Tutkimus neulanvaihdon tarpeen arvioimiseksi lihaksensisäistä, ihonalaista ja ihonsisäistä injektiota varten.
Lihaksensisäiset ja ihonalaiset injektiot: onko neulojen vaihto välttämätöntä?
Vertaamalla kivun voimakkuutta numeerisella asteikolla (0-10) lihaksensisäisellä ja ihonalaisella injektiolla sisäänvedettävän kiinteän ruiskuneulan ja neulanvaihtotekniikan välillä; Verrataan mustelmien muodostumista ihonalaisten insuliiniinjektioiden jälkeen RFS:n ja tavanomaisen tekniikan välillä.
Menetelmä Tutkimuspaikka Kliininen tutkimus suoritettiin kahdessa lääketieteellis-kirurgisessa yksikössä sairaalassa 15.6.-30.11.2009 eettisen ja tutkimuskomitean hyväksynnän jälkeen.
Interventio Eräässä potilasryhmässä tutkijat käyttivät ruiskuja, joissa oli sisäänvedettävä kiinteä neula ihonalaisten ja lihaksensisäisten injektioiden antamiseen. Kontrolliryhmässä tutkijat käyttivät standarditekniikkaa lääkkeiden antamiseen.
Tutkimuspopulaatio Potilaat otettiin peräkkäin mukaan arpajaiseen altistusjärjestelmää käyttäen satunnaislukuja, joita säilytettiin suljetuissa, läpinäkymättömissä kirjekuorissa.
Näytteenottosuunnitelma ja näytteen koko Ihonalainen injektio Näytteen koko perustui injektion jälkeisten mustelmien odotettuun osuuteen. Odotettiin, että 40 %:lla potilaista ilmaantuisi mustelmia tavanomaisella tekniikalla ja 20 %:lla tutkittavalla ihonalaisella tekniikalla. Alfa-virheellä 5 % (p = 0,05) ja tutkimusteholla 80 % (beetavirhe 20 % tai 0,2) otettiin mukaan 240 potilasta, 120 kussakin ryhmässä.
Lihaksensisäinen injektio Otoskoko perustui niiden potilaiden osuuteen, joilla oli kohtalainen tai vaikea kipu. Keskivaikean tai vaikean kivun ilmaantuvuutta 30 %:lla pidettiin normaalina neulanvaihdon yhteydessä, kun taas sisäänvedettävän kiinteän neulan kanssa sen katsottiin lisääntyvän jopa 40 %. Tutkijat sisälsivät 500 potilasta jokaiseen ryhmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
São Paulo, Brasilia, 04948-970
- M Boi Mirim Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkijoihin kuuluivat kaikki yli 18-vuotiaat potilaat, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen ihonalaisten ja lihaksensisäisten injektioiden osalta. Valvonta tehtiin lukemisen, ymmärryksen tarkistuksen ja Vapaan suostumuksen ja selvennyksen ehdon allekirjoittamisen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkijat sulkivat pois potilaat, jotka käyttivät antikoagulantteja tai niitä, joilla oli hyytymishäiriöitä, vammoja tai ihomuutoksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Luiz Carlos R Lamblet, Nurse, Conselho Regional de Enfermagem de São Paulo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CAAE-0203.0.028.000-08
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .