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Monitoraggio e previsione della risposta alla chemioterapia neoadiuvante del cancro al seno mediante imaging spettroscopico ottico diffuso

28 ottobre 2022 aggiornato da: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine

I ricercatori hanno sviluppato protocolli di imaging per monitorare e prevedere la risposta del cancro al seno alla chemioterapia neoadiuvante, sia prima che il prima possibile durante il corso del trattamento.

L'efficacia e la praticità degli approcci di imaging convenzionali nell'impostazione della chemioterapia neoadiuvante varia e identifica la necessità di strategie di imaging funzionale alternative. L'imaging spettroscopico ottico diffuso è un metodo di imaging sperimentale che consente ai pazienti di essere seguiti dal basale attraverso il trattamento e l'intervento chirurgico con una sonda di scansione portatile economica, al posto letto. Il ricercatore valuta una piattaforma tecnologica di imaging spettroscopico ottico diffuso armonizzata che è stata standardizzata per il monitoraggio della chemioterapia neoadiuvante. L'imaging spettroscopico ottico diffuso è una piattaforma di ricerca accademica non invasiva. Gli studi saranno condotti in cinque siti clinici su circa 60 pazienti sottoposti a chemioterapia neoadiuvante.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori stanno testando l'efficacia di una tecnologia di imaging sperimentale nota come Diffuse Optical Spectroscopy Imaging nel predire il successo del trattamento chemioterapico (restringimento del tumore).

Le misurazioni di imaging spettroscopico ottico diffuso vengono effettuate con uno scanner senologico laser. Questo sistema in grado di funzionare al posto letto combina la migrazione dei fotoni nel dominio della frequenza con la spettroscopia tissutale allo stato stazionario per misurare l'assorbimento completo (a banda larga) nel vicino infrarosso e gli spettri di dispersione ridotti del tessuto mammario in vivo. Le misurazioni dell'imaging di spettroscopia ottica diffusa vengono effettuate posizionando la sonda manuale sulla superficie del tessuto e spostando la sonda in posizioni discrete lungo un modello a griglia a intervalli di 1,0 cm. Lo strumento portatile ad alta larghezza di banda Frequency-Domain Photon Migration impiega laser a diodi modulati in intensità e lampade convenzionali a stato stazionario come sorgenti e un fotodiodo a valanga come rivelatore. Il tempo necessario per eseguire una misurazione della migrazione dei fotoni nel dominio della frequenza dipende dalla precisione desiderata e dal numero di sweep.

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Irvine, California, Stati Uniti, 92612
        • Beckman Laser Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

clinica di cure primarie e campione di comunità

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Femmina, di età pari o superiore a 18 anni, non incinta o che allatta.
  • Diagnosi di cancro al seno e riceverà trattamenti di chemioterapia

Criteri di esclusione:

  • 18 anni di età o meno, gravidanza o allattamento.
  • Trattamento precedente tra cui chemioterapia, radioterapia, chirurgia e terapia ormonale.
  • Precedente diagnosi con altra forma di cancro.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Strumento diagnostico
Risposta del carcinoma mammario con spettroscopia ottica diffusa alla chemioterapia neoadiuvante
Dispositivo: Imaging di spettroscopia ottica diffusa
Risposta del carcinoma mammario con spettroscopia ottica diffusa alla chemioterapia neoadiuvante

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Strumento diagnostico Risposta del cancro al seno alla chemioterapia neoadiuvante
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
Risposta del carcinoma mammario con spettroscopia ottica diffusa alla chemioterapia neoadiuvante
fino a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Irvine

Collaboratori

Boston University
M.D. Anderson Cancer Center
Massachusetts General Hospital
University of Pennsylvania
Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Beckman Laser Institute University of California Irvine
American College of Radiology Imaging Network
University of San Francisco

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 dicembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2010

Primo Inserito (Stima)

10 dicembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20107812

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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