Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przyczyny zmiany terapii hormonalnej zaawansowanego raka piersi (HOT ABC)

22 listopada 2011 zaktualizowane przez: AstraZeneca
Rak piersi jest wiodącym rodzajem raka u kobiet. Chociaż w ostatnich latach dokonał się duży postęp w diagnostyce i leczeniu raka piersi i raka piersi, rak piersi nadal charakteryzuje się znaczną śmiertelnością. Istnieje wiele metod leczenia kobiet po menopauzie z zaawansowanym rakiem piersi. Metoda leczenia jest wybierana na podstawie charakterystyki pacjenta i guza. Leczenie hormonalne jest preferowane i zalecane u kobiet z rakiem piersi wrażliwym na hormony (wytyczne ESMO, CECOG i NCCN). Markery nowotworowe są uznaną metodą monitorowania terapii systemowych w różnych nowotworach. Markery nowotworowe CA 15-3 i CEA są wykorzystywane w praktyce klinicznej do monitorowania skuteczności leczenia przerzutowego raka piersi. Poziomy markerów nowotworowych we krwi są szeroko stosowane do oceny odpowiedzi/postępu na leczenie i kierowania zmianą terapii. Skuteczność leczenia oceniana jest metodami obrazowymi w badaniach klinicznych. Zmiana terapii w badaniu klinicznym jest zwykle dokonywana po stwierdzeniu progresji na podstawie kryteriów RECIST. Leczenie hormonalne ma wolniejszy początek działania w porównaniu z chemioterapią, która może trwać kilka tygodni. Również po rozpoczęciu nowej terapii mogą wystąpić fałszywe wczesne wzrosty. Dlatego wzrost poziomu markerów nowotworowych w pierwszych tygodniach nowej terapii hormonalnej niekoniecznie jest oznaką progresji i nie powinien być jedyną wskazówką do zmiany leczenia. Dowody skuteczności leczenia z badań klinicznych i zmiany leczenia opierają się na technikach obrazowania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

234

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Czeska
      • Benesov u Prahy, Republika Czeska
        • Research Site
      • Brno, Republika Czeska
        • Research Site
      • Ceske Budejovice, Republika Czeska
        • Research Site
      • Cesky Krumlov, Republika Czeska
        • Research Site
      • Cheb, Republika Czeska
        • Research Site
      • Chomutov, Republika Czeska
        • Research Site
      • Havlickuv Brod, Republika Czeska
        • Research Site
      • Hradec Kralove, Republika Czeska
        • Research Site
      • Jablonec nad Nisou, Republika Czeska
        • Research Site
      • Jicin, Republika Czeska
        • Research Site
      • Jihlava, Republika Czeska
        • Research Site
      • Karvina, Republika Czeska
        • Research Site
      • Kladno, Republika Czeska
        • Research Site
      • Kolin, Republika Czeska
        • Research Site
      • Liberec, Republika Czeska
        • Research Site
      • Most, Republika Czeska
        • Research Site
      • Nachod, Republika Czeska
        • Research Site
      • Novy Jicin, Republika Czeska
        • Research Site
      • Olomouc, Republika Czeska
        • Research Site
      • Opava, Republika Czeska
        • Research Site
      • Ostrava, Republika Czeska
        • Research Site
      • Ostrava - Fifejdy, Republika Czeska
        • Research Site
      • Ostrava - Vitkovice, Republika Czeska
        • Research Site
      • Pardubice, Republika Czeska
        • Research Site
      • Pisek, Republika Czeska
        • Research Site
      • Plzen, Republika Czeska
        • Research Site
      • Praha, Republika Czeska
        • Research Site
      • Prerov, Republika Czeska
        • Research Site
      • Prostejov, Republika Czeska
        • Research Site
      • Rakovnik, Republika Czeska
        • Research Site
      • Sokolov, Republika Czeska
        • Research Site
      • Strakonice, Republika Czeska
        • Research Site
      • Sumperk, Republika Czeska
        • Research Site
      • Tabor, Republika Czeska
        • Research Site
      • Usti nad Labem, Republika Czeska
        • Research Site
      • Zlin, Republika Czeska
        • Research Site
      • Znojmo, Republika Czeska
        • Research Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety po menopauzie z zaawansowanym rakiem piersi wrażliwym na hormony, które były leczone co najmniej dwoma lekami hormonalnymi zgodnie z zatwierdzoną ChPL.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety, które ukończyły co najmniej dwie linie leczenia hormonalnego zaawansowanego raka piersi Markery nowotworowe (CEA. CA15-3) wartości dostępne w momencie rozpoczęcia i zakończenia terapii Metody obrazowania wyniki dostępne w momencie rozpoczęcia i zakończenia terapii

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Wszyscy pacjenci
Chore na ABC i dwie linie leczenia hormonalnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przyczyny zmiany terapii hormonalnej (progresja biochemiczna, progresja obiektywna, progresja objawowa, względy bezpieczeństwa, inne)
Ramy czasowe: Każde 3 miesiące
Każde 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas na progres
Ramy czasowe: Każde 3 miesiące
Każde 3 miesiące
Zmiany wartości markerów nowotworowych (CEA, CA 15.3)
Ramy czasowe: Każde 3 miesiące.
Każde 3 miesiące.
Rodzaj leczenia hormonalnego
Ramy czasowe: Każde 3 miesiące.
Każde 3 miesiące.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AstraZeneca

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ales Kminek, AstraZeneca Czech Republic
  • Główny śledczy: Katarina Petrakova, Masaryk Memorial Cancer Institute, Brno, Czech Rep.
  • Główny śledczy: Lubos Petruzelka, General Teaching Hospital, Prague, Czech Rep.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 grudnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 grudnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 listopada 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 listopada 2011

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NIS-OCZ-FAS-2010/1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj