Мониторинг и прогнозирование ответа на неоадъювантную химиотерапию рака молочной железы с использованием диффузной оптической спектроскопической визуализации
Исследователи разработали протоколы визуализации для мониторинга и прогнозирования ответа рака молочной железы на неоадъювантную химиотерапию как до, так и как можно раньше во время курса лечения.
Эффективность и практичность традиционных подходов к визуализации в условиях неоадъювантной химиотерапии варьируется и указывает на необходимость альтернативных стратегий функциональной визуализации. Диффузная оптическая спектроскопическая визуализация — это экспериментальный метод визуализации, который позволяет наблюдать за пациентами от исходного состояния до лечения и хирургического вмешательства с помощью экономичного портативного сканирующего датчика, устанавливаемого у постели больного. Исследователь оценивает гармонизированную технологическую платформу диффузной оптической спектроскопической визуализации, которая была стандартизирована для мониторинга неоадъювантной химиотерапии. Диффузная оптическая спектроскопическая визуализация — это неинвазивная академическая исследовательская платформа. Исследования будут проводиться в пяти клинических центрах примерно на 60 пациентах, получающих неоадъювантную химиотерапию.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи проверяют эффективность экспериментальной технологии визуализации, известной как визуализация диффузной оптической спектроскопии, в прогнозировании успеха химиотерапевтического лечения (уменьшение опухоли).
Измерения диффузной оптической спектроскопической визуализации выполняются с помощью лазерного сканера молочной железы. Эта прикроватная система сочетает миграцию фотонов в частотной области со стационарной спектроскопией тканей для измерения полного (широкополосного) поглощения в ближней инфракрасной области спектра и уменьшения спектров рассеяния ткани молочной железы in vivo. Диффузная оптическая спектроскопия Измерения изображений выполняются путем помещения ручного датчика на поверхность ткани и перемещения датчика в отдельные места по сетке с интервалом 1,0 см. Портативный широкополосный прибор для миграции фотонов в частотной области использует диодные лазеры с модулированной интенсивностью и обычные стационарные лампы в качестве источников и лавинный фотодиод в качестве детектора. Время, необходимое для выполнения измерения миграции фотонов в частотной области, зависит от желаемой точности и количества разверток.
Тип исследования
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Irvine, California, Соединенные Штаты, 92612
- Beckman Laser Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Женщина, 18 лет и старше, не беременная или кормящая.
- Диагноз рака молочной железы и будет проходить курс химиотерапии
Критерий исключения:
- 18 лет или младше, беременные или кормящие.
- Предшествующее лечение, включая химиотерапию, лучевую терапию, хирургическое вмешательство и гормональную терапию.
- Предыдущий диагноз с другой формой рака.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Диагностический инструмент
Диффузная оптическая спектроскопия, визуализирующая ответ рака молочной железы на неоадъювантную химиотерапию
|
Диффузная оптическая спектроскопия, визуализирующая ответ рака молочной железы на неоадъювантную химиотерапию
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностический инструмент Реакция рака молочной железы на неоадъювантную химиотерапию
Временное ограничение: до 12 месяцев
|
Диффузная оптическая спектроскопия, визуализирующая ответ рака молочной железы на неоадъювантную химиотерапию
|
до 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20107812
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .