- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01257932
Rintasyövän neoadjuvanttikemoterapiavasteen seuranta ja ennustaminen käyttämällä diffuusia optista spektroskooppista kuvantamista
Tutkijat ovat kehittäneet kuvantamisprotokollat seurata ja ennustaa rintasyövän vastetta neoadjuvanttikemoterapiaan sekä ennen hoitoa että mahdollisimman aikaisin hoidon aikana.
Perinteisten kuvantamismenetelmien tehokkuus ja käytännöllisyys neoadjuvanttikemoterapiassa vaihtelee ja tunnistaa vaihtoehtoisten toiminnallisten kuvantamisstrategioiden tarpeen. Diffuusi optinen spektroskooppinen kuvantaminen on kokeellinen kuvantamismenetelmä, jonka avulla potilaita voidaan seurata lähtötilanteesta hoitoon ja leikkaukseen asti kustannustehokkaalla, vuodevierellä, kädessä pidettävällä skannausanturilla. Tutkija arvioi harmonisoitua diffuusi-optisen spektroskopian kuvantamisteknologia-alustaa, joka on standardoitu neoadjuvanttikemoterapian seurantaan. Diffuusi optinen spektroskooppinen kuvantaminen on akateeminen tutkimusalusta, joka on ei-invasiivinen. Tutkimukset suoritetaan viidessä kliinisessä paikassa noin 60 neoadjuvanttikemoterapiapotilaalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat testaavat kokeellisen kuvantamistekniikan, joka tunnetaan nimellä Diffuse Optical Spectroscopy Imaging, tehokkuutta kemoterapiahoidon onnistumisen (kasvaimen kutistumisen) ennustamisessa.
Haja-optiset spektroskooppiset kuvantamismittaukset tehdään laserrintaskannerilla. Tämä sängyn vieressä toimiva järjestelmä yhdistää taajuusalueen fotonien migraation vakaan tilan kudosspektroskopiaan mittaamaan täydellistä (laajakaistaista) lähi-infrapunaabsorptiota ja rintakudoksen alentuneita sirontaspektrejä in vivo. Diffuusi optinen spektroskopia Kuvantamismittaukset tehdään asettamalla kädessä pidettävä koetin kudoksen pinnalle ja siirtämällä anturia erillisiin paikkoihin ruudukkokuviota pitkin 1,0 cm:n välein. Kannettava suuren kaistanleveyden taajuusalueen fotonien siirtolaite käyttää intensiteettimoduloituja diodilasereita ja tavanomaisia vakaan tilan lamppuja lähteinä ja lumivyöryvalodiodia ilmaisimena. Taajuusalueen fotonien siirtomittauksen suorittamiseen tarvittava aika riippuu halutusta tarkkuudesta ja pyyhkäisyjen määrästä.
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Irvine, California, Yhdysvallat, 92612
- Beckman Laser Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen, 18-vuotias tai vanhempi, ei raskaana tai imetä.
- Rintasyövän diagnoosi ja kemoterapiahoitoja
Poissulkemiskriteerit:
- 18-vuotias tai nuorempi, raskaana tai imettävä.
- Aikaisempi hoito, mukaan lukien kemoterapia, sädehoito, leikkaus ja hormonihoito.
- Aiempi diagnoosi muulla syövän muodolla.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Diagnostiikkatyökalu
Diffuusi optinen spektroskopiakuvaus rintasyövän vaste neoadjuvanttikemoterapiaan
|
Diffuusi optinen spektroskopiakuvaus rintasyövän vaste neoadjuvanttikemoterapiaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnostiikkatyökalu Rintasyövän vaste neoadjuvanttikemoterapiaan
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
Diffuusi optinen spektroskopiakuvaus rintasyövän vaste neoadjuvanttikemoterapiaan
|
jopa 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20107812
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä
-
Shanghai Henlius BiotechEi vielä rekrytointiaRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Kiina
-
Shenzhen Majory Biotechnology Co., Ltd.RekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
Universidad Europea de MadridEuropean University of Madrid; Hospital Universitario Infanta Leonor; Fundación... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Espanja
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiHER2 Rikastettu alatyyppi Breast Cancer, Herzuma, PAM50 -tutkimusKorean tasavalta
-
Xijing HospitalAktiivinen, ei rekrytointiRintasyöpä | Rintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Kiina
-
Novartis PharmaceuticalsValmisMetastaattinen rintasyöpä (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
AkesoRekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeValmisRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Ruotsi, Saksa
-
Sun Yat-sen UniversityWest China Hospital; First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityRekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
Telomir Pharmaceuticals, Inc.Ei vielä rekrytointiaTriple-negative Breast Cancer (TNBC) | Metastaattinen kolminegatiivinen rintasyöpä | Edistynyt kolminkertaisesti negatiivinen rintasyöpä
Kliiniset tutkimukset Diffuusi optinen spektroskopiakuvaus
-
ART Advanced Research Technologies Inc.TuntematonRintasyöpäYhdysvallat, Kanada
-
Massachusetts General HospitalValmis
-
University of FloridaValmisSynnynnäinen kardiovaskulaarinen epämuodostumaYhdysvallat
-
Lahey ClinicMassachusetts General Hospital; National Institutes of Health (NIH)PeruutettuKeuhkosyöpä | Keuhkosairaus | Squamous Cell keuhkosyöpäYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalValmisPaksusuolen polyypitYhdysvallat