- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01257932
A mellrák neoadjuváns kemoterápiás válaszának monitorozása és előrejelzése diffúz optikai spektroszkópiai képalkotással
A kutatók képalkotó protokollokat dolgoztak ki az emlőrák neoadjuváns kemoterápiára adott válaszának nyomon követésére és előrejelzésére, mind a kezelés előtt, mind a lehető legkorábban a kezelés során.
A hagyományos képalkotó módszerek hatékonysága és gyakorlatiassága a neoadjuváns kemoterápiás környezetben változó, és azonosítja az alternatív funkcionális képalkotó stratégiák szükségességét. A diffúz optikai spektroszkópiai képalkotás egy kísérleti képalkotó módszer, amely lehetővé teszi a betegek követését az alapvonaltól a kezelésen át a műtétig költséghatékony, ágy melletti, kézi szkennelő szondával. A kutató egy harmonizált diffúz optikai spektroszkópiai képalkotó technológiai platformot értékel, amelyet szabványosítottak a neoadjuváns kemoterápia monitorozására. A diffúz optikai spektroszkópiai képalkotás akadémiai kutatási platform, amely nem invazív. A vizsgálatokat öt klinikai helyszínen, körülbelül 60 neoadjuváns kemoterápiás betegen végzik el.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatók a Diffuse Optical Spectroscopy Imaging néven ismert kísérleti képalkotó technológia hatékonyságát tesztelik a kemoterápiás kezelés sikerének (a daganat zsugorodása) előrejelzésében.
A diffúz optikai spektroszkópiai képalkotó méréseket lézeres mellszkennerrel végezzük. Ez az ágy mellett használható rendszer a frekvenciatartomány fotonvándorlását az egyensúlyi állapotú szöveti spektroszkópiával kombinálja, hogy megmérje a teljes (széles sávú) közeli infravörös abszorpciót és az emlőszövet csökkent szórási spektrumát in vivo. Diffúz optikai spektroszkópia A képalkotó méréseket úgy végezzük, hogy a kézi szondát a szövet felszínére helyezzük, és a szondát egy rácsminta mentén 1,0 cm-es időközönként különálló helyekre mozgatjuk. A hordozható, nagy sávszélességű Frequency-Domain Photon Migration műszer intenzitásmodulált dióda lézereket és hagyományos állandósult állapotú lámpákat használ forrásként, és lavina fotodiódát detektorként. A frekvencia-tartomány fotonmigráció mérésének elvégzéséhez szükséges idő a kívánt pontosságtól és a sweepek számától függ.
Tanulmány típusa
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Irvine, California, Egyesült Államok, 92612
- Beckman Laser Institute
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nő, 18 éves vagy idősebb, nem terhes vagy szoptat.
- Az emlőrák diagnózisa, és kemoterápiás kezelésekben részesül
Kizárási kritériumok:
- 18 éves vagy fiatalabb, terhes vagy szoptat.
- Korábbi kezelések, beleértve a kemoterápiát, a sugárzást, a műtétet és a hormonterápiát.
- Korábbi diagnózis a rák más formájával.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Diagnosztikai eszköz
Diffúz optikai spektroszkópia képalkotó mellrák válasz a neoadjuváns kemoterápiára
|
Diffúz optikai spektroszkópia képalkotó mellrák válasz a neoadjuváns kemoterápiára
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Diagnosztikai eszköz A mellrák válaszreakciója a neoadjuváns kemoterápiára
Időkeret: 12 hónapig
|
Diffúz optikai spektroszkópia képalkotó mellrák válasz a neoadjuváns kemoterápiára
|
12 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20107812
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .