근육주사, 피하주사, 피내주사 시 바늘 교체의 필요성을 평가하기 위한 연구
근육 및 피하 주사: 바늘을 교체해야 합니까?
철회 가능한 고정 주사기 바늘과 바늘 교환을 포함하는 기술 사이의 근육내 및 피하 주사로 숫자 척도(0-10)에서 통증 강도를 비교; RFS와 기존 기술 사이의 인슐린 피하 주사 투여 후 타박상 형성 비교.
방법 연구 장소 윤리 연구 위원회의 승인을 받아 2009년 6월 15일부터 11월 30일까지 한 병원 내 2개의 내과에서 임상 시험을 수행하였다.
중재(Intervention) 환자 그룹에서 연구자들은 피하 주사 및 근육 주사를 시행하기 위해 집어넣을 수 있는 고정 바늘이 있는 주사기를 사용했습니다. 통제 그룹에서 조사관은 표준 기술을 사용하여 약물을 투여했습니다.
연구 모집단 봉인된 불투명 봉투에 보관된 임의의 숫자를 사용하여 노출 추첨 시스템을 통해 환자를 순차적으로 등록했습니다.
샘플링 설계 및 샘플 크기 피하 주사 샘플 크기는 주사 후 예상되는 타박상 비율을 기반으로 했습니다. 환자의 40%가 기존 기술로 멍이 들고 연구 중인 피하 적용 기술로 20%가 멍이 들 것으로 예상되었습니다. 5%의 알파 오류(p = 0.05)와 80%의 연구력(베타 오류 20% 또는 0.2)으로 240명의 환자가 포함되었으며 각 그룹에 120명이 포함되었습니다.
근육 주사 샘플 크기는 중등도에서 중증의 통증이 있는 환자의 비율을 기반으로 합니다. 바늘 교환의 경우 중등도 내지 중증의 통증 발생률이 30%인 것이 정상적인 것으로 간주되는 반면, 가두식 고정 바늘의 경우 최대 40%까지 증가하는 것으로 간주되었습니다. 연구자들은 각 그룹에 500명의 환자를 포함시켰다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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São Paulo, 브라질, 04948-970
- M Boi Mirim Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 조사자들은 피하 및 근육 주사를 위한 연구에 참여하기로 동의한 18세 이상의 모든 환자를 포함했습니다. 모니터링은 자유 동의 및 설명 기간의 읽기, 이해 확인 및 서명 후에 수행되었습니다.
제외 기준:
- 연구자들은 항응고제를 복용하는 환자나 응고 장애, 손상 또는 피부 변화가 있는 환자를 제외했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Luiz Carlos R Lamblet, Nurse, Conselho Regional de Enfermagem de São Paulo
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CAAE-0203.0.028.000-08
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바늘 교환에 대한 임상 시험
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Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes완전한
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The University of QueenslandBecton, Dickinson and Company모병
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The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese...완전한
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University of Sao Paulo아직 모집하지 않음
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Children's Hospital of PhiladelphiaNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS); National...초대로 등록