- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01257932
Surveillance et prédiction de la réponse à la chimiothérapie néoadjuvante du cancer du sein à l'aide de l'imagerie spectroscopique optique diffuse
Les chercheurs ont développé des protocoles d'imagerie pour surveiller et prédire la réponse du cancer du sein à la chimiothérapie néoadjuvante, à la fois avant et le plus tôt possible au cours du traitement.
L'efficacité et la praticité des approches d'imagerie conventionnelles dans le cadre de la chimiothérapie néoadjuvante varient et identifient le besoin de stratégies d'imagerie fonctionnelle alternatives. L'imagerie spectroscopique optique diffuse est une méthode d'imagerie expérimentale qui permet aux patients d'être suivis de la ligne de base jusqu'au traitement et à la chirurgie avec une sonde de balayage portable et économique au chevet du patient. Le chercheur évalue une plate-forme technologique d'imagerie spectroscopique optique diffuse harmonisée qui a été normalisée pour le suivi de la chimiothérapie néoadjuvante. L'imagerie spectroscopique optique diffuse est une plateforme de recherche académique non invasive. Des études seront réalisées dans cinq sites cliniques sur environ 60 patients en chimiothérapie néoadjuvante.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chercheurs testent l'efficacité d'une technologie d'imagerie expérimentale connue sous le nom d'imagerie par spectroscopie optique diffuse pour prédire le succès d'un traitement de chimiothérapie (rétrécissement de la tumeur).
Des mesures d'imagerie spectroscopique optique diffuse sont réalisées avec un scanner mammaire laser. Ce système adapté au chevet combine la migration des photons dans le domaine fréquentiel avec la spectroscopie tissulaire à l'état d'équilibre pour mesurer l'absorption complète (large bande) dans le proche infrarouge et les spectres de diffusion réduits du tissu mammaire in vivo. Les mesures d'imagerie par spectroscopie optique diffuse sont effectuées en plaçant la sonde portative sur la surface du tissu et en déplaçant la sonde à des emplacements discrets le long d'un quadrillage à des intervalles de 1,0 cm. L'instrument portable à large bande passante Frequency-Domain Photon Migration utilise des diodes laser à modulation d'intensité et des lampes conventionnelles à l'état stable comme sources et une photodiode à avalanche comme détecteur. Le temps nécessaire pour effectuer une mesure de migration de photons dans le domaine fréquentiel dépend de la précision souhaitée et du nombre de balayages.
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Irvine, California, États-Unis, 92612
- Beckman Laser Institute
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Femme, 18 ans ou plus, non enceinte ou allaitante.
- Diagnostiquer un cancer du sein et recevoir des traitements de chimiothérapie
Critère d'exclusion:
- 18 ans ou moins, enceinte ou allaitante.
- Traitement antérieur, y compris la chimiothérapie, la radiothérapie, la chirurgie et l'hormonothérapie.
- Diagnostic antérieur avec une autre forme de cancer.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Outil de diagnostic
Imagerie par spectroscopie optique diffuse Réponse du cancer du sein à la chimiothérapie néoadjuvante
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Imagerie par spectroscopie optique diffuse Réponse du cancer du sein à la chimiothérapie néoadjuvante
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Outil de diagnostic Réponse du cancer du sein à la chimiothérapie néoadjuvante
Délai: jusqu'à 12 mois
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Imagerie par spectroscopie optique diffuse Réponse du cancer du sein à la chimiothérapie néoadjuvante
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jusqu'à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20107812
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