Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mellrák neoadjuváns kemoterápiás válaszának monitorozása és előrejelzése diffúz optikai spektroszkópiai képalkotással

2022. október 28. frissítette: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine

A kutatók képalkotó protokollokat dolgoztak ki az emlőrák neoadjuváns kemoterápiára adott válaszának nyomon követésére és előrejelzésére, mind a kezelés előtt, mind a lehető legkorábban a kezelés során.

A hagyományos képalkotó módszerek hatékonysága és gyakorlatiassága a neoadjuváns kemoterápiás környezetben változó, és azonosítja az alternatív funkcionális képalkotó stratégiák szükségességét. A diffúz optikai spektroszkópiai képalkotás egy kísérleti képalkotó módszer, amely lehetővé teszi a betegek követését az alapvonaltól a kezelésen át a műtétig költséghatékony, ágy melletti, kézi szkennelő szondával. A kutató egy harmonizált diffúz optikai spektroszkópiai képalkotó technológiai platformot értékel, amelyet szabványosítottak a neoadjuváns kemoterápia monitorozására. A diffúz optikai spektroszkópiai képalkotás akadémiai kutatási platform, amely nem invazív. A vizsgálatokat öt klinikai helyszínen, körülbelül 60 neoadjuváns kemoterápiás betegen végzik el.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Részletes leírás

A kutatók a Diffuse Optical Spectroscopy Imaging néven ismert kísérleti képalkotó technológia hatékonyságát tesztelik a kemoterápiás kezelés sikerének (a daganat zsugorodása) előrejelzésében.

A diffúz optikai spektroszkópiai képalkotó méréseket lézeres mellszkennerrel végezzük. Ez az ágy mellett használható rendszer a frekvenciatartomány fotonvándorlását az egyensúlyi állapotú szöveti spektroszkópiával kombinálja, hogy megmérje a teljes (széles sávú) közeli infravörös abszorpciót és az emlőszövet csökkent szórási spektrumát in vivo. Diffúz optikai spektroszkópia A képalkotó méréseket úgy végezzük, hogy a kézi szondát a szövet felszínére helyezzük, és a szondát egy rácsminta mentén 1,0 cm-es időközönként különálló helyekre mozgatjuk. A hordozható, nagy sávszélességű Frequency-Domain Photon Migration műszer intenzitásmodulált dióda lézereket és hagyományos állandósult állapotú lámpákat használ forrásként, és lavina fotodiódát detektorként. A frekvencia-tartomány fotonmigráció mérésének elvégzéséhez szükséges idő a kívánt pontosságtól és a sweepek számától függ.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Irvine, California, Egyesült Államok, 92612
        • Beckman Laser Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

alapellátási klinika és közösségi minta

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nő, 18 éves vagy idősebb, nem terhes vagy szoptat.
  • Az emlőrák diagnózisa, és kemoterápiás kezelésekben részesül

Kizárási kritériumok:

  • 18 éves vagy fiatalabb, terhes vagy szoptat.
  • Korábbi kezelések, beleértve a kemoterápiát, a sugárzást, a műtétet és a hormonterápiát.
  • Korábbi diagnózis a rák más formájával.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Diagnosztikai eszköz
Diffúz optikai spektroszkópia képalkotó mellrák válasz a neoadjuváns kemoterápiára
Diffúz optikai spektroszkópia képalkotó mellrák válasz a neoadjuváns kemoterápiára

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Diagnosztikai eszköz A mellrák válaszreakciója a neoadjuváns kemoterápiára
Időkeret: 12 hónapig
Diffúz optikai spektroszkópia képalkotó mellrák válasz a neoadjuváns kemoterápiára
12 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. december 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. december 9.

Első közzététel (Becslés)

2010. december 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. november 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 28.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20107812

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel