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Supervisión y predicción de la respuesta a la quimioterapia neoadyuvante del cáncer de mama mediante imágenes espectroscópicas ópticas difusas

28 de octubre de 2022 actualizado por: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine

Los investigadores han desarrollado protocolos de imágenes para controlar y predecir la respuesta del cáncer de mama a la quimioterapia neoadyuvante, tanto antes como lo antes posible durante el curso del tratamiento.

La eficacia y la practicidad de los enfoques de imágenes convencionales en el contexto de la quimioterapia neoadyuvante varían e identifican la necesidad de estrategias alternativas de imágenes funcionales. La imagen espectroscópica óptica difusa es un método de imagen experimental que permite el seguimiento de los pacientes desde la línea de base hasta el tratamiento y la cirugía con una sonda de exploración portátil, junto a la cama y rentable. El investigador evalúa una plataforma de tecnología de imagen espectroscópica óptica difusa armonizada que se ha estandarizado para el control de la quimioterapia neoadyuvante. La imagen espectroscópica óptica difusa es una plataforma de investigación académica que no es invasiva. Los estudios se realizarán en cinco sitios clínicos en aproximadamente 60 pacientes con quimioterapia neoadyuvante.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Descripción detallada

Los investigadores están probando la eficacia de una tecnología de imágenes experimental conocida como imágenes de espectroscopia óptica difusa para predecir el éxito del tratamiento de quimioterapia (reducción del tumor).

Las mediciones de imágenes espectroscópicas ópticas difusas se realizan con un escáner de mama láser. Este sistema compatible con la cabecera combina la migración de fotones en el dominio de la frecuencia con la espectroscopia tisular en estado estacionario para medir la absorción completa (banda ancha) del infrarrojo cercano y los espectros de dispersión reducidos del tejido mamario in vivo. Las mediciones de imágenes de espectroscopia óptica difusa se realizan colocando la sonda manual en la superficie del tejido y moviéndola a ubicaciones discretas a lo largo de un patrón de cuadrícula a intervalos de 1,0 cm. El instrumento portátil de migración de fotones de dominio de frecuencia de gran ancho de banda emplea láseres de diodo de intensidad modulada y lámparas de estado estable convencionales como fuentes y un fotodiodo de avalancha como detector. El tiempo necesario para realizar una medición de migración de fotones en el dominio de la frecuencia depende de la precisión deseada y del número de barridos.

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Irvine, California, Estados Unidos, 92612
        • Beckman Laser Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

clínica de atención primaria y muestra comunitaria

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujer, mayor de 18 años, no embarazada ni amamantando.
  • Diagnóstico de cáncer de mama y estará recibiendo tratamientos de quimioterapia.

Criterio de exclusión:

  • 18 años de edad o menos, embarazada o amamantando.
  • Tratamiento previo que incluye quimioterapia, radiación, cirugía y terapia hormonal.
  • Diagnóstico previo con otra forma de cáncer.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Herramienta de diagnostico
Imagen de espectroscopia óptica difusa Respuesta del cáncer de mama a la quimioterapia neoadyuvante
Imagen de espectroscopia óptica difusa Respuesta del cáncer de mama a la quimioterapia neoadyuvante

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Herramienta de diagnóstico Respuesta del cáncer de mama a la quimioterapia neoadyuvante
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
Imagen de espectroscopia óptica difusa Respuesta del cáncer de mama a la quimioterapia neoadyuvante
hasta 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de diciembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de diciembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 20107812

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer de mama

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