Исследование по оценке необходимости смены иглы для применения внутримышечных, подкожных и внутрикожных инъекций.

Сравнивая интенсивность боли по числовой шкале (0-10) при внутримышечной и подкожной инъекции между выдвижной фиксированной иглой шприца и техникой, включающей обмен иглы; Сравнение образования синяков после введения подкожных инъекций инсулина между RFS и традиционной техникой.

Метод Место исследования Клиническое исследование было проведено в двух медико-хирургических отделениях больницы в период с 15 июня по 30 ноября 2009 г. после одобрения Комитетом по этике и исследованиям.

Вмешательство В группе пациентов исследователи использовали шприцы с выдвижной фиксированной иглой для введения подкожных и внутримышечных инъекций. В контрольной группе исследователи применяли стандартную методику введения препаратов.

Исследуемая популяция. Пациенты были последовательно включены в лотерею с использованием случайных чисел, хранившихся в запечатанных непрозрачных конвертах.

Схема и размер выборки Подкожная инъекция Размер выборки основывался на ожидаемой доле кровоподтеков после инъекции. Ожидалось, что у 40 % пациентов появятся синяки при использовании традиционной техники и у 20 % — при использовании изучаемой техники для подкожных аппликаций. При альфа-ошибке 5% (р = 0,05) и мощности исследования 80% (бета-ошибка 20% или 0,2) было включено 240 пациентов, по 120 в каждой группе.

Внутримышечная инъекция Размер выборки основывался на доле пациентов с болью от умеренной до сильной. Считалось нормальным появление боли от умеренной до сильной в 30% случаев при замене иглы, тогда как при использовании втягивающейся фиксированной иглы это считалось увеличением до 40%. Исследователи включали по 500 пациентов в каждую группу.