Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Monitorowanie i przewidywanie odpowiedzi na chemioterapię neoadiuwantową w raku piersi za pomocą rozproszonego optycznego obrazowania spektroskopowego

28 października 2022 zaktualizowane przez: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine

Badacze opracowali protokoły obrazowania w celu monitorowania i przewidywania odpowiedzi raka piersi na chemioterapię neoadjuwantową, zarówno przed, jak i jak najwcześniej w trakcie leczenia.

Skuteczność i praktyczność konwencjonalnych metod obrazowania w chemioterapii neoadjuwantowej jest różna i identyfikuje potrzebę alternatywnych strategii obrazowania czynnościowego. Rozproszone optyczne obrazowanie spektroskopowe to eksperymentalna metoda obrazowania, która umożliwia śledzenie pacjentów od początku leczenia i operacji za pomocą ekonomicznej, przyłóżkowej, ręcznej sondy skanującej. Badacz ocenia zharmonizowaną platformę technologii obrazowania metodą spektroskopii optycznej dyfuzyjnej, która została wystandaryzowana pod kątem monitorowania chemioterapii neoadiuwantowej. Rozproszone optyczne obrazowanie spektroskopowe to akademicka platforma badawcza, która jest nieinwazyjna. Badania zostaną przeprowadzone w pięciu ośrodkach klinicznych na około 60 pacjentach poddanych chemioterapii neoadiuwantowej.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze testują skuteczność eksperymentalnej technologii obrazowania znanej jako obrazowanie rozproszonej spektroskopii optycznej w przewidywaniu powodzenia leczenia chemioterapią (skurczenie się guza).

Rozproszone optyczne pomiary spektroskopowe są wykonywane za pomocą laserowego skanera piersi. Ten przyłóżkowy system łączy migrację fotonów w domenie częstotliwości ze spektroskopią tkanek w stanie ustalonym, aby mierzyć całkowitą (szerokopasmową) absorpcję w bliskiej podczerwieni i zredukowane widma rozpraszania tkanki piersi in vivo. Pomiary obrazowania metodą dyfuzyjnej spektroskopii optycznej są wykonywane przez umieszczenie ręcznej sondy na powierzchni tkanki i przesuwanie sondy w dyskretne miejsca wzdłuż wzoru siatki w odstępach co 1,0 cm. Przenośny, szerokopasmowy instrument do migracji fotonów w dziedzinie częstotliwości wykorzystuje lasery diodowe o modulowanej intensywności i konwencjonalne lampy stanu ustalonego jako źródła oraz fotodiodę lawinową jako detektor. Czas wymagany do wykonania pomiaru migracji fotonów w dziedzinie częstotliwości zależy od pożądanej precyzji i liczby przemiatań.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92612
        • Beckman Laser Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

klinika podstawowej opieki zdrowotnej i próbka środowiskowa

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta, która ukończyła 18 lat, nie jest w ciąży ani nie karmi piersią.
  • Diagnoza raka piersi i będzie przechodzić chemioterapię

Kryteria wyłączenia:

  • 18 lat lub mniej, ciężarna lub karmiąca piersią.
  • Wcześniejsze leczenie, w tym chemioterapia, radioterapia, operacja i hormonoterapia.
  • Wcześniejsza diagnoza z inną postacią raka.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Narzędzie diagnostyczne
Rozproszona spektroskopia optyczna Obrazowanie odpowiedzi raka piersi na chemioterapię neoadjuwantową
Urządzenie: Obrazowanie metodą rozproszonej spektroskopii optycznej
Rozproszona spektroskopia optyczna Obrazowanie odpowiedzi raka piersi na chemioterapię neoadjuwantową

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Narzędzie diagnostyczne Odpowiedź raka piersi na chemioterapię neoadjuwantową
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
Rozproszona spektroskopia optyczna Obrazowanie odpowiedzi raka piersi na chemioterapię neoadjuwantową
do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Irvine

Współpracownicy

Boston University
M.D. Anderson Cancer Center
Massachusetts General Hospital
University of Pennsylvania
Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Beckman Laser Institute University of California Irvine
American College of Radiology Imaging Network
University of San Francisco

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 grudnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20107812

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj