- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01257932
Überwachung und Vorhersage des Ansprechens auf eine neoadjuvante Chemotherapie bei Brustkrebs mit diffuser optischer spektroskopischer Bildgebung
Die Forscher haben Bildgebungsprotokolle entwickelt, um das Ansprechen von Brustkrebs auf eine neoadjuvante Chemotherapie sowohl vor als auch so früh wie möglich während des Behandlungsverlaufs zu überwachen und vorherzusagen.
Die Wirksamkeit und Praktikabilität herkömmlicher bildgebender Verfahren in der neoadjuvanten Chemotherapie ist unterschiedlich und zeigt die Notwendigkeit alternativer funktioneller Bildgebungsstrategien auf. Die diffuse optische spektroskopische Bildgebung ist eine experimentelle Bildgebungsmethode, die es ermöglicht, Patienten mit einer kostengünstigen, bettseitigen, handgeführten Scansonde von der Grundlinie bis zur Behandlung und Operation zu verfolgen. Der Forscher bewertet eine harmonisierte Technologieplattform für diffuse optische spektroskopische Bildgebung, die für die neoadjuvante Chemotherapie-Überwachung standardisiert wurde. Die diffuse optische spektroskopische Bildgebung ist eine nicht-invasive akademische Forschungsplattform. Die Studien werden an fünf klinischen Standorten an etwa 60 Patienten mit neoadjuvanter Chemotherapie durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher testen die Wirksamkeit einer experimentellen Bildgebungstechnologie namens Diffuse Optical Spectroscopy Imaging bei der Vorhersage des Erfolgs einer Chemotherapiebehandlung (Schrumpfung des Tumors).
Diffuse optische spektroskopische Bildgebungsmessungen werden mit einem Laser-Brustscanner durchgeführt. Dieses betttaugliche System kombiniert Photonenmigration im Frequenzbereich mit Steady-State-Gewebespektroskopie, um die vollständige (Breitband-) Nahinfrarotabsorption und reduzierte Streuspektren von Brustgewebe in vivo zu messen. Diffuse optische Spektroskopie-Bildgebungsmessungen werden durchgeführt, indem die handgehaltene Sonde auf der Gewebeoberfläche platziert und die Sonde entlang eines Gittermusters in 1,0-cm-Intervallen an diskrete Stellen bewegt wird. Das tragbare Frequency-Domain Photon Migration-Instrument mit hoher Bandbreite verwendet intensitätsmodulierte Diodenlaser und herkömmliche Steady-State-Lampen als Quellen und eine Avalanche-Fotodiode als Detektor. Die Zeit, die für die Durchführung einer Frequency-Domain Photon Migration-Messung benötigt wird, hängt von der gewünschten Genauigkeit und der Anzahl der Sweeps ab.
Studientyp
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Irvine, California, Vereinigte Staaten, 92612
- Beckman Laser Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weiblich, 18 Jahre oder älter, nicht schwanger oder stillend.
- Diagnose von Brustkrebs und wird Chemotherapiebehandlungen erhalten
Ausschlusskriterien:
- 18 Jahre oder jünger, schwanger oder stillend.
- Vorherige Behandlung einschließlich Chemotherapie, Bestrahlung, Operation und Hormontherapie.
- Frühere Diagnose mit einer anderen Form von Krebs.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Diagnostisches Werkzeug
Diffuse optische Spektroskopie-Bildgebung Brustkrebs-Antwort auf neoadjuvante Chemotherapie
|
Diffuse optische Spektroskopie-Bildgebung Brustkrebs-Antwort auf neoadjuvante Chemotherapie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Diagnosetool Ansprechen von Brustkrebs auf neoadjuvante Chemotherapie
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
|
Diffuse optische Spektroskopie-Bildgebung Brustkrebs-Antwort auf neoadjuvante Chemotherapie
|
bis zu 12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20107812
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