Studie for å evaluere behovet for nålebytte for påføring av intramuskulær, subkutan og intradermal injeksjon.

Sammenligning av smerteintensiteten på en numerisk skala (0-10) med intramuskulær og subkutan injeksjon mellom en uttrekkbar fast sprøytekanyle og teknikken som involverer nålebytte; Sammenligning av blåmerkedannelse etter administrering av insulin subkutane injeksjoner mellom RFS og den konvensjonelle teknikken.

Metodestudiested En klinisk studie ble utført i to medisinsk-kirurgiske enheter på et sykehus i perioden 15. juni til 30. november 2009, etter godkjenning fra Etikk- og forskningskomiteen.

Intervensjon I en gruppe pasienter brukte etterforskerne sprøyter med uttrekkbar fast kanyle for å administrere subkutane og intramuskulære injeksjoner. I kontrollgruppen brukte etterforskerne standardteknikken for å administrere medisiner.

Studiepopulasjon Pasienter ble sekvensielt registrert gjennom et lotterisystem med eksponering ved bruk av tilfeldige tall holdt i forseglede, ugjennomsiktige konvolutter.

Prøveutforming og prøvestørrelse Subkutan injeksjon Prøvestørrelsen var basert på forventet andel blåmerker etter injeksjonen. Det var forventet at 40 % av pasientene ville vise blåmerker med den konvensjonelle teknikken og 20 % med teknikken som ble undersøkt for subkutane applikasjoner. Med en alfafeil på 5 % (p = 0,05) og studiekraft på 80 % (betafeil på 20 % eller 0,2) ble 240 pasienter inkludert, 120 i hver gruppe.

Intramuskulær injeksjon Prøvestørrelsen var basert på andelen pasienter med moderate til sterke smerter. Det ble ansett som normal forekomst av moderat til alvorlig smerte hos 30 % med nålebytte, mens det ble ansett som en økning på opptil 40 % med den uttrekkbare faste nålen. Etterforskerne inkluderte 500 pasienter i hver gruppe.