- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01257932
Monitoraggio e previsione della risposta alla chemioterapia neoadiuvante del cancro al seno mediante imaging spettroscopico ottico diffuso
I ricercatori hanno sviluppato protocolli di imaging per monitorare e prevedere la risposta del cancro al seno alla chemioterapia neoadiuvante, sia prima che il prima possibile durante il corso del trattamento.
L'efficacia e la praticità degli approcci di imaging convenzionali nell'impostazione della chemioterapia neoadiuvante varia e identifica la necessità di strategie di imaging funzionale alternative. L'imaging spettroscopico ottico diffuso è un metodo di imaging sperimentale che consente ai pazienti di essere seguiti dal basale attraverso il trattamento e l'intervento chirurgico con una sonda di scansione portatile economica, al posto letto. Il ricercatore valuta una piattaforma tecnologica di imaging spettroscopico ottico diffuso armonizzata che è stata standardizzata per il monitoraggio della chemioterapia neoadiuvante. L'imaging spettroscopico ottico diffuso è una piattaforma di ricerca accademica non invasiva. Gli studi saranno condotti in cinque siti clinici su circa 60 pazienti sottoposti a chemioterapia neoadiuvante.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I ricercatori stanno testando l'efficacia di una tecnologia di imaging sperimentale nota come Diffuse Optical Spectroscopy Imaging nel predire il successo del trattamento chemioterapico (restringimento del tumore).
Le misurazioni di imaging spettroscopico ottico diffuso vengono effettuate con uno scanner senologico laser. Questo sistema in grado di funzionare al posto letto combina la migrazione dei fotoni nel dominio della frequenza con la spettroscopia tissutale allo stato stazionario per misurare l'assorbimento completo (a banda larga) nel vicino infrarosso e gli spettri di dispersione ridotti del tessuto mammario in vivo. Le misurazioni dell'imaging di spettroscopia ottica diffusa vengono effettuate posizionando la sonda manuale sulla superficie del tessuto e spostando la sonda in posizioni discrete lungo un modello a griglia a intervalli di 1,0 cm. Lo strumento portatile ad alta larghezza di banda Frequency-Domain Photon Migration impiega laser a diodi modulati in intensità e lampade convenzionali a stato stazionario come sorgenti e un fotodiodo a valanga come rivelatore. Il tempo necessario per eseguire una misurazione della migrazione dei fotoni nel dominio della frequenza dipende dalla precisione desiderata e dal numero di sweep.
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
Irvine, California, Stati Uniti, 92612
- Beckman Laser Institute
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Femmina, di età pari o superiore a 18 anni, non incinta o che allatta.
- Diagnosi di cancro al seno e riceverà trattamenti di chemioterapia
Criteri di esclusione:
- 18 anni di età o meno, gravidanza o allattamento.
- Trattamento precedente tra cui chemioterapia, radioterapia, chirurgia e terapia ormonale.
- Precedente diagnosi con altra forma di cancro.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Strumento diagnostico
Risposta del carcinoma mammario con spettroscopia ottica diffusa alla chemioterapia neoadiuvante
|
Risposta del carcinoma mammario con spettroscopia ottica diffusa alla chemioterapia neoadiuvante
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Strumento diagnostico Risposta del cancro al seno alla chemioterapia neoadiuvante
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
|
Risposta del carcinoma mammario con spettroscopia ottica diffusa alla chemioterapia neoadiuvante
|
fino a 12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20107812
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .