Studio per valutare la necessità di sostituzione dell'ago per l'applicazione di iniezione intramuscolare, sottocutanea e intradermica.

Confrontando l'intensità del dolore su una scala numerica (0-10) con l'iniezione intramuscolare e sottocutanea tra un ago da siringa fisso retrattile e la tecnica che prevede la sostituzione dell'ago; Confrontando la formazione di lividi dopo la somministrazione di iniezioni sottocutanee di insulina tra RFS e la tecnica convenzionale.

Metodologia Sede di studio È stata condotta una sperimentazione clinica in due unità medico-chirurgiche di un ospedale nel periodo dal 15 giugno al 30 novembre 2009, previa approvazione del Comitato Etico e di Ricerca.

Intervento In un gruppo di pazienti i ricercatori hanno utilizzato siringhe con ago fisso retrattile per somministrare iniezioni sottocutanee e intramuscolari. Nel gruppo di controllo, i ricercatori hanno utilizzato la tecnica standard per somministrare i farmaci.

Popolazione dello studio I pazienti sono stati arruolati in sequenza attraverso un sistema di esposizione a lotteria utilizzando numeri casuali tenuti in buste sigillate e opache.

Disegno del campionamento e dimensione del campione Iniezione sottocutanea La dimensione del campione era basata sulla proporzione prevista di lividi dopo l'iniezione. Si prevedeva che il 40% dei pazienti avrebbe mostrato lividi con la tecnica convenzionale e il 20% con la tecnica in studio per applicazioni sottocutanee. Con un errore alfa del 5% (p = 0,05) e un potere di studio dell'80% (errore beta del 20% o 0,2) sono stati inclusi 240 pazienti, 120 in ciascun gruppo.

Iniezione intramuscolare La dimensione del campione era basata sulla proporzione di pazienti con dolore da moderato a severo. È stata considerata normale l'incidenza del dolore da moderato a severo nel 30% con la sostituzione dell'ago, mentre è stato considerato un aumento fino al 40% con l'ago fisso retrattile. I ricercatori hanno incluso 500 pazienti in ciascun gruppo.