- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01257932
Övervakning och förutsägelse av bröstcancer neoadjuvant kemoterapisvar med användning av diffus optisk spektroskopisk avbildning
Utredarna har utvecklat avbildningsprotokoll för att övervaka och förutsäga bröstcancersvar på neoadjuvant kemoterapi, både före och så tidigt som möjligt under behandlingsförloppet.
Effektiviteten och användbarheten av konventionella avbildningsmetoder inom neoadjuvant kemoterapi varierar och identifierar behovet av alternativa funktionella avbildningsstrategier. Diffus optisk spektroskopisk avbildning är en experimentell avbildningsmetod som gör att patienter kan följas från baslinjen till behandling och kirurgi med en kostnadseffektiv handhållen skanningssond vid sängkanten. Forskaren utvärderar en harmoniserad diffus optisk spektroskopisk avbildningsteknologiplattform som har standardiserats för neoadjuvant kemoterapiövervakning. Diffus optisk spektroskopisk avbildning är en akademisk forskningsplattform som är icke-invasiv. Studier kommer att utföras på fem kliniska platser på cirka 60 neoadjuvanta kemoterapipatienter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna testar effektiviteten hos en experimentell avbildningsteknik känd som Diffuse Optical Spectroscopy Imaging för att förutsäga framgången med kemoterapibehandling (krympning av tumör).
Diffusa optiska spektroskopiska bildmätningar görs med en laserbröstskanner. Detta sängkapabla system kombinerar fotonmigrering i frekvensdomän med steady-state vävnadsspektroskopi för att mäta fullständig (bredband) nära-infraröd absorption och minskade spridningsspektra av bröstvävnad in vivo. Diffus optisk spektroskopi avbildningsmätningar görs genom att placera den handhållna sonden på vävnadsytan och flytta sonden till diskreta platser längs ett rutmönster med 1,0 cm intervall. Det portabla instrumentet för frekvensdomänfotonmigrering med hög bandbredd använder intensitetsmodulerade diodlasrar och konventionella stationära lampor som källor och en lavinfotodiod som detektor. Den tid som krävs för att utföra en frekvensdomänfotonmigreringsmätning beror på önskad precision och antal svep.
Studietyp
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Irvine, California, Förenta staterna, 92612
- Beckman Laser Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinna, 18 år eller äldre, icke gravid eller ammande.
- Diagnos av bröstcancer och kommer att få kemoterapibehandlingar
Exklusions kriterier:
- 18 år eller yngre, gravid eller ammande.
- Tidigare behandling inklusive kemoterapi, strålning, kirurgi och hormonbehandling.
- Tidigare diagnos med annan cancerform.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Diagnostiskt verktyg
Diffus optisk spektroskopi avbildning Bröstcancerrespons på neoadjuvant kemoterapi
|
Diffus optisk spektroskopi avbildning Bröstcancerrespons på neoadjuvant kemoterapi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diagnostiskt verktyg Bröstcancerrespons på neoadjuvant kemoterapi
Tidsram: upp till 12 månader
|
Diffus optisk spektroskopi avbildning Bröstcancerrespons på neoadjuvant kemoterapi
|
upp till 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20107812
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .