Badanie mające na celu ocenę konieczności wymiany igły w przypadku wstrzyknięć domięśniowych, podskórnych i śródskórnych.

Porównanie natężenia bólu w skali numerycznej (0-10) z iniekcją domięśniową i podskórną pomiędzy cofającą się stałą igłą strzykawki a techniką polegającą na wymianie igły; Porównanie powstawania siniaków po podskórnym wstrzyknięciu insuliny między techniką RFS a techniką konwencjonalną.

Metoda Miejsce badania Badanie kliniczne przeprowadzono w dwóch oddziałach lekarsko-chirurgicznych szpitala w okresie od 15 czerwca do 30 listopada 2009 roku, po uzyskaniu zgody Komisji ds. Etyki i Badań Naukowych.

Interwencja W grupie pacjentów badacze stosowali strzykawki z chowaną stałą igłą do wykonywania iniekcji podskórnych i domięśniowych. W grupie kontrolnej badacze zastosowali standardową technikę podawania leków.

Populacja badana Pacjenci byli sekwencyjnie włączani do systemu loterii ekspozycji przy użyciu losowych liczb przechowywanych w zapieczętowanych, nieprzezroczystych kopertach.

Schemat pobierania próbek i wielkość próbki Wstrzyknięcie podskórne Wielkość próbki oparto na oczekiwanej proporcji siniaków po wstrzyknięciu. Oczekiwano, że u 40% pacjentów po zastosowaniu konwencjonalnej techniki pojawią się siniaki, a u 20% przy zastosowaniu badanej techniki podania podskórnego. Z błędem alfa 5% (p = 0,05) i mocą badania 80% (błąd beta 20% lub 0,2) włączono 240 pacjentów, po 120 w każdej grupie.

Wstrzyknięcie domięśniowe Wielkość próby oparto na proporcjach pacjentów z bólem o nasileniu umiarkowanym do silnego. Za normalne uznano występowanie bólu o nasileniu od umiarkowanego do silnego u 30% przy wymianie igły, podczas gdy uznano wzrost do 40% przy wysuwanej igle stałej. Badacze obejmowali 500 pacjentów w każdej grupie.