Monitoring en voorspelling van borstkanker Neoadjuvante chemotherapierespons met behulp van diffuse optische spectroscopische beeldvorming
De onderzoekers hebben beeldvormingsprotocollen ontwikkeld om de respons van borstkanker op neoadjuvante chemotherapie te monitoren en te voorspellen, zowel voorafgaand aan als zo vroeg mogelijk tijdens de behandeling.
De werkzaamheid en bruikbaarheid van conventionele beeldvormingsbenaderingen in de setting van neoadjuvante chemotherapie varieert en identificeert de behoefte aan alternatieve functionele beeldvormingsstrategieën. Diffuse optische spectroscopische beeldvorming is een experimentele beeldvormingsmethode waarmee patiënten vanaf de basislijn tot en met de behandeling en chirurgie kunnen worden gevolgd met een kosteneffectieve, draagbare scansonde aan het bed. De onderzoeker evalueert een geharmoniseerd diffuus optisch spectroscopisch beeldvormingstechnologieplatform dat is gestandaardiseerd voor monitoring van neoadjuvante chemotherapie. Diffuse optische spectroscopische beeldvorming is een academisch onderzoeksplatform dat niet-invasief is. Er zullen studies worden uitgevoerd op vijf klinische locaties bij ongeveer 60 patiënten met neoadjuvante chemotherapie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers testen de effectiviteit van een experimentele beeldvormingstechnologie die bekend staat als Diffuse Optical Spectroscopy Imaging bij het voorspellen van het succes van chemotherapiebehandeling (inkrimping van de tumor).
Diffuse optische spectroscopische beeldvormingsmetingen worden uitgevoerd met een laserborstscanner. Dit bed-compatibele systeem combineert frequentiedomeinfotonmigratie met steady-state weefselspectroscopie om volledige (breedband) nabij-infraroodabsorptie en verminderde verstrooiingsspectra van borstweefsel in vivo te meten. Diffuse optische spectroscopie Beeldvormingsmetingen worden uitgevoerd door de draagbare sonde op het weefseloppervlak te plaatsen en de sonde naar discrete locaties te verplaatsen langs een rasterpatroon met intervallen van 1,0 cm. Het draagbare Frequentie-Domain Photon Migration-instrument met hoge bandbreedte maakt gebruik van intensiteitsgemoduleerde diodelasers en conventionele stationaire lampen als bronnen en een lawinefotodiode als detector. De tijd die nodig is om een frequentie-domein fotonmigratiemeting uit te voeren, hangt af van de gewenste precisie en het aantal sweeps.
Studietype
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Irvine, California, Verenigde Staten, 92612
- Beckman Laser Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouw, 18 jaar of ouder, niet zwanger of borstvoeding gevend.
- Diagnose van borstkanker en krijgt chemotherapiebehandelingen
Uitsluitingscriteria:
- 18 jaar of jonger, zwanger of borstvoeding gevend.
- Eerdere behandelingen, waaronder chemotherapie, bestraling, chirurgie en hormoontherapie.
- Eerdere diagnose met andere vorm van kanker.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Diagnostisch hulpmiddel
Diffuse optische spectroscopie Beeldvorming van borstkankerrespons op neoadjuvante chemotherapie
|
Diffuse optische spectroscopie Beeldvorming van borstkankerrespons op neoadjuvante chemotherapie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnostisch hulpmiddel Borstkankerrespons op neoadjuvante chemotherapie
Tijdsspanne: tot 12 maanden
|
Diffuse optische spectroscopie Beeldvorming van borstkankerrespons op neoadjuvante chemotherapie
|
tot 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20107812
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .