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Überwachung und Vorhersage des Ansprechens auf eine neoadjuvante Chemotherapie bei Brustkrebs mit diffuser optischer spektroskopischer Bildgebung

28. Oktober 2022 aktualisiert von: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine

Die Forscher haben Bildgebungsprotokolle entwickelt, um das Ansprechen von Brustkrebs auf eine neoadjuvante Chemotherapie sowohl vor als auch so früh wie möglich während des Behandlungsverlaufs zu überwachen und vorherzusagen.

Die Wirksamkeit und Praktikabilität herkömmlicher bildgebender Verfahren in der neoadjuvanten Chemotherapie ist unterschiedlich und zeigt die Notwendigkeit alternativer funktioneller Bildgebungsstrategien auf. Die diffuse optische spektroskopische Bildgebung ist eine experimentelle Bildgebungsmethode, die es ermöglicht, Patienten mit einer kostengünstigen, bettseitigen, handgeführten Scansonde von der Grundlinie bis zur Behandlung und Operation zu verfolgen. Der Forscher bewertet eine harmonisierte Technologieplattform für diffuse optische spektroskopische Bildgebung, die für die neoadjuvante Chemotherapie-Überwachung standardisiert wurde. Die diffuse optische spektroskopische Bildgebung ist eine nicht-invasive akademische Forschungsplattform. Die Studien werden an fünf klinischen Standorten an etwa 60 Patienten mit neoadjuvanter Chemotherapie durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher testen die Wirksamkeit einer experimentellen Bildgebungstechnologie namens Diffuse Optical Spectroscopy Imaging bei der Vorhersage des Erfolgs einer Chemotherapiebehandlung (Schrumpfung des Tumors).

Diffuse optische spektroskopische Bildgebungsmessungen werden mit einem Laser-Brustscanner durchgeführt. Dieses betttaugliche System kombiniert Photonenmigration im Frequenzbereich mit Steady-State-Gewebespektroskopie, um die vollständige (Breitband-) Nahinfrarotabsorption und reduzierte Streuspektren von Brustgewebe in vivo zu messen. Diffuse optische Spektroskopie-Bildgebungsmessungen werden durchgeführt, indem die handgehaltene Sonde auf der Gewebeoberfläche platziert und die Sonde entlang eines Gittermusters in 1,0-cm-Intervallen an diskrete Stellen bewegt wird. Das tragbare Frequency-Domain Photon Migration-Instrument mit hoher Bandbreite verwendet intensitätsmodulierte Diodenlaser und herkömmliche Steady-State-Lampen als Quellen und eine Avalanche-Fotodiode als Detektor. Die Zeit, die für die Durchführung einer Frequency-Domain Photon Migration-Messung benötigt wird, hängt von der gewünschten Genauigkeit und der Anzahl der Sweeps ab.

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Irvine, California, Vereinigte Staaten, 92612
        • Beckman Laser Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Grundversorgungsklinik und Gemeinschaftsstichprobe

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weiblich, 18 Jahre oder älter, nicht schwanger oder stillend.
  • Diagnose von Brustkrebs und wird Chemotherapiebehandlungen erhalten

Ausschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder jünger, schwanger oder stillend.
  • Vorherige Behandlung einschließlich Chemotherapie, Bestrahlung, Operation und Hormontherapie.
  • Frühere Diagnose mit einer anderen Form von Krebs.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Diagnostisches Werkzeug
Diffuse optische Spektroskopie-Bildgebung Brustkrebs-Antwort auf neoadjuvante Chemotherapie
Diffuse optische Spektroskopie-Bildgebung Brustkrebs-Antwort auf neoadjuvante Chemotherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnosetool Ansprechen von Brustkrebs auf neoadjuvante Chemotherapie
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
Diffuse optische Spektroskopie-Bildgebung Brustkrebs-Antwort auf neoadjuvante Chemotherapie
bis zu 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Dezember 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Dezember 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20107812

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