- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01257932
Monitorando e prevendo a resposta à quimioterapia neoadjuvante do câncer de mama usando imagens espectroscópicas ópticas difusas
Os investigadores desenvolveram protocolos de imagem para monitorar e prever a resposta do câncer de mama à quimioterapia neoadjuvante, antes e o mais cedo possível durante o curso do tratamento.
A eficácia e a praticidade das abordagens de imagem convencionais no cenário de quimioterapia neoadjuvante variam e identificam a necessidade de estratégias alternativas de imagem funcional. A imagem por espectroscopia ótica difusa é um método de imagem experimental que permite que os pacientes sejam acompanhados desde a linha de base até o tratamento e a cirurgia com uma sonda de varredura portátil e econômica à beira do leito. O pesquisador avalia uma plataforma de tecnologia de imagem espectroscópica óptica difusa harmonizada que foi padronizada para monitoramento de quimioterapia neoadjuvante. A imagem espectroscópica óptica difusa é uma plataforma de pesquisa acadêmica não invasiva. Os estudos serão realizados em cinco locais clínicos em aproximadamente 60 pacientes com quimioterapia neoadjuvante.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores estão testando a eficácia de uma tecnologia de imagem experimental conhecida como Diffuse Optical Spectroscopy Imaging em prever o sucesso do tratamento quimioterápico (encolhimento do tumor).
As medições de imagens espectroscópicas ópticas difusas são feitas com um scanner de mama a laser. Este sistema compatível com cabeceira combina migração de fótons no domínio da frequência com espectroscopia de tecido em estado estacionário para medir a absorção completa (banda larga) do infravermelho próximo e espectros de dispersão reduzidos do tecido mamário in vivo. As medições de imagens de espectroscopia óptica difusa são feitas colocando a sonda portátil na superfície do tecido e movendo a sonda para locais discretos ao longo de um padrão de grade em intervalos de 1,0 cm. O instrumento portátil de migração de fótons de domínio de frequência de alta largura de banda emprega lasers de diodo de intensidade modulada e lâmpadas convencionais de estado estacionário como fontes e um fotodiodo de avalanche como detector. O tempo necessário para realizar uma medição de migração de fótons no domínio da frequência depende da precisão desejada e do número de varreduras.
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Irvine, California, Estados Unidos, 92612
- Beckman Laser Institute
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulher, 18 anos ou mais, não grávida ou amamentando.
- Diagnóstico de câncer de mama e receberá tratamentos de quimioterapia
Critério de exclusão:
- 18 anos de idade ou menos, grávida ou amamentando.
- Tratamento anterior, incluindo quimioterapia, radioterapia, cirurgia e terapia hormonal.
- Diagnóstico prévio com outra forma de câncer.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Ferramenta de diagnóstico
Resposta do Câncer de Mama por Espectroscopia Óptica Difusa à Quimioterapia Neoadjuvante
|
Resposta do Câncer de Mama por Espectroscopia Óptica Difusa à Quimioterapia Neoadjuvante
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ferramenta de diagnóstico Resposta do câncer de mama à quimioterapia neoadjuvante
Prazo: até 12 meses
|
Resposta do Câncer de Mama por Espectroscopia Óptica Difusa à Quimioterapia Neoadjuvante
|
até 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20107812
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