。 拡散光学分光法 ハンドヘルドプローブを組織表面に置き、プローブをグリッドパターンに沿って 1.0 cm 間隔で個別の位置に移動することにより、画像測定を行います。 ポータブルな高帯域周波数ドメイン光子移動装置は、強度変調ダイオード レーザーと従来の定常状態ランプを光源として、アバランシェ フォトダイオードを検出器として採用しています。 周波数ドメイン光子移動測定の実行に必要な時間は、必要な精度と掃引数によって異なります。

研究の種類

観察的

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Irvine、California、アメリカ、92612
        • Beckman Laser Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

プライマリ ケア クリニックとコミュニティのサンプル

説明

包含基準:

  • 女性、18歳以上、妊娠中または授乳中でない方。
  • 乳がんと診断され、化学療法を受けている

除外基準:

  • 18歳以下、妊娠中または授乳中の方。
  • 化学療法、放射線療法、手術、ホルモン療法などの以前の治療。
  • 他の形態のがんとの以前の診断。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
診断ツール
拡散光学分光法による画像化術前補助化学療法に対する乳癌の反応
拡散光学分光法による画像化術前補助化学療法に対する乳癌の反応

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
診断ツール 乳がん ネオアジュバント化学療法に対する反応
時間枠:12ヶ月まで
拡散光学分光法による画像化術前補助化学療法に対する乳癌の反応
12ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年12月1日

一次修了 (実際)

2013年10月1日

研究の完了 (実際)

2013年10月1日

試験登録日

最初に提出

2010年12月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年12月9日

最初の投稿 (見積もり)

2010年12月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月28日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 20107812

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

乳がんの臨床試験

  • Tianjin Medical University Cancer Institute and...
    Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者
    完了
  • Novartis Pharmaceuticals
    終了しました
    メラノーマ | 高度なEGFR変異体非小さな細胞肺cancer(NSCLC) | KRAS G12変異NSCLC | 食道扁平上皮がん(SCC) | ヘッド/ネックSCC | 進行した胃腸間質腫瘍(GIST) | 進行したNRAS/BRAFT WT皮膚黒色腫
    アメリカ, 台湾, オランダ, カナダ, スペイン, シンガポール, イタリア, 日本, 韓国
  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
    平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件
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