- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01257932
Supervisión y predicción de la respuesta a la quimioterapia neoadyuvante del cáncer de mama mediante imágenes espectroscópicas ópticas difusas
Los investigadores han desarrollado protocolos de imágenes para controlar y predecir la respuesta del cáncer de mama a la quimioterapia neoadyuvante, tanto antes como lo antes posible durante el curso del tratamiento.
La eficacia y la practicidad de los enfoques de imágenes convencionales en el contexto de la quimioterapia neoadyuvante varían e identifican la necesidad de estrategias alternativas de imágenes funcionales. La imagen espectroscópica óptica difusa es un método de imagen experimental que permite el seguimiento de los pacientes desde la línea de base hasta el tratamiento y la cirugía con una sonda de exploración portátil, junto a la cama y rentable. El investigador evalúa una plataforma de tecnología de imagen espectroscópica óptica difusa armonizada que se ha estandarizado para el control de la quimioterapia neoadyuvante. La imagen espectroscópica óptica difusa es una plataforma de investigación académica que no es invasiva. Los estudios se realizarán en cinco sitios clínicos en aproximadamente 60 pacientes con quimioterapia neoadyuvante.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores están probando la eficacia de una tecnología de imágenes experimental conocida como imágenes de espectroscopia óptica difusa para predecir el éxito del tratamiento de quimioterapia (reducción del tumor).
Las mediciones de imágenes espectroscópicas ópticas difusas se realizan con un escáner de mama láser. Este sistema compatible con la cabecera combina la migración de fotones en el dominio de la frecuencia con la espectroscopia tisular en estado estacionario para medir la absorción completa (banda ancha) del infrarrojo cercano y los espectros de dispersión reducidos del tejido mamario in vivo. Las mediciones de imágenes de espectroscopia óptica difusa se realizan colocando la sonda manual en la superficie del tejido y moviéndola a ubicaciones discretas a lo largo de un patrón de cuadrícula a intervalos de 1,0 cm. El instrumento portátil de migración de fotones de dominio de frecuencia de gran ancho de banda emplea láseres de diodo de intensidad modulada y lámparas de estado estable convencionales como fuentes y un fotodiodo de avalancha como detector. El tiempo necesario para realizar una medición de migración de fotones en el dominio de la frecuencia depende de la precisión deseada y del número de barridos.
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Irvine, California, Estados Unidos, 92612
- Beckman Laser Institute
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer, mayor de 18 años, no embarazada ni amamantando.
- Diagnóstico de cáncer de mama y estará recibiendo tratamientos de quimioterapia.
Criterio de exclusión:
- 18 años de edad o menos, embarazada o amamantando.
- Tratamiento previo que incluye quimioterapia, radiación, cirugía y terapia hormonal.
- Diagnóstico previo con otra forma de cáncer.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Herramienta de diagnostico
Imagen de espectroscopia óptica difusa Respuesta del cáncer de mama a la quimioterapia neoadyuvante
|
Imagen de espectroscopia óptica difusa Respuesta del cáncer de mama a la quimioterapia neoadyuvante
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Herramienta de diagnóstico Respuesta del cáncer de mama a la quimioterapia neoadyuvante
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
|
Imagen de espectroscopia óptica difusa Respuesta del cáncer de mama a la quimioterapia neoadyuvante
|
hasta 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20107812
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Cáncer de mama
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University y otros colaboradoresTerminadoLa guía de aplicación clínica de Conebeam Breast CTPorcelana
-
Istanbul Aydın UniversityTerminado
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaTerminadoPaciente con cancerEstados Unidos
-
Peking Union Medical College HospitalTerminadoEncuesta | Estado nutricional | Paciente con cancerPorcelana
-
Northwestern UniversityGenzyme, a Sanofi CompanyRetiradoCANCER DE PROSTATAEstados Unidos
-
Ankara Medipol UniversityReclutamientoCuidados personales | Inmunoterapia | Manejo de síntomas | Paciente con cancerPavo
-
Fundacao ChampalimaudTerminado
-
University College London HospitalsTerminado
-
GenSpera, Inc.RetiradoCancer de prostata.Estados Unidos
-
University of Colorado, DenverColorado State UniversityRetiradoRealidad virtual | Diagnóstico por imagen | Educación del paciente | Paciente con cancerEstados Unidos