Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Monitorování a predikce odpovědi neoadjuvantní chemoterapie rakoviny prsu pomocí difuzního optického spektroskopického zobrazování

28. října 2022 aktualizováno: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine

Výzkumníci vyvinuli zobrazovací protokoly pro monitorování a predikci odpovědi rakoviny prsu na neoadjuvantní chemoterapii, a to jak před léčbou, tak co nejdříve v jejím průběhu.

Účinnost a praktičnost konvenčních zobrazovacích přístupů v prostředí neoadjuvantní chemoterapie se liší a identifikuje potřebu alternativních funkčních zobrazovacích strategií. Difuzní optické spektroskopické zobrazování je experimentální zobrazovací metoda, která umožňuje sledování pacientů od výchozího stavu přes léčbu a chirurgický zákrok pomocí cenově efektivní ruční skenovací sondy u lůžka. Výzkumník hodnotí harmonizovanou platformu technologie difúzního optického spektroskopického zobrazování, která byla standardizována pro monitorování neoadjuvantní chemoterapie. Difúzní optické spektroskopické zobrazování je akademická výzkumná platforma, která je neinvazivní. Studie budou provedeny na pěti klinických pracovištích na přibližně 60 pacientech s neoadjuvantní chemoterapií.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé testují účinnost experimentální zobrazovací technologie známé jako difuzní optická spektroskopie při předpovídání úspěšnosti chemoterapeutické léčby (zmenšení nádoru).

Difuzní optická spektroskopická zobrazovací měření se provádějí pomocí laserového skeneru prsu. Tento systém schopný lůžka kombinuje migraci fotonů ve frekvenční doméně se spektroskopií tkání v ustáleném stavu k měření úplné (širokopásmové) absorpce v blízké infračervené oblasti a sníženého rozptylu spekter prsní tkáně in vivo. Difuzní optická spektroskopická zobrazovací měření se provádějí umístěním ruční sondy na povrch tkáně a pohybem sondy na jednotlivá místa podél mřížkového vzoru v intervalech 1,0 cm. Přenosný nástroj pro migraci fotonů ve frekvenční oblasti s vysokou šířkou pásma využívá diodové lasery s modulovanou intenzitou a konvenční lampy v ustáleném stavu jako zdroje a lavinové fotodiody jako detektor. Čas potřebný k provedení měření migrace fotonů ve frekvenční doméně závisí na požadované přesnosti a počtu rozmítání.

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Irvine, California, Spojené státy, 92612
        • Beckman Laser Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

klinika primární péče a vzorek komunity

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žena ve věku 18 let nebo starší, netěhotná nebo kojící.
  • Diagnóza rakoviny prsu a bude podstupovat chemoterapii

Kritéria vyloučení:

  • 18 let nebo mladší, těhotná nebo kojící.
  • Předchozí léčba včetně chemoterapie, ozařování, chirurgie a hormonální terapie.
  • Předchozí diagnóza s jinou formou rakoviny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Diagnostický nástroj
Zobrazování pomocí difuzní optické spektroskopie Reakce rakoviny prsu na neoadjuvantní chemoterapii
Přístroj: Difuzní optické spektroskopické zobrazování
Zobrazování pomocí difuzní optické spektroskopie Reakce rakoviny prsu na neoadjuvantní chemoterapii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostický nástroj Reakce rakoviny prsu na neoadjuvantní chemoterapii
Časové okno: až 12 měsíců
Zobrazování pomocí difuzní optické spektroskopie Reakce rakoviny prsu na neoadjuvantní chemoterapii
až 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Irvine

Spolupracovníci

Boston University
M.D. Anderson Cancer Center
Massachusetts General Hospital
University of Pennsylvania
Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Beckman Laser Institute University of California Irvine
American College of Radiology Imaging Network
University of San Francisco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2010

První zveřejněno (Odhad)

10. prosince 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20107812

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Difuzní optické spektroskopické zobrazování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit