Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse for at evaluere behovet for nåleskift til påføring af intramuskulær, subkutan og intradermal injektion.

6. januar 2011 opdateret af: Hospital M'Boi Mirim

Intramuskulære og subkutane injektioner: er det nødvendigt at få udskiftet nåle?

Sammenligning af smerteintensiteten på en numerisk skala (0-10) med intramuskulær og subkutan injektion mellem en tilbagetrækkelig fast sprøjtekanyle og teknikken, der involverer nålebytte; Sammenligning af blå mærker efter administration af insulin subkutane injektioner mellem RFS og den konventionelle teknik.

Metodeundersøgelsessted Et klinisk forsøg blev udført i to medicinsk-kirurgiske enheder på et hospital i perioden 15. juni til 30. november 2009 efter godkendelse af Etik- og Forskningsudvalget.

Intervention I en gruppe patienter brugte efterforskerne sprøjter med tilbagetrækkelig fast kanyle til at administrere subkutane og intramuskulære injektioner. I kontrolgruppen brugte efterforskerne standardteknikken til at administrere medicin.

Undersøgelsespopulation Patienter blev sekventielt indskrevet gennem et lotterisystem med eksponering ved hjælp af tilfældige tal opbevaret i forseglede, uigennemsigtige kuverter.

Prøveudtagningsdesign og prøvestørrelse Subkutan injektion Prøvestørrelsen var baseret på den forventede andel af blå mærker efter injektionen. Det var forventet, at 40 % af patienterne ville vise blå mærker med den konventionelle teknik og 20 % med den undersøgte teknik til subkutane applikationer. Med en alfa-fejl på 5 % (p = 0,05) og undersøgelsesevne på 80 % (betafejl på 20 % eller 0,2) blev 240 patienter inkluderet, 120 i hver gruppe.

Intramuskulær injektion Prøvestørrelsen var baseret på andelen af ​​patienter med moderat til svær smerte. Det blev anset for at være normal forekomsten af ​​moderate til svære smerter hos 30 % med en nålebytning, hvorimod den blev anset for en stigning på op til 40 % med den tilbagetrækkelige faste nål. Efterforskerne inkluderede 500 patienter i hver gruppe.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1240

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • São Paulo, Brasilien, 04948-970
        • M Boi Mirim Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Efterforskerne inkluderede alle patienter over 18 år, som indvilligede i at deltage i undersøgelsen til subkutane og intramuskulære injektioner. Overvågningen blev foretaget efter læsning, forståelsestjek og underskrivelse af vilkåret for frit samtykke og afklaring.

Ekskluderingskriterier:

  • Efterforskerne udelukkede patienter, der tog antikoagulantia, eller dem, der havde koagulationsforstyrrelser, skader eller hudforandringer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Luiz Carlos R Lamblet, Nurse, Conselho Regional de Enfermagem de São Paulo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2011

Først opslået (Skøn)

7. januar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. januar 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2011

Sidst verificeret

1. juni 2009

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner