Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Årsager til at ændre hormonbehandling af avanceret brystkræft (HOT ABC)

22. november 2011 opdateret af: AstraZeneca
Brystkræft er den førende kræftform hos kvinder. Selvom der er sket store fremskridt inden for diagnostik og behandling af tidlig kræft og brystkræft i de senere år, har brystkræft stadig en betydelig dødelighed. Der findes en række behandlingsformer for postmenopausale kvinder med fremskreden brystkræft. Behandlingsmetoden er valgt ud fra patient- og tumorkarakteristika. Hormonel behandling foretrækkes og anbefales til kvinder med hormonfølsom brystkræft (ESMO, CECOG og NCCN retningslinjer). Tumormarkører er en etableret metode til overvågning af systemiske terapier i forskellige cancerformer. Tumormarkørerne CA 15-3 og CEA bruges i klinisk praksis til at overvåge behandlingseffektiviteten af ​​metastatisk brystkræft. Blodniveauer af tumormarkører bruges i vid udstrækning til at vurdere respons/progression på behandling og vejlede terapiændringer. Behandlingseffektivitet vurderes ved billeddiagnostiske metoder i kliniske undersøgelser. Ændring af terapi i kliniske undersøgelser sker normalt, når progression baseret på RECIST-kriterier er fundet. Hormonbehandling har langsommere virkning sammenlignet med kemoterapi, der kan vare flere uger. Også når en ny behandling startes, kan der forekomme falske tidlige stigninger. Derfor er stigende niveauer af tumormarkører i løbet af de første uger af ny hormonbehandling ikke nødvendigvis tegn på progression og bør ikke være den eneste vejledning til behandlingsændring. Bevis for behandlingseffektivitet fra kliniske undersøgelser og behandlingsændring er baseret på billeddiagnostiske teknikker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

234

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tjekkiet
      • Benesov u Prahy, Tjekkiet
        • Research Site
      • Brno, Tjekkiet
        • Research Site
      • Ceske Budejovice, Tjekkiet
        • Research Site
      • Cesky Krumlov, Tjekkiet
        • Research Site
      • Cheb, Tjekkiet
        • Research Site
      • Chomutov, Tjekkiet
        • Research Site
      • Havlickuv Brod, Tjekkiet
        • Research Site
      • Hradec Kralove, Tjekkiet
        • Research Site
      • Jablonec nad Nisou, Tjekkiet
        • Research Site
      • Jicin, Tjekkiet
        • Research Site
      • Jihlava, Tjekkiet
        • Research Site
      • Karvina, Tjekkiet
        • Research Site
      • Kladno, Tjekkiet
        • Research Site
      • Kolin, Tjekkiet
        • Research Site
      • Liberec, Tjekkiet
        • Research Site
      • Most, Tjekkiet
        • Research Site
      • Nachod, Tjekkiet
        • Research Site
      • Novy Jicin, Tjekkiet
        • Research Site
      • Olomouc, Tjekkiet
        • Research Site
      • Opava, Tjekkiet
        • Research Site
      • Ostrava, Tjekkiet
        • Research Site
      • Ostrava - Fifejdy, Tjekkiet
        • Research Site
      • Ostrava - Vitkovice, Tjekkiet
        • Research Site
      • Pardubice, Tjekkiet
        • Research Site
      • Pisek, Tjekkiet
        • Research Site
      • Plzen, Tjekkiet
        • Research Site
      • Praha, Tjekkiet
        • Research Site
      • Prerov, Tjekkiet
        • Research Site
      • Prostejov, Tjekkiet
        • Research Site
      • Rakovnik, Tjekkiet
        • Research Site
      • Sokolov, Tjekkiet
        • Research Site
      • Strakonice, Tjekkiet
        • Research Site
      • Sumperk, Tjekkiet
        • Research Site
      • Tabor, Tjekkiet
        • Research Site
      • Usti nad Labem, Tjekkiet
        • Research Site
      • Zlin, Tjekkiet
        • Research Site
      • Znojmo, Tjekkiet
        • Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Postmenopausale kvinder med hormonfølsom fremskreden brystkræft, der er blevet behandlet med minimum to hormonale midler i henhold til godkendt produktresumé.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder med mindst to færdige linjer af hormonbehandling for avanceret brystkræft Tumormarkører (CEA. CA15-3) værdier, der er tilgængelige på tidspunktet for påbegyndelse og afbrydelse af behandlingen. Resultater af billeddiagnostikmetoder, der er tilgængelige på tidspunktet for påbegyndelse og afbrydelse af behandlingen

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Alle patienter
Patienter med ABC og to linier af hormonbehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Årsager til ændring af hormonbehandling (biokemisk progression, objektiv progression, symptomatisk progression, sikkerhedsmæssige årsager, andet)
Tidsramme: Hver 3. måned
Hver 3. måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til progression
Tidsramme: Hver 3. måned
Hver 3. måned
Ændringer i værdier af tumormarkører (CEA, CA 15,3)
Tidsramme: Hver 3. måned.
Hver 3. måned.
Type af hormonbehandling
Tidsramme: Hver 3. måned.
Hver 3. måned.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AstraZeneca

Efterforskere

  • Studieleder: Ales Kminek, AstraZeneca Czech Republic
  • Ledende efterforsker: Katarina Petrakova, Masaryk Memorial Cancer Institute, Brno, Czech Rep.
  • Ledende efterforsker: Lubos Petruzelka, General Teaching Hospital, Prague, Czech Rep.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2010

Først opslået (Skøn)

23. december 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. november 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. november 2011

Sidst verificeret

1. november 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIS-OCZ-FAS-2010/1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner